免疫ケアビオバイタル(株式会社イコリス)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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免疫ケア　ビオ　バイタルには、酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1006 2023/12/11 i33■株式会社イコリス (3180001140072) 免疫ケア　ビオ　バイタル 加工食品(サプリメント形状) 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) 参考（楽天市場） 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) 株式会社イコリス

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。 酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く]

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品には、酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)90億個/日以上が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。 本品の機能性関与成分である酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられています。原料供給元であるキユーピー株式会社では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より販売しており、6年間の累計で1000kg以上を販売しております。また、当該製品の一日摂取目安量の約8倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売しておりこれまでに800万袋以上が市場流通しています。また、一日摂取目安量の約4倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを、2020年より販売しており、これまでに1000万食以上が市場流通しておりますが、酢酸菌GK-1に起因する健康被害のお申し出がないことを確認しています。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1～60倍量に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した6報の日本人男女における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 以上のことから、機能性関与成分酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。

【摂取する上での注意事項】

●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●疾病治療中の方、妊娠中・授乳中の方は、お召し上がりになる前に医師にご相談ください。 ●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●本品は、原材料の性質上、外観等に多少の違いが生じる場合がありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 本届出商品「免疫ケア　ＢＩＯ　ＶＩＴＡＬ（ビオ バイタル）」に含まれる酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の健常成人の免疫機能の維持に関する研究レビュー 【目的】 健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を摂取することにより、pDCに働きかけ、健常成人の免疫機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。 【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)のpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ免疫機能の維持に役立つ機能は研究報告されているものの、これまでに健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2022年12月19日に検索しました。該当する論文は3報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 【主な結果】 評価した文献の対象者は、健常成人でした。90億個/日以上の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較してｐDCに働きかけ健常成人の免疫機能が軽度に維持されており、機能性は示唆的な根拠があると判断しました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。

I980 ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ I981 発芽雑穀米おむすび　ピリ辛ツナ明太マヨネーズ I982 健骨かるひざ I983 食事の刻の炭酸水 I984 とうと I985 クエン酸粒 I986 ファインコーヒートリプル I987 スリムストンコーヒー I988 わたしのチカラ　ビューティフライ I989 明日のカテキンα I990 リ・メラリ I991 キラキラＡＬ I992 スパークリングサプリ　バリア I993 528高麗紅参茶　記憶の力 I994 セブンプレミアム　アールグレイ I995 ウェルカム快便 I996 ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア I997 ターミナリアファースト　プロフェッショナル4-8 I998 アユメリア I1000 桑の葉美人 I1001 ボラケアバランスウィズセラミド　ヒハツα I1002 快眠ナイト I1003 オリザ　セラミドモイストＡ I1004 オリザ　セラミドモイストプラス I1005 菊芋の喜び　（粒） I1006 免疫ケア　ビオ　バイタル I1007 マジコ　N-アセチルグルコサミン I1008 フコキサンチン　サプリメントｂ I1009 アクティボディ顆粒ｃ I1010 ヒアルロン＆コラーゲン

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

菊芋の喜び（粒）(株式会社和（なごみ）)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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菊芋の喜び　（粒）には、イヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を緩やかにする機能のあることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1005 2023/12/11 na23■株式会社和（なごみ） (6140001117278) 菊芋の喜び　（粒） 加工食品(サプリメント形状) イヌリン 参考（楽天市場） イヌリン 株式会社和

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンには食後の血糖値の上昇を緩やかにする機能のあることが報告されています。

【想定する主な対象者】

食後の血糖値が気になる方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．喫食実績による食経験の評価 本届出品に類似する食品が日本国内で販売されており、その喫食実績としては、日本人成人（男女の区別なし、幅広い年齢層）を対象にして、2008年より10年間、トータルで延べ36,067人に利用され、数量としては約252万本、イヌリンとしては5,115kgが出荷されているが、これまでに健康被害の報告はない。 ２．既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局の Generally Recognized As Safeによると、40 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 一方、人によっては、イヌリンを含む食品には重篤なアレルギーを引き起こすことのあることが記載されているが、本届出品では摂取上の注意にて注意喚起を行い、安全性を担保する。 ３．医薬品との相互作用に関する評価 問題となる相互作用については、報告されていない。 以上のことから、本届出品の一日摂取目安量である6粒（イヌリンとして750㎎）を超えて摂取しても、安全性に問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

開封後はなるべく早めにお召し上がりください。原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。原料である菊芋の収穫時期により、製品の色が異なる場合がありますが、使用されている原料由来のものですので品質に問題はございません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品は国内GMPを取得した工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜食後血糖値の上昇を抑える機能について＞ １．標題 イヌリンによる食後血糖値上昇を緩やかにする作用に関する定性的研究レビュー ２．目的 イヌリンを含む食品には、疾病に罹患していない健常な成人の食後血糖値の上昇を緩やかにする機能があることを検証する。 ３．背景 イヌリンによる食後血糖値上昇が緩やかになることはいくつか報告があるが、健常者を対象とした研究レビューは未だ行われていない。 ４．レビュー対象とした研究の特性 「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。対象（P） が、疾病に罹患していない健常な成人、介入（I）がイヌリンを含む食品の摂取、対照（C）がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム（O）が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 ５．主な結果 5 報の論文を採用した。 5 報中 3 報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が 1 報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では 4 報中 2 報で有意な効果が見られていた。 ６．科学的根拠の質 5 報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、5 報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに大きな問題となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を緩やかにする機能は、科学的根拠があると判断した。

I980 ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ I981 発芽雑穀米おむすび　ピリ辛ツナ明太マヨネーズ I982 健骨かるひざ I983 食事の刻の炭酸水 I984 とうと I985 クエン酸粒 I986 ファインコーヒートリプル I987 スリムストンコーヒー I988 わたしのチカラ　ビューティフライ I989 明日のカテキンα I990 リ・メラリ I991 キラキラＡＬ I992 スパークリングサプリ　バリア I993 528高麗紅参茶　記憶の力 I994 セブンプレミアム　アールグレイ I995 ウェルカム快便 I996 ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア I997 ターミナリアファースト　プロフェッショナル4-8 I998 アユメリア I1000 桑の葉美人 I1001 ボラケアバランスウィズセラミド　ヒハツα I1002 快眠ナイト I1003 オリザ　セラミドモイストＡ I1004 オリザ　セラミドモイストプラス I1005 菊芋の喜び　（粒） I1006 免疫ケア　ビオ　バイタル I1007 マジコ　N-アセチルグルコサミン I1008 フコキサンチン　サプリメントｂ I1009 アクティボディ顆粒ｃ I1010 ヒアルロン＆コラーゲン

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

オリザ セラミドモイストプラス(オリザ油化株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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オリザ　セラミドモイストプラスには、米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1004 2023/12/11 o16■オリザ油化株式会社 (5180001082362) オリザ　セラミドモイストプラス 加工食品(サプリメント形状) 米由来グルコシルセラミド 参考（楽天市場） 米由来グルコシルセラミド オリザ油化株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には、米由来グルコシルセラミドが含まれます。 米由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1．食経験 本品の喫食実績はなし。 2．既存情報による安全性調査結果 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報の調査の結果、米由来グルコシルセラミドに関して、特定保健用食品の関与成分として、マウス・ヒトでの安全性評価が行われており、その中で健常な成人を対象に有害事象を示す報告は認められていない。 3．医薬品との相互作用 本製品の機能性関与成分と医薬品との相互作用について調査した結果、該当する報告はなく、相互作用を起こす可能性は低いと判断した。 以上より、機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」を配合した本製品は健常な成人において、基本的な安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●1日あたりの摂取目安量をお守りください。 ●食物アレルギーのある方は原材料名をご確認の上、お召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムFSSC22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 本品に含有される機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」による肌のバリア機能（保湿力）に関する研究レビュー イ）目的 健常な成人を対象として、米由来グルコシルセラミドを摂取することによる肌のバリア機能（保湿力）について検証した。 ウ）背景 米由来グルコシルセラミドは、経口摂取することでヒトの経皮水分蒸散量（TEWL）を改善することが報告されている一方で、そのエビデンスの総合性に関する研究報告は少ないため、疾病に罹患していない成人を対象とした研究レビューを実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 健常者における米由来グルコシルセラミドの経口摂取がTEWLに及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）について2023年7月10日以前を対象に検索した。対象文献はランダム化二重盲検並行群間比較試験で、査読付き雑誌であった。 オ）主な結果 本研究レビューの結果、肌の乾燥が気になる健常成人男女がグルコシルセラミドを1.2または1.8 mg/日摂取することで、肌のTEWLを改善し肌の水分を逃がしにくくすることで、肌のバリア機能（保湿力）を高める効果があると判断した。 カ）科学的根拠の質 評価した論文が2報と少ないが、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できる。文献においては日本人を対象としており、日本人に対する外挿性の問題はないと判断した。レビューに採用した論文の偏りはないが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。

I980 ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ I981 発芽雑穀米おむすび　ピリ辛ツナ明太マヨネーズ I982 健骨かるひざ I983 食事の刻の炭酸水 I984 とうと I985 クエン酸粒 I986 ファインコーヒートリプル I987 スリムストンコーヒー I988 わたしのチカラ　ビューティフライ I989 明日のカテキンα I990 リ・メラリ I991 キラキラＡＬ I992 スパークリングサプリ　バリア I993 528高麗紅参茶　記憶の力 I994 セブンプレミアム　アールグレイ I995 ウェルカム快便 I996 ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア I997 ターミナリアファースト　プロフェッショナル4-8 I998 アユメリア I1000 桑の葉美人 I1001 ボラケアバランスウィズセラミド　ヒハツα I1002 快眠ナイト I1003 オリザ　セラミドモイストＡ I1004 オリザ　セラミドモイストプラス I1005 菊芋の喜び　（粒） I1006 免疫ケア　ビオ　バイタル I1007 マジコ　N-アセチルグルコサミン I1008 フコキサンチン　サプリメントｂ I1009 アクティボディ顆粒ｃ I1010 ヒアルロン＆コラーゲン

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品