スリーダウンゼリーレモン味（メロディアン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

メロディアン株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 スリーダウンゼリー　レモン味 の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【スリーダウンゼリー　レモン味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 メロディアン株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

E556

【届出日】

2019/11/27

【届出者名】

メロディアン株式会社 (8122001020296)

楽天市場 メロディアン株式会社の人気商品

【商品名】

スリーダウンゼリー　レモン味

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）

楽天市場 エノキタケ由来脂肪酸の人気商品 （リノール酸の人気商品，α－リノレン酸の人気商品）

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはエノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方に適しています。

【想定する主な対象者】

肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方。（疾病に罹患している方を除く）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①食経験 本品についての喫食実績はないが、本品に配合したエノキタケ抽出物と同様、エノキタケをアルカリ処理した類似原料として、10年以上にわたって40t以上が流通している。また、流通が開始されて以降、危害情報は報告されていない。 ②安全性試験 動物を用いた試験の実施が報告されている。 90日間反復投与毒性試験で、マウスに体重1kg当たり0.1～2gのエノキタケ抽出物を90日間毎日連続投与しながらマウスの様子を観察し、その後解剖して臓器への影響を調査したところ、結果、全てのマウスについて異常は認められなかったと報告されている。 また、遺伝毒性に関して、発癌性を調べる試験法の一つであるAmes試験が実施されており、サルモネラ菌などの5種類の細菌に対し突然変異を起こさないことが確認されている。 ③ヒトでの試験 過剰摂取試験と連続摂取試験を実施した報告がある。 過剰摂取試験 一日摂取目安量（エノキタケ由来脂肪酸1.2㎎）の5倍量（エノキタケ由来脂肪酸6㎎）のエノキタケ抽出物を含むタブレットを20歳以上59歳以下の男女24名に4週間連続摂取した試験が報告されている。 結果、体脂肪率、体脂肪量の減少や血圧が下がる傾向が認められたが、問題となる変化は認められなかった。 連続摂取試験 一日摂取目安量のエノキタケ由来脂肪酸1.2㎎を含むエノキタケ抽出物を配合したタブレットを30歳以上60歳以下80名に12週間連続摂取した試験が報告されている。各種検査において、各群とも異常な変動は見られず、長期間の連続摂取による健康への影響はないと考えられた。 したがって、本品の安全性は問題ないと考える。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

アシードブリュー株式会社　宇都宮飲料工場　都道府県等HACCP、ISO 22000、FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】 エノキタケ由来脂肪酸の体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩへの効果 【目的】 肥満傾向の健常者を対象に、エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）を含む食品の摂取により、含まない食品を摂取する場合と比べて体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩが減少するか評価することを目的とした。 【背景】 エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）を含む原材料であるエノキタケ抽出物を摂取すると、体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させることが報告されている。そこで今回、エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）が体脂肪・内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる効果があるか確認するために、研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2019年2月までに公表された論文を検索対象とし、2019年2月12日に日本語と英語のデータベースを用いて検索を行った。 肥満傾向の健康な成人男女を対象に、エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）を含む食品を摂取するグループと、含まない食品を摂取するグループにランダムに振り分けて行っている研究論文（以下RCT）を評価対象とした。 検索された41報の論文のうち、1報の論文が評価対象となった。 採用論文で試験食に配合されているキトグルカン（エノキタケ抽出物）は、全てエノキタケ抽出物の原料メーカーである株式会社リコムが提供したものである。 【主な結果】 採用した論文を評価したところ、1日あたりエノキタケ抽出物を400mg（エノキタケ由来脂肪酸1.2㎎（リノール酸0.9㎎、α－リノレン酸0.3㎎）に相当）摂取すると、エノキタケ抽出物を含まない食品を摂取する場合と比べて12週間で内臓脂肪・体重・ＢＭＩが有意に減少することが分かった。体脂肪については、低下傾向は見られたものの、有意差は認められなかった。 なお、試験食の摂取による健康被害は認められず、安全性の高い成分であることも確認された。 【科学的根拠の質】 レビューに採用された論文はRCTで査読（論文投稿時の審査）が付いたものであり、バイアス・リスク（偏向の危険性）も低く、質の高い研究であった。 研究の限界として、採用された論文数が1報であることがあげられ、今後さらなる検証が望まれる。

スポンサーリンク

活き活きアイベリー：薬糧開発の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意... 低分子化ライチポリフェノール配合飲料：大和製罐の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工... ロートV5粒アクトビジョン：ロート製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） INNER　Heat30000：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... ウィルキンソン　タンサン　エクストラ　ピンクグレープフルーツ：アサヒ飲料の機能性表示食品情報（対象者... エクストラファイバー極繊：リードヘルスケアの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... セイユーDHA&EPA：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜レモン味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜ピーチ味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... きおく元気：ティーライフの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 養命酒製造　生姜黒酢：養命酒製造の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ジョイントガーディアン：日本新薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ３品目の芽ぐみナムルサラダ：サラダコスモの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 筋快サポーター：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリーダウンゼリーりんご味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） アップルフェノン：元気生活の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） クロスタニンひざガード：日健総本社の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 濃ーいブルーベリーアイプラス：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... スリーダウンゼリーレモン味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルサポート　ココカラケア：アサヒカルピスウェルネスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事... SOFINA　iPクロロゲン酸飲料C：花王の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... さよなら中性生活プレミアムex：プロモートアクトの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造...

メンタルサポートココカラケア（アサヒカルピスウェルネス株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

アサヒカルピスウェルネス株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 メンタルサポート　ココカラケア の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 アサヒカルピスウェルネス株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

E555

【届出日】

2019/11/27

【届出者名】

アサヒカルピスウェルネス株式会社 (1011001106635)

楽天市場 アサヒカルピスウェルネス株式会社の人気商品

【商品名】

メンタルサポート　ココカラケア

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）

楽天市場 CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）の人気商品

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品には、CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）が含まれており、健康な方の日常生活における不安感、気分の落ち込み、精神的ストレスを緩和し、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、腸内環境を改善する機能があります。

【想定する主な対象者】

健常な成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

① 食経験の評価 当該製品は、CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）（以下、CP2305ガセリ菌）を一日摂取目安量あたり100億個（1×10^10個）含む錠剤です。2016年から販売されている「ココカラケア」は、CP2305ガセリ菌を一日摂取目安量あたり13.2mg配合した錠剤製品であり、13.2mgは菌数100億個に相当します。2016年から販売されている「ココカラケア」は、当該製品の類似製品です。「ココカラケア」は、約3年間販売されており、これまでに製品が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりませんが、販売期間が短いため、以下の評価を行いました。 ② 既存情報を用いた食経験の評価 CP2305ガセリ菌が属する菌種のL. gasseri種は、既にいくつかの市販発酵乳製品等に長年利用され、また、特定保健用食品として許可されている製品もあるため、安全性は高く、安全性に対するリスクは低いと考えられます。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)の安全性適格推定（QPS、Qualified Presumption of Safety）微生物リストや、IDF（国際酪農連盟）にリストされています。さらに、L. gasseriを摂取したいくつかのヒト試験において、安全性に問題があったとの報告は見られておりません。 以上より、CP2305ガセリ菌が属するL. gasseri種は長期間の食経験を有する菌種であることから、CP2305ガセリ菌は安全であると判断しました。さらに当該製品の機能性関与成分以外の原料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものであることから、当該製品の安全性に問題ないものと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて、健康補助食品ＧＭＰに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

ア　標題 「メンタルサポート　ココカラケア」による健常な成人のストレス、睡眠、腸内環境に与える影響 イ　目的 健常な成人男女に「メンタルサポート ココカラケア」（以下、当該製品）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボ）を摂取した被験者と比較して、精神的ストレスの軽減、睡眠の質の改善、腸内環境が改善するか検証することを目的としました。 ウ　背景 乳酸菌の有用性としては、整腸作用のみならず免疫調節作用など多様な生理機能が報告されています。当該製品中のCP2305ガセリ菌も乳酸菌の一種であり、精神的ストレスの緩和、睡眠の質の改善、腸内環境改善などの機能が報告されているため、当該製品の摂取により、精神的ストレスの緩和、睡眠の質の改善、腸内環境改善に与える影響を検討しました。 エ　方法 医師国家試験を控えた医学部に通う健常な大学生60名を2群に分け、29名にはCP2305ガセリ菌100億個を含む当該製品を、31名にはプラセボ食を医師国家試験前に24週間摂取させ、摂取後（医師国家試験前）、主観的なストレスの評価（STAI、GHQ-28、HADS、VASアンケート）および唾液中のコルチゾール、クロモグラニンA量を測定しました。睡眠の質の評価としては、主観的な睡眠の質の評価（PQSI）および脳波の測定を行いました。腸内環境の評価としては、便性状、腸内細菌叢、糞便短鎖脂肪酸の量を測定しました。 オ　主な結果 当該製品24週の摂取により、不安感および気分の落ち込みのスコアがプラセボ群と比較して有意に改善されていました。また、客観的なストレス指標である唾液中のクロモグラニンAの量が、プラセボ群と比較して有意に減少していました。 また、当該製品の摂取により、プラセボ群と比較して、睡眠の質の主観的な評価であるPSQIスコアの有意な改善、脳波の測定により睡眠の質の有意な改善効果が認められました。 さらに、腸内環境に関して、プラセボ群と比較して、便の色スコアの有意な改善、Bifidobacterium属占有率の有意な改善が認められました。 カ　科学的根拠の質 本試験は、二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施しました。また、全ての評価指標は、学術的に認められた評価方法であり、査読付き英文雑誌で掲載が認められたころから、科学的根拠の質は十分であると判断しました。

スポンサーリンク

活き活きアイベリー：薬糧開発の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意... 低分子化ライチポリフェノール配合飲料：大和製罐の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工... ロートV5粒アクトビジョン：ロート製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） INNER　Heat30000：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... ウィルキンソン　タンサン　エクストラ　ピンクグレープフルーツ：アサヒ飲料の機能性表示食品情報（対象者... エクストラファイバー極繊：リードヘルスケアの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... セイユーDHA&EPA：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜レモン味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜ピーチ味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... きおく元気：ティーライフの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 養命酒製造　生姜黒酢：養命酒製造の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ジョイントガーディアン：日本新薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ３品目の芽ぐみナムルサラダ：サラダコスモの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 筋快サポーター：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリーダウンゼリーりんご味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） アップルフェノン：元気生活の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） クロスタニンひざガード：日健総本社の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 濃ーいブルーベリーアイプラス：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... スリーダウンゼリーレモン味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルサポート　ココカラケア：アサヒカルピスウェルネスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事... SOFINA　iPクロロゲン酸飲料C：花王の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... さよなら中性生活プレミアムex：プロモートアクトの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造...

ソフィーナアイピークロロゲン酸飲料C(花王株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

花王株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 ＳＯＦＩＮＡ　ｉＰ（ソフィーナ　アイピー）クロロゲン酸　飲料　Ｃ の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

花王株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ＳＯＦＩＮＡ　ｉＰ（ソフィーナ　アイピー）クロロゲン酸　飲料　Ｃ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 花王株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

E554

【届出日】

2019/11/26

【届出者名】

花王株式会社 (4010001034760)

楽天市場 花王株式会社の人気商品

【商品名】

ＳＯＦＩＮＡ　ｉＰ（ソフィーナ　アイピー）クロロゲン酸　飲料　Ｃ

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

コーヒー豆由来クロロゲン酸類

楽天市場 コーヒー豆由来クロロゲン酸類の人気商品

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはコーヒー豆由来クロロゲン酸類が含まれるので、気温や室温が低い時などの冷えにより低下した血流（末梢血流）を改善し、低下した皮膚温（末梢皮膚温）の回復を助ける機能があります。

【想定する主な対象者】

冷えを感じる成人健常女性

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品の喫食実績はありませんが、花王株式会社は本品と類似する食品（コーヒー豆由来クロロゲン酸類を270㎎含有する100mlアルミボトル缶入り清涼飲料水）を日本国内で2019年6月現在までに約320万本を販売しており、現在も販売中です。この類似する食品は、1日1本を目安に摂取されており、安全性上の問題は認められておりません。類似する食品において喫食実績により安全性が確認されていることから、本品の安全性に問題はないと評価します。 また、本品の機能性関与成分であるコーヒー豆由来クロロゲン酸類は、特定保健用食品の関与成分として食品安全委員会で評価されており、コーヒー豆由来のクロロゲン酸類には十分な食経験があり、安全性試験等の結果からも安全性に問題はないと評価されています。 なお、本品の機能性関与成分と医薬品との相互作用についてデータベース及び出典調査を行いましたが、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する大同薬品工業株式会社（奈良県葛城市新村214-1）は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会認証GMP（認定番号16309）、FSSC22000（認証No: FSSC22000-0076740）を取得しており、規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造されます。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 本品の寒冷刺激後の末梢の皮膚血流と皮膚温の回復に対する影響について （イ）目的 この試験は、冷えを感じる成人健常女性を対象として、試験食品（本品）を単回摂取したときに対照食品を摂取したときと比較して、寒冷刺激後の末梢の皮膚血流と皮膚温の回復が改善されるかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 ポリフェノールの一種であるクロロゲン酸類は特にコーヒーに多く含まれる。コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、血管拡張作用があることが報告されている。この血管拡張作用を有するコーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取によって、寒冷刺激後の低下した皮膚血流と皮膚温の回復が改善されることが期待された。そこで、この試験では、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含む試験食品の寒冷刺激後の末梢の皮膚血流と皮膚温の回復効果について検証した。 （エ）方法 この試験は、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験で行った。成人健常女性24名を12名ずつランダムに2群に分け、試験食品（コーヒー豆由来クロロゲン酸類を270mg含む飲料）あるいは対照食品（コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含まない以外は同一の成分を含む飲料）を単回摂取させ、寒冷刺激（冷水負荷）後の手指先（末梢）の皮膚血流と皮膚温の変化を測定した。この測定の1週間後に、前回摂取した食品（試験食品または対照食品）と異なる食品を単回摂取させて同様の測定を行った。試験食品、対照食品および試験実施費用は、花王株式会社が提供した。 （オ）主な結果 脱落者3名（自己都合により試験に参加できなかった1名、体調不良により試験を完遂できなかった2名）を除く試験完遂者21名（20～35歳）を最終解析対象者とした。試験食品は対照食品と比較して寒冷刺激（冷水負荷）後の皮膚血流の回復（p=0.004）および皮膚温の回復（p=0.041）が有意に早かった。以上より、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含む試験食品摂取は、寒冷刺激により低下した末梢の皮膚血流および皮膚温の回復を早めることが示された。なお、試験期間中に試験食品に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 本臨床試験（ヒト試験）は、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー法により実施したため、選択バイアスや、その他のバイアスリスクは低く、結果の科学的信頼性は担保されていると考えられる。なお、試験食品に含まれるクロロゲン酸類はコーヒー豆由来であり、由来の異なるクロロゲン酸類での効果は不明である。

スポンサーリンク

活き活きアイベリー：薬糧開発の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意... 低分子化ライチポリフェノール配合飲料：大和製罐の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工... ロートV5粒アクトビジョン：ロート製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） INNER　Heat30000：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... ウィルキンソン　タンサン　エクストラ　ピンクグレープフルーツ：アサヒ飲料の機能性表示食品情報（対象者... エクストラファイバー極繊：リードヘルスケアの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... セイユーDHA&EPA：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜レモン味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜ピーチ味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... きおく元気：ティーライフの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 養命酒製造　生姜黒酢：養命酒製造の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ジョイントガーディアン：日本新薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ３品目の芽ぐみナムルサラダ：サラダコスモの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 筋快サポーター：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリーダウンゼリーりんご味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） アップルフェノン：元気生活の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） クロスタニンひざガード：日健総本社の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 濃ーいブルーベリーアイプラス：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... スリーダウンゼリーレモン味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルサポート　ココカラケア：アサヒカルピスウェルネスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事... SOFINA　iPクロロゲン酸飲料C：花王の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... さよなら中性生活プレミアムex：プロモートアクトの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造...

さよなら中性生活プレミアムex（株式会社プロモートアクト）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社プロモートアクト が消費者庁に届出た機能性表示食品 さよなら中性生活プレミアムｅｘ（イーエックス） の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社プロモートアクトが消費者庁に届出た機能性表示食品【さよなら中性生活プレミアムｅｘ（イーエックス）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社プロモートアクト

機能性表示食品検索

【届出番号】

E553

【届出日】

2019/11/26

【届出者名】

株式会社プロモートアクト (5180001105701)

楽天市場 株式会社プロモートアクトの人気商品

【商品名】

さよなら中性生活プレミアムｅｘ（イーエックス）

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

DHA、EPA

楽天市場 DHAの人気商品 EPAの人気商品

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはDHAとEPAが含まれます。DHAとEPAには血中の中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

米国FDAの限定的健康表示規格において、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2gを超えないようにとされているが、本製品の1日摂取目安量はDHA 501㎎/日、EPA 19㎎/日、DHAとEPAの総量 520㎎/日であり、適切に摂取していただければ安全性に問題がないと評価できる。

【摂取する上での注意事項】

・原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください、 ・抗凝固薬、抗血小板薬、血圧降下剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 ・甲殻類にアレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・1日摂取目安量を守ってください。 ・開封後はしっかり開封口を閉め、なるべく早くお召し上がりください。 ・お子様の手の届かないところに保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

健康補助食品GMP認定工場にて製造

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

＜中性脂肪低下機能＞ ア）標題 　DHA、EPAの血中の中性脂肪低下機能に関する機能性評価 イ）目的 「疾病に罹患していない者が（P）」、「DHA、EPAを摂取すると（I）」、「DHA、EPAを摂取しない場合と比較して（C）」、「血中の中性脂肪が低下するか（O）。」について、研究レビューを実施した。 ウ）背景 DHA、EPAについては様々な生理活性が報告されている。その中でも血中の中性脂肪低下機能は、心臓をはじめとした循環器系の働きを維持するなど健康増進に役立つと考えられる。しかし、疾病に罹患していない者におけるDHA、EPAの血中の中性脂肪の低下に関するヒト試験について検証した研究レビューは少ないため、本研究レビューにて機能性を評価することとした。 エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日は12月2日、検索対象期間は1946～2015年、対象は健常人及び血中中性脂肪値が正常高値域（120-149mg/dl）の者とした。 無作為化コントロール比較試験(RCT)を対象に検索を行い、最終的に3報の論文を評価対象とした。 本研究レビューは、原料メーカーが第三者機関に実施料を支払い、委託作成されたものである。 オ）主な結果 RCT3報が採用された。全採用論文で評価された血中中性脂肪の低下は3報中3報が肯定的であった。バイアス・リスク評価は、3報中2報が低度、1報が中程度であった。 DHA、EPAの血中中性脂肪低下機能に対する有効用量は、1日当りDHAとEPAの総量で182～6000mgであることが示された。 カ）科学的根拠の質 全体としてバイアス・リスクは低く、エビデンスの総体的評価はエビデンスの強さが「強」、重要度は「９」であり、エビデンスの質に問題はないと判断した。 対象者については、採用文献は外国人を対象とした報告であったが、それ以外に、血中中性脂肪値が120～200mg/dLの日本人を対象としたRCT試験でも有意な結果が得られたという報告があるため、日本人へも外挿可能と考える。年代については、20代～60代の男女に対して幅広く有意な結果が得られていた。 本レビューは定性的レビューのため、各結果を統合してのメタアナリシス評価を行なっていない点が限界を有する点と考えられる。

スポンサーリンク

活き活きアイベリー：薬糧開発の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意... 低分子化ライチポリフェノール配合飲料：大和製罐の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工... ロートV5粒アクトビジョン：ロート製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） INNER　Heat30000：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... ウィルキンソン　タンサン　エクストラ　ピンクグレープフルーツ：アサヒ飲料の機能性表示食品情報（対象者... エクストラファイバー極繊：リードヘルスケアの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... セイユーDHA&EPA：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜レモン味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜ピーチ味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... きおく元気：ティーライフの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 養命酒製造　生姜黒酢：養命酒製造の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ジョイントガーディアン：日本新薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ３品目の芽ぐみナムルサラダ：サラダコスモの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 筋快サポーター：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリーダウンゼリーりんご味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） アップルフェノン：元気生活の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） クロスタニンひざガード：日健総本社の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 濃ーいブルーベリーアイプラス：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... スリーダウンゼリーレモン味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルサポート　ココカラケア：アサヒカルピスウェルネスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事... SOFINA　iPクロロゲン酸飲料C：花王の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... さよなら中性生活プレミアムex：プロモートアクトの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造...