サンキョウ藻DHA＆植物性カプセル(株式会社三協)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）藻ＤＨＡ（ディーエイチエー）＆植物性カプセル(株式会社三協)には、DHA・EPAが含まれます。DHA・EPA には、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。また、加齢に伴い低下した、認知機能の一部である記憶力（見た情報を記憶し、思い出す力）、注意力（複数の情報から特定の情報に注意する力）、判断力（見た情報に対して適切な行動を判断できる力）を維持する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I901 2023/11/16 株式会社三協 (7080101008580) ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）藻ＤＨＡ（ディーエイチエー）＆植物性カプセル 加工食品(サプリメント形状) DHA・EPA 参考（楽天市場） DHA・EPA 株式会社三協

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはDHA・EPAが含まれます。 DHA・EPA には、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。 また、加齢に伴い低下した、認知機能の一部である記憶力（見た情報を記憶し、思い出す力）、注意力（複数の情報から特定の情報に注意する力）、判断力（見た情報に対して適切な行動を判断できる力）を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

中性脂肪値が気になる方、中高年の健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

欧州食品安全機関より公開されている科学的見解(Scientific Opinion)より以下の情報を得ました。 ■冠動脈や神経、免疫などの健康因子を評価項目とした長期間のヒト介入試験によれば、EPA・DHA の単独および組合せ 1g/日の摂取では一般に有害事象が認められない。 ■食事に追加して長期間摂取する場合、EPA・DHA5g/日の摂取の摂取はアセチルサリチル酸や抗凝固剤の併用による出血リスクを増加させない。 ■EPA・DHA5g/日を付加的摂取すること、EPA1.8g/日を単独で付加的摂取することは成人において安全性上の懸念を生じさせない。 以上の情報からDHA・EPAの総量として5g/日の摂取であれば安全に摂取できると考えられました。本品の機能性関与成分量は上記安全性情報の1/8量以下であるため、本品の摂取にあたり安全上の問題はないと結論付けられました。 医薬品との相互作用として抗凝固薬、抗血小板薬、降圧剤、血糖降下剤との相互作用を起こす可能性があります。既存の情報から本品の一日摂取目安量では相互作用を引き起こす可能性は低いものの、十分な安全性を確保するため、「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は医師、薬剤師にご相談ください。」と摂取上の注意に記載しています。

【摂取する上での注意事項】

▲本品は、多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ▲食物アレルギーのある方は原材料をお確かめの上お召し上がりください。 ▲抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

[中性脂肪値・VLDLコレステロールに関する評価] 【標題】 最終製品「 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）藻ＤＨＡ（ディーエイチエー）＆植物性カプセル」に含有する機能性関与成分DHA・EPAの血中脂質(中性脂肪値、VLDLコレステロール値)の改善作用に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常者、中性脂肪値が高めの者（高トリグリセリド血症の軽症域者）、LDLコレステロールが高めの者（高LDLコレステロール血症の軽症域者）を対象として機能性慣用成分DHA・EPAを経口摂取した際の中性脂肪、VLDLコレステロールの低下作用を検証するため、定性的レビューを行った。 【背景】 1970年代の疫学研究によりグリーンランドエスキモーは虚血性心疾患の発症頻度が低いことが報告され、その作用がDHA・EPAを主とする成分であることが多数の研究により明らかとなった。今日ではDHA・EPAが脂質低下作用を有することが報告されている。しかしながら、本届出制度に則したシステマティックレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】 中性脂肪値又はLDLコレステロール値が正常又はやや高め(軽症域)であるものを対象者としてDHA・EPAを経口摂取させ、中性脂肪値、VLDLコレステロール値を指標として評価しているRCT試験(オープン試験を除く)を対象文献とした。結果として33報の文献が採用された。 【主な結果】 プラセボに比べて300mg/日以上のDHA・EPAを摂取することにより、有意な中性脂肪値、VLDLコレステロール値の低下が認められた。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおいて採用した文献は全て盲検化が行われているRCTに関する文献33報でありその質、量は十分であった したがって、DHA・EPAを300mg/日以上摂取することで、本研究レビューで認められた効果を得ることができると判断される。しかしながら、本研究レビューの限界として、出版バイアスや選択的アウトカムバイアスが否定できないことがあげられる。また一部の文献では消費者への適切な情報提供という観点で軽微な問題が存在する。 [認知機能に関する評価] 【標題】 最終製品「 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）藻ＤＨＡ（ディーエイチエー）＆植物性カプセル」に含有する機能性関与成分DHA・EPAの認知機能低下改善作用に関するシステマティックレビュー 【目的】 軽度認知障害（MCI）と判断される者を含む健常者を対象として、機能性関与成分DHA・EPAを経口摂取した際の加齢に伴う認知機能低下の改善作用を検証するために定性的レビューを行った。 【背景】 動物実験によりDHAの摂取により学習機能の向上や海馬の過酸化脂質の減少傾向が認められることが報告されている。また、EPAの摂取により血液流動性が改善されることが示唆されている。特に脳血流は認知機能と関連性があることがわかっており、EPAが脳血流の改善を介して認知機能の改善に役立つと考えられている。DHA・EPAは認知機能の改善に役立つことが複数の研究により示唆されているものの、本届出制度に即したシステマティックレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】 MCI者(軽度認知障害)を含む健常者を対象としてDHA・EPAを経口摂取させ、記憶機能、注意機能、判断機能を評価できる認知機能検査を指標として評価しているRCT試験(オープン試験を除く)を対象文献とした。なお、対象者に主とする集団が40歳未満の文献は除外している。結果として16報の文献が採用された。 【主な結果】 プラセボに比べて434mg/日以上のDHA・EPAを摂取することにより、認知機能の一部である記憶機能、注意機能、判断機能の低下が改善することが示唆された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおいて採用した文献は全て盲検化が行われているRCTに関する文献16報でありその質、量は十分であった したがって、DHA・EPAを434mg/日以上摂取することで、本研究レビューで認められた効果を得ることができると判断される。しかしながら、本研究レビューの限界として、出版バイアスや認知機能検査の天井効果が否定できないことがあげられる。

I898 se4■株式会社世田谷自然食品 東京都世田谷区用賀４－１０－１ ダブルでうれしいプレミアム野菜 I899 a107■株式会社アートコーヒー 東京都港区赤坂8丁目5番26号 ＡＲＴ　ＣＡＲＥ（アートケア）クロロゲン酸Ｗヘルスコーヒー I900 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 ほっとゆず　めぐりＰｌｕｓ（プラス） I901 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）藻ＤＨＡ（ディーエイチエー）＆植物性カプセル I902 ki53■キングフーズ株式会社 兵庫県高砂市荒井町新浜2丁目12番1号 おなかの調子を整えるきなこ I903 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）ＧＡＢＡ（ギャバ）顆粒 I904 u07■株式会社ウェルヴィーナス 東京都渋谷区道玄坂１丁目１６番５号 北国の恵み I905 e04■株式会社エバーライフ 福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル 皇潤極ＥＸ（イーエックス） I906 ku4■グリーンハウス株式会社 福岡県福岡市中央区天神二丁目１４番８号 眼力～ＧＡＮＲＩＫＩ（ガンリキ）～ I907 wa4■ワダカルシウム製薬株式会社 大阪府大阪市都島区東野田町4丁目1番17号 アルークα（アルファ）骨マスター I908 i39■池田糖化工業株式会社 広島県福山市桜馬場町2-28 ゼンゼロスムーズ I909 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＬ I910 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 ＭＣＴ　ＣＨＡＲＧＥ（エムシーティー　チャージ）オイル I911 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　バナバネオ I912 si74■神州一味噌株式会社 長野県諏訪市高島1丁目8番30号 おいしいね！！　かきたま

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

ほっとゆずめぐりプラス(アサヒ飲料株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ほっとゆず　めぐりＰｌｕｓ（プラス）(アサヒ飲料株式会社)には、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには冷えにより低下した末梢血流（手指先）を正常に整え、体温（手指先の皮膚表面温度）をあたたかく保つ機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I900 2023/11/16 アサヒ飲料株式会社 (7010601019092) ほっとゆず　めぐりＰｌｕｓ（プラス） 加工食品(その他) モノグルコシルヘスペリジン 参考（楽天市場） モノグルコシルヘスペリジン アサヒ飲料株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには冷えにより低下した末梢血流（手指先）を正常に整え、体温（手指先の皮膚表面温度）をあたたかく保つ機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2023年6月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目が許可承認されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性評価がなされ、安全性に問題がないと判断されています。また、既存の安全性情報として以下の安全性試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験・反復投与試験 ラットを用いた急性毒性試験、4週および13 週間の連続摂取試験、胚毒性・催奇形性試験、変異原性試験を実施し、いずれも有害事象は確認されていません。 2．無影響量 ラットにおける無影響量は13週の摂取でオス3,084 mg/kg体重/日, メス3,428 mg/kg体重/日でした。 3．ヒトにおける過剰摂取試験・長期摂取試験 モノグルコシルヘスペリジンの過剰摂取試験（1,879 mg /日、4週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められていません。また、長期摂取(340 mg/日, 12週間)の試験においても有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおけるモノグルコシルヘスペリジンの無影響量をヒト(体重60 kg)に換算すると、男性で185.0 g/日, 女性で205.7 g/日に相当します。また、ヒトにおける過剰摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン1,879 mg/日と比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。これらの結果から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、モノグルコシルヘスペリジン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断しました。 なお、当該製品に含まれる機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じく㈱林原で製造されており、同等性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、FSSC22000を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止の体制等を整備した施設において製造を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題　 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善及び皮膚温度改善機能に関する研究レビュー （イ）目的　 モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取が、健常人の末梢血流及び皮膚温度を改善する効果について、総合的に評価しました。 （ウ）背景　 モノグルコシルヘスペリジンは、ヘスペリジン（柑橘類に含まれるポリフェノールの一種）の水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部の血流改善や体温維持効果について報告がありますが、その有効性を評価した報告はありません。 （エ）レビュー対象とした研究の特性　 複数の論文データベースから、関連文献を調査・収集しました。事前に設定した適格基準をもとに、健常人を対象としたモノグルコシルヘスペリジンを摂取する試験で、血流もしくは皮膚温度について評価した臨床研究3報を採用し、機能性の根拠となり得るかを総合的に検証しました。 （オ）主な結果　 文献3報を定性的レビューの対象としました。いずれもプラセボを対照としたRCT研究であり、抹消血流について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、冷却刺激により低下する末梢の血流を改善する効果が認められました。また、皮膚温度について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、皮膚温度が低下する（冷える）環境下では皮膚温度の低下を抑制し、冷却刺激では一時的に低下した皮膚温度の回復を促進する皮膚温度の維持効果が認められました。血流及び皮膚温度について、それぞれ総合的に評価した結果、エビデンスの強さは中程度であり、1日当たりモノグルコシルヘスペリジン74 mg以上の摂取が、健常者の末梢血流及び皮膚温度を改善することに有効であると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 評価の結果、選択バイアス（偏り）や出版のバイアス等の可能性は否定でき ませんが、評価指標が主観の入らない血流量及び皮膚温度であり、採用文献は肯定的な有効性に一貫性が認められたことから、機能性の根拠になり得ると判断しました。一方、採用文献数が3報と少ないことから、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれますが、本研究レビューで認められたモノグルコシルヘスペリジンの機能は、年齢や性別を問わず健常な方に広く適用できると考えます。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待でき、この有効性に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。

I898 se4■株式会社世田谷自然食品 東京都世田谷区用賀４－１０－１ ダブルでうれしいプレミアム野菜 I899 a107■株式会社アートコーヒー 東京都港区赤坂8丁目5番26号 ＡＲＴ　ＣＡＲＥ（アートケア）クロロゲン酸Ｗヘルスコーヒー I900 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 ほっとゆず　めぐりＰｌｕｓ（プラス） I901 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）藻ＤＨＡ（ディーエイチエー）＆植物性カプセル I902 ki53■キングフーズ株式会社 兵庫県高砂市荒井町新浜2丁目12番1号 おなかの調子を整えるきなこ I903 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）ＧＡＢＡ（ギャバ）顆粒 I904 u07■株式会社ウェルヴィーナス 東京都渋谷区道玄坂１丁目１６番５号 北国の恵み I905 e04■株式会社エバーライフ 福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル 皇潤極ＥＸ（イーエックス） I906 ku4■グリーンハウス株式会社 福岡県福岡市中央区天神二丁目１４番８号 眼力～ＧＡＮＲＩＫＩ（ガンリキ）～ I907 wa4■ワダカルシウム製薬株式会社 大阪府大阪市都島区東野田町4丁目1番17号 アルークα（アルファ）骨マスター I908 i39■池田糖化工業株式会社 広島県福山市桜馬場町2-28 ゼンゼロスムーズ I909 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＬ I910 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 ＭＣＴ　ＣＨＡＲＧＥ（エムシーティー　チャージ）オイル I911 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　バナバネオ I912 si74■神州一味噌株式会社 長野県諏訪市高島1丁目8番30号 おいしいね！！　かきたま

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品