ウエス・リボーテ（ゲンキー株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ゲンキー株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 ＷＡＩＳ　ＲＥＢＡＵＴＥ（ウエス・リボーテ）

ゲンキー株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ＷＡＩＳ　ＲＥＢＡＵＴＥ（ウエス・リボーテ）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 ゲンキー株式会社

【届出番号】

E285

【届出日】

2019/07/29

【届出者名】

ゲンキー株式会社 (9210001007535)

楽天市場 ゲンキー株式会社の商品一覧

【商品名】

ＷＡＩＳ　ＲＥＢＡＵＴＥ（ウエス・リボーテ）

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ローズヒップ由来ティリロサイド

楽天市場 ローズヒップ由来ティリロサイドを含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

BMIが高めの疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品と類似するローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品である「ローズヒップ」は、ローズヒップエキス末を製造販売している森下仁丹株式会社にて2005年の発売以来、13年以上、森下仁丹株式会社の商品数として累計50万個以上の日本全国広域での販売実績がある。本届出商品と類似する食品の形態は錠剤で、一日摂取目安量6粒当たり、機能性関与成分ローズヒップ由来ティリロサイドが0.1mg含まれる。 これまでにローズヒップ由来ティリロサイドに起因すると考えられる安全性上の重篤な有害事象は見られていない。また、原料であるローズヒップエキス末（ローズヒップ由来ティリロサイドを含む）は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会が実施している健康食品の安全性自主点検認証制度（第三者認証）により2011年から継続して認証されており、外部機関による安全性も確認されている。また、ローズヒップ由来ティリロサイドには、医薬成分との相互作用の報告はない。

【摂取する上での注意事項】

●一日の摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●賞味期限を過ぎた製品はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社三協　日の出工場または本社工場にて錠剤バルクの製造から充填・包装工程まで行う。国内GMPの認証有。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の体脂肪低減作用に関する研究レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が、それを含まない食品の摂取と比較して体脂肪を低減させる作用があるか、研究レビューにより評価した。 背景：ローズヒップは、主に南アメリカのチリやヨーロッパなどで収穫されるバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキス末を含む食品（一日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部内臓脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意な低値を示した。また追加で、初期の内臓脂肪面積が100 cm2未満の試験参加者を対象とした層別解析を行った結果、ローズヒップエキス末を含む食品の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部内臓脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意な低値を示した。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができず、バイアスの評価もできなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。 （構造化抄録）

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９月２１日更新分（２９商品） 三生医薬:水溶性DHA・EPA（クリルオイル由来EPA・DHA含有）の機能性表示食品詳細情報 日清フーズ:もち麦リゾット　チーズクリーム（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細情報 サツラク農業協同組合:よるグルト（L-テアニン含有）の機能性表示食品詳細情報 イムノス:黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 サントリー食品インターナショナル:ぷる肌蒟蒻アロエ＆白ぶどう（パインアップル由来グルコシルセラミド含... サントリー食品インターナショナル:ぷる肌蒟蒻アセロラ（パインアップル由来グルコシルセラミド含有）の機... 新庄みそ:GABA（ギャバ）みそ（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 日本薬師堂:圧×糖×脂（γ-アミノ酪酸,サラシア由来サラシノール,グロビン由来バリン-バリン-チロシ... グリフィン:SURURU（スルル）（グアーガム分解物含有）の機能性表示食品詳細情報 三和酒類:眠りメンテ（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 ディーエイチシー:PS（ピーエス）（大豆由来ホスファチジルセリン含有）の機能性表示食品詳細情報 日本コカ・コーラ:スプライト　シトラスリフレッシュ（クエン酸含有）の機能性表示食品詳細情報 大和製罐:ブラックジンジャーエール（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表示食品... 日本薬業:みそ汁（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 森永乳業:森永ビヒダスのむヨーグルト脂肪ゼロ（ビフィズス菌BB536含有）の機能性表示食品詳細情報 ミラクルソイグルト:ミラクルそいぐると（無糖）（大豆イソフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 ファンケル:カロリミットａ（桑の葉イミノシュガー,キトサン,茶花サポニン含有）の機能性表示食品詳細情... 静岡県経済農業協同組合連合会:みかん日和（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 白木屋:プレジア（ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド,マンギフェリン含有）の機能性表示食品詳細情... 樽の味:お肌うるうる甘酒（米由来グルコシルセラミド含有）の機能性表示食品詳細情報 日本予防医学研究所:GABA（ギャバ）（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 bonds:プロテクト　エイチエムビー　プロ（HMBカルシウム含有）の機能性表示食品詳細情報 味の素:アミノエールａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）の機能性表示食品詳細情報 ティーライフ:メタボメ青汁スッキリーナ（葛の花由来イソフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 日本コカ・コーラ:爽健美茶　健康黒素材の麦茶カフェインゼロ（ローズヒップ由来ティリロサイド含有）の機... ゲンキー:WAIS REBAUTE（ウエス・リボーテ）（ローズヒップ由来ティリロサイド含有）の機能性... 国太楼:食物繊維入りルイボスティー（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細情報 農事組合法人福栄組合:はかた地どり（胸肉）（アンセリン,カルノシン含有）の機能性表示食品詳細情報 エースベーカリー:ルテインゼリー（ルテイン含有）の機能性情報

食物繊維入りルイボスティー（株式会社国太楼）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社国太楼 が消費者庁に届出た機能性表示食品 食物繊維入りルイボスティー

株式会社国太楼が消費者庁に届出た機能性表示食品【食物繊維入りルイボスティー】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

E284

【届出日】

2019/07/29

【届出者名】

株式会社国太楼 (4030001023968)

楽天市場 株式会社国太楼の商品一覧

【商品名】

食物繊維入りルイボスティー

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

難消化性デキストリン（食物繊維）

楽天市場 難消化性デキストリン（食物繊維）を含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。難消化性デキストリン（食物繊維）には食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

食物繊維入りルイボスティー（以下、届出食品）についての喫食実績はないため、既存情報による評価を行いました。 本届出食品に含まれる機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）はトウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、原料としては食経験があると考えられますが、重篤な有害事例は報告されていません。 （ナチュラルメディシンデータベース. 一般財団法人日本健康食品・サプリメント情報センター（2015）） また、難消化性デキストリン（食物繊維）は過剰摂取した際に軽い下痢症状を起こすことがありますが、15g程度で4週間摂取しても臨床上問題となる所見はありませんでした。（国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品の安全性・有効性情報」素材情報データベース） また難消化性デキストリン（食物繊維）は特定保健用食品の関与成分としても使用されており、2017年10月で378品目が許可取得（消費者庁HP　特定保健用食品許可一覧より）し、トクホ全体の約35％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ発酵乳、パン、米飯、豆腐など様々な食品形態があります。特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）はすべて松谷化学工業㈱社製であり、本届出食品の関与成分と同一であることから特定保健用食品の安全性が担保できると考えられます。 上記より、一日摂取目安量が遵守されている限りは十分な安全性が確保されているものと結論づけました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂りすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。一日当たりの摂取目安量を守ってお飲みください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する工場はＦＳＳＣ２２０００の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っています。（届出食品製造工場は2016年10月19日FSSC22000認証取得）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

食後血糖値上昇抑制効果について- 【標題】 難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】 健常成人(空腹時血糖値126mg/dL未満)において、食事とともに難消化性デキストリンを摂取するとプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）を摂取した時と比較して、食後血糖血糖値の上昇を抑制するか検証することを目的とした。 【背景】 食事とともに難消化性デキストリンを摂取すると、食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価する為、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語と英語の4つの電子研究データベースを使用し、文献検索を行った。健常成人(境界域血糖値のものを含む)を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験（難消化性デキストリンを含む食品を摂取する人と難消化性デキストリンを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で行われた論文43報を抽出した。論文の質について評価を行い、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。 【主な結果】 統計解析の結果、すべての評価項目において対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）食後血糖値を低下させることが認められた。難消化性デキストリンの量は4g～16gで中央値は5gであった。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは十分な数の論文を元に行っており、各種のバイアスリスクも高くないことから科学的根拠は確保されていると考えられる。しかし、有効性が示されなかった研究が公表されていなかったり、今後の研究によって結果が変わる可能性は否定できません。また食事療法だけでなく、運動療養、その他生活習慣などとの交錯因子の影響について継続した研究が必要と考えられます。 -食後中性脂肪上昇抑制効果について- 【標題】 難消化性デキストリンの摂取による食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】 空腹時血中中性脂肪200mg/dL未満の成人（空腹時血中中性脂肪150mg/dL未満の健常成人及び空腹時血中中性脂肪値150以上200mg/dL未満の機能性表示食品制度のガイドライン上被験者として認められている軽症者）において、食事とともに難消化性デキストリンを摂取するとプラセボ摂取時と比較して、食後血中中性脂肪の上昇を抑制するか検証することを目的とした。 【背景】 食事とともに難消化性デキストリンを摂取すると、食後血中中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価する為、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語と英語の4つの電子研究データベースを使用し、文献検索を行った。健常成人(境界域血糖値のものを含む)を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験で行われた論文9報を抽出した。論文の質について評価を行い、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。 【主な結果】 統計解析の結果、すべての評価項目において対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血中中性脂肪値を低下させることが認められた。健常成人のみに絞って検証しても同様の効果が確認できた。難消化性デキストリンの量は5g～9gであった。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは十分な数の論文を元に行っており、各種のバイアスリスクも高くないことから科学的根拠は確保されていると考えられる。しかし、有効性が示されなかった研究が公表されていなかったり、今後の研究によって結果が変わる可能性は否定できません。また食事療法だけでなく、運動療養、その他生活習慣などとの交錯因子の影響について継続した研究が必要と考えられます。

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９月２１日更新分（２９商品） 三生医薬:水溶性DHA・EPA（クリルオイル由来EPA・DHA含有）の機能性表示食品詳細情報 日清フーズ:もち麦リゾット　チーズクリーム（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細情報 サツラク農業協同組合:よるグルト（L-テアニン含有）の機能性表示食品詳細情報 イムノス:黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 サントリー食品インターナショナル:ぷる肌蒟蒻アロエ＆白ぶどう（パインアップル由来グルコシルセラミド含... サントリー食品インターナショナル:ぷる肌蒟蒻アセロラ（パインアップル由来グルコシルセラミド含有）の機... 新庄みそ:GABA（ギャバ）みそ（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 日本薬師堂:圧×糖×脂（γ-アミノ酪酸,サラシア由来サラシノール,グロビン由来バリン-バリン-チロシ... グリフィン:SURURU（スルル）（グアーガム分解物含有）の機能性表示食品詳細情報 三和酒類:眠りメンテ（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 ディーエイチシー:PS（ピーエス）（大豆由来ホスファチジルセリン含有）の機能性表示食品詳細情報 日本コカ・コーラ:スプライト　シトラスリフレッシュ（クエン酸含有）の機能性表示食品詳細情報 大和製罐:ブラックジンジャーエール（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表示食品... 日本薬業:みそ汁（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 森永乳業:森永ビヒダスのむヨーグルト脂肪ゼロ（ビフィズス菌BB536含有）の機能性表示食品詳細情報 ミラクルソイグルト:ミラクルそいぐると（無糖）（大豆イソフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 ファンケル:カロリミットａ（桑の葉イミノシュガー,キトサン,茶花サポニン含有）の機能性表示食品詳細情... 静岡県経済農業協同組合連合会:みかん日和（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 白木屋:プレジア（ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド,マンギフェリン含有）の機能性表示食品詳細情... 樽の味:お肌うるうる甘酒（米由来グルコシルセラミド含有）の機能性表示食品詳細情報 日本予防医学研究所:GABA（ギャバ）（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 bonds:プロテクト　エイチエムビー　プロ（HMBカルシウム含有）の機能性表示食品詳細情報 味の素:アミノエールａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）の機能性表示食品詳細情報 ティーライフ:メタボメ青汁スッキリーナ（葛の花由来イソフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 日本コカ・コーラ:爽健美茶　健康黒素材の麦茶カフェインゼロ（ローズヒップ由来ティリロサイド含有）の機... ゲンキー:WAIS REBAUTE（ウエス・リボーテ）（ローズヒップ由来ティリロサイド含有）の機能性... 国太楼:食物繊維入りルイボスティー（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細情報 農事組合法人福栄組合:はかた地どり（胸肉）（アンセリン,カルノシン含有）の機能性表示食品詳細情報 エースベーカリー:ルテインゼリー（ルテイン含有）の機能性情報

はかた地どり（胸肉）（農事組合法人福栄組合）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

農事組合法人福栄組合 が消費者庁に届出た機能性表示食品 はかた地どり（胸肉）

農事組合法人福栄組合が消費者庁に届出た機能性表示食品【はかた地どり（胸肉）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 農事組合法人福栄組合

【届出番号】

E283

【届出日】

2019/07/29

【届出者名】

農事組合法人福栄組合 (8290005010421)

楽天市場 農事組合法人福栄組合の商品一覧

【商品名】

はかた地どり（胸肉）

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【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

アンセリン,カルノシン

楽天市場 アンセリンを含む商品一覧 カルノシンを含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品にはアンセリン、カルノシンが含まれます。アンセリン、カルノシンは加齢により衰えがちな認知機能の一部である、個人が経験した比較的新しい出来事に関する記憶をサポートする機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

60代以上を主とした健康な成人男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

〇喫食実績 「はかた地どり（胸肉）」は1987年に発売以来、約30年間にわたり、国内で、のべ700万羽の販売実績を有している。これは胸肉に換算すると3,500トン（500g/羽）、１食当たりの摂取量を100gとすると3500万食と国民３人に１人が食した量に匹敵する。なお、「はかた地どり（胸肉）」100gとは例えば、から揚げで料理したときの一般成人1食当たりの量であり、これまで健康被害に関する報告はない。 〇医薬品との相互作用 アンセリンは、抗癌剤のドキソルビシンとの相互作用が報告されているが、「喫食実績による食経験の評価」に記載の通り、アンセリンを含む当該食品は一般に広く食されているものである。ドキソルビシンは病院内で医師の管理の下、静脈内に投与されるものであり、本品の想定している対象者ではないと考えられる。また、アンセリンとドキソルビシンの相互作用についてヒトでの報告例はないことから、当該食品が対象者である健常者において、ドキソルビシンとの相互作用を示す可能性は極めて低いと判断した。カルノシンについては、理論上の機能性関与成分と医薬品との相互作用が報告されているため、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」、「抗高血圧薬を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください」とラベルに表記して注意喚起を行った。このことから、機能性表示食品として当該製品を販売することは適切であると判断した。 〇結論 以上のことから、当該食品「はかた地どり（胸肉）」の一日摂取目安量を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。摂取目安量を守ってお召し上がりください。抗高血圧薬を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

「はかた地どり（胸肉）」は、その生産基準が福岡県農林水産部の定める「はかた地どり生産規約」にて定義され、生産者の責務、生産体制、および生産状況等の報告義務が定められている。また、その品質管理のために「はかた地どり生産工程管理規程」にて関係事業者（種鶏場、ふ化場、農場、食鳥処理場）が遵守すべき事項が定められている。さらに、農場における飼育管理基準として「福岡県はかた地どり推進協議会」が作成した「はかた地どり飼育管理マニュアル」および「はかた地どり衛生管理マニュアル」が定められている。｢はかた地どり（胸肉）」は食鳥処理事業者である農事組合法人福栄組合にて鶏肉処理される。農事組合法人福栄組合は「食肉処理の事業の規則及び食鳥検査に関する法律」に沿って県知事（県食肉衛生検査所）が行う食鳥検査を受けており、その過程において食用に適さないと判断された鶏肉は同第19条により廃棄される。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：最終製品「はかた地どり（胸肉）」に含有する機能性関与成分アンセリン、カルノシンによる認知機能改善の機能性に関するシステマティックレビュー 目的：健常者がアンセリン、カルノシンを経口摂取した場合の認知機能改善効果を、プラセボ摂取時との比較により検証した国内外の論文を広く調査し、アンセリン、カルノシンの認知機能改善効果の有無を総合的に判断することを目的とした。 背景：鶏胸肉に比較的多く含まれるアンセリン、カルノシンは、脳血管系の炎症性の障害性や脳組織中の炎症反応を有意に軽減すること、および金属イオンやアミロイドβにより誘発される神経毒性に対する保護効果を有することが報告されている。さらにヒトの認知機能改善の機能性を有することが個々の研究により示唆されているものの、健常成人対象のヒト試験研究成果を総合的に評価した研究レビューはない。そこで、アンセリン、カルノシンの認知機能改善効果について広く検証することが必要と考え、研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：アンセリン、カルノシンの経口摂取が健常成人の認知機能、脳の血流、抗炎症作用に及ぼす影響に関する日本語論文および英語論文を検索対象とした（検索日：2017年4月13日（PubMed）2017年3月28日（医中誌））。内容を精査した結果、採用された文献は1報となった。 主な結果：対象となる1報の結果から、アンセリン、カルノシンの経口摂取により、認知機能の一部であるエピソード記憶(近時記憶)、つまり個人が経験した比較的新しい出来事に関する記憶や注意力が改善されることが示された。さらにアンセリン、カルノシン摂取群で作業記憶課題遂行時の前頭前野の血流に有意な上昇が見られることも分かった。 科学的根拠の質：採択した1報は査読付きであり、研究デザインは二重盲検ランダム化比較試験であった。定性評価の結果、肯定的な結果であった。脳の血流量について対照群と介入群の群間比較により有意な差があった。また、認知機能に関しては、エピソード記憶（遅延再生）において、群間比較において有意な差が認められたので、本機能性に関して科学的根拠があると判断した。なお、限界としては、未発表データや日本語・英語以外で発表された研究が存在する可能性が否定できないことが挙げられる。

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９月２１日更新分（２９商品） 三生医薬:水溶性DHA・EPA（クリルオイル由来EPA・DHA含有）の機能性表示食品詳細情報 日清フーズ:もち麦リゾット　チーズクリーム（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細情報 サツラク農業協同組合:よるグルト（L-テアニン含有）の機能性表示食品詳細情報 イムノス:黒しょうが（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 サントリー食品インターナショナル:ぷる肌蒟蒻アロエ＆白ぶどう（パインアップル由来グルコシルセラミド含... サントリー食品インターナショナル:ぷる肌蒟蒻アセロラ（パインアップル由来グルコシルセラミド含有）の機... 新庄みそ:GABA（ギャバ）みそ（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 日本薬師堂:圧×糖×脂（γ-アミノ酪酸,サラシア由来サラシノール,グロビン由来バリン-バリン-チロシ... グリフィン:SURURU（スルル）（グアーガム分解物含有）の機能性表示食品詳細情報 三和酒類:眠りメンテ（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 ディーエイチシー:PS（ピーエス）（大豆由来ホスファチジルセリン含有）の機能性表示食品詳細情報 日本コカ・コーラ:スプライト　シトラスリフレッシュ（クエン酸含有）の機能性表示食品詳細情報 大和製罐:ブラックジンジャーエール（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表示食品... 日本薬業:みそ汁（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 森永乳業:森永ビヒダスのむヨーグルト脂肪ゼロ（ビフィズス菌BB536含有）の機能性表示食品詳細情報 ミラクルソイグルト:ミラクルそいぐると（無糖）（大豆イソフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 ファンケル:カロリミットａ（桑の葉イミノシュガー,キトサン,茶花サポニン含有）の機能性表示食品詳細情... 静岡県経済農業協同組合連合会:みかん日和（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 白木屋:プレジア（ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド,マンギフェリン含有）の機能性表示食品詳細情... 樽の味:お肌うるうる甘酒（米由来グルコシルセラミド含有）の機能性表示食品詳細情報 日本予防医学研究所:GABA（ギャバ）（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 bonds:プロテクト　エイチエムビー　プロ（HMBカルシウム含有）の機能性表示食品詳細情報 味の素:アミノエールａ（ロイシン40％配合必須アミノ酸含有）の機能性表示食品詳細情報 ティーライフ:メタボメ青汁スッキリーナ（葛の花由来イソフラボン含有）の機能性表示食品詳細情報 日本コカ・コーラ:爽健美茶　健康黒素材の麦茶カフェインゼロ（ローズヒップ由来ティリロサイド含有）の機... ゲンキー:WAIS REBAUTE（ウエス・リボーテ）（ローズヒップ由来ティリロサイド含有）の機能性... 国太楼:食物繊維入りルイボスティー（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細情報 農事組合法人福栄組合:はかた地どり（胸肉）（アンセリン,カルノシン含有）の機能性表示食品詳細情報 エースベーカリー:ルテインゼリー（ルテイン含有）の機能性情報

ルテインゼリー（株式会社エースベーカリー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社エースベーカリーが消費者庁に届出た機能性表示食品【ルテインゼリー】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社エースベーカリー

【届出番号】

E282

【届出日】

2019/07/29

【届出者名】

株式会社エースベーカリー (1180001075601)

楽天市場 株式会社エースベーカリーの商品一覧

【商品名】

ルテインゼリー

GOOGLEで検索してみる！

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ルテイン

楽天市場 ルテインを含む商品一覧

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【表示しようとする機能性】

本品には、ルテインが含まれています。ルテインは、長時間のコンピューター作業などによって低下した目のコントラスト感度（ぼやけやかすみを軽減し、くっきりと見る力）を改善することが報告されています。

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品は機能性関与成分ルテインを一日摂取目安量あたり6㎎配合したポーションゼリー形状の加工食品である。 本品に含まれる機能性関与成分「ルテイン」は、ほうれんそうなどの緑黄野菜に含まれる天然栄養成分で、体内では合成することができないため、食事からの摂取が必要である。本品に含まれるFloraGLOルテインは1999年より日本において販売され、日本国内で200製品以上に使用されている。2014年の日本での販売量は4,500kgで、これまでに同品を使用しての有害事象の報告はない。本品に使用しているFloraGLOルテインは、米国においてGRAS （Generally Recognized as Safe Substancesの略：米国において一般に安全と認められる食品）物質として認定されている。またFAO/WHO合同食品添加物専門会議（JECFA）においても評価が終了しており、ルテインとゼアキサンチンの1日許容摂取量 (ADI) は、0-2㎎/kg体重/日（体重70kgの成人で140㎎/日に相当）までと設定され、本品の1日摂取目安量に含まれるルテイン（6mg/日）の約20倍相当量までの安全性が担保されている。また 国立健康・栄養研究所の素材情報データベースにおいて、ルテインが医薬品に影響を及ぼしたという報告がない事を確認している。以上の情報より、1日摂取目安量としてルテイン6mgを配合した本品の安全性は十分評価できるものと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社エースベーカリー三ツ渕工場では、ISO9001:2015認証取得(認証番号:C2018-01701)しており、自社基準に基づいて衛生管理および品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】 　「ルテインゼリー」に含有する機能性関与成分ルテインによるコントラスト感度改善に関するシステマティック・レビュー 【目的】 本研究レビューは、本品に含まれる機能性関与成分「ルテイン」のヒト試験におけるコントラスト感度について網羅的な文献検索を行い、求める機能性表示に対する合理的根拠を集めることを目的とした。なおPICOの設定は、「P：健常者（成人）、I：ルテイン投与による介入、C：プラセボ対照、O：コントラスト感度改善」とした。 【背景】 ルテインの摂取は、目の健康を維持するために重要な役割を果たすということが報告されている。ルテインの個々の研究は多数実施されているものの、6mgのルテイン使用で、コントラスト感度への影響に関してまとめた資料はない。 【レビュー対象とした研究の特性】 　2016年7月までの期間を設定し、文献検索を行い、ヒトにおけるランダム化比較試験（RCT）タイプかつコントラスト感度について評価を行っている試験を選択し、ルテイン以外の交絡因子となりうる成分が含まれない研究論文を採択した。その結果、最終スクリーニングにおいて１報の論文を採択した。当該論文は1日の平均コンピューターの使用時間が10時間以上の健常者37名（22～30歳、中国人）を対象に、プラセボ群以外にルテイン6mgの摂取群と12mgの摂取群を設け、各グループ内でのコントラスト感度の変化を調べたものである。 【主な結果】 最終的に採択した１報の論文を検証したところ、1日あたりルテイン6㎎を継続的に摂取することは視覚機能の一つであるコントラスト感度を改善するのに有効であることが示唆された。今回採択した論文においては、コントラスト感度の改善は、ルテイン摂取により黄斑色素密度が上昇することによるものと考察している。黄斑色素はブルーライトのような短波長光を吸収し、コントラスト感度などの視覚機能を改善させると考えられている。 【科学的根拠の質】 採択した論文は1報と少ないが、専門家による査読を通過した質の高いものである。当該論文は日本人ではなく、中国人に対して行われた試験であるが、同じアジア人種であり、経済的にも日本に近いことを考慮すると、同等性は高いと考察できる。

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