メディハーブ 巡り(小林製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

メディハーブ　巡りの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

小林製薬株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I132 2023/04/27 小林製薬株式会社 (4120001077402) メディハーブ　巡り 加工食品(その他) ヒハツ由来ピペリン類

ヒハツ由来ピペリン類 小林製薬株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、寒さにより低下した血流（末梢血流）を改善し、体温（手の末梢体温）を保つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。「ヒハツ由来ピペリン類」の12週摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断しました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が当該製品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、当該製品との同等性については問題ないと考えられました。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●１日の摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ハーブの収穫時期や生育時の天候などにより色や風味が異なることがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装の開封後やハーブティーの抽出後は、お早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品はインターテック・サーティフィケーション株式会社から認定を受けたFSSC22000適合製造所にて製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p<0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、寒さにより低下した血流（末梢血流）を改善し、体温（手の末梢体温）を保つ機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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マツキヨラボプラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー(リブ・ラボラトリーズ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリーの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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リブ・ラボラトリーズ株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I131 2023/04/27 リブ・ラボラトリーズ株式会社 (6010001008465) ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー 加工食品(その他) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）

プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） リブ・ラボラトリーズ株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には、プラズマ乳酸菌（L.lactis strain Plasma）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①安全性試験による安全性評価 本品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）を含むヒト試験が行われた。本品と同等量（1,000億個）含む試験品を12週間摂取させた試験や、3倍量（3,000億個）及び5倍量（5,000億個）含む試験品を4週間摂取させた試験において、安全性に問題となる有害事象は見られなかった。これらのことから、本品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）には十分な安全性があると判断した。 ②医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用について、機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）摂取で問題となるような報告は無かった。 以上より、本品の安全性に問題は無いと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

●開封時に内容物が飛び出ることがありますので、注意してください。●内容成分が分離したり、内容液が褐変したりすることがありますが、品質には問題ありません。●加熱したり、凍らせたりしないでください。容器が破損したり、成分が分離・沈殿したりすることがあります。●開封後はすぐに召し上がってください。●キャップを口に入れないでください。誤飲の危険があります。●飲み終わった容器はくずかごへ捨ててください。●飲み口付近に中身のゼリーの色が透けて見えることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

トーショービバレッジ株式会社【FSSC22000（SGS）】、井村屋フーズ株式会社 中原工場 【FSSC22000（SGS）】にて製造

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①標題： 「ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的： L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景： L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
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