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2022年11月25日金曜日

イチョウ葉プラス(株式会社日本予防医学研究所)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

イチョウ葉+(プラス)の効果とエビデンス(科学的根拠)
株式会社日本予防医学研究所


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H598
2022/10/05
株式会社日本予防医学研究所
(5080001004137)
イチョウ葉+(プラス)
加工食品(サプリメント形状)
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン
届出製品全リスト
株式会社日本予防医学研究所

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イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの効果 株式会社日本予防医学研究所の人気商品

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機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力)の精度や判断力(判断の正確さ)を向上させることが報告されています。

【想定する主な対象者】
記憶力が気になる健常な中高年者

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
既存情報を用いた食経験及び安全性の評価

本品の一日摂取目安量にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2mg及びイチョウ葉由来テルペンラクトン4.8mgが含有されます。これを超える量を一日摂取目安量とした類似商品が、日本や世界各国で永年にわたり広く販売されていますが、本品での喫食実績は無いため、評価が不十分と判断し、既存情報について検索を行いました。
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報において、「成分規格を有するイチョウ葉エキスの摂取量は、一日240mg以下が一般的で、それらを適切に摂取すれば、おそらく安全と考えられている。有害な影響としては、胃腸障害やアレルギー反応、抗血液凝固薬との併用によって出血傾向が高まることが知られている。市場には成分規格のあるイチョウ葉エキスと規格のない粗悪品が混在しており、成分規格のない製品には特に注意が必要である。」と記載されています。米国のナチュラルメディシン・データベースにおいても、「規格化イチョウ葉エキスを適切に経口摂取する場合は恐らく安全である。」、投与量は「認知症患者に対して一日120~240mg、健康な青年における認知機能の改善に対して120~600mg」と記載されています。
イチョウ葉エキスの規格について、ヨーロッパ薬局方において、規格化イチョウ葉エキスは、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体22~27%、イチョウ葉由来テルペンラクトン5~7%を含み、ギンコール酸含量は5mg/kg以下と記載されています。日本国内では、「日本健康・栄養食品協会」が欧米と同様にイチョウ葉由来フラボノイド配糖体(24%以上)やイチョウ葉由来テルペンラクトン(6%以上)、ギンコール酸(5ppm以下)を規定したイチョウ葉エキス食品の品質規格基準を設定し、一日摂取目安量は60~240mgとされています。本品に使用されているイチョウ葉エキスは、上記と同様に規格化されており、一日当たりの摂取量も前述の目安量の上限以下のため、適切に用いれば安全性に問題無いと考えられます。

以上より、本品の一日摂取目安量に含有されているイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの経口摂取は、適切に用いれば問題ないと判断いたしました。


【摂取する上での注意事項】
●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。
●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方、歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方は、本品の摂取をさけてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの研究レビュー
【目的】
疾病に罹患していない健常な成人男女がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した際の、脳の血流や活動性、認知機能に対する有効性を検証しました。
【背景】
認知機能の低下は、健常者においても様々な不具合を招き、生活の質を下げると考えられます。イチョウ葉エキスは認知機能改善用途で長年に渡り国内外で広く使用されていますが、健常者を対象とした研究レビューは未実施でした。そこで、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンに着目し、疾病に罹患していない成人男女を対象とした研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験報告2報を得ました。いずれもランダム化比較試験で質の高いものでした。
【主な結果】
採択した2報とも、学術的に充分に確立された評価方法を用いていました。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスの継続経口摂取により、一部の認知機能(記憶の精度や判断力等)の評価で、プラセボと比較して有意な改善が報告されていました。また、同時に加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善する効果も報告されていました。よって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶(言葉や数字、図形などを覚え、思い出すこと)の精度や判断力(判断の正確さ)を向上させる効果があると考えられました。
【科学的根拠の質】
採択した2報に日本人を対象とした文献は含まれませんが、同様に規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売され、その効果に人種差は指摘されていません。また、採用論文は生活インフラ等が日本と同等の国で行われた試験であり、本品は日本人に対しても有効と考えられます。
研究の限界として、バイアスリスクの可能性は否定できず、更なる研究が必要と考えます。
H581株式会社ノエビアノエビア アクティブシェイプ
H582味の素AGF株式会社ブレンディ スティックブラック 毎日の腸活コーヒー
H583備前化成株式会社SAC(サック)の極み ~疲労感ケア~e
H584日本ヒルスコーヒー株式会社3つの効果のカフェインレスコーヒー ブラジル
H585株式会社アクシージアヴィーナス レシピ ザ ホワイト ドリンク
H586株式会社ファーマフーズ筋肉ラボ
H587株式会社ファーマフーズ明晰(めいせき)ラボ(ピーチ味)
H588株式会社ファーマフーズ明晰(めいせき)ラボ(レモンライム味)
H589チチヤス株式会社毎朝快調ヨーグルト低糖質 腸内環境改善
H590ヤマサン食品工業株式会社菜ごころ富山県産大豆
H591日本コカ・コーラ株式会社からだリフレッシュ茶W(ダブル)
H592ジャパンメディック株式会社ホームメディック ノクターン
H593株式会社おやつカンパニーおやつサプリ みそ味
H594キリンビバレッジ株式会社キリン おいしい免疫ケア
H595株式会社日本予防医学研究所ルテオリン
H596ジャパンメディック株式会社ノクターン
H597日本ケフィア株式会社糖脂ダブルカット 緑茶×桑の葉
H598株式会社日本予防医学研究所イチョウ葉+(プラス)
H599ワダカルシウム製薬株式会社お料理カルシウム PREMIUM(プレミアム)
H600味覚糖株式会社植物性UHA(ユーハ)グミサプリ メラメラホットベリー味
H601一般社団法人健康長寿朝のルテイン
H602木野物産株式会社チリ産機能性くるみ
H603HAL株式会社SHOUGAN eye(ショウガンアイ)
H604森永製菓株式会社in(イン)ゼリーエネルギーマネジメント糖質90%オフ
H605株式会社ダイアナOra belle(オーラベル)
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2022年11月22日火曜日

ルテオリン(株式会社日本予防医学研究所)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ルテオリンの効果とエビデンス(科学的根拠)
株式会社日本予防医学研究所


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H595
2022/10/04
株式会社日本予防医学研究所
(5080001004137)
ルテオリン
加工食品(サプリメント形状)
ルテオリン
届出製品全リスト
株式会社日本予防医学研究所

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ルテオリンの効果 株式会社日本予防医学研究所の人気商品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはルテオリンが含まれています。
ルテオリンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目の不快感を軽減させることが報告されています。

【想定する主な対象者】
花粉、ホコリ、ハウスダストにより、目や鼻に不快感を有している健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
1. 食経験
本品の喫食実績はない。

2. 既存情報による安全性の評価
原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告がされており、その中で有害事象を示す報告は認められていない。

3. 安全性試験結果
本品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価した。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められていない。また、変異原性試験においても異常は認められなかった。さらに、過剰量(本品の5倍量)摂取時の安全性評価においても、安全性上の問題となる事象は認められなかった。

4. 医薬品との相互作用
1)(国研)医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報
2)ナチュラルメディシン・データベース「健康食品のすべて」第6版
調査の結果、機能性関与成分ルテオリンに関する情報はなかった。

5. まとめ
以上より、機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本品は基本的な安全性に懸念はないと考えられる。


【摂取する上での注意事項】
食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
ア)標題
ルテオリンによる花粉、ホコリ、ハウスダストなどによるアレルギー反応に伴う鼻目症状改善作用に関する研究レビュー

イ)目的
健常な日本成人男女がルテオリンを摂取した場合、プラセボ(機能性関与成分を含まない食品)を摂取した人に比べて花粉、ホコリ、ハウスダストなどによるアレルギー反応に伴う鼻目症状を改善するのか検証することを目的とした。

ウ)背景
ルテオリンは菊の花などに含まれているフラボノイドであり、IL-4やIL-13の産生が阻害されることによるアレルギー症状緩和がin vitro及びin vivo試験で報告されており、これらの作用機序から花粉、ホコリ、ハウスダストなどによるアレルギー症状を緩和すると考えられている。しかしながら、ヒトを対象とした研究報告は少ないため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施した。

エ)レビュー対象とした研究の特性
複数の研究論文データベースを用いて、健常な成人男女がルテオリンを摂取した臨床試験論文について、2022年5月11日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した1報を評価した。

オ)主な結果
評価した1報の論文の結果、ルテオリンを20mg以上摂取した場合、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目の不快感が有意に軽減されることがわかった。

カ)科学的根拠の質
評価した論文が1報と少ないが、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できる。文献においては日本人を対象としており、日本人に対する外挿性の問題はないと判断した。レビューに採用した論文の偏りはないが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。
H581株式会社ノエビアノエビア アクティブシェイプ
H582味の素AGF株式会社ブレンディ スティックブラック 毎日の腸活コーヒー
H583備前化成株式会社SAC(サック)の極み ~疲労感ケア~e
H584日本ヒルスコーヒー株式会社3つの効果のカフェインレスコーヒー ブラジル
H585株式会社アクシージアヴィーナス レシピ ザ ホワイト ドリンク
H586株式会社ファーマフーズ筋肉ラボ
H587株式会社ファーマフーズ明晰(めいせき)ラボ(ピーチ味)
H588株式会社ファーマフーズ明晰(めいせき)ラボ(レモンライム味)
H589チチヤス株式会社毎朝快調ヨーグルト低糖質 腸内環境改善
H590ヤマサン食品工業株式会社菜ごころ富山県産大豆
H591日本コカ・コーラ株式会社からだリフレッシュ茶W(ダブル)
H592ジャパンメディック株式会社ホームメディック ノクターン
H593株式会社おやつカンパニーおやつサプリ みそ味
H594キリンビバレッジ株式会社キリン おいしい免疫ケア
H595株式会社日本予防医学研究所ルテオリン
H596ジャパンメディック株式会社ノクターン
H597日本ケフィア株式会社糖脂ダブルカット 緑茶×桑の葉
H598株式会社日本予防医学研究所イチョウ葉+(プラス)
H599ワダカルシウム製薬株式会社お料理カルシウム PREMIUM(プレミアム)
H600味覚糖株式会社植物性UHA(ユーハ)グミサプリ メラメラホットベリー味
H601一般社団法人健康長寿朝のルテイン
H602木野物産株式会社チリ産機能性くるみ
H603HAL株式会社SHOUGAN eye(ショウガンアイ)
H604森永製菓株式会社in(イン)ゼリーエネルギーマネジメント糖質90%オフ
H605株式会社ダイアナOra belle(オーラベル)
H606テスマジャパン株式会社ディライト ライフ ファイバー グリーンティー

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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【み】から始まる機能性表示食品届出会社

【む】から始まる機能性表示食品届出会社

【め】から始まる機能性表示食品届出会社

【も】から始まる機能性表示食品届出会社

【や】から始まる機能性表示食品届出会社

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【よ】から始まる機能性表示食品届出会社

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2022年11月8日火曜日

ヒハツ習慣(株式会社日本予防医学研究所)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

株式会社日本予防医学研究所:ヒハツ習慣の効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H528
2022/09/13
株式会社日本予防医学研究所
(5080001004137)
ヒハツ習慣
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類
届出製品全リスト
株式会社日本予防医学研究所

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ヒハツ由来ピペリン類の効果 株式会社日本予防医学研究所の人気商品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。
ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手足)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な女性(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が本品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、本品との同等性については問題ないと考えられました。更に、本品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本品は安全であり、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。


【摂取する上での注意事項】
●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2017認定試験所(株式会社日本予防医学研究所 分析センター)にて放射性物質濃度の確認を実施。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流(末梢血流)や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流(末梢血流)および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手(末梢)の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており(p<0.05)、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手足)の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手足)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。上記文献は手での評価でしたが、末梢における皮膚表面温度の維持・回復機能に関する構造は手足で共通であり、足先等のその他の末梢部位に対しても効果が確認されていることから、末梢(手足)として差し支えないと考えられました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。
H518 株式会社三協 SANKYO(サンキョウ)バコパ&脳+(プラス)
H519 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) マイルド SAP(エスエーピー) 180g
H520 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) BLACK(ブラック) PET(ペット)270ml
H521 興和株式会社 スイートMIX
H522 味の素株式会社 STRETCH+(ストレッチプラス)HIZA(膝)
H523 合同会社フルクラム さらリズムa
H524 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) コーヒーバッグ 水出しアイスコーヒー 4袋
H525 ミリアグループ株式会社 セラミドルチェ
H526 小林製薬株式会社 血管杜仲茶
H527 株式会社からだに栄養 キュットメンテ
H528 株式会社日本予防医学研究所 ヒハツ習慣
H529 プライム製薬合同会社 スルフォラファン肝臓ALT(エーエルティー)値サポート
H530 株式会社ジョヴィ ジョヴィのルテイン
H531 日本コカ・コーラ株式会社 アクエリアス プラズマ乳酸菌 免疫ケア
H532 株式会社ステラ佐々木 還元型コエンザイムQ10
H533 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ ターミナリア
H534 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ 葛の花
H535 ダイドードリンコ株式会社 大人のカロリミット ジャスミンティープラスa
H536 サンライフ株式会社 ギンフラボンEX(イーエックス)
H537 株式会社富士薬品 糖脂バランス
H538 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ ピルクル風味 a
H539 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ ピルクル風味 b
H540 株式会社ニコリオ マルカティα
H541 デリア食品株式会社 ポテトのサラダ_L1
H542 明治薬品株式会社 潤王生活
H543 岩瀬コスファ株式会社 茶っ花りサポート
H544 株式会社エリナ エリナ ノビレチンプラス
H545 日本コカ・コーラ株式会社 一(はじめ)ジャスミン茶 一日一本
H546 富士山天然水合同会社 美神黒ゴマ
H547 タムラ活性株式会社 歩好アシスト
H548 株式会社ニッセン シボリーナ W(ダブル)ブロック POWDER(パウダー)
H549 協和薬品株式会社 メタボーシ顆粒
H550 株式会社ハーブ健康本舗 尿酸抑制源GOLD(ゴールド)
H551 株式会社ウィズメディカ NUMBER SUPPLEMENT(ナンバー サプリメント)ナンバー サプリ 04
H552 株式会社ヴィジョンステイト ヘラセル
H553 サントリー食品インターナショナル株式会社 ボス BLACX(ブラックス)
H554 株式会社アーデンモア RIN(リン)

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