【H751】サーモントラウトと蒸し鶏の美Salad bento（さらだ べんとう）の口コミ・評判・効果 #ロック・フィールド

機能性表示食品　届出企業全リスト

サーモントラウトと蒸し鶏の美Ｓａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ（さらだ　べんとう）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

株式会社ロック・フィールド

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H751 2022/11/10 株式会社ロック・フィールド (4140001002820) サーモントラウトと蒸し鶏の美Ｓａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ（さらだ　べんとう） 加工食品(その他) 魚由来低分子コラーゲンペプチド

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には魚由来低分子コラーゲンペプチドが含まれています。魚由来低分子コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を保持し、肌の健康維持に役立つことが報告されています。 ※魚由来低分子コラーゲンペプチドとは、魚を原料とした平均分子量が1,000以下になるまで細かく分解されたコラーゲンペプチドのことです。

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【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は機能性関与成分として魚由来低分子コラーゲンペプチドを含有する。 【コラーゲンペプチド】 本品に配合している魚由来低分子コラーゲンペプチド(新田ゼラチン株式会社）は、過去に安全性が確認されている原料と同じ製造販売元の原料を使用しており、定性的に同一であり、1日摂取目安量2,500㎎は、過去に安全性が確認されている摂取量の半分である。さらに1日10,000mgのコラーゲンペプチドを12週間長期摂取する臨床試験においても、コラーゲンペプチドに起因する有害事象は認められなかったとの報告がある。 また、魚由来低分子コラーゲンペプチドは医薬品との相互作用に関する報告はない。 以上より、本品に含まれる魚由来低分子コラーゲンペプチドは、１日あたりの摂取目安量を守り、適切に摂取すれば、安全性は十分確保されているものと判断し、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考える。

【摂取する上での注意事項】

1日の摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、 疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当社製造工場である神戸、静岡、玉川の各ファクトリーでは、一般衛生管理と共にＨＡＣＣＰ の考え方を取り入れた製造・衛生管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】魚由来低分子コラーゲンペプチドによる肌の角質水分量および肌の弾力の保持に関する研究レビュー（システマティックレビュー） 【目的】肌の乾燥が気になる健常者が、魚由来低分子コラーゲンペプチドを摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して肌の角層水分量および肌の弾力を保持することを検証するために、研究レビューを実施した。また、低分子コラーゲンペプチドとは、平均分子量が１，０００以下のコラーゲンペプチドを指す。 【背景】魚由来低分子コラーゲンペプチドの経口摂取後に血中に存在することが確認されたペプチドは、肌の角層水分量および肌の弾力を保持する効果に寄与することが報告されている。しかし、基原や分解の程度が異なるコラーゲンペプチドの機能性を同等に評価することは難しい。 魚由来低分子コラーゲンペプチドは、水への溶解度が高くなるよう平均分子量１，０００以下まで分解したもので、体への吸収性が高いことから、低用量での肌の角層水分量及び肌の弾力の保持する効果があることが期待される。魚由来低分子コラーゲンペプチドの経口摂取による、肌の角層水分量および肌の弾力を保持する効果を網羅的に解析した研究レビューはないため、新たに研究レビューを行った。 【方法】リサーチクエスチョン及びＰＩＣＯに該当する文献について、ＪＤｒｅａｍＩＩＩ（ＪＳＴＰｌｕｓ、ＪＭＥＤＰｌｕｓ）、ＰｕｂＭｅｄ、Ｃｏｃｈｒａｎｅ　Ｌｉｂｒａｒｙの各検索データベースを用いて関連研究を検索した。リサーチクエスチョンは、「肌の乾燥が気になる健常者に（Ｐ）」、「魚由来低分子コラーゲンペプチドを摂取させると（Ｉ）」、「プラセボの摂取と比較して（Ｃ）」、「肌の角層水分量と肌の弾力を保持するか（О）」とした。採用された文献は、Ｍｉｎｄｓ診療ガイドライン作成の手引き２０１４（医学書院）に基づき、バイアスリスク、非直接性、不精確性、非一貫性及びアウトカムを評価し、総合的に機能性の根拠となるかを検証した。 【結果】文献検索および評価の結果２例のＲＣＴ研究が該当した。２報の採用文献からエビデンス総体として、魚由来低分子コラーゲンペプチドを１日当たり２，５００ｍｇ以上摂取することにより、肌の乾燥が気になる健常人の肌の角層水分量と肌の弾力を保持することが示された。魚由来低分子コラーゲンペプチドの経口摂取に起因する有害事象はありませんでした。 【結論】対象とした参加者は中国人女性であり、測定対象部位も顔（目尻、頬）に限られている。作用機序より、女性を男性にも外挿できること、顔を全身の肌に外挿できると判断した。また、生活習慣の類似性を考え、中国人を日本人に外挿できると判断した。よって、魚由来低分子コラーゲンペプチドを１日当たり２，５００ｍｇ以上摂取することにより、肌の乾燥が気になる健常人の肌の角層水分量および肌の弾力を保持することが示された。 【科学的根拠の質】 症例減少バイアス、その他のバイアスに中～高程度のバイアスリスクがあり、バイアスリスク総体として中程度と評価した。非直接性は中程度、不正確性、非一貫性は低程度と評価した。研究レビューの限界として、出版バイアスが不明であり、効果の認められなかった研究が報告されていないリスクがある。また、採用した文献の被験者が中国人女性であるが、作用機序ならびに人種や生活環境、食生活の類似性を考慮し、日本人男女に外装できると判断した。一定の科学的根拠の質が確保されていると判断し、上記結果に重大な影響はないと判断した。

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亜麻仁オイル使用カラフル野菜のSalad bento（株式会社ロック・フィールド）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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株式会社ロック・フィールド:亜麻仁オイル使用　カラフル野菜のＳａｌａｄ　ｂｅｎｔｏの効果とエビデンス（科学的根拠）

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H174 2022/05/17 株式会社ロック・フィールド (4140001002820) 亜麻仁オイル使用　カラフル野菜のＳａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ 加工食品(その他) α－リノレン酸

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【表示しようとする機能性】

本品にはα-リノレン酸が含まれています。α-リノレン酸には血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女であり、血中LDLコレステロール値が高めの方

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①喫食実績による食経験の評価 本届出製品の販売実績はない。 ②既存情報を用いた食経験の評価 本届出製品の機能性関与成分「α－リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。 以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。

【摂取する上での注意事項】

1日の摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、 疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当社製造工場である神戸、静岡、玉川の各ファクトリーでは、一般衛生管理と共にＨＡＣＣＰ の考え方を取り入れた製造・衛生管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（標題） 「亜麻仁オイル使用 カラフル野菜のSalad bento」中のα－リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー （目的） 健常成人がα-リノレン酸を経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比べて血中LDLコレステロール値が改善するかについて検証した。 （背景） α－リノレン酸が血中LDLコレステロールの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、血中LDLコレステロール値が高めの者がα-リノレン酸を摂取すると血中LDLコレステロール値にどのような変化をもたらすのか、研究レビューを行うこととした。 （レビュー対象とした研究の特性） 2021年1月14日までに発表された血中LDLコレステロール値が高め（血中LDLコレステロール値が140mg/dL未満）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDLコレステロール値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。 （主な結果） 選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α－リノレン酸が血中LDLコレステロール値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。 （科学的根拠の質） 健常成人（LDLコレステロール値が高めの者を含む）が1日あたりα-リノレン酸2.2g以上を摂取することにより、血中LDLコレステロール値が低下することが確認された。レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。

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