まめどん（成田食品）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

成田食品株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 まめどん の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

成田食品株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【まめどん】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 成田食品株式会社

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【届出番号】

E527

【届出日】

2019/11/09

【届出者名】

成田食品株式会社 (1380001016056)

楽天市場 成田食品株式会社の人気商品

【商品名】

まめどん

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【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

大豆イソフラボン

楽天市場 大豆イソフラボンの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには骨の成分維持をサポートする機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

骨の成分維持をサポートしたい健常な中高年女性

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は大豆種子から栽培された生鮮食品の「もやし」です。「もやし」は、日本全国、老若男女を問わず、日常的な野菜として食されています。 本品は、既存品としての食経験のある商品です。2006年4月から販売を開始しており、20000パック以上の販売実績があります。この間、健康被害の報告がなかったことから、本品は安全に食することができると評価できます。 本品の機能性関与成分である大豆イソフラボンについては、食品安全委員会の評価によれば、大豆イソフラボンアグリコンの安全な一日摂取目安量は70～75㎎までとされています。この内訳は、食品などから40～45mg、特定保健用食品等による上乗せ摂取を30mgとしています。本品は日常的に食される生鮮食品のもやしであることから、食品などから摂取される40～45mgに該当すると考えられます。また仮に、通常の食事に加えて本品を付加的に摂取した場合であっても、本品の大豆イソフラボン（アグリコン換算）26mgという規格は、上乗せ摂取量の範囲に収まっています。 また、上述したように、本品は食品として日常的に摂取されるものですから、妊娠中の方、授乳中の方、乳幼児及び小児について、これまでと同じように本品を召し上がることは問題ありません。しかし、上乗せ摂取することは好ましくないことから、摂取上の注意として、特に上記の方々に対しては注意喚起を記載しています。 以上の点から、本品の安全性については、一日摂取目安量や摂取上の注意を守っていただく限り、問題ないと評価いたしました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守りお召し上がりください。 妊娠中の方、授乳中の方、乳幼児及び小児については、これまでと同様、本品を食していただくには全く問題ありませんが、さらに過剰に上乗せして大豆イソフラボンを摂取することは推奨されておりません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の栽培は、FSSC22000認証を取得した工場で行っています。また、品質管理として、育成環境から包装に至るまでをコンピュータによって制御・管理しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】 機能性関与成分大豆イソフラボンの骨吸収抑制（骨量維持）に関する研究レビュー 【目的】 大豆イソフラボンを摂取することによって、日本人中高年女性の骨吸収が抑制されるかを、骨吸収マーカーを指標として検証することを目的としました。 【背景】 骨は形成と吸収のバランスの上に成り立っており、閉経後の女性にとってはエストロゲンの減少と共にこのバランスが崩れ骨吸収の方へ傾くことによって骨粗鬆症などの骨疾患を発症すると言われています。 大豆イソフラボンは、骨吸収に対する作用も日々の適量の摂取で期待でき、食生活に大豆イソフラボンを取り入れることによって健康な骨量の維持に役に立つとされています。 大豆イソフラボンの摂取による骨吸収の抑制を期待した骨の維持のサポートは、健康寿命の延伸の観点からも重要と思われることから、評価を行うこととしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つのデータベースを使用し、2019年8月14日と8月18日の2回に分けて文献の検索を行いました。対象とした文献は、健全な日本人中高年女性を被験者として、RCTもしくはそれに準じた試験であることとしました。また、試験品として、大豆イソフラボンがアグリコン換算30mg以下であることも条件として、最終的に10報の論文を採用しました。 【主な結果】 大豆イソフラボン（アグリコン換算）22.㎎～26.7㎎、摂取期間として4～10週間程度で、大豆イソフラボンを摂取しない場合と比べて、骨吸収マーカーのデオキシピリジノリンの減少が確認されました。 【科学的根拠の質】 採用した10報全てについて、割り付けの隠蔵について記載がなく、2報では盲検性の記載がなく、2報で単盲検を採用していました。また、出版バイアスについては、ファンネルプロット等による確認を行っていないため、否定はできません。

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12月21日更新分 シーディーファイバー：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ファイバリクサ顆粒：林原の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） MBPドリンク100g：雪印メグミルクの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） まめどん１ ：成田食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） まめどん：成田食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢：ゴールド黒酢本舗の機能性表示食品情報（対象者・安全... ウエストサポート：フォーマルクラインの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ネスレ　ウェルネスミルクGABA：ネスレ日本の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... バナバ葉：丸善製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ホップの力：キリンホールディングスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリムケア　プラス：アイビー化粧品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ピント・モイスト5500：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） お通じの気になる方のケア習慣：本草製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ネナイト　ジュレ：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 生きて腸まで届く乳酸菌スタート：エーエフシーの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 生きて腸まで届く乳酸菌ゴールド：エーエフシーの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 歩みのゼリー根のちから：再春館製薬所の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルバランスチョコレートGABA塩＜焦がしミルクテイスト＞：江崎グリコの機能性表示食品情報（対象... 健康きらり　ギャバ　プレミアム：明治薬品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） カントリーマアムグラノラビスケット：不二家の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）...

お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢(株式会社ゴールド黒酢本舗)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ゴールド黒酢本舗 が消費者庁に届出た機能性表示食品 お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢 の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社ゴールド黒酢本舗が消費者庁に届出た機能性表示食品【お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

E526

【届出日】

2019/11/08

【届出者名】

株式会社ゴールド黒酢本舗 (6010001127091)

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【商品名】

お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

酢酸

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【表示しようとする機能性】

本品には酢酸が含まれます。酢酸は、肥満気味の健康な方のおなかの脂肪（内臓脂肪）を減少させる機能、おなか周りのサイズを減らす機能があることが報告されています。おなかの脂肪、おなか周りのサイズが気になる方に適した食品です。

【想定する主な対象者】

肥満気味の成人健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①食経験及び安全性試験の評価 本届出商品の機能性関与成分である酢酸の安全性について、既存情報によると、“国民一人あたり1日約10mlの食酢を消費しており、多い時には30－45 mlに達することもあるが、適切に摂取すれば安全上問題はないと考えられる。 古くから調味料として用いられてきたが、健康酢として、血圧、脂質異常症などに良いとされて、飲用されてもいる。日本で2004年に特定保健用食品の許可取得以来、本許可製品に起因すると思われる安全上問題となる事例は報告されておらず、安全に使用されてきた実績がある。酢酸は高濃度のものを摂取すると、中毒を起こすおそれがあるため注意が必要である。”と記載されている。高濃度の酢酸摂取事例として、30％酢酸を約100ml摂取した際の有害事例が報告されているが、届出食品と比較して非常に高濃度であり、該当しないと考える。 安全性試験として、健常者へ１日当たり750mgの酢酸を14週間摂取させた試験1)や、１日当たり4500mgの酢酸を摂取させた試験2)が報告されているが、いずれも有害事象は認められなかった。 ②医薬品との相互作用について 酢酸の医薬品との相互作用について、既存情報によると、“食品、医薬品との相互作用は知られていない。”と記載されている一方、同じく酢酸を含有する、りんご酢についてはカリウム濃度の低下に起因する医薬品との相互作用を生じる可能性が記載されている。しかし、１日当たり1500mgあるいは4500mgの酢酸を摂取した試験2)において、カリウム濃度の正常値からの逸脱は認められなかったとの報告があることから、過剰に摂取しなければ医薬品との相互作用が生じる可能性は低いと考えられる。 以上のことから、機能性関与成分の酢酸の安全性は十分であると判断した。 1)伏見宗士ら、「食酢飲料の安全性の検討」生活衛生, vol.49, No.5, 267-278, 2005 2)岸幹也ら、「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌, vol.27, No.3, 313-320, 2006

【摂取する上での注意事項】

・原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方はご使用をお控えください。 ・空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

〇[内容物製造・充填：日興薬品工業株式会社　原工場]内容物の製造から充填・包装工程までを品質マネジメントシステムＩＳＯ９００１、一般社団法人日本健康食品規格協会のＧＭＰ適合認定システムを参考に原料受入れから内容物の製造、充填・包装工程、出荷までの一貫した品質保証体制を構築しています。社長を始め、工場責任者が、従業員の教育を通して衛生管理の改善を行うなど、体制の継続的改善を進めています。〇[包装：株式会社ゴールド黒酢本舗] 作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】 　酢酸の摂取による体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径の減少機能について 【目的】 　成人健常者を対象に酢酸を摂取させると体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径が減少するか評価した。 【背景】 　酢酸は、古くから世界的に幅広く使用されている調味料であり、その食経験も豊富にある食品成分である。酢酸は抗肥満や糖代謝改善に関する効果がヒト試験、動物試験において報告されており、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径に効果があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の影響を評価した研究レビューはほとんどない。そこで、健常者を対象に、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径に与える影響について、研究レビューにより検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　外国語及び日本語のデータベースを使用し、特に出版年の制限を設けずに検索を行った（検索日：2019年4月10日）。対象の集団は、成人健常男女であり、最終的には1報の論文を採用した。試験は無作為化比較試験で行われており、ＢＭＩ25～30である肥満気味の成人健常者を対象者としていた。また、重大な利益相反は確認されなかった。 【主な結果】 　採用した論文をレビューした結果、酢酸の摂取により有意に体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径が減少していた。本論文の酢酸の1日当たりの摂取量は、750 mgおよび1,500 mgであり、このことから酢酸の摂取量は1日当たり750 mg以上が望ましいと判断した。 【科学的根拠の質】 　評価した論文において盲検化の欠如や選択的アウトカムの報告はみられなかった。本研究の限界は、未発表データの存在は否定できず、出版バイアスの可能性があること、および、採用論文が一報であるため、今後さらなる研究が必要であることである。

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12月21日更新分 シーディーファイバー：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ファイバリクサ顆粒：林原の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） MBPドリンク100g：雪印メグミルクの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） まめどん１ ：成田食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） まめどん：成田食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢：ゴールド黒酢本舗の機能性表示食品情報（対象者・安全... ウエストサポート：フォーマルクラインの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ネスレ　ウェルネスミルクGABA：ネスレ日本の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... バナバ葉：丸善製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ホップの力：キリンホールディングスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリムケア　プラス：アイビー化粧品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ピント・モイスト5500：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） お通じの気になる方のケア習慣：本草製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ネナイト　ジュレ：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 生きて腸まで届く乳酸菌スタート：エーエフシーの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 生きて腸まで届く乳酸菌ゴールド：エーエフシーの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 歩みのゼリー根のちから：再春館製薬所の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルバランスチョコレートGABA塩＜焦がしミルクテイスト＞：江崎グリコの機能性表示食品情報（対象... 健康きらり　ギャバ　プレミアム：明治薬品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） カントリーマアムグラノラビスケット：不二家の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）...

ウエストサポート（株式会社フォーマルクライン）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社フォーマルクライン が消費者庁に届出た機能性表示食品 ウエストサポート の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社フォーマルクラインが消費者庁に届出た機能性表示食品【ウエストサポート】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社フォーマルクライン

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【届出番号】

E525

【届出日】

2019/11/08

【届出者名】

株式会社フォーマルクライン (2010001096290)

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【商品名】

ウエストサポート

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

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【表示しようとする機能性】

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人で、肥満気味な方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分を含む原材料「葛の花抽出物」を本品と同程度以上配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。 なお、葛の花由来イソフラボンの一種であるテクトリゲニンは、弱いながらも、女性ホルモンと同じ働き（以下、エストロゲン様作用という）を有し、弱い変異原性（突然変異を引き起こす性質）を持つことが報告されている。 また、本品の機能性関与成分を含む原材料「葛の花抽出物」について、以下の安全性試験が実施されている。 1)急性毒性及び亜慢性毒性の評価 急性毒性試験、亜慢性毒性試験を行った結果、葛の花抽出物の投与による異常は認められなかった。 2)遺伝毒性の評価 細菌、ほ乳類培養細胞及びげっ歯類を用いた変異原性試験を行った結果、葛の花抽出物は生体内では遺伝毒性を示さないと考えられた。 3)エストロゲン様作用の評価 葛の花抽出物及びテクトリゲニンのエストロゲン様作用を評価した結果、葛の花抽出物は生体内でエストロゲン様作用を発揮しないと考えられた。 4)ヒト安全性試験 ヒトを対象とした12週間の長期摂取試験及び4週間の過剰摂取試験を行った結果、葛の花抽出物の摂取に起因する有害事象の発現は認められなかった。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 以上より、本品の機能性関与成分「葛の花由来イソフラボン」を含む原材料である「葛の花抽出物」は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。α-リポ酸を含んでいますので、冷や汗・手足の震え等の体調変化が生じた場合には、速やかにご使用を中止し、医師・薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。 5.主な結果 5研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。

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12月21日更新分 シーディーファイバー：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ファイバリクサ顆粒：林原の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） MBPドリンク100g：雪印メグミルクの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） まめどん１ ：成田食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） まめどん：成田食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） お腹の内臓脂肪とウエストサイズが気になる方の黒酢：ゴールド黒酢本舗の機能性表示食品情報（対象者・安全... ウエストサポート：フォーマルクラインの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ネスレ　ウェルネスミルクGABA：ネスレ日本の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... バナバ葉：丸善製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ホップの力：キリンホールディングスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリムケア　プラス：アイビー化粧品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ピント・モイスト5500：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） お通じの気になる方のケア習慣：本草製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ネナイト　ジュレ：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 生きて腸まで届く乳酸菌スタート：エーエフシーの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 生きて腸まで届く乳酸菌ゴールド：エーエフシーの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 歩みのゼリー根のちから：再春館製薬所の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルバランスチョコレートGABA塩＜焦がしミルクテイスト＞：江崎グリコの機能性表示食品情報（対象... 健康きらり　ギャバ　プレミアム：明治薬品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） カントリーマアムグラノラビスケット：不二家の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）...

ネスレウェルネスミルクギャバ（ネスレ日本株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ネスレ日本株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 ネスレ　ウェルネスミルク　ＧＡＢＡ（ギャバ） の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

ネスレ日本株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ネスレ　ウェルネスミルク　ＧＡＢＡ（ギャバ）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ネスレ日本株式会社

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【届出番号】

E524

【届出日】

2019/11/08

【届出者名】

ネスレ日本株式会社 (4140001033865)

楽天市場 ネスレ日本株式会社の人気商品

【商品名】

ネスレ　ウェルネスミルク　ＧＡＢＡ（ギャバ）

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

γ-アミノ酪酸（GABA）

楽天市場 γ-アミノ酪酸（GABA）の人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）は、健康な方の一時的な精神的ストレスの緩和や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

一時的な精神的ストレスを和らげたい健康な成人男女、血圧が高めな成人男女。

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1．喫食実績による食経験の評価 　一日の摂取量としてGABA（γ－アミノ酪酸）100 mgを含む当該製品（商品名：ネスレ ウェルネスミルク GABA（ギャバ））と類似するファンケル社製品（商品名：植物性GABA100）は、2007年に販売を開始しており、直近の3年間では、約6.5万製品[30日分(内容量 12.1 g/ 60 粒)]の販売実績があります。この製品での健康被害の発生については、ファンケル社へ連絡があった内容を同社で解析した結果、重篤なものがないことを確認しました。 　連絡があった重篤でないものは、製品のみの摂取ではなく、その他のサプリメントや食事、さらには体調不良など色々な要因が関係しており、製品が確実に関係すると特定できるものではありませんでした。そのため、個人の体質や体調による影響が大きく影響したものであると判断しました。よって、当該製品（商品名：ネスレ ウェルネスミルク GABA（ギャバ））と類似する製品（商品名：植物性GABA100）が原因と考えられる健康被害の発生は、確認されませんでした。 　また、当該製品（商品名：ネスレ ウェルネスミルク GABA（ギャバ））と当該製品と類似する製品（商品名：植物性GABA100）は、GABAとしての一日摂取量が同量ですが、GABAの基原原料に変更があります。いずれも同様の製造法により高純度に精製された原料であり、製造による変質はなく同等の製品であると考えられます。 なお、当該製品（商品名：ネスレ ウェルネスミルク GABA（ギャバ））は、同原料、同配合、同製造方法・工程による製品（商品名：ウェルネスラテ　忙しい毎日をサポート）を2018年5月より1年3カ月間販売しておりますが、健康被害の発生はありません。 　上記の食経験より、当該製品（商品名：ネスレ ウェルネスミルク GABA（ギャバ））においても評価が十分と判断しました。 2．医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

・この製品は食品です。1日１杯を目安にお召し上がりください。 ・体質や体調によって、からだに合わないことがあります。その際はご使用を中止してください。 ・妊娠、授乳中の方のご使用はお控えください。 ・薬を処方されている方、通院中の方はお医者様とご相談ください。 ・カプセルをマシンに設置する前に、カプセルの天面を下にして軽く振ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

ネスレ日本株式会社　姫路工場（FSSC22000取得）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：GABAの摂取による一時的な精神的ストレスの緩和に関する研究レビュー 目的：健康な成人に対するGABA（γ－アミノ酪酸)摂取による効果について、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較検証した研究をレビューし、一時的な精神的ストレス緩和の有効性を明らかにすることを目的にしました。 背景：GABAは、哺乳類の小脳、脊髄、大脳などに多く存在する抑制性神経伝達物質と考えられています。そのことからGABAは精神的ストレスを緩和する可能性があると言われていますが、健康な成人におけるGABAの効果を調べた研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報がインプットされてから2015年3月7日までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は5編でした。この研究において利益相反に関しての申告はありませんでした。 主な結果：5編ともに健康な成人を対象としていて、GABA25～100㎎/日を摂取した後のストレスマーカーの評価をしていました。結果は、脳波、心拍変動においてストレス抑制効果がみられました。体表面温度、唾液に含まれるストレスマーカーでも部分的ですがストレス抑制効果がみられました。主観評価も部分的なストレス抑制効果が見られました。これらの研究論文から総合的に評価した結果、GABAの摂取により一時的なストレス抑制効果の機能を有する可能性があるとわかりました。また、GABA100㎎/日の摂取による副作用などの健康被害の記載はありませんでした。 科学的根拠の質：5編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、全体的に中・高レベルのバイアスがあり、結果の非一貫性も中・高レベルでした。論文全体の妥当性や信頼性においては少し難点がありましたが、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。 標題：GABAの摂取による血圧低下に関する研究レビュー 目的：血圧が正常および高めの人に対するGABA摂取の効果を、プラセボ（GABAを含まない食品）と比較することで検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：GABAは血圧の上昇を抑えると言われ、血圧が高めな人向けの特定保健用食品に用いられています。しかし、健康な成人におけるGABAの効果を調べた研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報がインプットされてから2017年2月22日までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は14編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）を用いた研究が13編含まれていました。なお、個々の研究において利益相反に関する申告はありませんでした。 主な結果： 14 編中、13 編は血圧が高めの健常人（収縮期血圧130～139mmHg 又は拡張期血圧85～89mmHg）とⅠ度高血圧者（収縮期血圧140～159mmHg 又は拡張期血圧90～99mmHg）を対象者としていました。13 編のうち、収縮期血圧は13 編、拡張期血圧は9 編でGABA 摂取により血圧が低下していました。Ⅰ度高血圧者を除いた健常人の結果をまとめると、血圧が高めの健常人ではGABA を摂取することにより血圧の低下が確認され、血圧が正常な人の血圧は低下しませんでした。これらの研究論文から総合的に評価した結果、GABA の摂取は血圧が高めの健常人とⅠ度高血圧者の血圧は低下し、血圧が正常な人の場合には影響がないことがわかりました。またGABA12.3～120mg/日の摂取による副作用などの健康被害はありませんでした。 科学的根拠の質： 14 編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、バイアスレベルは低く、結果の非一貫性も低・中レベルでした。論文全体の妥当性や信頼性においては少し難点がありましたが、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低 いと考えます。

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