サンシェードアスタキサンチン（富士化学工業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

富士化学工業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品サンシェード　アスタキサンチンのエビデンス（科学的根拠）

富士化学工業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【サンシェード　アスタキサンチン】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 富士化学工業株式会社

【届出番号】

F603

【届出日】

2020/11/05

【届出者名】

富士化学工業株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

サンシェード　アスタキサンチン

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

アスタキサンチン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンが含まれます。 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線の刺激から肌を保護することを助ける機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

スキンフォトタイプがタイプⅡ又はⅢの成人健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

アスタキサンチンは、鮭やエビなど魚介類に多く含まれ、日本人には食経験が豊富な天然の赤色色素です。ヘマトコッカス藻由来のアスタキサンチンは、サプリメントの原料に使用され、当該製品と類似する食品※（ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンを3mgまたは4mg充填したカプセル剤で、1日当たり2粒または3粒が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2000年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2007年から2011年の5年間の販売量は、アスタキサンチン換算で約3.7トンでした。これは、1食あたりアスタキサンチン6mgとして6億食分に相当します。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。 ※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量のアスタキサンチンを含む食品で、②当該製品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等によりアスタキサンチンが変質していない食品のことを指す。 ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンは、各種毒性試験（急性毒性試験、亜慢性毒性試験、変異原性試験）において、毒性は認められておりません。毒性試験から求められる一日摂取許容量は、>0.5mg/kg体重であり、この値は、体重50kgのヒトが、１日当りアスタキサンチン25mg以上の量を生涯にわたり毎日摂取し続けても影響がないと推定される量です。本届出製品の1日摂取目安量である3mg(アスタキサンチンとして)は、この値を大きく下回っていますので、安全性が十分に確保されていると考えられます。さらに、ヒトに対する安全性試験も数多く実施されており、1日45mgを4週間にわたる摂取でも、臨床上問題となる所見は認められませんでした。 以上のことから、本届出製品の安全性に問題はないと判断しました。 出典：日本補完代替医療学会誌,12(1),9-17,2015

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご確認の上、アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、全ての工程を国内ＧＭＰ（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、国内ＧＭＰの取組みに基づき実施されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 最終製品　サンシェード　アスタキサンチンに含有する機能性関与成分「アスタキサンチン」による健常者の肌における抗紫外線効果に関する機能に関する研究レビュー イ）目的 健常人において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、紫外線の刺激から肌を保護することを助ける機能を発現するか検証するため、定性的研究レビューを実施しました。 ウ）背景 アスタキサンチンは、甲殻類（エビ、カニ）、魚類（サケ、マス）などに含まれるカロテノイドの一種であり、サプリメントの形態としても一般的に摂取されている。 肌の水分保持に対して、疾病に罹患していない日本人を対象とした研究レビューは既に報告されている。しかし、抗紫外線効果に対して、疾病に罹患していない日本人を対象とした研究レビューは報告されていない。そこで、アスタキサンチンの継続的な摂取が、紫外線の刺激から肌を保護することを助ける機能があるかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 富士化学工業株式会社の社内で、複数の研究論文データベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常人を対象としたアスタキサンチンの経口摂取および紫外線照射により、プラセボ摂取に比べて、紅斑（最小紅斑量、および紫外線暴露部位における紅斑）において有意な改善を示すかを検証したプラセボ対照比較試の文献を選抜しました。選抜された文献は2報あり、全てアスタキサンチンの原料メーカーの協力による研究でした。 オ）主な結果 2報の文献で、3～4mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、アスタキサンチン群はプラセボ群に比べて紅斑（最小紅斑量、および紫外線暴露部位における紅斑）が有意な改善効果を示しました。 カ）科学的根拠の質 2報における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、低から中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、2報の文献から得られた結果の違いは少なく、アスタキサンチンを継続摂取することによる紫外線の刺激から肌を保護することを助ける機能に関して、一貫性があると考えました。ただし、対象となった研究は方法の異なる2報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えています。

ファイテンシボヘリーナα(ファイテン株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ファイテン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品ファイテン　シボヘリーナαのエビデンス（科学的根拠）

ファイテン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ファイテン　シボヘリーナα】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 ファイテン株式会社

【届出番号】

F602

【届出日】

2020/11/04

【届出者名】

ファイテン株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ファイテン　シボヘリーナα

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

エラグ酸 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には、エラグ酸が含まれています。 エラグ酸には、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエストサイズの緩やかな減少をサポートすることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品「ファイテン　シボヘリーナα」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約10年間、全国販売されており、既に1億3,600万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2020年9月30日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

●１日の摂取目安量を守ってください。 ●必要量以上を短期間に摂取することは避けてください。 ●原材料名を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●小さなお子様の手の届かないところに保管してください。 ●本品は天然素材を原料としておりますので、製造ロットや保管状況により色及び味が多少異なることがありますが、品質に問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該食品「ファイテン　シボヘリーナα」は、公益財団法人　日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場（株式会社アスナロ化工研究所、日本ランチェスター工業株式会社）にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。機能性関与成分の届出後の分析に関しては、一般財団法人　日本食品分析センター（登録試験機関）において実施する。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエストサイズの緩やかな減少をサポートします。という機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。

ジンジャーウォーマーゴールド（株式会社常磐植物化学研究所）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社常磐植物化学研究所が消費者庁に届出た機能性表示食品ジンジャーウォーマーゴールドのエビデンス（科学的根拠）

株式会社常磐植物化学研究所が消費者庁に届出た機能性表示食品【ジンジャーウォーマーゴールド】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 株式会社常磐植物化学研究所

【届出番号】

F601

【届出日】

2020/11/04

【届出者名】

株式会社常磐植物化学研究所 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ジンジャーウォーマーゴールド

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール） クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）が含まれます。 ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）は低温環境下で末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

下記の（ア）及び（イ）の情報により、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）既存情報を用いた評価 本届出商品の機能性関与成分であるショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）は、原料として使用したショウガ抽出物に由来し、ショウガに含まれる特有の成分である。本届出商品には一日摂取目安量あたり、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）2.35 mgが含まれており、これはショウガとして約 225 mg ～ 750 mg に相当する量である。つまり、本届出商品の一日摂取目安量は一般的に日本人が一日にショウガとして摂取する量（約1g）の範囲内であるため、本届出商品の安全性をショウガの食経験として評価することとした。 ショウガは古くから食用として世界中で用いられており、さらに、一日10 gほどの生のショウガを刻んで煎じたり、すりおろし汁を飲むケースも報告されている。国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報を用いてショウガの安全性に関する情報収集を行ったところ、通常の摂取量であれば、体調不良はほとんど起こらないとあった。 以上から、本届出商品を一日摂取目安量の範囲で摂取する場合には、安全性に問題は無いと考えられる。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、健康被害のリスクは低いと考える。また、本届出商品パッケージに「抗凝固薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。」と記載し、リスクを減らす対策を講じている。 これらのことから、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。抗凝固薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得した工場にて、そのGMP基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。また、小分け過程は営業許可を取得した国内工場にて、食品添加物GMPに準じた自社基準を制定し、製造施設・衛生管理等の管理運営を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 機能性関与成分「ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）」が体温に及ぼす機能性に関する研究レビュー （イ）目的 ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）の摂取による体温の維持に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。 （ウ）背景 ショウガに含まれるショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）に体温を上昇させる効果あることが報告されているが、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）の摂取が、低温環境下で体温に及ぼす影響を網羅的に解析したレビューは存在しないことから本研究レビューにて検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）の摂取が体温に及ぼす影響について、PubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）のデータベース検索を行った結果、2報の文献を抽出した。2報の文献はいずれも査読付きで、健常成人を対象としており、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）の摂取が低温下で体温に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。 （オ）主な結果 健常成人を対象にショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）2.35-6.21 mgの単回経口摂取の効果を群間比較したところ、ショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）を含む食品の摂取によって低温環境下で末端部位（手の指先、手首、額）の体温が維持されることが示されていた。採用論文はいずれも日本人女性に対するものであったが、体温の維持についてはショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）が熱刺激受容体 TRPV1 を活性化し、交感神経系を介して機能発現する作用機序から性差や年齢によらず効果が期待できると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューは、日本語と英語の論文のみが対象であることから、網羅性および出版バイアスの可能性は否定できない。また、採用文献はサンプル数も大きくはないことから、様々なバイアス・リスクを含む結果であることは否定できない。また、幅広い年代での研究報告が含まれていない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出商品に配合されているショウガ由来ポリフェノール（6-ジンゲロール、6-ショウガオール）2.35 mgを摂取することにより、低温環境下で末梢部位の体温を維持することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。

プラズマローゲン（株式会社アドバンスト・メディカル・ケア）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社アドバンスト・メディカル・ケアが消費者庁に届出た機能性表示食品プラズマローゲンのエビデンス（科学的根拠）

株式会社アドバンスト・メディカル・ケアが消費者庁に届出た機能性表示食品【プラズマローゲン】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 株式会社アドバンスト・メディカル・ケア

【届出番号】

F600

【届出日】

2020/11/04

【届出者名】

株式会社アドバンスト・メディカル・ケア クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

プラズマローゲン

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ホタテ由来プラズマローゲン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはホタテ由来プラズマローゲンが含まれます。 ホタテ由来プラズマローゲンには、認知機能の一部である、空間認知能や場所を理解する能力といった記憶力を維持する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

場所を理解する記憶力の低下が気になる高齢者【疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。】を対象とする。

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①喫食実績による食経験の評価 　当該届出商品は、機能性関与成分であるホタテ由来プラズマローゲンを1日摂取目安量当たり1.0mg含有する食品で、機能性関与成分を含む原材料として高純度に精製したホタテ抽出物を配合しています。当該届出商品と同じ内容商品は、2015年9月～2020年3月までに累計2,100万粒以上（60粒入り1箱で換算すると35万箱以上）の販売実績がありますが、商品と因果関係の認められる健康被害に関する報告は受けていません。 　また、ホタテ由来プラズマローゲンの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、ヒトを対象とした安全性に関する報告が1報ありました。1日1.0ｍgのホタテ由来プラズマローゲンを24週間摂取した場合に、有害な作用はみられていません。但し、この報告は、当該届出商品の1日摂取目安量当たりに 含まれるホタテ由来プラズマローゲンの量に対して5倍量未満の報告のため、参考情報としました。 なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

●食品アレルギーがある方は、原材料をご確認ください。 ●開封後は、お早めにお召し上がりください。 ●冷蔵保管は避けてください。 ●体質・体調に合わない場合は。ご利用を中止してください。 ●賞味期限が過ぎた製品は、摂取を控えてください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ●白濁が見られることがありますが、ホタテ由来のものですので品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該届出商品の製造は3つの製造者で行っており、いずれの製造工場も一般社団法人日本健康食品規格協会あるいは公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　「ホタテ由来プラズマローゲン」の記憶力などの認知機能に与える効果に関する研究レビュー 【目的】 　疾病に罹患していない成人男女がホタテ由来プラズマローゲンを経口継続摂取した際の記憶力などの認知機能に対する効果を検証しました。 【背景】 　高齢化が急速に進む現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっています。生体成分の一つであるプラズマローゲンは、脳機能、特に神経細胞の維持や分化に重要であり、記憶力などの認知機能に深く関わっていると考えられています。ホタテ由来プラズマローゲンを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、ホタテ由来プラズマローゲン配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　疾病に罹患していない成人男女（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含みます）を対象としてホタテ由来プラズマローゲンの記憶力に関する有効性評価を行った研究を調査しました。レビュー対象は、ランダム化並行群間比較試験（試験成分を含む食品を摂取する人と試験成分を含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）、またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）としました。 【主な結果】 　データベース検索およびその他の情報源より、49報の文献が抽出され、あらかじめ決めてあった基準を確認したところ、1報が採用文献となりました。内容を精査したところ、解析対象者178名（試験食品群90名、プラセボ群88名）での結果であり、ホタテ由来プラズマローゲンを1.0mg継続摂取することにより、記憶力に関する指標になるMMSE-Jにおいて、総得点では群間有意差はないものの、試験品群は統計的有意に上昇したのに対し、プラセボ群は有意な改善を示していませんでした。さらにMMSE-Jのカテゴリーの一つである場所の見当識では試験品群は有意な改善を示し、プラセボ群では有意な改善を示さず、その群間差は統計的に有意でした(ｐ=0.003)。 　以上より、ホタテ由来プラズマローゲンを1日当たり1.0mg継続的に摂取することにより、認知機能の一部である記憶力の維持が期待できると判断しました。本機能性表示食品はホタテ由来プラズマローゲンを1.0mg含んでおり、上記のとおり記憶力を維持する作用が期待できるものと判断しました。 【科学的根拠の質】 　本研究レビューの限界として、4つの代表的な自然科学分野のデータベースを網羅的に検索したものの、採用された論文は1報のみであり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされていないことが挙げられます。しかし、採択文献は多施設でのランダム化並行群間比較試験であり、また対象人数も178名と規模も大きいことから、科学的根拠は十分であると判断しました。

機能性表示食品エビデンス４１商品 12月12日確定版！

社名に外部サイトのリンクを貼りました。 当該企業が、制度開始時からの届出た商品全てを確認できます。

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１ F559 2020/10/23 6010001065663 ユニキス株式会社 東京都中央区日本橋室町1-11-8 イチョウ葉ＵＱ（ユーキュー）８０ 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉フラボノイド配糖体およびイチョウ葉テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体およびイチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉フラボノイド配糖体およびイチョウ葉テルペンラクトンは、脳の血流を改善することで、認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

２ F560 2020/10/23 8030001112445 株式会社エキワ 東京都台東区東上野1-13-15アーバントップビル5階 ＲＥＮＥＷ　ＢＯＤＹ（リニューボディ） 加工食品(サプリメント形状) ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体 本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。 ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動時に生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能が報告されています。 運動時の一時的な身体的疲労を自覚している方に適した食品です。

３ F561 2020/10/23 7230001012675 源平製薬株式会社 富山県射水市黒河新2643 ｉｃｈｉ－ｎｙｏ（イチニョ） 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。

４ F562 2020/10/23 7080101008580 株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）ヒハツ＆末端体温とむくみ感 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。 また、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

５ F563 2020/10/23 7290003009920 プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ イソクエルシトリン睡眠サポート 加工食品(サプリメント形状) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。

６ F564 2020/10/26 8110001011507 株式会社バイオテックジャパン 新潟県阿賀野市勝屋字横道下918-112 ロカゴ 加工食品(その他) 還元難消化性デキストリン 本品には還元難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 還元難消化性デキストリンは、食事の血糖値の上昇を穏やかにすることが報告されています。

７ F565 2020/10/26 9011001071434 株式会社プレジール 東京都渋谷区桜丘町29番24号 目脳 加工食品(サプリメント形状) ビルベリー由来アントシアニン イチョウ葉フラボノイド配糖体 イチョウ葉テルペンラクトン 本品に含まれる①②の成分は、それぞれ以下の機能が報告されています。 ①【ビルベリー由来アントシアニン】手元のピント調整を助け、目の疲労感を軽減する。 ②【イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン】脳血流を改善し、健常なご年配の認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力）を維持する。

８ F566 2020/10/26 7010701024843 株式会社tattva 東京都品川区西五反田３丁目１１番６号 ｓｔｙｌｅ　ｒｅｆｏｒｍｅｒ（スタイル　リフォーマー） 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

９ F567 2020/10/26 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 抹茶入りお～いお茶　５２５ｍｌ 加工食品(その他) テアニン、茶カテキン 本品には、テアニン・茶カテキンが含まれます。 テアニン・茶カテキンには、年齢とともに低下する認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが報告されています。

１０ F568 2020/10/26 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 抹茶入りお～いお茶　６００ｍｌ 加工食品(その他) テアニン、茶カテキン 本品には、テアニン・茶カテキンが含まれます。 テアニン・茶カテキンには、年齢とともに低下する認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが報告されています。

１１ F569 2020/10/26 2290001024604 エコアライブ株式会社 福岡県福岡市博多区博多駅中央街8番27号 おさかなの力　ＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエー　アンド　イーピーエー） 加工食品(サプリメント形状) DHA・EPA 本品にはDHA・EPAが含まれます。 DHA・EPAには、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。 また中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。

１２ F570 2020/10/27 2020001066045 株式会社ＮＲＬファーマ 神奈川県川崎市高津区坂戸三丁目２番１号かながわサイエンスパーク東棟 ラクトフェリンＤＸ（ディーエックス） 加工食品(サプリメント形状) ラクトフェリン 本品には腸溶加工したラクトフェリンが含まれるので、舌苔を減らすのに役立ちます。

１３ F571 2020/10/27 1021002051350 有限会社オトコーポレーション 神奈川県小田原市鴨宮223-16 納豆こうじ味噌スープ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。

１４ F572 2020/10/27 9290001034555 株式会社健翔 福岡県福岡市博多区博多駅前1丁目9-3 桑葉青汁 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）は食事から摂取した脂肪の吸収を抑えることや食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。 また、腸内環境を整えることにより（ビフィズス菌を増加させることにより）、おなかの調子を整え、便通を改善する機能があることが報告されています。

１５ F573 2020/10/27 5120001057287 株式会社ナウカコーポレーション 大阪府大阪市北区梅田1丁目2番2-1000号 食事の習慣 加工食品(サプリメント形状) イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）は食後の血糖値が上昇しやすい方の食後血糖値の上昇や、食後の血中中性脂肪が高めになる方の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。

１６ F574 2020/10/27 5130001011549 株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 ＰｈａｒｍａＧＡＢＡ　Ｍｅｍｏｒｙ（ファーマギャバメモリー） 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）、空間認知力（物の位置、形、向きなどを正確に把握する力）、論理的思考力（筋道を立てて物事を考え、答えを導き出す力）、持続的注意力（注意を持続させながら、作業を続ける力）、ワーキングメモリー（作業に必要な情報を整理し、短期的に記憶する力）を維持する機能、および中高齢者の活力（元気や活気がわいてくる気分）、心の健康（楽しくおだやかな気分でいること）を維持する機能があることが報告されています。

１７ F575 2020/10/27 1310001003548 株式会社健やか総本舗亀山堂 長崎県西彼杵郡時津町日並郷3650 ワイルドマンゴーの力Ａ 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸 本品には、エラグ酸が含まれています。 エラグ酸には、肥満気味な方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエストサイズの減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

１８ F576 2020/10/27 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 お～いお茶濃い茶　抹茶入り緑茶　３４５ｍｌ 加工食品(その他) ガレート型カテキン 本品にはガレート型カテキンが含まれます。 ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

１９ F577 2020/10/27 4010001052523 トヨタマ健康食品株式会社 東京都中央区日本橋蛎殻町1-14-5 まるごと桑の葉 加工食品(その他) 桑の葉由来イミノシュガー 本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。 桑の葉由来イミノシュガーは、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。

２０ F578 2020/10/28 7010401029746 株式会社ヤクルト本社 東京都港区海岸1丁目10番30号 肝ファイン 加工食品(その他) 紫サツマイモ由来アントシアニン 本品には紫サツマイモ由来アントシアニンが含まれています。 紫サツマイモ由来アントシアニンには、健康な人の健常域でやや高めの肝機能に関連する酵素（AST、γ-GTP）値の低下に役立つ機能があることが報告されています。

２１ F579 2020/10/28 2360002010703 有限会社沖縄長生薬草本社 沖縄県南城市佐敷字仲伊保116-1 キオクチャージ 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンは、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。

２２ F580 2020/10/28 3010001164765 株式会社Hongo 東京都文京区本郷3-40-10 らくみる 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、網膜の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ・かすみを緩和する視機能）や、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、眼の疲労感の軽減に役立つことが報告されています。

２３ F581 2020/10/28 1010401076439 ネクスト株式会社 東京都港区三田3-7-13 大麦食パンβ－サポートＭｉｌｄ 加工食品(その他) 大麦由来β-グルカン 本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。 大麦由来β-グルカンは食後血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

２４ F582 2020/10/29 8130001017155 クロレラ食品ハック株式会社 京都府京都市下京区七条通東洞院東入材木町４９９－２ 生きて腸まで届く乳酸菌飲料 加工食品(その他) Ｌ．カゼイ菌 （L.paracasei, DSM19465株） 本品にはＬ．カゼイ菌 （L.paracasei, DSM19465株）が含まれ、腸内環境を改善し、おなかの調子を整えます。 おなかの調子が気になる方へお勧めです。

２５ F583 2020/10/29 9010401092478 SBI　アラプロモ株式会社 東京都港区六本木一丁目6番1号 発芽玄米の底力 加工食品(その他) GABA、γ-オリザノール 本品はGABAを含みます。 GABAは、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。 また本品は、血中の中性脂肪や総コレステロールを低下させる機能が報告されている成分を含みます。

２６ F584 2020/10/29 3120001054253 株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 わたしケア　眼・肩・腰 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンは、正常な目のピント調節機能を維持することで、日常的なパソコンやスマートフォンの使用による目の疲労感を軽減することが報告されています。 さらに、目の使用による肩や腰の負担を軽減することが報告されています。 また、アスタキサンチンは、肌の潤いを守るのを助ける機能性が報告されています。

２７ F585 2020/10/29 1010601016863 ライオン株式会社 東京都墨田区本所一丁目３番７号 ナイスリムサポート　エラグ酸のチカラ 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸 本品にはエラグ酸が含まれます。 エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、血中中性脂肪、体重、ウエストサイズ、内臓脂肪の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。 肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。

２８ F586 2020/10/29 7290003009920 プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）中性脂肪サポート 加工食品(サプリメント形状) DHA・EPA 本品にはDHA・EPAが含まれます。 DHA･EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

２９ F587 2020/10/29 4040001107803 株式会社ヘルシープラス 千葉県鴨川市西町1290番地2 ナイシボーンＥＸ（イーエックス） 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

３０ F588 2020/10/29 7013301012433 株式会社龍泉堂 東京都豊島区西池袋１－５－３ 伝説の女神 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAは肌の弾力を維持し、肌の健康を守ることをサポートする機能が報告されています。 肌の乾燥が気になる方に適しています。 また、GABAは睡眠の質(眠りの深さ)の改善に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能が報告されています。

３１ F589 2020/10/30 3010401011567 株式会社タイヨーラボ 東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内 サンテアニン２００ＶＦ　Ｓ（ブイエフ　エス） 加工食品(サプリメント形状) L-テアニン 本品にはL-テアニンが含まれます。 L-テアニンは、認知機能の一部である言語流暢性（言語情報を適切に素早く数多く思い出す力）が低めの方の言語流暢性をサポートする機能が報告されています。

３２ F590 2020/10/30 5080001004137 株式会社日本予防医学研究所 静岡県静岡市駿河区豊田三丁目６番３６号 オリーブサプリ 加工食品(サプリメント形状) オリーブ由来ヒドロキシチロソール 本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。 オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL-コレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDL-コレステロールになることを抑制させることが報告されています。 本品はLDL-コレステロール(悪玉コレステロール)が気になる方に適しています。

３３ F591 2020/10/30 9010401079599 シャルーヌ化粧品株式会社 東京都世田谷区桜新町1-12-10 ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ）　グッスリード 加工食品(サプリメント形状) L-テアニン 本品にはL-テアニンが含まれます。 L-テアニンには、睡眠の質を高める（起床時の疲労感や眠気を軽減する）ことが報告されています。

３４ F592 2020/10/30 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 一番摘みのお～いお茶　さえみどりブレンド 加工食品(その他) ガレート型カテキン 本品にはガレート型カテキンが含まれます。 ガレート型カテキンには、ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

３５ F593 2020/10/30 7122001000489 井藤漢方製薬株式会社 大阪府東大阪市長田東2-4-1 クエン酸５０００スーパーチャージ 加工食品(サプリメント形状) クエン酸 本品はクエン酸を含んでいます。 クエン酸は継続摂取により、運動後や日常生活の疲労感を軽減する働きがあることが報告されています。

３６ F594 2020/10/30 1260001019269 ラシェル製薬株式会社 岡山県新見市唐松字川原林1749-6 快眠ラフマ 加工食品(サプリメント形状) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。

３７ F595 2020/10/30 7013301045136 株式会社アクト 東京都豊島区東池袋一丁目21番11号 ＨＡＱＶＩＳ（ハクビス） 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。

３８ F596 2020/11/2 6011101002779 エフエムジー＆ミッション株式会社 東京都港区新橋1-5-1 お腹脂肪サポート 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンはBMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能及び日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。

３９ F597 2020/11/2 5200001006558 岐阜アグリフーズ株式会社 岐阜県山県市高富227番地4 奥美濃古地鶏　むね肉 生鮮食品 イミダゾールジペプチド 本品にはイミダゾールジペプチドが含まれます。 イミダゾールジペプチドには、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

４０ F598 2020/11/2 5200001006558 岐阜アグリフーズ株式会社 岐阜県山県市高富227番地4 清流美どり　むね肉 生鮮食品 イミダゾールジペプチド 本品にはイミダゾールジペプチドが含まれます。 イミダゾールジペプチドには、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

４１ F599 2020/11/2 7190001007036 御木本製薬株式会社 三重県伊勢市黒瀬町１４２５ ミキモト　コスメティックス　ホワイト　インナーブロック 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。

ミキモトコスメティックスホワイトインナーブロック(御木本製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

御木本製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品ミキモト　コスメティックス　ホワイト　インナーブロックのエビデンス（科学的根拠）

御木本製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ミキモト　コスメティックス　ホワイト　インナーブロック】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 御木本製薬株式会社

【届出番号】

F599

【届出日】

2020/11/02

【届出者名】

御木本製薬株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

ミキモト　コスメティックス　ホワイト　インナーブロック

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

アスタキサンチン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンが含まれます。 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において、異常が認められなかったことが報告されています。また、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量での過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されています。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、既存情報における成分と機能性関与成分の同等性は問題ありません。 以上のことから、アスタキサンチン4mg/日を含む本品は十分安全な食品であると判断しました。

【摂取する上での注意事項】

●１日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品ＧＭＰ適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（ＳＲ） 【目的】 アスタキサンチンの摂取による、健常者の皮膚への抗紫外線効果を明らかにすることを目的としました。 【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、強い一重項酸素消去能と、過酸化脂質の生成抑制をはじめとした抗酸化作用を持ちます。アスタキサンチンの摂取による、皮膚の水分量保持に焦点を絞ったＳＲは実施されていますが、抗紫外線効果に関するＳＲは実施されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】 「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者を対象としたアスタキサンチンの介入研究を網羅的に検索しました。検索語には「紫外線」に関するキーワードは用いず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込みました。1次・2次スクリーニングの結果、2報の文献を採用しました。 【主な結果】 紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、アスタキサンチン4mg/日の継続摂取により紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌にうるおいを守ることが示唆されました。 【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、抽出できなかった文献が存在する可能性があります。

清流美どりむね肉(岐阜アグリフーズ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

岐阜アグリフーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品清流美どり　むね肉のエビデンス（科学的根拠）

岐阜アグリフーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【清流美どり　むね肉】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 岐阜アグリフーズ株式会社

【届出番号】

F598

【届出日】

2020/11/02

【届出者名】

岐阜アグリフーズ株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

清流美どり　むね肉

【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

イミダゾールジペプチド クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはイミダゾールジペプチドが含まれます。 イミダゾールジペプチドには、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

「清流美どり 」は、飼料には抗生物質や抗菌製剤を使用せず、１平方メートル当たりの飼育羽数：16羽以下の平飼いで、飼育期間：45日以上で大切に育てられています。「清流美どり むね肉」は、2003年以来、約17年にわたり主に中部圏にて、延べ3099万羽の販売実績を有しています。これは、むね肉に換算すると18,196トン(580g/羽)、１食当たりの摂取量を100ｇとすると18196万食と全国民が食した量を大きく超えます。なお、「清流美どり むね肉」100ｇとは例えば、から揚げで料理したときの一般成人1食当たりの量であり、これまで健康被害に関する報告はありません。 以上のことから、当該食品「清流美どり むね肉」の一日摂取目安量(80g)を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断しました。 医薬品との相互作用はデータベースより、イミダゾールジペプチドの構成成分であるカルノシンと降圧薬を併用すると,血圧が過度に低下するおそれがあると報告があるため、「降圧剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と注意喚起している。

【摂取する上での注意事項】

・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・降圧剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

衛生管理体制：生産農場は、生産者の責務、生産状況等の報告義務、飼養方法および出荷適期に関する基準を遵守することにより、徹底した衛生管理を実施している。均質性：交配様式、飼育方法、出荷適期に関する基準の遵守を徹底することにより、品質の均一性が保たれている。生産農場より出荷された「清流美どり」は、食鳥処理事業者である岐阜アグリフーズ株式会社で鶏肉処理される。岐阜アグリフーズ株式会社は、食品安全管理基準としてＧＦＳＩ（世界食品安全イニシアティブ）のベンチマーキングスキームであるＳＱＦの「前提条件プログラム」および「標準作業手順書」を定めこれを遵守することにより、徹底した品質管理を実施している。規格外流通防止体制：イミダゾールジペプチド含有量は、商品仕様に適合していることを確認するとともに、「食肉処理の事業の規則及び食鳥検査に関する法律」に沿って県知事（県食肉衛生検査所）が行う食鳥検査を受けており、その過程において食用に適さないと判断された鶏肉は同第 19 条により廃棄されている。リパックの取り決め：小分けパックなどの詰め替えを行う小売業者との間で適正な表示の実施のための取り決めを行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア．標題：　 「清流美どり　むね肉」に含まれるイミダゾールジペプチドの摂取による疲労感軽減作用に関する定性的研究レビュー イ．目的：　 疾病に罹患してない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。）において、イミダゾールジペプチドの摂取は疲労感の軽減作用を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 ウ．背景： イミダゾールジペプチドの摂取による疲労軽減作用は、多くの文献で報告されているが、これらの知見をまとめた研究レビューは限られている。そこで国内外の文献を精査し、研究レビューを行った。 エ．レビュー対象とした研究の特性： 2019年7～8月時点でデータベース上に公開されている文献を対象として、文献検索、レビューを国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の資金で、（公財）日本健康・栄養食品協会の職員が実施しました。レビュー対象文献は、上記の目的について、査読付き文献であり、試験対象者を疾病に罹患していない者、介入食をイミダゾールジペプチドを含む食品、対照食をプラセボ、研究デザイン摂取ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験となっている文献を選択している。 オ．主な結果： 上記に合致した3報の文献を採用した。そのうち、2報において、イミダゾールジペプチドを含む食品（ともにイミダゾールジペプチドの摂取量400mg/日）を摂取することにより、対照群との比較において疲労感の有意な軽減作用が認められた。残りの1報においては、対照群と比較して疲労感を軽減する傾向が認められたが、有意差は認められなかった。本研究レビューの結果から、イミダゾールジペプチドを含む食品の摂取は、疲労感を軽減する作用を有するという肯定的な結果を得た。採用した文献3報のうち、「効果あり」と判定した2報はいずれも健常な日本人を対象者としており、想定される摂取対象者である日本人に適用可能であると考えられた。 カ．科学的根拠の質： 本研究レビューの限界としては、採用文献数が3報と少ないことがあげられる。また、イミダゾールジペプチドの摂取期間が4週間～12週間と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明であることも限界の1つである。しかし、農研機構の農林水産物機能性評価委員会における評価結果は、「研究のタイプ、質、数」の目安：効果があるRCT論文が2報あることから「C」評価、一貫性の目安：採用文献2報で有意な効果、1報で傾向が認められていることから「B」評価としており、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として科学的根拠の質は十分であると判断しました。 （構造化抄録）

奥美濃古地鶏むね肉(岐阜アグリフーズ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

岐阜アグリフーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品奥美濃古地鶏　むね肉のエビデンス（科学的根拠）

岐阜アグリフーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【奥美濃古地鶏　むね肉】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 岐阜アグリフーズ株式会社

【届出番号】

F597

【届出日】

2020/11/02

【届出者名】

岐阜アグリフーズ株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

奥美濃古地鶏　むね肉

【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

イミダゾールジペプチド クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはイミダゾールジペプチドが含まれます。 イミダゾールジペプチドには、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

奥美濃古地鶏の基である「岐阜地鶏（昭和16年に天然記念物に指定）」は、岐阜県高山市位山に伝承されている「天の岩戸伝説」に登場する「常世の長鳴鶏」を祖先とすると解釈されています。肉用奥美濃古地鶏は、この「岐阜地鶏」の改良種にロードアイランドレッド交配種を交配し作られています。肉用奥美濃古地鶏は、28日齢以降は飼育㎡羽数：10羽以下の平飼いで、飼育期間：75日以上で大切に育てられています。 「奥美濃古地鶏 むね肉」は、1992年の発売以来、28年にわたり主に中部圏にて、延べ364万羽の販売実績を有しています。これは、むね肉に換算すると1,164トン(320g/羽)、１食当たりの摂取量を100ｇとすると1,164万食とほぼ全国民の10分の１が食した量となります。なお、「奥美濃古地鶏 むね肉」100ｇとは例えば、から揚げで料理したときの一般成人1食当たりの量であり、これまで健康被害に関する報告はありません。 以上のことから、当該食品「奥美濃古地鶏 むね肉」の一日摂取目安量(40g)を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断しました。 医薬品との相互作用はデータベースより、イミダゾールジペプチドの構成成分であるカルノシンと降圧薬を併用すると,血圧が過度に低下するおそれがあると報告があるため、「降圧剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」としている。

【摂取する上での注意事項】

・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・降圧剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

衛生管理体制：飼育管理基準として「奥美濃古地鶏普及推進協議会」が作成した「地鶏肉生産規程」が定められている。これにより、飼育方法、生産行程、規程遵守の確認調査の実施が定義され、これを遵守することにより徹底した衛生管理を実施している。均質性の管理体制：「地鶏肉生産規程」により、交配様式、飼育方法、生産行程、出荷適期、規程遵守の確認調査の実施が定められ、この遵守を徹底することにより品質の均一性が保たれている。生産農場より出荷された「奥美濃古地鶏」は、食鳥処理業者である岐阜アグリフーズ株式会社で食鳥処理される。岐阜アグリフーズ株式会社は、鶏肉処理・パック工程に於いて食品安全管理基準としてＧＦＳＩ（世界食品安全イニシアティブ）のベンチマーキングスキームであるＳＱＦの「前提条件プログラム」および「標準作業手順書」を定めこれを遵守することにより、徹底した品質管理を実施している。規格外流通防止体制：イミダゾールジペプチド含有量は、商品仕様に適合していることを確認するとともに、「食肉処理の事業の規則及び食鳥検査に関する法律」に沿って県知事（県食肉衛生検査所）が行う食鳥検査を受けており、その過程において食用に適さないと判断された鶏肉は同規定により廃棄されている。リパックの取り決め：小分けパックなどの詰め替えを行う小売業者との間で適正な表示の実施のための取り決めを行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア．標題： 「奥美濃古地鶏　むね肉」に含まれるイミダゾールジペプチドの摂取による疲労感軽減作用に関する定性的研究レビュー イ．目的：　 疾病に罹患してない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。）において、イミダゾールジペプチドの摂取は疲労感の軽減作用を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 ウ．背景： イミダゾールジペプチドの摂取による疲労軽減作用は、多くの文献で報告されているが、これらの知見をまとめた研究レビューは限られている。そこで国内外の文献を精査し、研究レビューを行った。 エ．レビュー対象とした研究の特性： 2019年7～8月時点でデータベース上に公開されている文献を対象として、文献検索、レビューを国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の資金で、（公財）日本健康・栄養食品協会の職員が実施しました。レビュー対象文献は、上記の目的について、査読付き文献であり、試験対象者を疾病に罹患していない者、介入食をイミダゾールジペプチドを含む食品、対照食をプラセボ、研究デザイン摂取ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験となっている文献を選択している。 オ．主な結果： 上記に合致した3報の文献を採用した。そのうち、2報において、イミダゾールジペプチドを含む食品（ともにイミダゾールジペプチドの摂取量400mg/日）を摂取することにより、対照群との比較において疲労感の有意な軽減作用が認められた。残りの1報においては、対照群と比較して疲労感を軽減する傾向が認められたが、有意差は認められなかった。本研究レビューの結果から、イミダゾールジペプチドを含む食品の摂取は、疲労感を軽減する作用を有するという肯定的な結果を得た。採用した文献3報のうち、「効果あり」と判定した2報はいずれも健常な日本人を対象者としており、想定される摂取対象者である日本人に適用可能であると考えられた。 カ．科学的根拠の質： 本研究レビューの限界としては、採用文献数が3報と少ないことがあげられる。また、イミダゾールジペプチドの摂取期間が4週間～12週間と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明であることも限界の1つである。しかし、農研機構の農林水産物機能性評価委員会における評価結果は、「研究のタイプ、質、数」の目安：効果があるRCT論文が2報あることから「C」評価、一貫性の目安：採用文献2報で有意な効果、1報で傾向が認められていることから「B」評価としており、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として科学的根拠の質は十分であると判断しました。 （構造化抄録）