2024年1月5日金曜日

眼力~ガンリキ~(グリーンハウス株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

眼力~GANRIKI(ガンリキ)~(グリーンハウス株式会社)には、ルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(色の濃淡を識別し、ぼやけ・かすみを緩和する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I906
2023/11/17
グリーンハウス株式会社
(6290001028485)
眼力~GANRIKI(ガンリキ)~
加工食品(サプリメント形状)
ルテイン、ゼアキサンチン
参考(楽天市場)
ルテイン、ゼアキサンチン グリーンハウス株式会社

機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。
ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(色の濃淡を識別し、ぼやけ・かすみを緩和する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健常者
【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
ルテイン及びその構造異性体であるゼアキサンチンは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。
当製品の機能性関与成分ルテインとゼアキサンチンを含む原料である「ルテマックス2020」は日本で2013年発売以来、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。
届出食品と類似する製品Aは、当製品に含まれる機能性関与成分と同じ原料「ルテマックス2020」を使用し、1日あたりルテイン10mg、ゼアキサンチン2mgの配合量で2016年4月から2年間で約3,400万食の販売実績があるが、この間、特に問題となる健康被害報告はない。また、製品Aは当製品と同じソフトカプセル形状で、消化、吸収がほぼ同じこと、当製品は単味製剤のため他の配合成分の影響がないこと、等届出食品と類似する食品である3つの要件すべてを満たしていることを確認していることから安全面で問題ないと考えられる。

過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mg、ゼアキサンチン2mgまで摂取しても安全が確認されている。
以上の観点から、ルテイン及びゼアキサンチンに関しては安全性について評価できている。
【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。
原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。
開封後は、賞味期限内に関わらずお早めにお召し上がりください。
通院中の方及び妊娠、授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、各々の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき製造している。ウキシマメディカル株式会社:国内GMP(日本健康・栄養食品協会)及び、株式会社松本園:国内GMP(日本健康・栄養食品協会)
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
標題
ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による黄斑色素量の維持および視覚改善の機能性に関する研究レビュー

目的
ルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。

背景
健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。

レビュー対象とした研究の特性
日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した(2017年12月25日)。その結果、3件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。

主な結果
眼の黄斑色素量について、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による増加、維持する働きあり眼の保護に役立つことが認められた。また1日当たりルテイン10mg以上、ゼアキサンチン2mg以上の継続摂取で、コントラスト感度の改善、グレア機能の回復の改善に役立ち、ブルーライトなどの光ストレスの軽減に役立つことが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)のサポート、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があると考えられた。

科学的根拠の質
臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。

(構造化抄録)
I898 se4株式会社世田谷自然食品 東京都世田谷区用賀4-10-1 ダブルでうれしいプレミアム野菜
I899 a107株式会社アートコーヒー 東京都港区赤坂8丁目5番26号 ART CARE(アートケア)クロロゲン酸Wヘルスコーヒー
I900 a010アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 ほっとゆず めぐりPlus(プラス)
I901 sa10株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 SANKYO(サンキョウ)藻DHA(ディーエイチエー)&植物性カプセル
I902 ki53キングフーズ株式会社 兵庫県高砂市荒井町新浜2丁目12番1号 おなかの調子を整えるきなこ
I903 sa10株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 SANKYO(サンキョウ)GABA(ギャバ)顆粒
I904 u07株式会社ウェルヴィーナス 東京都渋谷区道玄坂1丁目16番5号 北国の恵み
I905 e04株式会社エバーライフ 福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル 皇潤極EX(イーエックス)
I906 ku4グリーンハウス株式会社 福岡県福岡市中央区天神二丁目14番8号 眼力~GANRIKI(ガンリキ)~
I907 wa4ワダカルシウム製薬株式会社 大阪府大阪市都島区東野田町4丁目1番17号 アルークα(アルファ)骨マスター
I908 i39池田糖化工業株式会社 広島県福山市桜馬場町2-28 ゼンゼロスムーズ
I909 to3株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットL
I910 ni14日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 MCT CHARGE(エムシーティー チャージ)オイル
I911 to10株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ バナバネオ
I912 si74神州一味噌株式会社 長野県諏訪市高島1丁目8番30号 おいしいね!! かきたま
届出企業一覧
生鮮食品の機能性表示食品
免疫維持に効果の機能性表示食品
鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品
痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

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