【F1033】天士力薬品の機能性表示食品：ディーピュアプーアール茶エキスの効果とエビデンス

株式会社天士力薬品の機能性表示食品,Ｄｅｅｐｕｒｅ（ディーピュア）プーアール茶エキスのエビデンス（科学的根拠）

株式会社天士力薬品が消費者庁に届出た機能性表示食品【Ｄｅｅｐｕｒｅ（ディーピュア）プーアール茶エキス】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 株式会社天士力薬品（タスリー）

【届出番号】

F1033

【届出日】

2021/03/22

【届出者名】

株式会社天士力薬品 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

Ｄｅｅｐｕｒｅ（ディーピュア）プーアール茶エキス

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

プーアール茶由来没食子酸 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には、プーアール茶由来没食子酸が含まれます。プーアール茶由来没食子酸には、食事の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人で、食後の血糖値が気になる方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

機能性関与成分名：プーアール茶由来没食子酸 ・摂取集団：日本人、10 代～90 代の健康な男女、全国規模 当該製品であるDeepure（ディーピュア）プーアール茶エキスは、2011年日本において直販による販売を開始以来、売上数量は2,973箱<0.5g/包*30包/箱>から2014年31,008箱まで年々増加し会員数も多い。また、2015年2月には東京銀座に「Deepureプーアールカフェ」をオープンして同商品も販売している。さらに、2015年にはミラノ万博に出展している。 ・摂取形状：プーアール茶エキス粉末 当該製品は雲南大葉種の晒青茶を原料とし、発酵という特別な加工プロセス技術により加圧熱水抽出、真空濃縮、スプレードライ方式で精製されたナノサイズの粉末である。 ・摂取方法･頻度：1 日3包（3.0g）を水やお湯に溶かして摂取 ・機能性関与成分の含有量：18.0mg/3包 ・販売期間･販売量：2011年より2014年まで31,008箱<0.5g/包*30包/箱> ・健康被害情報：本製品の摂取による重篤な健康被害、健康障害の発生はない。 ・その他：2008年12月に中国で中国国家標準規格が定められ、プーアール茶の技術基準「GB/T 22111-2008地理的標示製品プーアール茶」が公布され、統一基準、規格体系が整備された。それにより当該製品は安心・安全性があると認められた特級茶葉のみを使用しており、中国国家食品薬品監督管理局より中国国家保健食品（日本では機能性食品と同様）として審査され合格（国食健字G20151019）している。

【摂取する上での注意事項】

低血糖の方は、本品の使用をお控えください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

原料工場の中国雲南天士力帝泊※（さんずいへんに耳）生物茶集団有限公司は、ISO 9001:2008品質マネジメントシステムとISO 22000品質管理システム認証、OHSAS18001労働安全衛生マネジメントシステムを取得している。小分け包装を行っている製造会社の株式会社旭紙工摂津工場は、ＧＭＰ基準に従い製造並びに品質管理を実施、薬事法で定める医薬部外品製造業、医療機器製造業、化粧品製造業の認可とISO9001品質マネジメントシステム認証を取得している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.標題 プーアール茶由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人がプーアール茶由来没食子酸の摂取が、プラセボ（対照食品）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかについて確認することを目的とした。 3.背景 プーアール茶由来没食子酸は、糖質分解酵素であるαグルコシダーゼ阻害活性を有する。この作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告がある。以上の理由から、プーアール茶由来没食子酸が食後血糖値の上昇を抑える機能について評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、プーアール茶由来没食子酸を摂取し、食後血糖（評価指標：食後血糖値の変化、AUC：曲線下面積、血糖の吸収量を反映する指標）への影響を、プラセボと比較検証した論文を対象として評価した。データベースを用いて文献を検索し、論文を精査したところ、採用論文は1報であった。 5.主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験で実施しており、信頼性の高い研究論文であった。 健常成人男女を対象とし、米飯食を摂取する前にプーアール茶由来没食子酸18mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取時と比較して、食後60、90、120分後の血糖値および食後血糖値AUC、食後血糖変化量AUC（IAUC）の有意な低減が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、プーアール茶由来没食子酸18.0mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できない。また、採用論文が1報であったため、今後、さらに新しい研究の報告がないか引き続き注視が必要である。