2023年6月14日水曜日

毎日一粒 関節ケア(雪印メグミルク株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

毎日一粒 関節ケアの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

雪印メグミルク株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I124
2023/04/24
雪印メグミルク株式会社
(8430001041570)
毎日一粒 関節ケア
加工食品(サプリメント形状)
N-アセチルグルコサミン
N-アセチルグルコサミン 雪印メグミルク株式会社
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
歩行や階段の上り下りの際に、膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
届出食品と類似する既存食品、UMIウェルネス株式会社の「N-アセチルグルコサミン」(1食当たりN-アセチルグルコサミン1,000mg配合)は2005年から日本全国で販売されており、現在までに8,700万食出荷されています。その間、既存食品が原因と疑われる危害事象は発生していないものと判断されています。

このように食経験が十分あると判断していますが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査しました。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみですべて試験食品との関連はないものと判断されていました。

N-アセチルグルコサミンと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断しています。
 
以上の理由から、届出食品「毎日一粒 関節ケア」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。

【摂取する上での注意事項】
・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
・のどに詰まる危険がありますので、そのまま飲み込まないでください。
・お子様の手の届かない場所に保管してください。
・開封後はジッパーをしっかり閉めて保存し、なるべく早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場で製造している。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】届出食品「毎日一粒 関節ケア」に含有するN-アセチルグルコサミン(NAG)摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー

【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること

【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。

【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。
・被験者は、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健康な成人であること
・試験は、NAG入り食品摂取群(試験群)と含まない食品摂取群(プラセボ群)の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。
・機能性は、関節軟骨の機能で評価していること

【主な結果】検索した論文を2名の評価者で上記の条件に合致するか評価した結果、論文2報が条件に合致していることを確認しました。これらの論文では、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むハードカプセルまたはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアおよび関節軟骨代謝がプラセボ群と比べ改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。

【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。
  上記の論文は、NAGをハードカプセル入り粉末で1日あたり300mg、または錠剤で500mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と一部違いがあります。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、NAGを500mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。
I101ne3株式会社ネイチャーラボPetanco(ペタンコ)Petanco(ペタンコ)
I102ni88日本メディカルシステム株式会社大麦若葉青汁大麦若葉青汁
I103si51株式会社ジョヴィジョヴィのプロテオグリカンジョヴィのプロテオグリカン
I104tu2つがる弘前農業協同組合プライムアップル!(サンふじ)プライムアップル!(サンふじ)
I105a089天藤製薬株式会社ボラケアバランスwith(ウィズ)ヒハツボラケアバランスwith(ウィズ)ヒハツ
I106sa64株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーションルテアイズスーパールテアイズスーパー
I107ke23有限会社健考社桑実黒酢(クワノミクロズ)ゼリー桑実黒酢(クワノミクロズ)ゼリー
I108ma43マツバ製茶株式会社発芽玄米も入っている静岡緑茶発芽玄米も入っている静岡緑茶
I109ma43マツバ製茶株式会社GABAも入っている静岡ほうじ茶GABAも入っている静岡ほうじ茶
I110a101株式会社アシストライフひざらくちんひざらくちん
I111ro12株式会社麓雪くれない雪くれない
I112sa15サントリー食品インターナショナル株式会社伊右衛門 澄みきるブレンド茶伊右衛門 澄みきるブレンド茶
I113sa15サントリー食品インターナショナル株式会社伊右衛門 澄みきるブレンド茶 500ml(ミリリットル)伊右衛門 澄みきるブレンド茶 500ml(ミリリットル)
I114hu85富士錦酒造株式会社甘酒大福甘酒大福
I115me4メロディアン株式会社黒酢で元気 りんご味 S(エス)黒酢で元気 りんご味 S(エス)
I116ne1ネスレ日本株式会社アイソカルファイバー(ISOCAL FIBER)アイソカルファイバー(ISOCAL FIBER)
I117x158合同会社knotこれすてさげをっ!これすてさげをっ!
I118ki3銀座ステファニー化粧品株式会社NEMULUSE(ネムルーゼ)NEMULUSE(ネムルーゼ)
I119me4メロディアン株式会社黒酢で元気1日1本 りんご味黒酢で元気1日1本 りんご味
I120ha37株式会社ハーバルアイYN(ワイエヌ)-1YN(ワイエヌ)-1
I121e015株式会社エルベ・プランズ記憶・血圧ダブルクリア記憶・血圧ダブルクリア
I122ni61株式会社ニップンアマニ油効果入り和風たまねぎドレッシングアマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング
I123i01株式会社伊藤園お~いお茶 カテキン緑茶スティックお~いお茶 カテキン緑茶スティック
I124yu1雪印メグミルク株式会社毎日一粒 関節ケア毎日一粒 関節ケア
I125ha16パシフィック薬品株式会社LDL(エルディーエル)(悪玉)コレステロールの酸化を抑制LDL(エルディーエル)(悪玉)コレステロールの酸化を抑制
I126ha16パシフィック薬品株式会社どうにかしたい!脚のむくみどうにかしたい!脚のむくみ
I127me1株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット(112g)明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット(112g)
I128hi13株式会社ビタブリッドジャパンターミナリアファースト プロフェッショナル4-2ターミナリアファースト プロフェッショナル4-2
I129mo2森永乳業株式会社森永カルダスヨーグルト ドリンクタイプ森永カルダスヨーグルト ドリンクタイプ
I130me1株式会社明治オリゴスマート<ナッティークランチ>オリゴスマート<ナッティークランチ>
届出企業一覧

おーいお茶カテキン緑茶スティック(株式会社伊藤園)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

お~いお茶 カテキン緑茶スティックの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

株式会社伊藤園


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I123
2023/04/24
株式会社伊藤園
(3011001002279)
お~いお茶 カテキン緑茶スティック
加工食品(その他)
ガレート型カテキン
ガレート型カテキン 株式会社伊藤園
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、食事の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、BMIが高めの方の体脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らし、BMIを改善する機能や、LDL(悪玉)コレステロールを減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常成人(BMIが高めの方、コレステロールが高めの方)

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
当該食品と類似する食品として機能性表示食品「まるごと健康粉末茶 濃いみどり」があります。「まるごと健康粉末茶 濃いみどり」は、株式会社伊藤園が2017年に日本国内で販売を開始したもので、1日摂取目安量当たりの機能性関与成分量は当該食品と同じガレート型カテキン394mgです。これまでに66万本(2021年9月時点)の販売実績がありますが、この商品に起因する重篤な健康被害は報告されていません。
また、ガレート型カテキンは特定保健用食品「2つの働きカテキン緑茶」の関与成分でもあり、過剰量摂取試験が実施され、安全性審査も行われています。
医薬品との相互作用に関する評価では、ブスピロン(抗不安薬:CYP3A基質)、ナドロール(β遮断薬)、ロバスタチン (脂質異常症治療薬:CYP3A4、BCRP基質)の血中濃度への影響に関する報告がありました。理論的に考えられる相互作用は十分に認められていませんが、茶類として摂取する場合はカフェインとの相互作用が報告されているため注意が必要です。 
以上のことから、過剰摂取に注意して飲用する場合においては当該製品の安全性は確認されていますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。

【摂取する上での注意事項】
多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。本品は、通常の緑茶同様のカフェインを含んでいるため、眠れなくなる方は夕方からの飲用を避けてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
<株式会社伊藤園 静岡相良工場>
FSSC 22000の認証を取得しています。
<イーエスフーズ株式会社 浜松工場>
FSSC 22000の認証を取得しています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
①BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能
【標題】
「お~いお茶 カテキン緑茶スティック」に含有する機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー
【目的】
当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人(BMIが高めの方を含む)がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)およびBMIが低減するか」について文献を調査しました。
【背景】
ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種で、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の4種のカテキン類から成るものです。ガレート型カテキンには、リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。
一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。
【レビュー対象とした研究の特性】
日本語の文献(1975年以降に書かれたもの)と英語の文献(1971年以降に書かれたもの)を調査しました。検索の際には健康な成人(BMIが30未満の者)を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。
【主な結果】
採用した4件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを1日あたり149.5~633mg摂取させた場合、体脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)およびBMIを低下させることが示されました。
【科学的根拠の質】
ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは低~中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、体脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)およびBMIの研究の妥当性・信頼性は総じて中~高程度と考えられました。

②LDL(悪玉)コレステロールを減らす機能
【標題】
「お~いお茶 カテキン緑茶スティック」に含有するガレート型カテキンのLDL(悪玉)コレステロール低減作用について
【目的】
健康な方またはコレステロール値がやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取するとLDLコレステロール値が低下するか。
【背景】
ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種であるカテキン類のひとつであり、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の4種が存在します。ガレート型カテキンにはコレステロール低下作用が報告されておりますが、それらを網羅的に解析したレビューは無かったため、今回調査いたしました。
【レビュー対象とした研究の特性】
日本語の文献(1975年以降に書かれたもの)と英語の文献(1971年以降に書かれたもの)を調査しました。文献はLDLコレステロール値がやや高めの方を対象としています。調査の結果4件の文献を採用しました。
【主な結果】
LDLコレステロールがやや高めの方がガレート型カテキン196.2mgを1日2回、食事と共に摂取すると、LDLコレステロール変化量が低減することが明らかとなりました。
【根拠の質】
ガレート型カテキンのコLDLレステロール低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは中程度でしたが、その他、重篤なバイアスリスクは無く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度と考えられました。

よって、当該製品はガレート型カテキンを394mg含有しているため、BMIが高めの方の体脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らし、BMIを改善する機能やLDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能が期待できます。
I101ne3株式会社ネイチャーラボPetanco(ペタンコ)Petanco(ペタンコ)
I102ni88日本メディカルシステム株式会社大麦若葉青汁大麦若葉青汁
I103si51株式会社ジョヴィジョヴィのプロテオグリカンジョヴィのプロテオグリカン
I104tu2つがる弘前農業協同組合プライムアップル!(サンふじ)プライムアップル!(サンふじ)
I105a089天藤製薬株式会社ボラケアバランスwith(ウィズ)ヒハツボラケアバランスwith(ウィズ)ヒハツ
I106sa64株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーションルテアイズスーパールテアイズスーパー
I107ke23有限会社健考社桑実黒酢(クワノミクロズ)ゼリー桑実黒酢(クワノミクロズ)ゼリー
I108ma43マツバ製茶株式会社発芽玄米も入っている静岡緑茶発芽玄米も入っている静岡緑茶
I109ma43マツバ製茶株式会社GABAも入っている静岡ほうじ茶GABAも入っている静岡ほうじ茶
I110a101株式会社アシストライフひざらくちんひざらくちん
I111ro12株式会社麓雪くれない雪くれない
I112sa15サントリー食品インターナショナル株式会社伊右衛門 澄みきるブレンド茶伊右衛門 澄みきるブレンド茶
I113sa15サントリー食品インターナショナル株式会社伊右衛門 澄みきるブレンド茶 500ml(ミリリットル)伊右衛門 澄みきるブレンド茶 500ml(ミリリットル)
I114hu85富士錦酒造株式会社甘酒大福甘酒大福
I115me4メロディアン株式会社黒酢で元気 りんご味 S(エス)黒酢で元気 りんご味 S(エス)
I116ne1ネスレ日本株式会社アイソカルファイバー(ISOCAL FIBER)アイソカルファイバー(ISOCAL FIBER)
I117x158合同会社knotこれすてさげをっ!これすてさげをっ!
I118ki3銀座ステファニー化粧品株式会社NEMULUSE(ネムルーゼ)NEMULUSE(ネムルーゼ)
I119me4メロディアン株式会社黒酢で元気1日1本 りんご味黒酢で元気1日1本 りんご味
I120ha37株式会社ハーバルアイYN(ワイエヌ)-1YN(ワイエヌ)-1
I121e015株式会社エルベ・プランズ記憶・血圧ダブルクリア記憶・血圧ダブルクリア
I122ni61株式会社ニップンアマニ油効果入り和風たまねぎドレッシングアマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング
I123i01株式会社伊藤園お~いお茶 カテキン緑茶スティックお~いお茶 カテキン緑茶スティック
I124yu1雪印メグミルク株式会社毎日一粒 関節ケア毎日一粒 関節ケア
I125ha16パシフィック薬品株式会社LDL(エルディーエル)(悪玉)コレステロールの酸化を抑制LDL(エルディーエル)(悪玉)コレステロールの酸化を抑制
I126ha16パシフィック薬品株式会社どうにかしたい!脚のむくみどうにかしたい!脚のむくみ
I127me1株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット(112g)明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット(112g)
I128hi13株式会社ビタブリッドジャパンターミナリアファースト プロフェッショナル4-2ターミナリアファースト プロフェッショナル4-2
I129mo2森永乳業株式会社森永カルダスヨーグルト ドリンクタイプ森永カルダスヨーグルト ドリンクタイプ
I130me1株式会社明治オリゴスマート<ナッティークランチ>オリゴスマート<ナッティークランチ>
届出企業一覧