MCTスタイル＜ベイクドショコラ＞（森永製菓株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永製菓株式会社：ＭＣＴ（エムシーティー）スタイル＜ベイクドショコラ＞の効果とエビデンス（科学的根拠）

■平成27年・28年・29年・30年・31年、令和元年・2年・3年度の届出一覧

■機能性表示食品　届出企業全リスト

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G895 2021/11/22 森永製菓株式会社 (1010401029660) ＭＣＴ（エムシーティー）スタイル＜ベイクドショコラ＞ 加工食品(その他) 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）

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楽天市場で検索 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の機能性表示食品 森永製菓株式会社の機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。BMIが高めでおなかの脂肪が気になる方に適した食品です。

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【想定する主な対象者】

BMIが高めの方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品は、一日摂取目安量当たり機能性関与成分である中鎖脂肪酸1.6g（オクタン酸1.4g、デカン酸0.2g）を含む、チョコレート形状の加工食品である。 本届出食品の機能性関与成分である中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の安全性について、食品安全委員会が2004年4月に通知した特定保健用食品評価書「リセッタ 健康ソフト」により評価が行われている。 当該評価書によると、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）は食経験、安全性試験等の結果から適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断した旨が記載されている。 よって本届出食品の機能性関与成分である中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）は、十分な食経験があり、本品の安全性に関する問題はないと評価する。 なお、医薬品との相互作用についてデータベース及び出典調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価する。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。1日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品は、FSSC22000認証を取得した国内工場で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。 【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。BMIが高めでおなかの脂肪が気になる方に適した食品です。」を裏付ける根拠になると判断した。

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

沖縄の伝統野菜クワンソウのちから（株式会社クレイ沖縄）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社クレイ沖縄：沖縄の伝統野菜　クワンソウのちからの効果とエビデンス（科学的根拠）

■平成27年・28年・29年・30年・31年、令和元年・2年・3年度の届出一覧

■機能性表示食品　届出企業全リスト

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G894 2021/11/21 株式会社クレイ沖縄 (8360001005244) 沖縄の伝統野菜　クワンソウのちから 加工食品(サプリメント形状) クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン

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楽天市場で検索 クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンの機能性表示食品 株式会社クレイ沖縄の機能性表示食品

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【表示しようとする機能性】

本品にはクワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンが含まれます。クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンには、睡眠の質を高める（起床時の眠気及び疲労感の軽減）をサポートする機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出製品は、10年間で累計約19万粒を販売している。これまでに重篤な副作用や有害事象などの健康被害の情報はなく、喫食実績は十分であると評価した。さらに既存情報についても調べた。本届出製品における機能性関与成分の起源であるクワンソウについて2次情報を調べた結果、国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性の情報には「サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。」との記載があるため、1次情報を調べた。2021年11月21日に医中誌WebとPubMedを用いて1次情報を検索し、2件が該当した。文献1では、オキシピナタニン2mg含有錠剤またはプラセボをそれぞれ2週間摂取させていた。文献2では、介入食品に含まれるオキシピナタニン量が記載されておらずクワンソウ以外の他の成分が含有されているがクワンソウ濃縮エキス末300mgを含んでおりプラセボ群とともに2週間摂取させていた。いずれの文献も重篤な副作用や健康被害、有害な事象の発生は無かった。以上より本届出品の安全性に問題はないと判断したが、安全性試験についても調査した。安全性試験に関する評価として安全性試験に関する二次情報は、該当文献が無いため、1次情報について調べた。2021年11月21日に医中誌WebおよびPubMedで1次情報を検索し1報が該当した。本文献にはオキシピナタニンを含むクワンソウ乾燥葉粉末に関するマウスを用いた試験の結果が記載されており、最大1日2.5g（5g摂取で50％混餌の場合、オキシピナタニン量は、5～25mg）を6か月間摂取させても体重減少などの毒性が認められなかったと記載があったためクワンソウ葉の安全性に問題は無いと考えられる。さらに、クワンソウエキス粉末を用いて安全性試験を実施した。安全性試験の実施による評価としてクワンソウエキス粉末（オキシピナタニン90％含有品）または生理食塩水（対照群）をラット雌雄10匹に1日当たり1000mg/kg(オキシピナタニン量900mg/kg)を28日間、投与した。その結果一般状態、体重および摂餌量に異常は認められずクワンソウエキス粉末投与に起因する影響は認められなかった。以上の結果より、クワンソウ由来のオキシピナタニンを含む濃縮エキスの安全性に問題はなく前述の食経験による評価および安全性試験の安全性評価結果をふまえ、本届出品の安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会にてGMP認証を受けた工場にて生産されています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンによる睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー 【目的】このレビューでは、や健常成人を対象として、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン含有食品を摂取したときの睡眠の質改善作用を、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを含まないプラセボ（偽薬）を摂取した場合と比較した文献を調べた。 【背景】沖縄県に自生するユリ科植物のクワンソウ（アキノワスレグサ）は、伝承薬として食されてきた。この植物は、沖縄の方言でニーブイグサ（眠くなる草の意味）とも呼ばれ、眠れないときに食すると熟睡する植物として昔から利用されてきた。しかし、これまで研究成果全体をまとめたレビューがなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年5月1日に、2021年4月までに公表された論文を対象に検索を行った。レビューの対象は、健常成人を対象とし、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン含有食品をプラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文とした。最終的に評価した論文は１報あった。バイアス・リスク（データの偏りや歪み）も、低く特に問題はなかった。 【主な結果】 本研究レビューの結果、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを2000μg(2mg)摂取することによって、主観的睡眠評価であるOSA睡眠調査票の因子Ⅰ（起床時眠気）と因子Ⅳ（疲労回復）がプラセボ摂取群と比較して統計学的に有意に改善を示し、睡眠時の脳波計測によって、中途覚醒の割合（睡眠中に覚醒する割合）が減少し、ノンレム睡眠（深い眠り）が増加することが示されました。OSA睡眠調査票は、起床時（翌朝）に記入させて評価していることから、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを1日当たり2000μg（2mg）摂取することで睡眠の質（起床時の眠気及び疲労感の軽減）をサポートする機能があることが明らかとなりました。 【科学的根拠の質】収集した研究は、1報であったことから、出版バイアスといった検索されなかった文献が存在する可能性がありますが、評価された研究は、信頼性の高い研究方法（無作為化プラセボ対照比較試験）であったことから全体として、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンの睡眠の質改善効果を否定する要素はなかったが、今後も大規模な研究結果が発表されることが望まれます。

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

ぐっすりん（株式会社クレイ沖縄）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社クレイ沖縄：ぐっすりんの効果とエビデンス（科学的根拠）

■平成27年・28年・29年・30年・31年、令和元年・2年・3年度の届出一覧

■機能性表示食品　届出企業全リスト

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G893 2021/11/21 株式会社クレイ沖縄 (8360001005244) ぐっすりん 加工食品(サプリメント形状) クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン

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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはクワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンが含まれます。クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンには、睡眠の質を高める（起床時の眠気及び疲労感の軽減）をサポートする機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出製品は、10年間で累計約19万粒を販売している。これまでに重篤な副作用や有害事象などの健康被害の情報はなく、喫食実績は十分であると評価した。さらに既存情報についても調べた。本届出製品における機能性関与成分の起源であるクワンソウについて2次情報を調べた結果、国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性の情報には「サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。」との記載があるため、1次情報を調べた。2021年11月21日に医中誌WebとPubMedを用いて1次情報を検索し、2件が該当した。文献1では、オキシピナタニン2mg含有錠剤またはプラセボをそれぞれ2週間摂取させていた。文献2では、介入食品に含まれるオキシピナタニン量が記載されておらずクワンソウ以外の他の成分が含有されているがクワンソウ濃縮エキス末300mgを含んでおりプラセボ群とともに2週間摂取させていた。いずれの文献も重篤な副作用や健康被害、有害な事象の発生は無かった。以上より本届出品の安全性に問題はないと判断したが、安全性試験についても調査した。安全性試験に関する評価として安全性試験に関する二次情報は、該当文献が無いため、1次情報について調べた。2021年11月21日に医中誌WebおよびPubMedで1次情報を検索し1報が該当した。本文献にはオキシピナタニンを含むクワンソウ乾燥葉粉末に関するマウスを用いた試験の結果が記載されており、最大1日2.5g（5g摂取で50％混餌の場合、オキシピナタニン量は、5～25mg）を6か月間摂取させても体重減少などの毒性が認められなかったと記載があったためクワンソウ葉の安全性に問題は無いと考えられる。さらに、クワンソウエキス粉末を用いて安全性試験を実施した。安全性試験の実施による評価としてクワンソウエキス粉末（オキシピナタニン90％含有品）または生理食塩水（対照群）をラット雌雄10匹に1日当たり1000mg/kg(オキシピナタニン量900mg/kg)を28日間、投与した。その結果一般状態、体重および摂餌量に異常は認められずクワンソウエキス粉末投与に起因する影響は認められなかった。以上の結果より、クワンソウ由来のオキシピナタニンを含む濃縮エキスの安全性に問題はなく前述の食経験による評価および安全性試験の安全性評価結果をふまえ、本届出品の安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会にてGMP認証を受けた工場にて生産されています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンによる睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー 【目的】このレビューでは、や健常成人を対象として、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン含有食品を摂取したときの睡眠の質改善作用を、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを含まないプラセボ（偽薬）を摂取した場合と比較した文献を調べた。 【背景】沖縄県に自生するユリ科植物のクワンソウ（アキノワスレグサ）は、伝承薬として食されてきた。この植物は、沖縄の方言でニーブイグサ（眠くなる草の意味）とも呼ばれ、眠れないときに食すると熟睡する植物として昔から利用されてきた。しかし、これまで研究成果全体をまとめたレビューがなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年5月1日に、2021年4月までに公表された論文を対象に検索を行った。レビューの対象は、健常成人を対象とし、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン含有食品をプラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文とした。最終的に評価した論文は１報あった。バイアス・リスク（データの偏りや歪み）も、低く特に問題はなかった。 【主な結果】 本研究レビューの結果、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを2000μg(2mg)摂取することによって、主観的睡眠評価であるOSA睡眠調査票の因子Ⅰ（起床時眠気）と因子Ⅳ（疲労回復）がプラセボ摂取群と比較して統計学的に有意に改善を示し、睡眠時の脳波計測によって、中途覚醒の割合（睡眠中に覚醒する割合）が減少し、ノンレム睡眠（深い眠り）が増加することが示されました。OSA睡眠調査票は、起床時（翌朝）に記入させて評価していることから、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを1日当たり2000μg（2mg）摂取することで睡眠の質（起床時の眠気及び疲労感の軽減）をサポートする機能があることが明らかとなりました。 【科学的根拠の質】収集した研究は、1報であったことから、出版バイアスといった検索されなかった文献が存在する可能性がありますが、評価された研究は、信頼性の高い研究方法（無作為化プラセボ対照比較試験）であったことから全体として、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンの睡眠の質改善効果を否定する要素はなかったが、今後も大規模な研究結果が発表されることが望まれます。

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

グッスリン2-V（株式会社沖縄県物産公社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社沖縄県物産公社：グッスリン２―Ｖの効果とエビデンス（科学的根拠）

■平成27年・28年・29年・30年・31年、令和元年・2年・3年度の届出一覧

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G892 2021/11/21 株式会社沖縄県物産公社 (7360001000361) グッスリン２―Ｖ 加工食品(サプリメント形状) クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン

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【表示しようとする機能性】

本品にはクワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンが含まれます。クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンには、睡眠の質を高める（起床時の眠気及び疲労感の軽減）をサポートする機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出製品は、10年間で累計約19万粒を販売している。これまでに重篤な副作用や有害事象などの健康被害の情報はなく、喫食実績は十分であると評価した。さらに既存情報についても調べた。本届出製品における機能性関与成分の起源であるクワンソウについて2次情報を調べた結果、国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性の情報には「サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。」との記載があるため、1次情報を調べた。2021年11月21日に医中誌WebとPubMedを用いて1次情報を検索し、2件が該当した。文献1では、オキシピナタニン2mg含有錠剤またはプラセボをそれぞれ2週間摂取させていた。文献2では、介入食品に含まれるオキシピナタニン量が記載されておらずクワンソウ以外の他の成分が含有されているがクワンソウ濃縮エキス末300mgを含んでおりプラセボ群とともに2週間摂取させていた。いずれの文献も重篤な副作用や健康被害、有害な事象の発生は無かった。以上より本届出品の安全性に問題はないと判断したが、安全性試験についても調査した。安全性試験に関する評価として安全性試験に関する二次情報は、該当文献が無いため、1次情報について調べた。2021年11月21日に医中誌WebおよびPubMedで1次情報を検索し1報が該当した。本文献にはオキシピナタニンを含むクワンソウ乾燥葉粉末に関するマウスを用いた試験の結果が記載されており、最大1日2.5g（5g摂取で50％混餌の場合、オキシピナタニン量は、5～25mg）を6か月間摂取させても体重減少などの毒性が認められなかったと記載があったためクワンソウ葉の安全性に問題は無いと考えられる。さらに、クワンソウエキス粉末を用いて安全性試験を実施した。安全性試験の実施による評価としてクワンソウエキス粉末（オキシピナタニン90％含有品）または生理食塩水（対照群）をラット雌雄10匹に1日当たり1000mg/kg(オキシピナタニン量900mg/kg)を28日間、投与した。その結果一般状態、体重および摂餌量に異常は認められずクワンソウエキス粉末投与に起因する影響は認められなかった。以上の結果より、クワンソウ由来のオキシピナタニンを含む濃縮エキスの安全性に問題はなく前述の食経験による評価および安全性試験の安全性評価結果をふまえ、本届出品の安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会にてGMP認証を受けた工場にて生産されています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンによる睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー 【目的】このレビューでは、や健常成人を対象として、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン含有食品を摂取したときの睡眠の質改善作用を、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを含まないプラセボ（偽薬）を摂取した場合と比較した文献を調べた。 【背景】沖縄県に自生するユリ科植物のクワンソウ（アキノワスレグサ）は、伝承薬として食されてきた。この植物は、沖縄の方言でニーブイグサ（眠くなる草の意味）とも呼ばれ、眠れないときに食すると熟睡する植物として昔から利用されてきた。しかし、これまで研究成果全体をまとめたレビューがなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年5月1日に、2021年4月までに公表された論文を対象に検索を行った。レビューの対象は、健常成人を対象とし、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニン含有食品をプラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文とした。最終的に評価した論文は１報あった。バイアス・リスク（データの偏りや歪み）も、低く特に問題はなかった。 【主な結果】 本研究レビューの結果、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを2000μg(2mg)摂取することによって、主観的睡眠評価であるOSA睡眠調査票の因子Ⅰ（起床時眠気）と因子Ⅳ（疲労回復）がプラセボ摂取群と比較して統計学的に有意に改善を示し、睡眠時の脳波計測によって、中途覚醒の割合（睡眠中に覚醒する割合）が減少し、ノンレム睡眠（深い眠り）が増加することが示されました。OSA睡眠調査票は、起床時に記入させて評価していることから、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンを1日当たり2000μg（2mg）摂取することで睡眠の質（起床時の眠気及び疲労感の軽減）をサポートする機能があることが明らかとなりました。 【科学的根拠の質】収集した研究は、1報であったことから、出版バイアスといった検索されなかった文献が存在する可能性がありますが、評価された研究は、信頼性の高い研究方法（無作為化プラセボ対照比較試験）であったことから全体として、クワンソウ（アキノワスレグサ）由来オキシピナタニンの睡眠の質改善効果を否定する要素はなかったが、今後も大規模な研究結果が発表されることが望まれます。

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