お腹の脂肪に黒しょうが(株式会社つうはん本舗)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社つうはん本舗が消費者庁に届出た機能性表示食品【お腹の脂肪に黒しょうが】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社つうはん本舗

【届出番号】

E168

【届出日】

2019/06/14

【届出者名】

株式会社つうはん本舗

楽天市場 株式会社つうはん本舗の商品一覧

【商品名】

お腹の脂肪に黒しょうが

GOOGLEで検索してみる！

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

楽天市場 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含む商品一覧

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

届出製品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。 届出製品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を1日摂取目安量あたり12mg配合した商品です。届出製品に類似する商品として、届出製品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を同等量含有し、消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が日本国内で販売されています。本類似商品は2014年4月以降累計3305万食以上が販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。 　上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」に起因する有害事象は認められませんでした。 以上のことから、届出製品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、届出製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があり、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを摂取することで脂肪が減少するものと考えられます。しかし、ヒトを対象に脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取することによる、腹部脂肪を減らす作用について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を採用しました。本採用文献の全体解析では、脂質異常・高血糖・高血圧のいずれかに該当する被験者が解析対象に含まれる恐れがあったため、正常範囲の被験者のみを対象としたサブグループ解析の結果を研究レビューの対象としました。本解析の対象者は、20-64歳の、BMIが高め（BMIが24以上30未満）の健康な男女52名を被験者とした試験でした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。 オ　主な結果 採用文献から、健康な被験者が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む食品を1日1粒、12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が1報のため科学的根拠の一貫性は不明であったものの、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されていました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。

スポンサーリンク

８月３日更新分一覧 ファーマフーズ:ヘルプリ（ルテオリン含有）E184、尿酸値を下げる！ パフォス:パフォスイチョウ葉エキス粒（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体,テルペンラクトン含有）E18... ダイシン:バウム（イソマルトデキストリン含有）E182、血糖値が気になる方に！ 宮島醤油:ミヤジマ紫黒米酢（酢酸含有）E181、内臓脂肪を減らす！ イワキ:HMBライフサポート（HMBカルシウム含有）E180、筋力の維持・低下抑制！ 市川園:おやすみテアニン（L-テアニン含有）E179、ストレスをやわらげる！ 永谷園:カロリミットみそ汁（難消化性デキストリン含有）E178、糖や脂肪の吸収を抑える！ 小林製薬:安眠ヘルプ（ラフマ由来ヒペロシド,イソクエルシトリン含有）E177、睡眠の質向上に！ ウェルヴィーナス:北国の恵みピュア（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン含有）E176、膝関節の違和感を和... キューサイ:骨カラキレイ（大豆イソフラボン含有）E175、骨を丈夫に維持したい！ ロッテ:ロッテ乳酸菌ショコラ３種アソートパック（乳酸菌ブレビスT001株含有）E174、腸内環境を改... リブ・ラボラトリーズ:マツキヨラボＬ－テアニン（L-テアニン含有）E173、睡眠の質を高める！ 南日本酪農協同:LP432ドリンクタイプ（難消化性デキストリン含有）E172、中性脂肪や血糖値の上昇... ノーベル:のむDHA＋EPA900（EPA,DHA含有）E171、記憶力を維持！ キリンホールディングス:イミューズアイKW乳酸菌（KW乳酸菌含有）E170、目の疲労感を軽減！ 森永乳業:森永ビヒダスヨーグルト便通改善（ビフィズス菌BB536含有）E169、便秘気味の方に！ つうはん本舗:お腹の脂肪に黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E168、腹部... ディーエムジェイ:ブラックジンジャー代謝粒（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）E167... 森永乳業:充実野菜　１日分の緑黄色野菜120g分使用（難消化性デキストリン含有）E166、お腹の調子... 新岩手農業協同組合:寒じめほうれんそう（ルテイン含有）E165、目を保護する！ ダイドードリンコ:スマートラテ　世界一のバリスタ監修500（難消化性デキストリン含有）E164、糖や... 中北薬品:サピオプラス　ホスファチジルセリン（大豆由来ホスファチジルセリン含有）E163、記憶力の維... 日本水産:イマークEPAandDHAシームレスカプセル（EPA,DHA含有）E162、中性脂肪値を下... 赤穂化成:運動サポートゼリー　ライチの恵み（ライチ・チャ由来フラバノール単量体・二量体含有）E161... オカベの瀬戸内かあちゃんの食べる小魚（EPA,DHA含有）E160、中性脂肪を下げる！ ファンケルの歩くサプリａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）E159、歩く機能に役立つ！ 日本予防医学研究所の魚のＤＨＡ・ＥＰＡ（DHA,EPA含有）E158、中性脂肪を低下！ プリセプトのはっきりルテイン（ルテイン含有）E157、コントラスト感度改善に！ メイゲンの日本山人参ワイエヌ　ワン（YN-1,イソプテリキシン含有）E156、血圧を下げる！