YN-1(株式会社ハーバルアイ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

ＹＮ（ワイエヌ）－１の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

株式会社ハーバルアイ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I120 2023/04/24 株式会社ハーバルアイ (7290001072169) ＹＮ（ワイエヌ）－１ 加工食品(サプリメント形状) YN-1（イソエポキシプテリキシン）、イソプテリキシン

YN-1（イソエポキシプテリキシン） イソプテリキシン 株式会社ハーバルアイ

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはYN-1（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンが含まれています。YN-1（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンには食後血糖値の上昇を抑える機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

食後血糖値が気になる健常者、または、血圧が高めの健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品と同一の製剤を使用した類似食品（届出番号G560、日本山人参）は、通信販売によって日本国内の成人男女に販売しています。当該類似食品は、現在までに約10年間の販売期間があり、販売量はおよそ2,500,000粒（6粒/食として約416,666食）でした。この期間に重篤な健康被害の報告はありませんでした。 また、当該類似食品と医薬品との互作用、機能性関与成分同士の相互作用についても、問題となる報告は見つかりませんでした。なお、本品と同一の製剤を使用している類似食品は、 ①本品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量含有している 本品：YN-1（イソエポキシプリテキシン）8.5mg、イソプリテキシン0.8mg 類似食品：YN-1（イソエポキシプリテキシン）8.5mg、イソプリテキシン0.8mg ②同一の製剤であることから、本品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがない 本品と類似食品は同一の製法で製造された同一製剤です。したがって、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがないと判断できます。 ③本品の定量分析の結果から、食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない 本品と類似食品は製造方法も加工工程も同一です。本品の定量分析の結果、機能性関与成分も表示量を満たしており、機能性関与成分の変質はありません。 を満たしています。 以上のことから、本品は適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品はGMP認証を取得した工場で製造され、規格外の製品の流通を防止する体制もGMP基準に基づいて実施しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜食後血糖値の上昇を抑える機能＞ 【標題】機能性関与成分YN-1（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンによる血糖値に対する機能性に関するシステマティック・レビュー 【目的】健常者が、YN-1（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンを含む食品を摂取する場合と、含まない食品を摂取する場合で、食後の血糖値上昇値に違いがあるかどうかを評価しました。 【背景】ヒュウガトウキは日本山人参とも呼ばれ、血糖値や血圧の改善効果があるとして食されてきた伝統食品です。特にその「根」の部分は、医薬品として登録されています。一方で、YN-1（イソエポキシプテリキシン）、イソプテリキシンを含む「葉」の部分にも血糖値への効果があると考えられていますが、これまで「葉」に関してのヒトを対象とした試験はほとんどありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】検索の結果1報が採用されました。無作為化二重盲検試験であり、信頼性の高い研究でした。糖負荷試験における血糖値（食後血糖値及びAUC：血糖上昇曲線下面積）を評価していました。 【主な結果】本研究レビューの結果、YN-1（イソエポキシプテリキシン）8.0mg、イソプテリキシン1.4mgの摂取で、食後血糖値の上昇抑制が確認されました。また、試験品摂取に関わるような有害事象の報告はありませんでした。採用された文献では日本人を対象としているため、日本人への適用は問題ないと判断しました。ただし、本品はYN-1（イソエポキシプテリキシン）8.5mg、イソプテリキシン0.8mgを含有する商品ですが、採用された文献の試験食と同一の食品であり、分析法が異なるために数値が異なっています。【科学的根拠の質】本研究レビューでは機能性表示食品の対象者である日本人健常成人男女を対象とした臨床試験において有効性が確認されました。しかし本研究レビューにおける関与成分であるYN-１（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンについては研究がまだ進んでおらず、レビュー対象となる研究は1報しか認められませんでした。そのため、出版バイアスが疑われ、エビデンスの質は限定的であり、今後さらなる研究が望まれます。 ＜血圧を下げる機能＞ 【標題】機能性関与成分YN-1（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンによる血圧に対する機能性に関するシステマティック・レビュー 【目的】血圧が正常または高めの健常人およびI度高血圧者が、YN-1（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンを含む食品を摂取する場合と、含まない食品を摂取する場合で、血圧への影響に違いがあるかどうか検証することを目的としました。 【背景】ヒュウガトウキは日本山人参とも呼ばれ、血圧や血糖値の改善効果があるとして食されてきた伝統食品です。特にその「根」の部分は、医薬品として登録されています。一方で、YN-1（イソエポキシプテリキシン）、イソプテリキシンを含む「葉」の部分にも血圧への効果があると考えられていますが、これまで「葉」に関してのヒトを対象とした試験はほとんどありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】検索の結果1報が採用されました。無作為化二重盲検試験であり、信頼性の高い研究でした。収縮期血圧と拡張期血圧を評価していました。 【主な結果】本研究レビューの結果、YN-1（イソエポキシプテリキシン）8.0mg、イソプテリキシン1.4mgの摂取で、Ⅰ度高血圧者を除いた層別解析の結果、収縮期血圧が低下することを確認しました。また、試験品摂取に関わるような有害事象の報告はありませんでした。採用された文献では日本人を対象としているため、日本人への適用は問題ないと判断しました。ただし、本品はYN-1（イソエポキシプテリキシン）8.5mg、イソプテリキシン0.8mgを含有する商品ですが、採用された文献の試験食と同一の食品であり、分析法が異なるために数値が異なっています。 【科学的根拠の質】本研究レビューでは機能性表示食品の対象者である日本人健常成人男女を対照とした臨床試験において有効性が確認されました。しかし本研究レビューにおける関与成分であるYN-１（イソエポキシプテリキシン）とイソプテリキシンについては研究がまだ進んでおらず、レビュー対象となる研究は1報しか認められませんでした。そのため、出版バイアスが疑われ、エビデンスの質は限定的であり、今後さらなる研究が望まれます。

I101 ne3■株式会社ネイチャーラボ Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） I102 ni88■日本メディカルシステム株式会社 大麦若葉青汁 大麦若葉青汁 I103 si51■株式会社ジョヴィ ジョヴィのプロテオグリカン ジョヴィのプロテオグリカン I104 tu2■つがる弘前農業協同組合 プライムアップル！（サンふじ） プライムアップル！（サンふじ） I105 a089■天藤製薬株式会社 ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ I106 sa64■株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション ルテアイズスーパー ルテアイズスーパー I107 ke23■有限会社健考社 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー I108 ma43■マツバ製茶株式会社 発芽玄米も入っている静岡緑茶 発芽玄米も入っている静岡緑茶 I109 ma43■マツバ製茶株式会社 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 I110 a101■株式会社アシストライフ ひざらくちん ひざらくちん I111 ro12■株式会社麓 雪くれない 雪くれない I112 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 I113 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） I114 hu85■富士錦酒造株式会社 甘酒大福 甘酒大福 I115 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） I116 ne1■ネスレ日本株式会社 アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） I117 x158■合同会社knot これすてさげをっ！ これすてさげをっ！ I118 ki3■銀座ステファニー化粧品株式会社 ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） I119 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気１日１本　りんご味 黒酢で元気１日１本　りんご味 I120 ha37■株式会社ハーバルアイ ＹＮ（ワイエヌ）－１ ＹＮ（ワイエヌ）－１ I121 e015■株式会社エルベ・プランズ 記憶・血圧ダブルクリア 記憶・血圧ダブルクリア I122 ni61■株式会社ニップン アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング I123 i01■株式会社伊藤園 お～いお茶　カテキン緑茶スティック お～いお茶　カテキン緑茶スティック I124 yu1■雪印メグミルク株式会社 毎日一粒　関節ケア 毎日一粒　関節ケア I125 ha16■パシフィック薬品株式会社 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 I126 ha16■パシフィック薬品株式会社 どうにかしたい！脚のむくみ どうにかしたい！脚のむくみ I127 me1■株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） I128 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ I129 mo2■森永乳業株式会社 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ I130 me1■株式会社明治 オリゴスマート＜ナッティークランチ＞ オリゴスマート＜ナッティークランチ＞

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黒酢で元気１日１本りんご味(メロディアン株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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黒酢で元気１日１本　りんご味の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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メロディアン株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I119 2023/04/21 メロディアン株式会社 (8122001020296) 黒酢で元気１日１本　りんご味 加工食品(その他) ＧＡＢＡ

GABA メロディアン株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を感じている方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品は機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）を1日摂取目安量当たり２８ｍｇ配合した製品である。機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性試験に関する文献を検索し、最終的に１１報の文献を抽出した。長期摂取安全性についてはＧＡＢＡ（ギャバ）２８ｍｇ以上を１２週間以上摂取させた文献を、過剰摂取安全性については、ＧＡＢＡ（ギャバ）８４ｍｇ以上を４週間以上摂取させた文献を評価に用いた。被験者には血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者が含まれていたが、安全性の評価において問題なかった。結果として、長期摂取安全性および過剰摂取安全性いずれの観点においても、ＧＡＢＡ（ギャバ）に起因すると思われる有害事象は確認されなかった。 　ＧＡＢＡ（ギャバ）は分子量１０３の単一の低分子化合物であり、基原によらずＧＡＢＡ（ギャバ）の性状は一定である。このため、各安全性試験の結果は、当該製品中のＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性として適用できると考えられる。 　以上より、当該食品に含まれる機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）には十分な安全性があると評価できる。

【摂取する上での注意事項】

空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。 熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題： 「黒酢で元気１日１本　りんご味」に含有する機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）のストレスおよび疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 目的： 日本人の18～19歳を含む健常成人を対象とし、ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下、GABAと略す）配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 背景： GABAには一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が示唆されているが、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： 2017年10月20日に2017年10月までの期間を対象として4つのデータベースで検索を行い、ハンドサーチでも検索を行った。対象は日本人の18～19歳を含む健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は6報であった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。なお健常成人には、18～19歳も対象とした。これは、「日本人の食事摂取基準」（2015年版、厚生労働省）において、18～19歳の推定エネルギー必要量が20～29歳と同一であり、医学、薬学、栄養学的に同等と考えられるためである。 主な結果： GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、GABAを28mg～100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。 科学的根拠の質： 6報全ての研究で対象となった健常成人は全て日本人と思われた。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、出版バイアスは定量的に判断していないため、バイアスが疑われた。しかしながら、ほぼすべての論文で、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。 （構造化抄録）

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