しあわせマドレーヌ(シカ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

しあわせマドレーヌ(株式会社シカ)には、本品にはアルロースが含まれます。アルロースには糖の吸収を抑えて食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I947 2023/11/24 si108■株式会社シカ (8470001005209) しあわせマドレーヌ 加工食品(その他) アルロース 参考（楽天市場） アルロース 株式会社シカ

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはアルロースが含まれます。 アルロースには糖の吸収を抑えて食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は、砂糖の一部を機能性関与成分であるアルロースに置き換えたマドレーヌです。本品の機能性関与成分であるアルロースについては以下のとおりである。 ①食経験の評価：本品の機能性関与成分であるアルロースは、自然界に微量に存在する単糖の1つである。アルロースは果糖を含む食品の加熱調理などによって生じることから、日常的に1日当たり200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりアルロースを約5%含有するシロップが甘味料として利用され、その累積販売数量は約5200トンである。さらに海外では、アルロースを含む食品が270品目以上販売されている。これらのことから、アルロースには食経験がある。しかし、日常的な摂取量は少量であり、上記の情報は本品ではないことから、既存情報による安全性の評価を行った。 ②既存情報による安全性の評価：関与成分としてアルロース（プシコース、一日摂取目安量5g）を含む甘味料について、食品安全委員会において食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」 以上の評価結果より、本品の対象者である健常成人が1日当たり5gのアルロースを摂取した場合の安全上のリスクは低いと考えられ、安全性に問題はないと判断した。なお、②の評価によりリスクが懸念されたLDL-C高値者（糖尿病予備軍を含む）に対して、1日当たり5gあるいはその3倍量15gのアルロースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、アルロース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている。

【摂取する上での注意事項】

１日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当社におきましては、厚生労働省の「HACCP の考え方を取り入れた菓子製造業における衛生管理計画作成の手引書）」に準じた社内基準を作成し、製造・品質管理を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】アルロースの健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、アルロースの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、食後血糖値の上昇もしくは糖の吸収を抑制するかについて評価した。 【背景】現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつである。日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、糖尿病に罹患しないためには、食事療法等により食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。希少糖の1つであるアルロースには、食事もしくは炭水化物と一緒に単回摂取した試験において糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで今回、アルロースの食後血糖値の上昇もしくは糖の吸収抑制作用について研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・文献検索日：2022年4月8日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・最終的に評価した研究数：6報(13研究) ・研究デザイン：ランダム化比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱が研究レビューを実施 【主な結果】研究レビューの結果、疾病に罹患していない健常成人に対して、5～10gのアルロースを食事もしくは炭水化物とともに単回摂取することで、プラセボの単回摂取時と比較して、食後血糖値もしくは血糖値AUCが有意に低下することが確認された。このことからアルロース5g以上を、糖質を含む食事(食品)とともに摂取することで、食後の血糖上昇もしくは糖の吸収を抑制することが示された。 【科学的根拠の質】本研究レビューはメタアナリシスを実施せず、定性的なレビューとした。しかし、いずれの研究もランダム化比較試験で実施され、6報中5報(13研究中9研究)で有意な結果が得られていたため信頼性は概ね高いと考えられる。ただし、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことから、継続した調査が必要である。

I913 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田2-2-1鎌倉河岸ビル内 骨ケアドリンク I914 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｆ I915 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｇ I916 ma49■株式会社丸美屋 熊本県玉名郡和水町内田2211 国産小粒納豆　まろやか酢たれ（エラグ酸入り） I917 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 ブルーベリー＆ルテインＥＸ（イーエックス） I918 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋 十勝のむヨーグルト　ゴールデンパイン I919 ma1■松谷化学工業株式会社 兵庫県伊丹市北伊丹5-3 アストレアプラス I920 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 ふしぶしの恵オチャコサミン I921 hi24■株式会社ピュール 福岡県糸島市泊723番地1 ロコモット I922 i24■インフィニティー株式会社 埼玉県北本市宮内6丁目22番 げんびザクロ I923 se2■株式会社全日本通教 東京都杉並区成田東4-38-17 茶花スマート I924 ku31■株式会社クロムス 東京都港区六本木４丁目１１番４号 リジェネシアメモリーａ I925 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 Ｒ＋（アールプラス）イオンドリンクリセット I926 x162■OPI・50株式会社 東京都港区浜松町二丁目4番1号 ＥＰＡ（イーピーエー）　プレミアム I927 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ビルベリーネオ I928 te12■大象ジャパン株式会社 東京都港区新橋3丁目1番9号（主たる事務所の所在地：東京都中央区築地5-6-10） とうもろこしひげ茶ー２０２４ I929 he6■株式会社ヘルシープラス 千葉県鴨川市西町1290番地2 コレステライフα I930 sa5■サントリーウエルネス株式会社 東京都港区台場２丁目３番３号 セサミンバイタル I931 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 りんごポリフェノール I932 na13■中北薬品株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目11番9号 メノサポ I933 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＬＭ（エルエム） I934 sa72■株式会社サンクト 東京都江東区新大橋3-5-1 サンクトプロテイン　チョコレート風味 I935 x175■株式会社IRC 東京都渋谷区神宮前六丁目２３番４号　桑野ビル２階 ヘリマス I936 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＴＲ（ティーアール） I937 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 国産温州みかんミックス I938 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 おなかの脂肪対策タブレットＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム）（粒タイプ） I939 a02■株式会社荒畑園 静岡県牧之原市布引原257 べにふうき粉末ほうじ茶 I940 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田２丁目２番１号 大豆胚芽 I941 e036■株式会社エフ琉球 沖縄県那覇市泊２丁目１番２１号尚平ビル１階 記憶力・注意力・判断力 I942 hu95■株式会社ブレーンコスモス 福岡県福岡市中央区渡辺通２－４－８ ギャバ I943 a086■株式会社アーデンモア 栃木県宇都宮市中今泉5丁目3番8号 ＳＥＩ（セイ） I944 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ 睡眠・ストレスＧＡＢＡサポート（スティック） I945 ha16■パシフィック薬品株式会社 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号 溶かして摂れる食物繊維 I946 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　桑の葉ネオ I947 si108■株式会社シカ 香川県高松市国分寺町新名７－１ しあわせマドレーヌ I948 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 熱風焙煎　黒ごまチップス I949 hu1■富士化学工業株式会社 富山県中新川郡上市町横法音寺55番地 プロテオスキン I950 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりえだ豆 I951 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりとうもろこし I952 ta55■ダイソーケミカル株式会社 大阪府大阪市西区阿波座1丁目12番18号 爽能柑 I953 si109■株式会社ジャスティス 東京都品川区西五反田２丁目２５番１号 サイクルミー　ジャスミンティー I954 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 グロンファイターハイパーチャージ I955 x182■DM三井製糖株式会社 東京都港区芝5丁目26番16号 さとうきびの記憶 I956 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）青温州みかん＆鼻の不快感

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

健康経営サプリ桑の葉ネオ(株式会社常磐植物化学研究所)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

健康経営サプリ　桑の葉ネオ(株式会社常磐植物化学研究所)には、本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I946 2023/11/24 to10■株式会社常磐植物化学研究所 (4040001046976) 健康経営サプリ　桑の葉ネオ 加工食品(その他) 桑の葉由来イミノシュガー 参考（楽天市場） 桑の葉由来イミノシュガー 株式会社常磐植物化学研究所

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。 桑の葉由来イミノシュガーには食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

下記の（ア）及び（イ）の情報により、機能性関与成分である桑の葉由来イミノシュガーを一日摂取目安量2.2 mg 配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの桑の葉の安全性試験としては、桑の葉粉末16.2 gを2週間摂取させた過剰摂取試験と、桑の葉粉末5.4 gを12週間摂取させた長期摂取試験を行った例がある。両試験において被験桑の葉食品と関連ある有害事象は見られず、血液検査および尿検査で問題はなかった。桑の葉由来イミノシュガーとして過剰摂取試験では1日あたり約39 mg、長期摂取試験では約13 mgのイミノシュガーを摂取したものと推察される。よって、本届出商品を一日摂取目安量の範囲内（桑の葉由来イミノシュガー 2.2 mg）で摂取する場合には、安全上の問題はないと考えられる。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、健康被害のリスクは低いと考える。また、本届出商品パッケージに「糖尿病治療薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。」と記載し、リスクを減らす対策を講じている。 これらのことから、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。糖尿病治療薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得した工場にて、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 「桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制の機能性について」 （イ）目的 健常成人が桑の葉由来イミノシュガーを摂取することによって食後血糖値の上昇が抑制されるかを検証した。 （ウ）背景 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制の機能性について、複数の原著論文が報告されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）の2つのデータベースを検索した結果、4報の文献を採用した。4報の文献は査読付きで、健常成人を対象としたランダム化プラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 健常成人もしくは血糖値が正常型から境界型の成人を対象として桑の葉由来イミノシュガー2.2 mg～10.2 mg/日を摂取させた場合に、食後30分血糖値、食後60分血糖値、食後血糖のピーク値（血糖値Cmax）、食後血糖の血中濃度曲線下面積（血糖値AUC）が有意に低下した。 （カ）科学的根拠の質 日本語と英語の論文のみが対象であることから網羅性および出版バイアスの可能性は否定できないことなど、様々なバイアスリスクを含む結果であることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、健常成人が本届出商品に配合する桑の葉由来イミノシュガーを2.2 mg/日摂取することによって、食後血糖値の上昇抑制が見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。

I913 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田2-2-1鎌倉河岸ビル内 骨ケアドリンク I914 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｆ I915 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｇ I916 ma49■株式会社丸美屋 熊本県玉名郡和水町内田2211 国産小粒納豆　まろやか酢たれ（エラグ酸入り） I917 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 ブルーベリー＆ルテインＥＸ（イーエックス） I918 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋 十勝のむヨーグルト　ゴールデンパイン I919 ma1■松谷化学工業株式会社 兵庫県伊丹市北伊丹5-3 アストレアプラス I920 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 ふしぶしの恵オチャコサミン I921 hi24■株式会社ピュール 福岡県糸島市泊723番地1 ロコモット I922 i24■インフィニティー株式会社 埼玉県北本市宮内6丁目22番 げんびザクロ I923 se2■株式会社全日本通教 東京都杉並区成田東4-38-17 茶花スマート I924 ku31■株式会社クロムス 東京都港区六本木４丁目１１番４号 リジェネシアメモリーａ I925 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 Ｒ＋（アールプラス）イオンドリンクリセット I926 x162■OPI・50株式会社 東京都港区浜松町二丁目4番1号 ＥＰＡ（イーピーエー）　プレミアム I927 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ビルベリーネオ I928 te12■大象ジャパン株式会社 東京都港区新橋3丁目1番9号（主たる事務所の所在地：東京都中央区築地5-6-10） とうもろこしひげ茶ー２０２４ I929 he6■株式会社ヘルシープラス 千葉県鴨川市西町1290番地2 コレステライフα I930 sa5■サントリーウエルネス株式会社 東京都港区台場２丁目３番３号 セサミンバイタル I931 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 りんごポリフェノール I932 na13■中北薬品株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目11番9号 メノサポ I933 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＬＭ（エルエム） I934 sa72■株式会社サンクト 東京都江東区新大橋3-5-1 サンクトプロテイン　チョコレート風味 I935 x175■株式会社IRC 東京都渋谷区神宮前六丁目２３番４号　桑野ビル２階 ヘリマス I936 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＴＲ（ティーアール） I937 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 国産温州みかんミックス I938 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 おなかの脂肪対策タブレットＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム）（粒タイプ） I939 a02■株式会社荒畑園 静岡県牧之原市布引原257 べにふうき粉末ほうじ茶 I940 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田２丁目２番１号 大豆胚芽 I941 e036■株式会社エフ琉球 沖縄県那覇市泊２丁目１番２１号尚平ビル１階 記憶力・注意力・判断力 I942 hu95■株式会社ブレーンコスモス 福岡県福岡市中央区渡辺通２－４－８ ギャバ I943 a086■株式会社アーデンモア 栃木県宇都宮市中今泉5丁目3番8号 ＳＥＩ（セイ） I944 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ 睡眠・ストレスＧＡＢＡサポート（スティック） I945 ha16■パシフィック薬品株式会社 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号 溶かして摂れる食物繊維 I946 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　桑の葉ネオ I947 si108■株式会社シカ 香川県高松市国分寺町新名７－１ しあわせマドレーヌ I948 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 熱風焙煎　黒ごまチップス I949 hu1■富士化学工業株式会社 富山県中新川郡上市町横法音寺55番地 プロテオスキン I950 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりえだ豆 I951 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりとうもろこし I952 ta55■ダイソーケミカル株式会社 大阪府大阪市西区阿波座1丁目12番18号 爽能柑 I953 si109■株式会社ジャスティス 東京都品川区西五反田２丁目２５番１号 サイクルミー　ジャスミンティー I954 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 グロンファイターハイパーチャージ I955 x182■DM三井製糖株式会社 東京都港区芝5丁目26番16号 さとうきびの記憶 I956 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）青温州みかん＆鼻の不快感

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品