カロリーポン(OPI・50株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

カロリーポン(OPI・50)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I662 2023/08/29 OPI・50株式会社 (1010401170497) カロリーポン 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 バナバ葉由来コロソリン酸 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸は、食後の血糖値や中性脂肪値が上がりやすい方の、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

糖と脂肪の多い食事をとりがちな方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品と同一処方の製品で、累計8万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。

【摂取する上での注意事項】

原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社東洋新薬インテリジェンスパーク及び株式会社東洋新薬鳥栖工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【機能性関与成分：ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来 コロソリン酸」の糖と脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー 2.目的 　食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人に、ターミナリ アベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸を摂取させると、プラセ ボ摂取と比較して、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証すること を目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカに含まれる没食子酸は、α-グルコシダーゼ阻害作用によ って糖の吸収を抑えること、また、膵リパーゼ阻害作用によって脂肪の吸収を抑え ることがヒト臨床試験により報告されている。また、バナバ に含まれるコロソリ ン酸は、食後血糖値の改善作用を示すことがヒト臨床試験により報告されている。 コロソリン酸も没食子酸と同様に、α-グルコシダーゼ阻害作用や膵リパーゼ阻害 作用が報告されている。そこで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ 葉由来コロソリン酸の食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能について総合的に評価 するための研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人の方を対象に、 ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸の摂取による食事の糖と脂肪の吸収抑制（評価指標：食後血糖曲線下面積（AUC）、及び食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC））への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人を対象とし、負荷食（ハンバーグ、バターロール、フライドポテト）摂取前に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回を摂取させた結果、プラセボと比較して負荷食摂取後の食後血糖変化量AUC、及び食後血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回の摂取が、食事の脂肪と脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。本研究の限界として、未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。 【機能性関与成分：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 1.標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能性に関する研究レビュー 2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。 4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。 5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。 6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があるので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。

I654 hu1■富士化学工業株式会社 アスタリールチョコ　ブースト I655 hu89■フロンティアフーズ株式会社 フロンティアフーズＢＣＡＡ（ビーシーエーエー） I656 e055■株式会社エムズワークス 血圧ガードＰｌｕｓ（プラス） I657 o62■株式会社おやつカンパニー おやつサプリ　みそ味ａ I658 o53■株式会社おやつカンパニー おやつサプリ　ペッパーソルト味ａ I659 ma10■株式会社増田採種場 ルテインケール I660 hu85■富士錦酒造株式会社 富士山伏流水　富士山甘酒 I661 hu2■富士フイルム株式会社 メタバリア I662 x162■OPI・50株式会社 カロリーポン I663 x162■OPI・50株式会社 カロリーポンａ I664 x162■OPI・50株式会社 カロリーポンｂ I665 ke4■株式会社健康家族 イチョウリーフ　ＥＸ（イーエックス） I666 a105■アンファー株式会社 Ｆｅｍｔｕｒ　Ｆｌｏｒａ　ｐｒｏｔｅｃｔ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ（フェムチャー　フローラ　プロテクト　サプリ） I667 i54■石丸製麺株式会社 国産小麦まるごと細うどん I668 mo3■森永製菓株式会社 おいしいフルーツ青汁パウダー

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

メタバリア(富士フイルム株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

メタバリア(富士フイルム)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I661 2023/08/29 富士フイルム株式会社 (2010401064789) メタバリア 加工食品(サプリメント形状) サラシノール エピガロカテキンガレート 6-パラドール

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、サラシノール、エピガロカテキンガレート、6-パラドールが含まれます。 本品は、継続摂取により、BMIが高め（23以上30未満）の方の、おなかの脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪・腹部総脂肪）を減らし、維持するのを助ける機能、ウエスト周囲径・体重を減らすことで高めのBMIを低下させる機能、腸内環境を整える（おなかの中のビフィズス菌・乳酸菌を増やす）機能があります。 ■サラシノールは、食事から摂取した糖の吸収を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

BMIが高め（BMI 23以上30未満）の方

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1．安全性の評価 1)サラシノール（当該製品：1.0 mg/日を含有）公的機関のデータベースにはサラシアとして1,000 mg/回までの記載があり、サラシノール含有率の文献を参考に換算すると1.8～5 mg/日となります。また、文献調査によりサラシノールは難消化性かつ難吸収性のため過剰摂取による安全性への懸念は低いと考えられます。長期摂取に関しては、当社は当該製品と同等量を含有する錠剤型サプリメントを2017年10月以降1,850万個以上販売しており、本製品による重篤有害事象はありません。 2)エピガロカテキンガレート（当該製品：30 mg/日を含有）EFSAの文献において、EU成人におけるエピガロカテキンガレートの摂取量は90～866 mg/日で当該製品の3～28倍以上となります。 3)6-パラドール（当該製品：2.8 mg/日を含有）6-パラドールはギニアショウガ抽出物に含まれる成分で、数百年に渡る食経験があり、スパイスとしてGRAS認証（Grains of paradiseとして）されています。ギニアショウガ抽出物はEFSAにおいて食事に含まれる最大量が20 g/日（Grains of paradiseとして）とされており、6-パラドール含有率の文献を参考に6-パラドールに換算すると200 mgと当該製品の70倍以上です。 以上より、各機能性関与成分の安全性の評価は十分であると判断しました。また、当該製品に含まれる機能性関与成分は単体で十分な安全性を担保している成分の組み合わせのため、その摂取は安全であると判断しました。 2．機能性関与成分等の相互作用に関する評価 サラシノールを含むサラシア抽出物、エピガロカテキンガレートを含む緑茶抽出物及び6-パラドールを含むギニアショウガ抽出物は医薬品との相互作用が報告されましたが、当該製品は健常者を対象としており、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられます。また、医薬品を服用している消費者もいる可能性も考慮し、摂取上の注意事項欄にて注意喚起し、今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。また、機能性関与成分同士間の相互作用に関連する報告はなく、各成分同士の相互作用はないと考えます。従って、当該製品を販売することは適切であると考えます。

【摂取する上での注意事項】

・　医薬品、特に糖尿病薬を服用中の方、通院中の方は、お医者様にご相談ください。 ・　原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はご利用にならないでください。 ・　まれに体に合わない場合があります。その場合は、ご利用をおやめください。 ・　妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ・　製品により多少の色や斑点など外観の違いがありますが、品質には問題ありません。 ・　開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

品証薬事グループが品質管理と品質保証を総括しております。「メタバリア」を製造するアリメント工業株式会社の本社工場と新富士第二工場は、国内GMPとISO22000の認証を受けております。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【継続摂取により、BMIが高め（23以上30未満）の方の、おなかの脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪・腹部総脂肪）を減らし、維持するのを助ける機能、ウエスト周囲径・体重を減らすことで高めのBMIを低下させる機能、腸内環境を整える（おなかの中のビフィズス菌・乳酸菌を増やす）機能（最終製品を用いた臨床試験）】 標題：本品の摂取が、BMIが23以上30未満の方のおなかの脂肪・ウエスト周囲径・体重・BMI、整腸機能に及ぼす影響 目的：BMIが23以上30未満の成人男女を対象として、本品を摂取させた群と、本品の機能性関与成分を含まない食品（プラセボ食品）を摂取させた群を比較することにより、おなかの脂肪・ウエスト周囲径・体重・BMI、整腸機能に影響を及ぼすか検証する事を目的としました。 背景：内臓脂肪の蓄積を伴う肥満はメタボリックシンドローム発症の主な原因になることが知られています。本品に含まれる機能性関与成分には、各素材単体を用いた検討によって体組成の改善や腸内細菌叢の改善に関連する作用が知られていました。そこで今回、本品を用いておなかの脂肪・ウエスト周囲径・体重・BMI、整腸に関する機能性を検証しました。 方法：BMIが23以上30未満で健康な成人男女を対象に試験を行いました。試験の参加者は、本品を摂取する群と、プラセボ食品を摂取する群に無作為に分けられ、本品、或いはプラセボ食品を食事前に摂取しました。おなかの脂肪(内臓脂肪・皮下脂肪・腹部総脂肪)・ウエスト周囲径・体重・BMI・腸内細菌叢は試験前、試験開始6、8週間後に測定し、プラセボ食品摂取に対して本品の摂取による作用があるかどうかの確認を行いました。腸内環境を整える作用に関しては、摂取開始初期の変化があることが知られていたので試験開始2週間後にも測定しました。本試験における費用は、届出者が負担しました。その他に特筆すべき利益相反はありません。 主な結果：試験完了した54名のうち、試験条件を満たした45名（本品摂取群:22名、プラセボ食品摂取群:23名）を本品の有効性の解析対象としました。その結果、プラセボ食品摂取群と比較して、本品を継続的に摂取すると、おなかの脂肪(内臓脂肪・皮下脂肪・腹部総脂肪)変化量は、摂取6週間後、摂取8週間後において有意に減少していました。体重、BMIの変化量は、6週間後、8週間後において有意に低下していました。ウエスト周囲径の変化量は8週後において有意な減少を示しました。BMIが高め（23以上30未満）の方の、おなかの脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪・腹部総脂肪）を減らし、維持するのを助ける機能、ウエスト周囲径・体重を減らすことで高めのBMIを低下させる機能が確認できました。 腸内細菌の解析結果では、摂取2週間後、6週間後、8週間後に腸内環境を整える菌であるおなかの中のビフィズス菌と乳酸菌が有意に増加していました。また本試験で、安全性に関する問題はありませんでした。 科学的根拠の質：今回の試験では、妥当性や信頼性が十分に得られるように、事前に実験計画を登録した上で実施しました。症例減少バイアスが懸念されますが、その他のバイアスは低く、日本人成人を対象とした試験であることから日本人への外挿も問題なく、試験方法も参加者や評価者の思い込みが効果の差に影響しないランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと考えられます。 【サラシノールの食事から摂取した糖の吸収を抑える機能性について（研究レビュー）】 標題：本品に含有する機能性関与成分サラシノールの糖の吸収抑制作用に関する研究レビュー 目的：本研究レビューは、本品に含まれるサラシノールによる食事由来の糖の吸収抑制作用を明らかにすることを目的としました。 背景：サラシノールは、インド、タイなどで古くから健康維持のために食されているサラシア属植物に含まれる成分で、糖の吸収抑制作用に関しては、国内外でいくつか文献はありましたが、疾病に罹患していない者に絞って総合的に研究報告を評価したレビューはありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用しました。適格基準は、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、サラシノールを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとしました。主要アウトカムは、糖の吸収抑制作用としました。国内外のデータベースを用い、データベース開設の時点から登録された研究を検索の対象としました。最終的に評価した文献数は3報で、事実を示す可能性が高いとされる研究デザイン（ランダム化比較試験）でした。 主な結果：抽出された文献は3報あり、日本人が食事の前に、1回あたりサラシノールを0.03～0.5 mg摂取することにより、糖の吸収を抑えることがわかりました。なお、副作用などの有害事象は認められませんでした。 科学的根拠の質：本研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用しましたが、検索されなかった文献が存在する可能性もあります。さらに3報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えています。

I654 hu1■富士化学工業株式会社 アスタリールチョコ　ブースト I655 hu89■フロンティアフーズ株式会社 フロンティアフーズＢＣＡＡ（ビーシーエーエー） I656 e055■株式会社エムズワークス 血圧ガードＰｌｕｓ（プラス） I657 o62■株式会社おやつカンパニー おやつサプリ　みそ味ａ I658 o53■株式会社おやつカンパニー おやつサプリ　ペッパーソルト味ａ I659 ma10■株式会社増田採種場 ルテインケール I660 hu85■富士錦酒造株式会社 富士山伏流水　富士山甘酒 I661 hu2■富士フイルム株式会社 メタバリア I662 x162■OPI・50株式会社 カロリーポン I663 x162■OPI・50株式会社 カロリーポンａ I664 x162■OPI・50株式会社 カロリーポンｂ I665 ke4■株式会社健康家族 イチョウリーフ　ＥＸ（イーエックス） I666 a105■アンファー株式会社 Ｆｅｍｔｕｒ　Ｆｌｏｒａ　ｐｒｏｔｅｃｔ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ（フェムチャー　フローラ　プロテクト　サプリ） I667 i54■石丸製麺株式会社 国産小麦まるごと細うどん I668 mo3■森永製菓株式会社 おいしいフルーツ青汁パウダー

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品