プロテオスキン(富士化学工業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

プロテオスキン(富士化学工業株式会社)には、本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I949 2023/11/27 hu1■富士化学工業株式会社 (5230001004848) プロテオスキン 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 参考（楽天市場） サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 富士化学工業株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」はサケの鼻軟骨から抽出して製造されている。 当該原料はサプリメントの原料に使用され、当該製品と類似する食品※（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mgまたは10mg充填した錠剤で、1日当たり1粒または2粒が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2010年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2010年から2016年の7年間の販売量は、累計9千個以上製造販売されている。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。 ※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを含む食品で、②当該製品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等によりサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが変質していない食品のことを指す。 2、医薬品との相互作用 医薬品との相互作用は報告されていない。 3、結論 以上より、当該製品の安全性は問題ないと言える。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご確認の上、アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる成人健常者の肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能に関する研究レビュー（SR） 【目的】 　サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる肌の弾力の維持に役立つことについて検証しました。 【背景】 プロテオグリカンはサケの鼻軟骨部分に含まれている成分で、サケは長く食経験がある食材です。これまで、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取が肌の弾力の維持に対する影響に関する研究レビューはありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 富士化学工業株式会社の社内で、複数の研究論文データベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常者を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌の弾力の維持への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を選抜しました。選抜された文献は1報でした。 【主な結果】 2報の文献で、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン群はプラセボ群に比べて肌の弾力の評価指標が有意な改善効果を示しました。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取量は5mg～10mg/日、摂取期間は2～12週間であった。 【科学的根拠の質】 2報における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、報告例が少ないことが挙げられます。しかし、2報の文献から得られた結果の違いは少なく、エビデンスの確実性(又は信頼性)は強と判断し、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取することによりサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取した場合、肌の弾力の維持に役立つ機能があることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。ただし、対象となった研究は方法の異なる2報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えています。

I913 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田2-2-1鎌倉河岸ビル内 骨ケアドリンク I914 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｆ I915 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｇ I916 ma49■株式会社丸美屋 熊本県玉名郡和水町内田2211 国産小粒納豆　まろやか酢たれ（エラグ酸入り） I917 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 ブルーベリー＆ルテインＥＸ（イーエックス） I918 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋 十勝のむヨーグルト　ゴールデンパイン I919 ma1■松谷化学工業株式会社 兵庫県伊丹市北伊丹5-3 アストレアプラス I920 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 ふしぶしの恵オチャコサミン I921 hi24■株式会社ピュール 福岡県糸島市泊723番地1 ロコモット I922 i24■インフィニティー株式会社 埼玉県北本市宮内6丁目22番 げんびザクロ I923 se2■株式会社全日本通教 東京都杉並区成田東4-38-17 茶花スマート I924 ku31■株式会社クロムス 東京都港区六本木４丁目１１番４号 リジェネシアメモリーａ I925 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 Ｒ＋（アールプラス）イオンドリンクリセット I926 x162■OPI・50株式会社 東京都港区浜松町二丁目4番1号 ＥＰＡ（イーピーエー）　プレミアム I927 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ビルベリーネオ I928 te12■大象ジャパン株式会社 東京都港区新橋3丁目1番9号（主たる事務所の所在地：東京都中央区築地5-6-10） とうもろこしひげ茶ー２０２４ I929 he6■株式会社ヘルシープラス 千葉県鴨川市西町1290番地2 コレステライフα I930 sa5■サントリーウエルネス株式会社 東京都港区台場２丁目３番３号 セサミンバイタル I931 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 りんごポリフェノール I932 na13■中北薬品株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目11番9号 メノサポ I933 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＬＭ（エルエム） I934 sa72■株式会社サンクト 東京都江東区新大橋3-5-1 サンクトプロテイン　チョコレート風味 I935 x175■株式会社IRC 東京都渋谷区神宮前六丁目２３番４号　桑野ビル２階 ヘリマス I936 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＴＲ（ティーアール） I937 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 国産温州みかんミックス I938 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 おなかの脂肪対策タブレットＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム）（粒タイプ） I939 a02■株式会社荒畑園 静岡県牧之原市布引原257 べにふうき粉末ほうじ茶 I940 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田２丁目２番１号 大豆胚芽 I941 e036■株式会社エフ琉球 沖縄県那覇市泊２丁目１番２１号尚平ビル１階 記憶力・注意力・判断力 I942 hu95■株式会社ブレーンコスモス 福岡県福岡市中央区渡辺通２－４－８ ギャバ I943 a086■株式会社アーデンモア 栃木県宇都宮市中今泉5丁目3番8号 ＳＥＩ（セイ） I944 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ 睡眠・ストレスＧＡＢＡサポート（スティック） I945 ha16■パシフィック薬品株式会社 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号 溶かして摂れる食物繊維 I946 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　桑の葉ネオ I947 si108■株式会社シカ 香川県高松市国分寺町新名７－１ しあわせマドレーヌ I948 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 熱風焙煎　黒ごまチップス I949 hu1■富士化学工業株式会社 富山県中新川郡上市町横法音寺55番地 プロテオスキン I950 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりえだ豆 I951 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりとうもろこし I952 ta55■ダイソーケミカル株式会社 大阪府大阪市西区阿波座1丁目12番18号 爽能柑 I953 si109■株式会社ジャスティス 東京都品川区西五反田２丁目２５番１号 サイクルミー　ジャスミンティー I954 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 グロンファイターハイパーチャージ I955 x182■DM三井製糖株式会社 東京都港区芝5丁目26番16号 さとうきびの記憶 I956 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）青温州みかん＆鼻の不快感

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

熱風焙煎黒ごまチップス(亀田製菓株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

熱風焙煎　黒ごまチップス(亀田製菓株式会社)には、本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、肌の潤いを維持する機能、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I948 2023/11/27 ka39■亀田製菓株式会社 (4110001006378) 熱風焙煎　黒ごまチップス 加工食品(その他) 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327） 参考（楽天市場） 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327） 亀田製菓株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、肌の潤いを維持する機能、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘気味で肌が乾燥しがちな健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり1件の文献で2例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。 （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無についてデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に対する報告は認められませんでした。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようにご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌が乾燥しがちな健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1,000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。 【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断しました。また、抽出された論文が1報のため、非一貫性とその他（出版バイアスなど）は「中/疑い」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの強さは「強（A）」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われましたので、引き続き検討が必要と考えられました。

I913 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田2-2-1鎌倉河岸ビル内 骨ケアドリンク I914 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｆ I915 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ルテインｇ I916 ma49■株式会社丸美屋 熊本県玉名郡和水町内田2211 国産小粒納豆　まろやか酢たれ（エラグ酸入り） I917 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 ブルーベリー＆ルテインＥＸ（イーエックス） I918 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋 十勝のむヨーグルト　ゴールデンパイン I919 ma1■松谷化学工業株式会社 兵庫県伊丹市北伊丹5-3 アストレアプラス I920 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 ふしぶしの恵オチャコサミン I921 hi24■株式会社ピュール 福岡県糸島市泊723番地1 ロコモット I922 i24■インフィニティー株式会社 埼玉県北本市宮内6丁目22番 げんびザクロ I923 se2■株式会社全日本通教 東京都杉並区成田東4-38-17 茶花スマート I924 ku31■株式会社クロムス 東京都港区六本木４丁目１１番４号 リジェネシアメモリーａ I925 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 Ｒ＋（アールプラス）イオンドリンクリセット I926 x162■OPI・50株式会社 東京都港区浜松町二丁目4番1号 ＥＰＡ（イーピーエー）　プレミアム I927 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ビルベリーネオ I928 te12■大象ジャパン株式会社 東京都港区新橋3丁目1番9号（主たる事務所の所在地：東京都中央区築地5-6-10） とうもろこしひげ茶ー２０２４ I929 he6■株式会社ヘルシープラス 千葉県鴨川市西町1290番地2 コレステライフα I930 sa5■サントリーウエルネス株式会社 東京都港区台場２丁目３番３号 セサミンバイタル I931 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 りんごポリフェノール I932 na13■中北薬品株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目11番9号 メノサポ I933 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＬＭ（エルエム） I934 sa72■株式会社サンクト 東京都江東区新大橋3-5-1 サンクトプロテイン　チョコレート風味 I935 x175■株式会社IRC 東京都渋谷区神宮前六丁目２３番４号　桑野ビル２階 ヘリマス I936 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 葛の花タブレットＴＲ（ティーアール） I937 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 国産温州みかんミックス I938 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 おなかの脂肪対策タブレットＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム）（粒タイプ） I939 a02■株式会社荒畑園 静岡県牧之原市布引原257 べにふうき粉末ほうじ茶 I940 si3■昭和産業株式会社 東京都千代田区内神田２丁目２番１号 大豆胚芽 I941 e036■株式会社エフ琉球 沖縄県那覇市泊２丁目１番２１号尚平ビル１階 記憶力・注意力・判断力 I942 hu95■株式会社ブレーンコスモス 福岡県福岡市中央区渡辺通２－４－８ ギャバ I943 a086■株式会社アーデンモア 栃木県宇都宮市中今泉5丁目3番8号 ＳＥＩ（セイ） I944 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ 睡眠・ストレスＧＡＢＡサポート（スティック） I945 ha16■パシフィック薬品株式会社 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号 溶かして摂れる食物繊維 I946 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　桑の葉ネオ I947 si108■株式会社シカ 香川県高松市国分寺町新名７－１ しあわせマドレーヌ I948 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 熱風焙煎　黒ごまチップス I949 hu1■富士化学工業株式会社 富山県中新川郡上市町横法音寺55番地 プロテオスキン I950 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりえだ豆 I951 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 ゆあがりとうもろこし I952 ta55■ダイソーケミカル株式会社 大阪府大阪市西区阿波座1丁目12番18号 爽能柑 I953 si109■株式会社ジャスティス 東京都品川区西五反田２丁目２５番１号 サイクルミー　ジャスミンティー I954 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 グロンファイターハイパーチャージ I955 x182■DM三井製糖株式会社 東京都港区芝5丁目26番16号 さとうきびの記憶 I956 sa10■株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）青温州みかん＆鼻の不快感

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品