ノウケアベスト（株式会社ＨＢＣフナト）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ＨＢＣフナトが消費者庁に届出た機能性表示食品ノウケアベストのエビデンス

株式会社ＨＢＣフナトが消費者庁に届出た機能性表示食品【ノウケアベスト】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 ノウケアベストの表示しようとする機能性 #2 ノウケアベストの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 ノウケアベストのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社ＨＢＣフナト

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【届出番号】

E757

【届出日】

2020/02/21

【届出者名】

株式会社ＨＢＣフナト (5011001032910)

楽天市場 株式会社ＨＢＣフナト

【商品名】

ノウケアベスト

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

大豆由来ホスファチジルセリン

楽天市場 大豆由来ホスファチジルセリン

【表示しようとする機能性】 本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。 大豆由来ホスファチジルセリンは、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力（言葉を思い出す力）の維持をサポートすることが報告されています。

【想定する主な対象者】

記憶力が低下した健康な中高齢者の方

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

機能性関与成分「大豆由来ホスファチジルセリン」の安全性について、ほとんどの人に安全のようであるが、高濃度（300mg以上）で摂取した場合はまれに不眠症や胃もたれを起こすことがあると記載されている。 以上の2次情報より、大豆由来ホスファチジルセリンは1日300mg未満の摂取では安全であると評価されている。本製品の1日摂取目安量あたりの大豆由来ホスファチジルセリン含量は100mgであり、適切に摂取する場合、安全性に問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

大豆由来や乳由来の原料を使用しておりますので、これらに食物アレルギーがある方はご注意ください。本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。抗コリン薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬など、コリン作動薬を服用している方は、本品の摂取を避けてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 当該製品を製造している工場は、公益財団法人　日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認証を取得しており、GMP基準に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】大豆由来ホスファチジルセリンの認知や記憶に関する機能への影響について。 【目的】健康な成人が大豆由来ホスファチジルセリンを含む食品と、含まない食品を摂取した場合で、認知や記憶に関する機能への効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 【背景】大豆由来ホスファチジルセリンには、認知や記憶に関する機能の改善効果があることが一般的に知られている。しかし、大豆由来ホスファチジルセリンを健康な成人が摂取した場合の効果については、明確にされていない。そこで、本研究レビューでは、大豆由来ホスファチジルセリンの摂取が健康な成人の認知や記憶に関する機能へ及ぼす効果を検討することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】レビュー対象は、健康な成人(加齢による一般的な記憶力低下がある人も含む)とし無作為化対象試験またはこれに準じた査読付き文献とした（検索実施日：2015年8月9日）。文献検索の結果、最終的に評価した文献は3報、対象者は20-69歳までの男女であった。本研究レビューは届出者の利害関係者である原料供給元から第三者機関に実施を委託し、作成の対価として委託料を支払っているため、届出者と実施者の間に間接的な経済的利益相反が存在する。 【主な結果】文献を評価した結果、3報中1報で運動前の認知に関する機能（簡単な計算問題の正答速度で評価）の改善効果（1日400 mg、2週間摂取）、3報中1報で記憶に関する機能（記憶した言語を後で想い出せるかで評価）の改善効果（1日100 mgまたは300 mg、6ヶ月間摂取）が認められた。一方、3報中1報では効果は認められなかった。 　以上の結果より、大豆由来ホスファチジルセリンを100 mg/日以上、少なくとも6ヶ月間以上摂取することにより、認知機能の一部である記憶に関する機能の改善効果が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】本研究レビューで評価したいずれの文献においても盲検化の欠如や選択的アウトカムはみられず、重大な限界はみとめられなかったが、収載されていない文献の存在および出版バイアスの可能性は否定できない。採用文献の認知や記憶の指標は学術的に妥当性のあるものであった。研究の限界としては、遅延言語再生を評価している論文は1報のみであったため、今後、さらなる研究が必要なことである。

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おなかの脂肪ぱっくんは(株式会社ネイチャーラボ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ネイチャーラボが消費者庁に届出た機能性表示食品おなかの脂肪ぱっくんのエビデンス

株式会社ネイチャーラボが消費者庁に届出た機能性表示食品【おなかの脂肪ぱっくん】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 おなかの脂肪ぱっくんの表示しようとする機能性 #2 おなかの脂肪ぱっくんの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 おなかの脂肪ぱっくんのエビデンス（科学的根拠）

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【届出番号】

E756

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

株式会社ネイチャーラボ (8011001041413)

楽天市場 株式会社ネイチャーラボ

【商品名】

おなかの脂肪ぱっくん

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

楽天市場 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

【表示しようとする機能性】 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

BMIが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を1日摂取目安量あたり12mg配合した商品です。当該食品に類似する商品として、当該食品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含有し、上記類似商品と同等の原料・摂取量であり、消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が日本国内で販売されています。本類似商品は2014年4月から累計3305万食分以上が販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。 　上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、有害事象は認められませんでした。 以上のことから、当該食品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

・一日摂取目安量をお守りください。 ・原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。また、乳幼児やお子様へのご使用はお控えください。 ・原料由来により、色調に変化が生じる場合がありますが、品質に問題はございません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して公益財団法人　日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があり、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを摂取することで脂肪が減少するものと考えられます。しかし、ヒトを対象に脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取することによる、腹部脂肪を減らす作用について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を採用しました。本採用文献の全体解析では、脂質異常・高血糖・高血圧のいずれかに該当する被験者が解析対象に含まれる恐れがあったため、正常範囲の被験者のみを対象としたサブグループ解析の結果を研究レビューの対象としました。本解析の対象者は、20-64歳の、BMIが高め（BMIが24以上30未満）の健康な男女52名を被験者とした試験でした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。 オ　主な結果 採用文献から、健康な被験者が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む食品を1日1粒、12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が1報のため科学的根拠の一貫性は不明であったものの、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されていました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。

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菊芋のイヌリン液体タイプ（メロディアン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品菊芋のイヌリン　液体タイプのエビデンス

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【菊芋のイヌリン　液体タイプ】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 菊芋のイヌリン　液体タイプの表示しようとする機能性 #2 菊芋のイヌリン　液体タイプの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 菊芋のイヌリン　液体タイプのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 メロディアン株式会社

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【届出番号】

E755

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

メロディアン株式会社 (8122001020296)

楽天市場 メロディアン株式会社

【商品名】

菊芋のイヌリン　液体タイプ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

イヌリン

楽天市場 イヌリン

【表示しようとする機能性】 本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

一般健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．イヌリンの摂取量と安全性 国立健康・栄養研究所のデータベースでは、機能性関与成分のイヌリンは、” 8～14 g/日を8週間までは安全とされている。”とあり、”摂取後、腸内ガスの滞留と不快感が起きることがある。”、”有害事象としては胃腸のガス、腹部膨満感、胃痙攣がよく知られている。これらの症状は用量が30 gを超えるとさらに多くなる。”(1)とある。 GRASでは、健常者、病床者における安全性評価の結果、37.5ｇ/日まで、ヒトの臨床試験において、40g/日までのイヌリンの摂取は問題ないと評価されている。(2) ナチュラルメディシン・データベースでは、”適切に使用すれば安全なようです”、”もっとも多い副作用は胃で起きるものです。過度の使用は胃障害を起こすことがあります。” (3)とある。 妊婦・授乳婦・小児は機能性表示食品の対象ではないが、妊婦・授乳婦において、”安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける。”(1)、”妊娠中および母乳授乳期の使用についてはデータが不十分です。安全性を考慮し、摂取は控えてください” (3)とされている。小児において”サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。” (1)とある。 ２．アレルギー キク科植物に関しては一部の植物でアレルギーの事例が知られているので (1)、「原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。」と包材に注意喚起を行った。 ３．まとめ 届出食品はイヌリンを１日摂取目安量当たり750mg含むことから、記載されている事象の摂取量より少なく、問題ないと考える。イヌリンはスクロースのフラクトース残基にフラクトース1～60分子がβ（2,1）結合したものであり、由来する植物の違いで、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな差はなく、加工工程による機能性関与成分への影響も考えにくいため、上記で評価した既存情報と同等であると考える。 引用・参考文献 (1) 国立健康・栄養研究所のデータベース（イヌリン） (2) アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(GRAS) (3) ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 メロディアン株式会社　三重工場　 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 イヌリンの食後血糖値上昇を抑える作用に関する研究レビュー (イ)目的 　　健常な成人において、イヌリンを含む食品の摂取は、食後血糖値の上昇を緩やかにするのかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 イヌリンは、食後の血糖濃度上昇を抑制することに加え、腸内細菌による代謝産物がインスリン感受性を向上させることにより、糖尿病患者の血糖値を適切な水準に調節することが報告されている。 しかし、健常者のみを対象としたイヌリンの当該効果に関する研究レビューの報告は確認できなかったため、健常な成人がイヌリンを含む食品を摂取すると、食後血糖値の上昇が緩やかになる効果があるかを明らかにするために研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 「医学中央雑誌」、「JDreamⅢ」、「PubMed」、「The　Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。外国語および日本語の論文データベースを用いて論文検索を行った。対象(P)が、疾病に罹患していない健常な成人、介入(I)がイヌリンを含む食品の摂取、対照(C)がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム(O)が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 (オ)主な結果 　　５報の論文を採用した。５報中３報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が１報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では４報中２報で有意な効果が見られていた。 (カ)科学的根拠の質 　　５報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、５報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに致命的となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 　したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を緩やかにする効果は、科学的根拠があると判断した。

今週更新分 サンキョウアンセリン＆尿酸値は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス ビーミラクは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス パルフェックスは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス サンキョウDHA/EPA&脳と中性脂肪は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス 茉莉花茶　ジャスミンティーは、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス ソフィーナ　アイピークロロゲン酸飲料Ｗは、花王の機能性表示食品、効果とエビデンス ブルーベリー＆ルテインは、味の素の機能性表示食品、効果とエビデンス ノウケアベストは、ＨＢＣフナトの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかの脂肪ぱっくんは、ネイチャーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス 菊芋のイヌリン液体タイプは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス イヌリンシロップ植物由来の甘みは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールゼリーは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールらむねタブは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス カルピス健康通販　ラクトウェルは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかサイズは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス スイッチ乳酸菌ドリンクタイプは、サッポロウエルネスラボの機能性表示食品、効果とエビデンス サラシア100糖質対策サポートは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス

イヌリンシロップ植物由来の甘み（メロディアン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品イヌリンシロップ　植物由来の甘みのエビデンス

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【イヌリンシロップ　植物由来の甘み】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 イヌリンシロップ　植物由来の甘みの表示しようとする機能性 #2 イヌリンシロップ　植物由来の甘みの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 イヌリンシロップ　植物由来の甘みのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 メロディアン株式会社

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【届出番号】

E754

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

メロディアン株式会社 (8122001020296)

楽天市場 メロディアン株式会社

【商品名】

イヌリンシロップ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

イヌリン

楽天市場 イヌリン

【表示しようとする機能性】 本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

一般健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．イヌリンの摂取量と安全性 国立健康・栄養研究所のデータベースでは、機能性関与成分のイヌリンは、” 8～14 g/日を8週間までは安全とされている。”とあり、”摂取後、腸内ガスの滞留と不快感が起きることがある。”、”有害事象としては胃腸のガス、腹部膨満感、胃痙攣がよく知られている。これらの症状は用量が30 gを超えるとさらに多くなる。”(1)とある。 GRASでは、健常者、病床者における安全性評価の結果、37.5ｇ/日まで、ヒトの臨床試験において、40g/日までのイヌリンの摂取は問題ないと評価されている。(2) ナチュラルメディシン・データベースでは、”適切に使用すれば安全なようです”、”もっとも多い副作用は胃で起きるものです。過度の使用は胃障害を起こすことがあります。” (3)とある。 妊婦・授乳婦・小児は機能性表示食品の対象ではないが、妊婦・授乳婦において、”安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける。”(1)、”妊娠中および母乳授乳期の使用についてはデータが不十分です。安全性を考慮し、摂取は控えてください” (3)とされている。小児において”サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。” (1)とある。 ２．アレルギー キク科植物に関しては一部の植物でアレルギーの事例が知られているので (1)、「原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。」と包材に注意喚起を行った。 ３．まとめ 届出食品はイヌリンを１日摂取目安量当たり750mg含むことから、記載されている事象の摂取量より少なく、問題ないと考える。イヌリンはスクロースのフラクトース残基にフラクトース1～60分子がβ（2,1）結合したものであり、由来する植物の違いで、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな差はなく、加工工程による機能性関与成分への影響も考えにくいため、上記で評価した既存情報と同等であると考える。 引用・参考文献 (1) 国立健康・栄養研究所のデータベース（イヌリン） (2) アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(GRAS) (3) ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 メロディアン株式会社　三重工場　 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 イヌリンの食後血糖値上昇を抑える作用に関する研究レビュー (イ)目的 　　健常な成人において、イヌリンを含む食品の摂取は、食後血糖値の上昇を緩やかにするのかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 イヌリンは、食後の血糖濃度上昇を抑制することに加え、腸内細菌による代謝産物がインスリン感受性を向上させることにより、糖尿病患者の血糖値を適切な水準に調節することが報告されている。 しかし、健常者のみを対象としたイヌリンの当該効果に関する研究レビューの報告は確認できなかったため、健常な成人がイヌリンを含む食品を摂取すると、食後血糖値の上昇が緩やかになる効果があるかを明らかにするために研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 「医学中央雑誌」、「JDreamⅢ」、「PubMed」、「The　Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。外国語および日本語の論文データベースを用いて論文検索を行った。対象(P)が、疾病に罹患していない健常な成人、介入(I)がイヌリンを含む食品の摂取、対照(C)がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム(O)が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 (オ)主な結果 　　５報の論文を採用した。５報中３報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が１報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では４報中２報で有意な効果が見られていた。 (カ)科学的根拠の質 　　５報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、５報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに致命的となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 　したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を緩やかにする効果は、科学的根拠があると判断した。

今週更新分 サンキョウアンセリン＆尿酸値は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス ビーミラクは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス パルフェックスは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス サンキョウDHA/EPA&脳と中性脂肪は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス 茉莉花茶　ジャスミンティーは、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス ソフィーナ　アイピークロロゲン酸飲料Ｗは、花王の機能性表示食品、効果とエビデンス ブルーベリー＆ルテインは、味の素の機能性表示食品、効果とエビデンス ノウケアベストは、ＨＢＣフナトの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかの脂肪ぱっくんは、ネイチャーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス 菊芋のイヌリン液体タイプは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス イヌリンシロップ植物由来の甘みは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールゼリーは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールらむねタブは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス カルピス健康通販　ラクトウェルは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかサイズは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス スイッチ乳酸菌ドリンクタイプは、サッポロウエルネスラボの機能性表示食品、効果とエビデンス サラシア100糖質対策サポートは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス

パセノールゼリー（森永製菓株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永製菓株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品パセノール　ゼリーのエビデンス

森永製菓株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【パセノール　ゼリー】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 パセノール　ゼリーの表示しようとする機能性 #2 パセノール　ゼリーの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 パセノール　ゼリーのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 森永製菓株式会社

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【届出番号】

E753

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

森永製菓株式会社 (1010401029660)

楽天市場 森永製菓株式会社

【商品名】

パセノール　ゼリー

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ピセアタンノール

楽天市場 ピセアタンノール

【表示しようとする機能性】 本品には、ピセアタンノールが含まれます。 ピセアタンノールには、乾燥しがちな肌のうるおいを守ることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌が乾燥しがちな健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【喫食実績】 当該製品と同等のピセアタンノール量を含有している製品群「パセノール（粒）」「パセノールドリンク」を日本国内で2013年6月より発売し、これまで1,395万食以上を販売している。 その間に購入された方からの有害事象の申し出はないことから当該製品についても安全性に問題ないと評価した。 また、原料のパッションフルーツは長い間世界中で一般的に種ごと食され食経験は十分にあることから、安全性に問題はないと考えられる。 【医薬品との相互作用】 医薬品「ミタゾラム（一般名）」との相互作用に関する報告があり確認したところ、ミタゾラムの代謝酵素である肝薬物代謝酵素CYP3A4に対しパッションフルーツが阻害するというものであったが、阻害率は2.5％とほとんどないことから相互作用に問題ないことが確認できた。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 株式会社トッパンパッケージングサービス 嵐山工場 都道府県等HACCP：埼玉県　 営業施設符号: 61･342･010321 ISO 22000：登録番号 JQA-FS0045 FSSC 22000：登録番号 JQA-FC0001

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　ピセアタンノールを含有食品の摂取が肌に及ぼす効果の検証 【目的】 　研究レビューにより、「肌が乾燥しがちな健常成人」を対象に、プラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し、科学的根拠を評価した。 【背景】 体の表面を覆う皮膚は、人体における最大の臓器であり、表皮・真皮および皮下組織から構成される。皮膚の重要な役割としては、表皮角質層のバリア機能が体内から水分が蒸散するのを防ぎ、外界からの異物の侵入や攻撃から体を守る働きがある。したがって、角質層の水分量を保持することは、皮膚を健康に保つうえで重要である。 ピセアタンノールは、パッションフルーツ種子に高含有している食品成分であり、生理機能としては、血糖値上昇抑制作用や血管拡張作用、線維芽細胞におけるコラーゲン産生増強・分解抑制作用、メラニン合成抑制作用などが報告されている。さらに近年、ピセアタンノールを経口摂取することで、肌の保湿機能に関する機能性をもつことが報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・検索対象期間：～2018年8月17日 ・対象集団の特性：肌が乾燥しがちな健常者 ・評価した論文数：2報 ・研究デザイン：最低2週間、健常成人を対象に肌の保湿機能（皮膚水分量）に対するピセアタンノール含有食品の効果を検討しているランダム化比較試験 【主な結果】 肌が乾燥しがちな健常成人が、ピセアタンノール含有食品 (1日あたり5 mg～30 mg)を摂取することによって、プラセボの経口摂取と比較して、統計学的に有意な肌の保湿作用があることが示された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、採用論文が2報のみであり、論文数が限定されていることが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。 （構造化抄録）

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