免疫ケア習慣(株式会社和漢)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1381 2024/03/11 wa7■株式会社和漢 (8290001081012) 免疫ケア習慣 加工食品(サプリメント形状) 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)

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（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) 株式会社和漢

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。 酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く]

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品には、酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)90億個/日以上が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。 本品の機能性関与成分である酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられています。原料供給元であるキユーピー株式会社では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より販売しており、6年間の累計で1000kg以上を販売しております。また、当該製品の一日摂取目安量の約8倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売しておりこれまでに800万袋以上が市場流通しています。また、一日摂取目安量の約4倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを、2020年より販売しており、これまでに1000万食以上が市場流通しておりますが、酢酸菌GK-1に起因する健康被害のお申し出がないことを確認しています。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1～60倍量に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した6報の日本人男女における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 さらに酢酸菌 GK-1（G. hansenii GK-1）に関して、医薬品との相互作用の報告は見つかりませんでした。 以上のことから、機能性関与成分酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。

【摂取する上での注意事項】

■一日の摂取目安量をお守りください。 ■原材料に食物アレルギーのある方、体調や体質により体に合わない場合はご利用をお控えください。 ■斑点や色調がバラつく場合がありますが、原料由来のものであり品質に問題はありません。 ■湿気や水濡れにより変色が生じる場合がありますので、水滴や濡れた手でのお取扱いにご注意ください。 ■本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ■開封後はチャックをしっかりと閉めてください。 ■乳幼児の手の届かないところに保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品を製造している工場は、健康食品GMP認定を取得しており、当該GMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 本届出商品「免疫ケア習慣」に含まれる酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の健常成人の免疫機能の維持に関する研究レビュー 【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)のpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ免疫機能の維持に役立つ機能は研究報告されているものの、これまでに健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。 【目的】 健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を摂取することにより、pDCに働きかけ、健常成人の免疫機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2022年12月19日に検索しました。該当する論文は3報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 【結果】 評価した文献の対象者は、健常成人でした。90億個/日以上の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較してｐDCに働きかけ健常成人の免疫機能が軽度に維持されており、機能性は示唆的な根拠があると判断しました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1367 ya1■八幡物産株式会社 鳥取県米子市二本木498番地2 脂肪　ヘラシーナ I1368 ro2■ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号 ロートＶ５　睡眠サポート I1369 me3■明治薬品株式会社 富山県富山市三郷６番地 免疫習慣 I1370 ni88■日本メディカルシステム株式会社 千葉県市川市塩焼２丁目１番１号 カロリッツ I1371 ha15■ハルナプロデュース株式会社 群馬県高崎市足門町39番地1 にんじん100B I1372 e061■株式会社エムズインク 東京都新宿区荒木町13番地22　グランドメゾン四谷602　〒103-0007　東京都中央区日本橋浜町2丁目29-1　NSK日本橋浜町ビル2階 ベアーズサプリグレープ I1373 ko10■興和株式会社 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 GABAシームレスカプセル I1374 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 フジッコ元気のおまもり I1375 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 プラスカルピス　睡眠・腸活ケア190 I1376 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＶ I1377 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 乳酸菌Ｇ I1378 ni44■日本糖尿食研株式会社 長野県飯田市中村1729番地1 菊芋のおかげＷ I1379 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｃ I1380 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｂ I1381 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 免疫ケア習慣

オリーブ＆ギャバの恵みｂ(株式会社和漢)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1380 2024/03/11 wa7■株式会社和漢 (8290001081012) オリーブ＆ギャバの恵みｂ 加工食品(サプリメント形状) GABA

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（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 GABA 株式会社和漢

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。 GABAは睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常成人男女、血圧が高めの方を含む健康成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【GABA】 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

■開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。 ■乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ■体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ■水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ■食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 ■降圧薬、糖尿病治療薬を服用している方は本品の摂取を避けてください。 ■常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は医師の診察をお勧めします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【GABA】 ●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【背景・目的】本研究レビューでは、γ-アミノ酪酸摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善効果について、検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人対象でγ-アミノ酪酸・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。【主な結果】γ-アミノ酪酸摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加（p<0.05）した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、γ-アミノ酪酸摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であるが、調査対象とした論文はRCT論文であり、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【背景・目的】本研究レビューでは、γ-アミノ酪酸摂取による日常生活における目覚めの質に対する効果について、検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人を対象とし、γ-アミノ酪酸・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS（feeling upon awakening）を評価している文献1報を採用し評価した。【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女に対して、γ-アミノ酪酸（100 mg）含有カプセル、プラセボを1週間摂取させる試験を実施した。その結果、VASによる目覚めの良さの評価において、プラセボ摂取時と比較して、γ-アミノ酪酸摂取時で有意な改善が認められた。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であるが、本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。 ●一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー 【背景・目的】本研究レビューでは、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人に対するγ-アミノ酪酸摂取の効果について、検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人を対象とし、γ-アミノ酪酸・プラセボ群を比較した試験であり、POMS2-ASを評価している文献を選抜し、1報を採用し評価した。【主な結果】日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女が、γ-アミノ酪酸100 ㎎/日を継続的に摂取した場合に、プラセボ群に比べて、POMS2-AS「活気―活力」の指標が有意に改善した。POMS2-AS「活気―活力」は、Positive Moodに該当するため「前向きな気分（Positive Moodの和訳）」とし、機能性表現は「一時的に落ち込んだ気分を前向きにする」とした。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では採用論文は低度であるが、調査対象とした論文はRCT論文であり、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能に関する研究レビュー 【背景・目的】日常生活における精神的ストレス負荷後の一時的な疲労感に対してγ-アミノ酪酸摂取の機能性の検証を目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健常成人を対象とし、γ-アミノ酪酸・プラセボ群を比較した試験である7報の文献を評価した。【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した。結果、28～100mgのγ-アミノ酪酸摂取は精神的ストレス負荷後の一時的な疲労感が有意に緩和した。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度、他の6報は低度であった。科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●血圧低下作用に関する研究レビュー 【背景・目的】血圧が正常もしくは高めの健常成人を対象とし、長期間のγ-アミノ酪酸摂取による血圧低下効果ついて検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】2016年7月より以前に発表された文献を対象として、上記条件に合致する文献を検索し、15報を採用し評価した。【主な結果】正常高血圧の人において、12.3～80mg/日のγ-アミノ酪酸摂取は血圧の有意な低下が認められた。【科学的根拠の質】調査対象とした論文はRCT論文がほとんどであり、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的・背景】健常成人を対象とし、GABA摂取が肌の弾力性に及ぼす影響について有効性を評価し、本届出品の機能性を検証することを目的とし、研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】日本語及び英語の文献データベースを用いて文献調査を行い、GABA・プラセボ摂取について評価した1報を採用し、評価した。【主な結果】採用論文1報は、肌荒れを自覚している30～50歳の成人女性で、GABAを100 mg/日摂取し、GABA摂取群はプラセボ摂取群と比較し、肌の弾力性に有意な改善が認められた。【科学的根拠の質】公表バイアスは検出されず、いずれもプラセボ対照RCTではあったが、利益相反も存在するため、バイアスの混入は否定できない。評価対象論文数は1報と少なく、今後更なる有効性の検証が必要である。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1367 ya1■八幡物産株式会社 鳥取県米子市二本木498番地2 脂肪　ヘラシーナ I1368 ro2■ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号 ロートＶ５　睡眠サポート I1369 me3■明治薬品株式会社 富山県富山市三郷６番地 免疫習慣 I1370 ni88■日本メディカルシステム株式会社 千葉県市川市塩焼２丁目１番１号 カロリッツ I1371 ha15■ハルナプロデュース株式会社 群馬県高崎市足門町39番地1 にんじん100B I1372 e061■株式会社エムズインク 東京都新宿区荒木町13番地22　グランドメゾン四谷602　〒103-0007　東京都中央区日本橋浜町2丁目29-1　NSK日本橋浜町ビル2階 ベアーズサプリグレープ I1373 ko10■興和株式会社 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 GABAシームレスカプセル I1374 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 フジッコ元気のおまもり I1375 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 プラスカルピス　睡眠・腸活ケア190 I1376 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＶ I1377 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 乳酸菌Ｇ I1378 ni44■日本糖尿食研株式会社 長野県飯田市中村1729番地1 菊芋のおかげＷ I1379 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｃ I1380 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｂ I1381 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 免疫ケア習慣

オリーブ＆ギャバの恵みｃ(株式会社和漢)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1379 2024/03/11 wa7■株式会社和漢 (8290001081012) オリーブ＆ギャバの恵みｃ 加工食品(サプリメント形状) GABA

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（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 GABA 株式会社和漢

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。 GABAは睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常成人男女、血圧が高めの方を含む健康成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【GABA】 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

■開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。 ■乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ■体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ■水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ■食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 ■降圧薬、糖尿病治療薬を服用している方は本品の摂取を避けてください。 ■常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は医師の診察をお勧めします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【GABA】 ●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【背景・目的】本研究レビューでは、γ-アミノ酪酸摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善効果について、検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人対象でγ-アミノ酪酸・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。【主な結果】γ-アミノ酪酸摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加（p<0.05）した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、γ-アミノ酪酸摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であるが、調査対象とした論文はRCT論文であり、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【背景・目的】本研究レビューでは、γ-アミノ酪酸摂取による日常生活における目覚めの質に対する効果について、検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人を対象とし、γ-アミノ酪酸・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS（feeling upon awakening）を評価している文献1報を採用し評価した。【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女に対して、γ-アミノ酪酸（100 mg）含有カプセル、プラセボを1週間摂取させる試験を実施した。その結果、VASによる目覚めの良さの評価において、プラセボ摂取時と比較して、γ-アミノ酪酸摂取時で有意な改善が認められた。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であるが、本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。 ●一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー 【背景・目的】本研究レビューでは、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人に対するγ-アミノ酪酸摂取の効果について、検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人を対象とし、γ-アミノ酪酸・プラセボ群を比較した試験であり、POMS2-ASを評価している文献を選抜し、1報を採用し評価した。【主な結果】日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女が、γ-アミノ酪酸100 ㎎/日を継続的に摂取した場合に、プラセボ群に比べて、POMS2-AS「活気―活力」の指標が有意に改善した。POMS2-AS「活気―活力」は、Positive Moodに該当するため「前向きな気分（Positive Moodの和訳）」とし、機能性表現は「一時的に落ち込んだ気分を前向きにする」とした。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では採用論文は低度であるが、調査対象とした論文はRCT論文であり、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能に関する研究レビュー 【背景・目的】日常生活における精神的ストレス負荷後の一時的な疲労感に対してγ-アミノ酪酸摂取の機能性の検証を目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健常成人を対象とし、γ-アミノ酪酸・プラセボ群を比較した試験である7報の文献を評価した。【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した。結果、28～100mgのγ-アミノ酪酸摂取は精神的ストレス負荷後の一時的な疲労感が有意に緩和した。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度、他の6報は低度であった。科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●血圧低下作用に関する研究レビュー 【背景・目的】血圧が正常もしくは高めの健常成人を対象とし、長期間のγ-アミノ酪酸摂取による血圧低下効果ついて検証することを目的とした。【レビュー対象とした研究の特性】2016年7月より以前に発表された文献を対象として、上記条件に合致する文献を検索し、15報を採用し評価した。【主な結果】正常高血圧の人において、12.3～80mg/日のγ-アミノ酪酸摂取は血圧の有意な低下が認められた。【科学的根拠の質】調査対象とした論文はRCT論文がほとんどであり、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ●肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的・背景】健常成人を対象とし、GABA摂取が肌の弾力性に及ぼす影響について有効性を評価し、本届出品の機能性を検証することを目的とし、研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】日本語及び英語の文献データベースを用いて文献調査を行い、GABA・プラセボ摂取について評価した1報を採用し、評価した。【主な結果】採用論文1報は、肌荒れを自覚している30～50歳の成人女性で、GABAを100 mg/日摂取し、GABA摂取群はプラセボ摂取群と比較し、肌の弾力性に有意な改善が認められた。【科学的根拠の質】公表バイアスは検出されず、いずれもプラセボ対照RCTではあったが、利益相反も存在するため、バイアスの混入は否定できない。評価対象論文数は1報と少なく、今後更なる有効性の検証が必要である。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1367 ya1■八幡物産株式会社 鳥取県米子市二本木498番地2 脂肪　ヘラシーナ I1368 ro2■ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号 ロートＶ５　睡眠サポート I1369 me3■明治薬品株式会社 富山県富山市三郷６番地 免疫習慣 I1370 ni88■日本メディカルシステム株式会社 千葉県市川市塩焼２丁目１番１号 カロリッツ I1371 ha15■ハルナプロデュース株式会社 群馬県高崎市足門町39番地1 にんじん100B I1372 e061■株式会社エムズインク 東京都新宿区荒木町13番地22　グランドメゾン四谷602　〒103-0007　東京都中央区日本橋浜町2丁目29-1　NSK日本橋浜町ビル2階 ベアーズサプリグレープ I1373 ko10■興和株式会社 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 GABAシームレスカプセル I1374 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 フジッコ元気のおまもり I1375 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 プラスカルピス　睡眠・腸活ケア190 I1376 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＶ I1377 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 乳酸菌Ｇ I1378 ni44■日本糖尿食研株式会社 長野県飯田市中村1729番地1 菊芋のおかげＷ I1379 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｃ I1380 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｂ I1381 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 免疫ケア習慣