運動サポートゼリーライチの恵み（赤穂化成株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

赤穂化成株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【運動サポートゼリー　ライチの恵み】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 赤穂化成株式会社

【届出番号】

E161

【届出日】

2019/06/13

【届出者名】

赤穂化成株式会社

楽天市場 赤穂化成株式会社の商品一覧

【商品名】

運動サポートゼリー　ライチの恵み

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体

楽天市場 ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量を含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。運動による一過性の身体的疲労を自覚している方に適した食品です。

【想定する主な対象者】

健常成人男女、運動による身体的な疲労を自覚している方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

製品は機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含むライチポリフェノール加工品をゼリー飲料に配合した製品です。同じゼリータイプや液体タイプの飲料製品は、本届出製品と同様の対象者ならびに摂取用量で、日本、欧米、アジアで健康な成人男女を対象として販売されており、2010年の販売開始から累計およそ30万食（本製品と同じく本成分20 mgを含むライチポリフェノール加工品100 mg/食として換算）が食されていますが、体調に関するトラブルの報告はございません。これら類似製品の中には配合原料などが本製品とは異なるものがありますが、いずれも機能性関与成分の消化吸収性に大きな違いはなく、加工工程において変質することも無いことから、食経験を評価する上で十分に参考になるものと考えております。 本成分を含むライチポリフェノール加工品の販売は2007年から行っており、ドリンクやサプリメント、お菓子などの様々な形で延べ約8 tが日本、欧米、アジア諸国で使用されておりますが、健康被害に関する情報はありません。さらに、ライチポリフェノール加工品は、より高度な安全性を担保するため、動物や細胞を使用した毒性試験やヒトに推奨用量の6倍量（600 mg/日、本成分として120 mg/日）を摂取させた安全性試験も実施し、問題が無いことを確認しております。 　ライチポリフェノール加工品は、これらの安全性が認められて、アメリカ食品医薬品局（FDA）の安全基準合格証（FDA-GRAS）を受けている機能性食品素材です。これらのことからも、ライチポリフェノール加工品ならびにそこに含有される機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を配合した本製品は非常に安全な製品であると考えています。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取することで疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は全製造工程を井村屋フーズ株式会社において、FSSC22000の認証の下、行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

[標題]ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体の運動による一過性の身体的疲労感の軽減作用に関する研究レビュー [目的] 成人健常男女がライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含む食品を摂取することで、プラセボを摂取した際と比較し、運動による一過性の身体的疲労感が軽減されることを検証することを目的としました。 [背景]　運動に伴う一過性の身体的疲労感の原因には、生体内での酸化ストレスの増加が深く関わっているとされています。体内に効率良く取り込まれ強い抗酸化作用を示す本成分はこれら酸化ストレスを取り除くことで身体的疲労感を軽減することが期待できます。そこで、本レビューでは日本疲労学会による疲労の定義と抗疲労臨床評価ガイドラインの評価指標に基づいて文献情報を集約し、健康な人が本成分を食すことで、運動に伴う一時的な身体的疲労感が軽減するかについて検証しました。 [レビュー対象とした研究の特性] 文献データベースに公開された論文から2018年8月までに公開されている本成分に関する健常人を被験者とし、一過性の身体的疲労感について評価がなされている臨床試験論文を検索しました。その後、内容を精査し、運動に伴う一過性の身体的疲労感が軽減されうるかどうかを評価しました。 [主な結果]　一過性の身体的疲労感の軽減について言及があった論文は6報あり、検証の結果、ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を20 mg/日以上（ライチポリフェノール加工品として100 mg/日以上）摂取することで一貫して運動により生じる一過性の身体的疲労感が軽減するという結論が得られました。また、酸化ストレスの軽減も認められたことから、本成分の摂取により体内の酸化ストレスが減少することによって身体的疲労感が軽減することが考えられました。尚、いずれの論文においても副作用などの有害事象は認められませんでした。以上より、同量の機能性関与成分を含む本製品は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能性表示食品として適切であると判断しました。 [科学的根拠の質]　レビューに含まれる論文には韓国人を対象とした試験が含まれていますが、いずれの論文でも一貫して本成分の摂取により一過性の身体的疲労感を軽減する結果が得られていることや、運動に伴う身体への負担および疲労は人種によらず同じ生理メカニズムにより生じることから、この効果は一般健常日本人においても同等であると考えられます。しかし、それぞれの試験における被験者数が少ないことが研究の限界であり、今後さらなる検証が望まれます。

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８月３日更新分一覧 ファーマフーズ:ヘルプリ（ルテオリン含有）E184、尿酸値を下げる！ パフォス:パフォスイチョウ葉エキス粒（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体,テルペンラクトン含有）E18... ダイシン:バウム（イソマルトデキストリン含有）E182、血糖値が気になる方に！ 宮島醤油:ミヤジマ紫黒米酢（酢酸含有）E181、内臓脂肪を減らす！ イワキ:HMBライフサポート（HMBカルシウム含有）E180、筋力の維持・低下抑制！ 市川園:おやすみテアニン（L-テアニン含有）E179、ストレスをやわらげる！ 永谷園:カロリミットみそ汁（難消化性デキストリン含有）E178、糖や脂肪の吸収を抑える！ 小林製薬:安眠ヘルプ（ラフマ由来ヒペロシド,イソクエルシトリン含有）E177、睡眠の質向上に！ ウェルヴィーナス:北国の恵みピュア（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン含有）E176、膝関節の違和感を和... キューサイ:骨カラキレイ（大豆イソフラボン含有）E175、骨を丈夫に維持したい！ ロッテ:ロッテ乳酸菌ショコラ３種アソートパック（乳酸菌ブレビスT001株含有）E174、腸内環境を改... リブ・ラボラトリーズ:マツキヨラボＬ－テアニン（L-テアニン含有）E173、睡眠の質を高める！ 南日本酪農協同:LP432ドリンクタイプ（難消化性デキストリン含有）E172、中性脂肪や血糖値の上昇... ノーベル:のむDHA＋EPA900（EPA,DHA含有）E171、記憶力を維持！ キリンホールディングス:イミューズアイKW乳酸菌（KW乳酸菌含有）E170、目の疲労感を軽減！ 森永乳業:森永ビヒダスヨーグルト便通改善（ビフィズス菌BB536含有）E169、便秘気味の方に！ つうはん本舗:お腹の脂肪に黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E168、腹部... ディーエムジェイ:ブラックジンジャー代謝粒（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E167... 森永乳業:充実野菜　１日分の緑黄色野菜120g分使用（難消化性デキストリン含有）E166、お腹の調子... 新岩手農業協同組合:寒じめほうれんそう（ルテイン含有）E165、目を保護する！ ダイドードリンコ:スマートラテ　世界一のバリスタ監修500（難消化性デキストリン含有）E164、糖や... 中北薬品:サピオプラス　ホスファチジルセリン（大豆由来ホスファチジルセリン含有）E163、記憶力の維... 日本水産:イマークEPAandDHAシームレスカプセル（EPA,DHA含有）E162、中性脂肪値を下... 赤穂化成:運動サポートゼリー　ライチの恵み（ライチ・チャ由来フラバノール単量体・二量体含有）E161... オカベの瀬戸内かあちゃんの食べる小魚（EPA,DHA含有）E160、中性脂肪を下げる！ ファンケルの歩くサプリａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）E159、歩く機能に役立つ！ 日本予防医学研究所の魚のＤＨＡ・ＥＰＡ（DHA,EPA含有）E158、中性脂肪を低下！ プリセプトのはっきりルテイン（ルテイン含有）E157、コントラスト感度改善に！ メイゲンの日本山人参ワイエヌ　ワン（YN-1,イソプテリキシン含有）E156、血圧を下げる！

瀬戸内かあちゃんの食べる小魚（株式会社オカベ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社オカベが消費者庁に届出た機能性表示食品【瀬戸内かあちゃんの食べる小魚】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社オカベ

【届出番号】

E160

【届出日】

2019/06/13

【届出者名】

株式会社オカベ

楽天市場 株式会社オカベの商品一覧

【商品名】

瀬戸内かあちゃんの食べる小魚

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

EPA,DHA

楽天市場 DHAを含む商品一覧 EPAを含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品には魚由来のEPA・DHAが含まれています。EPA・DHAには、中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していない者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は「いわし煮干し」であり、古くからそのまま食べたり、出汁に使用されたりと日本人にはなじみの深い食品であることから、その安全性については自明である。 なお、2017年度のいわし煮干しの生産量は18,992トン（水産加工品の加工種類別品目別生産量：農林水産省）であり、現在においても相当な量の生産があり、それを消費していることから、実食実績は十分であると考える。 当該製品は食塩無添加であり、それ以外は通常の煮干しと全く違いは無いことから、通常の煮干しと同様に安全性には問題ないと考える。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。品質保持のために脱酸素剤を封入しております。食べられませんのでご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当社工場は大日本水産会のHACCPを取得しており、原料の入荷から製品の出荷まで工程ごとの危害分析を行って、安全性を確保している。また原料はそのロット毎に検査を行い、基準に合わないものはこの商品に使用しないように管理している。会社全体としてISO9001を取得し、顧客満足を向上できるよう体制を整えている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】 EPA・DHAの血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）低下機能に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）がEPA・DHAを摂取することで、プラセボと比較して、中性脂肪値が低下するか否かを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 EPA・DHAの経口摂取による中性脂肪値低下機能に関しては、国内外で多数の報告がある。しかしながら、対象者を「疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者」に限定した場合では、その有効性が明確ではなかった。そこで、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2つのデータベース（PubMed・医中誌Web）を使用し、文献の検索を行った（検索日：2016年8月3日）。検索対象は検索日までに登録されている文献とした。レビュー対象とした研究は、「疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）」を対象集団とし、研究デザインがランダム化比較試験のものである。最終的に評価した文献は23報であった。 【主な結果】 採用文献23報のうち16報について、EPA・DHAの摂取による有意な中性脂肪値の低下があったことが報告されていた。これらの報告のうち、疾病に罹患していない者を対象とした15報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を含む8報のうち6報で中性脂肪値の低下が認められていた。その際のEPA・DHAの摂取量は1日当たり182mg～9000mgの間であり、期間は7日間～12か月であった。本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHA・EPAを総量として182mg以上含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】 非日本人を含めた今回の研究レビューにおいて、採用文献それぞれの各種バイアスリスク（偏りの危険性）は低く、エビデンス（科学的根拠）の強さは強（A）と判断した。よって機能性関与成分EPA・DHAを1日当たり182mg以上摂取することで、中性脂肪を下げる機能が認められると判断した。ただし、本研究レビューの限界として、言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）やサンプリングバイアス（被験者の偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。

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８月３日更新分一覧 ファーマフーズ:ヘルプリ（ルテオリン含有）E184、尿酸値を下げる！ パフォス:パフォスイチョウ葉エキス粒（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体,テルペンラクトン含有）E18... ダイシン:バウム（イソマルトデキストリン含有）E182、血糖値が気になる方に！ 宮島醤油:ミヤジマ紫黒米酢（酢酸含有）E181、内臓脂肪を減らす！ イワキ:HMBライフサポート（HMBカルシウム含有）E180、筋力の維持・低下抑制！ 市川園:おやすみテアニン（L-テアニン含有）E179、ストレスをやわらげる！ 永谷園:カロリミットみそ汁（難消化性デキストリン含有）E178、糖や脂肪の吸収を抑える！ 小林製薬:安眠ヘルプ（ラフマ由来ヒペロシド,イソクエルシトリン含有）E177、睡眠の質向上に！ ウェルヴィーナス:北国の恵みピュア（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン含有）E176、膝関節の違和感を和... キューサイ:骨カラキレイ（大豆イソフラボン含有）E175、骨を丈夫に維持したい！ ロッテ:ロッテ乳酸菌ショコラ３種アソートパック（乳酸菌ブレビスT001株含有）E174、腸内環境を改... リブ・ラボラトリーズ:マツキヨラボＬ－テアニン（L-テアニン含有）E173、睡眠の質を高める！ 南日本酪農協同:LP432ドリンクタイプ（難消化性デキストリン含有）E172、中性脂肪や血糖値の上昇... ノーベル:のむDHA＋EPA900（EPA,DHA含有）E171、記憶力を維持！ キリンホールディングス:イミューズアイKW乳酸菌（KW乳酸菌含有）E170、目の疲労感を軽減！ 森永乳業:森永ビヒダスヨーグルト便通改善（ビフィズス菌BB536含有）E169、便秘気味の方に！ つうはん本舗:お腹の脂肪に黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E168、腹部... ディーエムジェイ:ブラックジンジャー代謝粒（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E167... 森永乳業:充実野菜　１日分の緑黄色野菜120g分使用（難消化性デキストリン含有）E166、お腹の調子... 新岩手農業協同組合:寒じめほうれんそう（ルテイン含有）E165、目を保護する！ ダイドードリンコ:スマートラテ　世界一のバリスタ監修500（難消化性デキストリン含有）E164、糖や... 中北薬品:サピオプラス　ホスファチジルセリン（大豆由来ホスファチジルセリン含有）E163、記憶力の維... 日本水産:イマークEPAandDHAシームレスカプセル（EPA,DHA含有）E162、中性脂肪値を下... 赤穂化成:運動サポートゼリー　ライチの恵み（ライチ・チャ由来フラバノール単量体・二量体含有）E161... オカベの瀬戸内かあちゃんの食べる小魚（EPA,DHA含有）E160、中性脂肪を下げる！ ファンケルの歩くサプリａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）E159、歩く機能に役立つ！ 日本予防医学研究所の魚のＤＨＡ・ＥＰＡ（DHA,EPA含有）E158、中性脂肪を低下！ プリセプトのはっきりルテイン（ルテイン含有）E157、コントラスト感度改善に！ メイゲンの日本山人参ワイエヌ　ワン（YN-1,イソプテリキシン含有）E156、血圧を下げる！

歩くサプリａ(株式会社ファンケル)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ファンケルが消費者庁に届出た機能性表示食品【歩くサプリａ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社ファンケル

【届出番号】

E159

【届出日】

2019/06/12

【届出者名】

株式会社ファンケル

楽天市場 株式会社ファンケルの商品一覧

【商品名】

歩くサプリａ

GOOGLEで検索してみる！

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕

楽天市場 ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕を含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、脚の曲げ伸ばしなどの筋肉に負荷がかかる軽い運動との併用で、60代以上の方の加齢によって衰える筋肉をつくる力をサポートすることにより、歩く機能に役立つことが報告されています。※ロイシン40％配合必須アミノ酸には、ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファンが含まれます。

【想定する主な対象者】

加齢による歩行機能の衰えが気になる方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.安全性試験に関する評価 　当該製品の1日摂取目安量の約4～5倍を摂取させた臨床試験、および日本人を対象に当該製品の1日摂取目安量もしくは2倍量を長期間（6ヵ月間）摂取させた臨床試験において、安全性が確認されています。これらの試験で用いられた介入食品と当該製品の機能性関与成分について、同等性が高いことも確認いたしました。従って、当該製品の機能性関与成分の安全性は高いと評価いたしました。 　当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　現在のところ、当該製品の機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する報告はありません。念のため、機能性関与成分の構成成分である必須アミノ酸と医薬品の相互作用についての情報を精査し、内容を検討しました。その結果、必須アミノ酸についても、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。従って、当該製品の機能性関与成分が医薬品と相互作用を起こす可能性は低いと評価いたしました。 　当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用については、今後も定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品に配合されている必須アミノ酸同士の相互作用により健康被害が発現した報告はないため、当該製品の必須アミノ酸同士の相互作用によって、健康被害が生じる可能性は低いと評価いたしました。 　今後も当該製品の必須アミノ酸同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。

【摂取する上での注意事項】

●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

バイホロン株式会社　中大久保工場（国内GMPあり）、ジャパンテクノフーズ株式会社（国内GMP認証あり）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：最終製品 歩くサプリaに含有する機能性関与成分「ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕」による歩く機能に関する定性的システマティック・レビュー 目的：健常者（中高年）に対する、ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕（LEAA）というヒトの筋肉をつくるのに必要不可欠なアミノ酸の摂取が、歩く機能に役立つかどうかを検証することを目的としました。 背景：ロイシンを含む必須アミノ酸の摂取による歩く機能についての研究報告はありましたが、当該製品の機能性関与成分とアミノ酸組成比（配合されている各アミノ酸の割合；ロイシン40％配合必須アミノ酸 3,000mg〔ロイシン：1,200mg、リジン(塩酸塩として)：500mg、バリン：330mg、イソロイシン：320mg、スレオニン：280mg、フェニルアラニン：200mg、メチオニン：100mg、ヒスチジン(塩酸塩として)：50mg、トリプトファン：20mg〕）がほぼ同じであるLEAAの摂取により、歩く機能に役立つかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2016年7月または8月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、1編は原料メーカーの資金による研究でした。その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）する申告はありませんでした。 主な結果：2編は、50～83歳の健常男女を対象とし、歩く機能を評価していました。その指標のうち、6分間歩行距離は2編とも報告があり、LEAA 3.0～16.8g/日、3ヵ月以上の摂取により、対照と比較して歩行距離が14.3～45.1m延伸し、明らかに改善しました。このうち1編は、脚の曲げ伸ばしなど筋肉に低負荷をかけるなどの軽い運動を併用しました。また10m歩行速度、障害物歩行速度も対照に比較して明らかに向上することが分かりました。LEAA 3.0～16.8g/日の摂取による副作用などの健康被害の報告はありませんでした。これらの報告のうち、当該製品の摂取量と同量（LEAA 3.0g/日）摂取した参加者は、61～76歳でした。 科学的根拠の質：2編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、2編の論文から得られた結果の違いは少なく、LEAAを摂取することによる歩く機能の改善に関して、一貫性があると考えました。ただし、対象となった研究は、参加者が比較的少ない2編に限定され、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。また、LEAAを摂取させることにより、筋肉をつくる力である筋タンパク質合成能が促進されることが報告されており、LEAAの歩く機能の改善は、この作用機序（筋肉をつくる力をサポートする作用）によると考えられました。現時点では、60代以上の健常者において、LEAAの摂取は安全で、脚の曲げ伸ばしなど筋肉に負荷がかかる軽い運動との併用で、歩く機能に役立つ可能性があると考えられました。 （構造化抄録）

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８月３日更新分一覧 ファーマフーズ:ヘルプリ（ルテオリン含有）E184、尿酸値を下げる！ パフォス:パフォスイチョウ葉エキス粒（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体,テルペンラクトン含有）E18... ダイシン:バウム（イソマルトデキストリン含有）E182、血糖値が気になる方に！ 宮島醤油:ミヤジマ紫黒米酢（酢酸含有）E181、内臓脂肪を減らす！ イワキ:HMBライフサポート（HMBカルシウム含有）E180、筋力の維持・低下抑制！ 市川園:おやすみテアニン（L-テアニン含有）E179、ストレスをやわらげる！ 永谷園:カロリミットみそ汁（難消化性デキストリン含有）E178、糖や脂肪の吸収を抑える！ 小林製薬:安眠ヘルプ（ラフマ由来ヒペロシド,イソクエルシトリン含有）E177、睡眠の質向上に！ ウェルヴィーナス:北国の恵みピュア（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン含有）E176、膝関節の違和感を和... キューサイ:骨カラキレイ（大豆イソフラボン含有）E175、骨を丈夫に維持したい！ ロッテ:ロッテ乳酸菌ショコラ３種アソートパック（乳酸菌ブレビスT001株含有）E174、腸内環境を改... リブ・ラボラトリーズ:マツキヨラボＬ－テアニン（L-テアニン含有）E173、睡眠の質を高める！ 南日本酪農協同:LP432ドリンクタイプ（難消化性デキストリン含有）E172、中性脂肪や血糖値の上昇... ノーベル:のむDHA＋EPA900（EPA,DHA含有）E171、記憶力を維持！ キリンホールディングス:イミューズアイKW乳酸菌（KW乳酸菌含有）E170、目の疲労感を軽減！ 森永乳業:森永ビヒダスヨーグルト便通改善（ビフィズス菌BB536含有）E169、便秘気味の方に！ つうはん本舗:お腹の脂肪に黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E168、腹部... ディーエムジェイ:ブラックジンジャー代謝粒（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E167... 森永乳業:充実野菜　１日分の緑黄色野菜120g分使用（難消化性デキストリン含有）E166、お腹の調子... 新岩手農業協同組合:寒じめほうれんそう（ルテイン含有）E165、目を保護する！ ダイドードリンコ:スマートラテ　世界一のバリスタ監修500（難消化性デキストリン含有）E164、糖や... 中北薬品:サピオプラス　ホスファチジルセリン（大豆由来ホスファチジルセリン含有）E163、記憶力の維... 日本水産:イマークEPAandDHAシームレスカプセル（EPA,DHA含有）E162、中性脂肪値を下... 赤穂化成:運動サポートゼリー　ライチの恵み（ライチ・チャ由来フラバノール単量体・二量体含有）E161... オカベの瀬戸内かあちゃんの食べる小魚（EPA,DHA含有）E160、中性脂肪を下げる！ ファンケルの歩くサプリａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）E159、歩く機能に役立つ！ 日本予防医学研究所の魚のＤＨＡ・ＥＰＡ（DHA,EPA含有）E158、中性脂肪を低下！ プリセプトのはっきりルテイン（ルテイン含有）E157、コントラスト感度改善に！ メイゲンの日本山人参ワイエヌ　ワン（YN-1,イソプテリキシン含有）E156、血圧を下げる！

魚のDHA・EPA（株式会社日本予防医学研究所）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社日本予防医学研究所が消費者庁に届出た機能性表示食品【魚のＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社日本予防医学研究所

【届出番号】

E158

【届出日】

2019/06/11

【届出者名】

株式会社日本予防医学研究所

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【商品名】

魚のＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

DHA,EPA

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【表示しようとする機能性】

本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA･EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していない者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品（リサーラソーセージ、DHA・EPA 1,050 mg/本、2005年販売）などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。 しかしながら、喫食実績による評価としては不十分と判断し、以下の通り既存情報を用いた評価も行った。 （国研）医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報、被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められない。 以下は公的機関情報（１）、（２）から引用した。 ・魚油は、米国ではGRAS（一般的に安全と見なされた物質）認定。（１） ・魚油は、通常食品に含まれる量を経口摂取する場合、おそらく安全である。（１） ・魚油の経口摂取時、一般に3～4 g/日以下であれば耐容性が高い。（１） ・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2 gを超えないようにとされている。（１） ・平成22 年、23 年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30～49 歳の中央値は、2.1 g/日（男性）、1.6 g/日（女性）。（２） ・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性 2.0～2.4 g/日、成人女性 1.6～2.0 g/日。（２） （１）（国研）医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 （２）厚生労働省　日本人の食事摂取基準（2015年度版） また、魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあるが、パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と表記して注意喚起を行っている。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

● 一日摂取目安量を守ってください。 ● 抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 ● 食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場：国内GMP）にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所（株式会社日本予防医学研究所 分析センター）にて放射性物質濃度の確認を実施。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

ア．標題 DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー  イ．目的 誰に Ｐ：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると Ｉ：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して Ｃ：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか Ｏ：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン Ｓ：ランダム化比較試験（RCT） ウ．背景 DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ．レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、RCT（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 オ．主な結果 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。 本品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として133 mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 なお、DHA・EPAは、それぞれ特定の構造を有する脂質成分であり、機能性関与成分について、本品との同等性に問題は無いと考えられる。 カ．科学的根拠の質 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。

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