国産大豆の豆乳使用豆乳グルト(マルサンアイ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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国産大豆の豆乳使用　豆乳グルトには、乳酸菌TUA4408Lが含まれます。乳酸菌TUA4408Lにはお通じを改善する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1030 2023/12/15 ma35■マルサンアイ株式会社 (9180301001869) 国産大豆の豆乳使用　豆乳グルト 加工食品(その他) 乳酸菌TUA4408L

（楽天市場） 乳酸菌TUA4408L マルサンアイ株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には乳酸菌TUA4408Lが含まれます。 乳酸菌TUA4408Lにはお通じを改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

お腹の調子が気になる健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当届出製品は2018年から日本全国で販売され、幅広い年代に喫食されている製品です。当届出製品だけの販売実績として2018年から2022年の5年間で約720万個の販売実績があり、過去の販売期間において健康被害の報告はありません。 また医薬品との相互作用についても問題となる報告はありませんでした。 したがって、当届出製品は喫食実績により安全性は十分であると判断いたしました。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は複数の製造所にて製造されているが、いずれの工場も以下の認証をとった品質管理のもと製造されている。 茨城乳業株式会社（製造所固有記号：M14）：いばらきHACCP 四国乳業株式会社　本社工場（製造所固有記号：M15）：FSSC 22000 中沢乳業株式会社　湘南工場（製造所固有記号：M17）：ISO9001

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題： 乳酸菌TUA4408Lの便通に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 目的： 疾病に罹患していない成人男女が乳酸菌Lactobacillus delbrueckii subsp. delbrueckii　TUA4408L（以下乳酸菌TUA4408L）を含む食品を摂取することで、便通改善効果があるかの検証を目的とした。 背景： 乳酸菌の摂取が整腸作用に有効とされていることは広く知られている。乳酸菌TUA4408Lを摂取することで便通改善が期待されたが、乳酸菌TUA4408Lについてのレビューは数少ない。そこで、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビューを対象とした研究の特性： 2023年4月10日にそれまでの期間を対象として4種のデータベースで検索を行った。対象者は機能性表示食品のガイドラインに従い、健常域及び境界域の便通の成人男女を対象としていた。最終的に評価対象とした論文は2報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 主な結果： 日本語2報の論文を採用した。乳酸菌TUA4408Lを含む発酵豆乳（試験食グループ）と乳酸菌TUA4408Lを含まない疑似発酵豆乳（プラセボグループ）を経口摂取した場合で、乳酸菌TUA4408Lを6～18億個を含む試験食グループにプラセボグループと比較して有意に便通を改善する効果が確認された。 科学根拠の質： 日本語・英語以外の言語について検索を行っていないことに対する他言語での論文収集の網羅性や出版バイアスの可能性は否定できない。しかし、採用した論文は無作為盲検化プラセボ対照比較試験であり、試験結果に顕著なバラつきは認められず評価は妥当であると判断した。

届出企業一覧

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