ぐんぐんグルトα快眠・快腸ケア(アサヒ飲料株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケアには、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)が含まれます。ガセリ菌CP2305株には心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高める機能、腸内環境を整える機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I996 2023/12/08 a010■アサヒ飲料株式会社 (7010601019092) ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア 加工食品(その他) ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305） 参考（楽天市場） ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305） アサヒ飲料株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)が含まれます。 ガセリ菌CP2305株には心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高める機能、腸内環境を整える機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品の喫食実績は無いため、既存情報を用いた評価を行う事とした。 既存情報： ・ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）が属する菌種のL. gasseriは、既にいくつかの市販発酵乳製品に長年利用され、また、特定保健用食品として許可されている製品もあるため、安全性は高く、安全性に対するリスクは低いと考えられる。 ・L. gasseriは、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)の安全性適格推定(QPS、Qualified Presumption of Safety)微生物や、IDF(国際酪農連盟)にリストされている。 ・L.gasseriを摂取したいくつかの臨床試験において、安全性に問題があったとの報告は見られていない。 また、複数のデータベース検索を行ったが、L. gasseri と医薬品との相互作用に関する情報は見受けられなかった。 以上より、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）を含有する本製品の安全性には問題が無いと評価した。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 過剰摂取を避けるため一日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、FSSC22000を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止の体制等を整備した施設において製造を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜ストレスによる睡眠の質＞ （ア）標題： ぐんぐんグルトα 快眠・快腸ケアに含まれる、「ガセリ菌CP2305株」（L. gasseri CP2305）の睡眠の質の改善に関する研究レビュー （イ）目的： 健常人が、ガセリ菌CP2305株（L．gasseri CP2305）（以下CP2305株）を含む食品を摂取すると、それを含まない食品を摂取した場合と比べて、心理的なストレスを和らげ、睡眠の質を高めるかを確認するために研究レビューを実施した。 （ウ）背景： 乳酸菌の有用性としては、整腸作用のみならず免疫調節作用など多様な生理機能が報告されている。CP2305株も乳酸菌の一種であり、腸内環境の改善やストレスの緩和などの様々な機能が報告されているが、心理的ストレスを緩和し睡眠の質を高める機能に関して、網羅的に調査した研究レビューは確認できなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 日本語論文および英語論文を対象に検索を行った（最終検索日は2018年1月15日）ところ、3報のRCT（ランダム化比較試験）論文が採用された。いずれも、健常人を対象とした試験で、睡眠の質やストレスを評価指標としたものであった。 （オ）主な結果： 採用した文献で共通して評価しているPSQI（ピッツバーグ睡眠質問票）では、いずれも肯定的であり、CP2305株の摂取はプラセボ摂取と比較して、有意に改善された。また、睡眠時脳波においても肯定的であり、睡眠の質（眠りの深さ）を評価する指標においても有意に改善された。更には、副交感神経活性を有意に改善し、3報の内2報でストレスホルモンである唾液中コルチゾールが有意に抑制された。 （カ）科学的根拠の質 採用された3報とも、盲検性は確保されており、結果に対するバイアス（主観に基づく偏り）リスクは低く、また肯定的な内容で一貫性のある結果が得られていたことから、科学的根拠の質は十分と判断する。しかしUMIN-CTRの活用が進んでいないことから出版バイアスに関して否定はできないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。 ＜腸内環境＞ （ア）標題： 機能性関与成分「ガセリ菌CP2305株」（L. gasseri CP2305）の腸内環境改善に関する研究レビュー （イ）目的： 健常人が、ガセリ菌CP2305株（L．gasseri CP2305）（以下CP2305株）を含む食品を摂取すると、それを含まない食品を摂取した場合と比べて、腸内環境が改善されることを確認するために研究レビューを実施した。 （ウ）背景： 乳酸菌によるヒトの腸内環境改善作用や便通改善作用に関する報告は多数存在し、それらを根拠とした特定保健用食品も多く許可されている。そこで乳酸菌の1種であるCP2305株の腸内環境改善作用について検証するために研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： メタアナリシス、シスマティックレビュー、無作為化コントロール比較試験(RCT)を対象に検索を行った（最終検索日は2021年5月21日）ところ、RCT論文5報が採用された。いずれも健常人を対象とした試験であり、便性状および糞便中の細菌叢を評価指標とした試験報告であった。 （オ）主な結果： 便性状の改善、および糞便中の有用菌の増加が確認された。便性状としては、便の色、便の臭い、排便の頻度を評価したところ、CP2305株の摂取により便の色および便の臭いの改善が見られた。また、細菌叢の変化として、腸内における有用菌であるBifidobacteriumの増加や減少抑制が認められた。総じて、CP2305株の摂取におけるこれらの指標の変化は、腸内環境を改善に貢献しているものと考えられた。また、本機能性を発揮するCP2305株の最小摂取量は、1日当たり100億個であった。 （カ）科学的根拠の質： 採用された5報とも、盲検性は確保されており、結果に対する主観に基づく偏りのリスクは低く、また肯定的な内容で一貫性のある結果が得られていたことから、科学的根拠の質は十分と判断する。しかし、出版バイアスに関して否定はできない。また、対象となる文献数が5報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。

I980 ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ I981 発芽雑穀米おむすび　ピリ辛ツナ明太マヨネーズ I982 健骨かるひざ I983 食事の刻の炭酸水 I984 とうと I985 クエン酸粒 I986 ファインコーヒートリプル I987 スリムストンコーヒー I988 わたしのチカラ　ビューティフライ I989 明日のカテキンα I990 リ・メラリ I991 キラキラＡＬ I992 スパークリングサプリ　バリア I993 528高麗紅参茶　記憶の力 I994 セブンプレミアム　アールグレイ I995 ウェルカム快便 I996 ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア I997 ターミナリアファースト　プロフェッショナル4-8 I998 アユメリア I1000 桑の葉美人 I1001 ボラケアバランスウィズセラミド　ヒハツα I1002 快眠ナイト I1003 オリザ　セラミドモイストＡ I1004 オリザ　セラミドモイストプラス I1005 菊芋の喜び　（粒） I1006 免疫ケア　ビオ　バイタル I1007 マジコ　N-アセチルグルコサミン I1008 フコキサンチン　サプリメントｂ I1009 アクティボディ顆粒ｃ I1010 ヒアルロン＆コラーゲン

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

ウェルカム快便(株式会社つうはん本舗)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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ウェルカム快便には、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）を含みます。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I995 2023/12/08 tu3■株式会社つうはん本舗 (6011101057468) ウェルカム快便 加工食品(サプリメント形状) 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 参考（楽天市場） 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 株式会社つうはん本舗

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品は有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）を含みます。 有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘傾向の健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離された。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始し、2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカル社）が当該製剤を販売している。 当該成分を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造する工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場及び、一般社団法人日本健康食品規格協会GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題： 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 目的： 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。 背景： Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 レビュー対象とした研究の特性： 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 主な結果： 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 科学的根拠の質： 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。

I980 ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ I981 発芽雑穀米おむすび　ピリ辛ツナ明太マヨネーズ I982 健骨かるひざ I983 食事の刻の炭酸水 I984 とうと I985 クエン酸粒 I986 ファインコーヒートリプル I987 スリムストンコーヒー I988 わたしのチカラ　ビューティフライ I989 明日のカテキンα I990 リ・メラリ I991 キラキラＡＬ I992 スパークリングサプリ　バリア I993 528高麗紅参茶　記憶の力 I994 セブンプレミアム　アールグレイ I995 ウェルカム快便 I996 ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア I997 ターミナリアファースト　プロフェッショナル4-8 I998 アユメリア I1000 桑の葉美人 I1001 ボラケアバランスウィズセラミド　ヒハツα I1002 快眠ナイト I1003 オリザ　セラミドモイストＡ I1004 オリザ　セラミドモイストプラス I1005 菊芋の喜び　（粒） I1006 免疫ケア　ビオ　バイタル I1007 マジコ　N-アセチルグルコサミン I1008 フコキサンチン　サプリメントｂ I1009 アクティボディ顆粒ｃ I1010 ヒアルロン＆コラーゲン

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

セブンプレミアムアールグレイ(ニットービバレッジ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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セブンプレミアム　アールグレイには、ローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I994 2023/12/08 ni53■ニットービバレッジ株式会社 (9230001007608) セブンプレミアム　アールグレイ 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 参考（楽天市場） ローズヒップ由来ティリロサイド ニットービバレッジ株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していないBMIが高めの健常者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、ローズヒップ由来ティリロサイドを500mlあたり0.1mg含む紅茶飲料である。 これまでにローズヒップエキス末を使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が2005年の発売以来、15年以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。 当該食品に配合しているローズヒップエキス末は、上記ローズヒップエキス末と同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第18改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出商品も同様にローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはない。以上のことから、当該製品は安全であると判断した。 なお、複数のデータベース・出典を確認したが、ローズヒップ由来ティリロサイドと医薬成分との相互作用に関する報告は存在しなかった。

【摂取する上での注意事項】

一日当たりの摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、FSSC22000を保有する弊社工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題：「セブンプレミアム　アールグレイ」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関する研究レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、体脂肪低減作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。 背景：ローズヒップは、主に南アメリカのチリやヨーロッパなどで収穫されるバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。 そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。

I980 ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ I981 発芽雑穀米おむすび　ピリ辛ツナ明太マヨネーズ I982 健骨かるひざ I983 食事の刻の炭酸水 I984 とうと I985 クエン酸粒 I986 ファインコーヒートリプル I987 スリムストンコーヒー I988 わたしのチカラ　ビューティフライ I989 明日のカテキンα I990 リ・メラリ I991 キラキラＡＬ I992 スパークリングサプリ　バリア I993 528高麗紅参茶　記憶の力 I994 セブンプレミアム　アールグレイ I995 ウェルカム快便 I996 ぐんぐんグルトα　快眠・快腸ケア I997 ターミナリアファースト　プロフェッショナル4-8 I998 アユメリア I1000 桑の葉美人 I1001 ボラケアバランスウィズセラミド　ヒハツα I1002 快眠ナイト I1003 オリザ　セラミドモイストＡ I1004 オリザ　セラミドモイストプラス I1005 菊芋の喜び　（粒） I1006 免疫ケア　ビオ　バイタル I1007 マジコ　N-アセチルグルコサミン I1008 フコキサンチン　サプリメントｂ I1009 アクティボディ顆粒ｃ I1010 ヒアルロン＆コラーゲン

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品