ブラックジンジャースタート（株式会社エーエフシー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社エーエフシー が消費者庁に届出た機能性表示食品 ブラックジンジャーＳＴＡＲＴ（スタート） の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社エーエフシーが消費者庁に届出た機能性表示食品【ブラックジンジャーＳＴＡＲＴ（スタート）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社エーエフシー

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【届出番号】

E376

【届出日】

2019/08/30

【届出者名】

株式会社エーエフシー (7080001000588)

楽天市場 株式会社エーエフシーの売れ筋商品

【商品名】

ブラックジンジャーＳＴＡＲＴ（スタート）

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

楽天市場 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの売れ筋商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。 本品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を一日摂取目安量あたり7.2 mg配合した商品です。本品に類似する商品として、本品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を12 mg含有し、上記類似商品と同等の原料であり、消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が全国ドラッグストア等で販売されています。本類似商品は2014年4月から2015年10月末までの全国ドラッグストアで累計3,305万食分販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。 　上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、有害事象は認められませんでした。 以上のことから、本品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所（株式会社日本予防医学研究所 分析センター）にて放射性物質濃度の確認を実施。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】最終製品『ブラックジンジャーＳＴＡＲＴ（スタート）』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力に与える効果に関する研究レビュー 【目的】健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを連続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。身体機能の一つである歩行能力を維持することで生活の質が改善し、健康的な社会生活を送ることに寄与できると考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは走行距離および走行時間が改善することが確認されていることから、「加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ」成分であると考えられましたので、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力に関する科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の臨床試験や学術論文のデータベースを使用して2018年2月以前の全ての論文を対象に検索し、60歳以上のタイ人を対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献１件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献1件には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgの8週間連続摂取により、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボと比較して歩行距離が増加する結果が示されていました。よって、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があるものと考えられました。 【科学的根拠の質】歩行能力の評価に用いた6分間歩行テストは、学術的に広くコンセンサスが得られ妥当性のある指標です。対象とする文献はタイ王国にて実施された1件のみであるため、バイアスリスクは否定できませんが、タイ人は日本人と同じモンゴロイド系アジア人であり、米を主食とするなど食生活も類似していることから、本文献の日本人への外挿性は問題ないと考えられます。 　今回の検証結果より、採用文献は1報に限定されたことから、今後の研究に注視する必要はありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを毎日摂取することにより、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。なお、採用文献の被験者は健常な中高年齢者であり、本品の想定対象者と一致しています。

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10月12日更新分（２８商品） よつ葉のサプリ:記憶の泉（大豆由来ホスファチジルセリン含有）の機能性表示食品詳細情報 本草製薬:歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の... エーエフシー:ブラックジンジャープレミアム（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性... エーエフシー:ブラックジンジャーSTART（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性... エーエフシー:ブラックジンジャーGOLD（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表... 六甲牛乳:菊芋のイヌリン（イヌリン含有）の機能性表示食品詳細情報 ファンケル:尿酸サポートａ（アンペロプシン・キトサン含有）の機能性表示食品詳細情報 東洋ナッツ食品:mininal（ミニナル）発芽アーモンド（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 ティーライフ:カロバリア（ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有）の機能性表示食品詳細情報 エル・ローズ:Clearful（クリアフル）（クロセチン含有）の機能性表示食品詳細情報 三生医薬:SUNKINOUホヤα（ホヤ由来プラズマローゲン含有）の機能性表示食品詳細情報 アイリスオーヤマ:食後の血糖値の上昇が気になる方へのご飯（イソマルトデキストリン含有）の機能性表示食... リフレのグルコサミンプレミアム（グルコサミン塩酸塩含有）の機能性表示食品詳細情報 しまのや:シュガバリア（サラシア由来サラシノール含有）の機能性表示食品詳細情報 サンセリテ札幌:歩ひざ王（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン,非変性II型コラーゲン含有）の機能性表示食... えがお:えがお　関節サポート（さけ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン,プロテオグリカン含有）の機能性表示... レッドホースウェルネス:エッセンスオブノース　スイミナイト（L-テアニン含有）の機能性表示食品詳細情... 白鳥薬品:オメガ３クリル－エス（DHA・EPA（クリルオイル由来）含有）の機能性表示食品詳細情報 市川園:お茶の力　べにふうき　粉末茶（メチル化カテキン含有）の機能性表示食品詳細情報 日清ヨーク:ピルクルBodycare（イヌリン含有）の機能性表示食品詳細情報 リブ・ラボラトリーズ:matsukiyoLAB（マツキヨラボ）イチョウ葉（イチョウ葉由来フラボノイド... 全国農業協同組合連合会:毎日グレープ（ナガノパープル）（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 日清食品:デルーノ２青りんご味（サイリウム種皮由来の食物繊維含有）の機能性表示食品詳細情報 オタフクソース:お好みソース糖類７０％オフ　２００ｇ（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細... 日本薬業:ナイトヘル酢（酢酸含有）の機能性表示食品詳細情報 メロディアン:スリーダウン（エノキタケ由来脂肪酸含有）の機能性表示食品詳細情報 日本製粉:マスリンゼリー　for care６０（マスリン酸含有）の機能性表示食品詳細情報 林原:林原トレハロースＧＴ（トレハロース含有）の機能性表示食品詳細情報

ブラックジンジャーゴールド（株式会社エーエフシー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社エーエフシー が消費者庁に届出た機能性表示食品 ブラックジンジャーＧＯＬＤ（ゴールド） の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社エーエフシーが消費者庁に届出た機能性表示食品【ブラックジンジャーＧＯＬＤ（ゴールド）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

E375

【届出日】

2019/08/30

【届出者名】

株式会社エーエフシー (7080001000588)

楽天市場 株式会社エーエフシーの売れ筋商品

【商品名】

ブラックジンジャーＧＯＬＤ（ゴールド）

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

楽天市場 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの売れ筋商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。 本品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を一日摂取目安量あたり7.2 mg配合した商品です。本品に類似する商品として、本品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を12 mg含有し、上記類似商品と同等の原料であり、消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が全国ドラッグストア等で販売されています。本類似商品は2014年4月から2015年10月末までの全国ドラッグストアで累計3,305万食分販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。 　上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、有害事象は認められませんでした。 　以上のことから、本品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所（株式会社日本予防医学研究所 分析センター）にて放射性物質濃度の確認を実施。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】最終製品『ブラックジンジャーＧＯＬＤ（ゴールド）』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力に与える効果に関する研究レビュー 【目的】健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを連続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。身体機能の一つである歩行能力を維持することで生活の質が改善し、健康的な社会生活を送ることに寄与できると考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは走行距離および走行時間が改善することが確認されていることから、「加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ」成分であると考えられましたので、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力に関する科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の臨床試験や学術論文のデータベースを使用して2018年2月以前の全ての論文を対象に検索し、60歳以上のタイ人を対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献１件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献1件には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgの8週間連続摂取により、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボと比較して歩行距離が増加する結果が示されていました。よって、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があるものと考えられました。 【科学的根拠の質】歩行能力の評価に用いた6分間歩行テストは、学術的に広くコンセンサスが得られ妥当性のある指標です。対象とする文献はタイ王国にて実施された1件のみであるため、バイアスリスクは否定できませんが、タイ人は日本人と同じモンゴロイド系アジア人であり、米を主食とするなど食生活も類似していることから、本文献の日本人への外挿性は問題ないと考えられます。 　今回の検証結果より、採用文献は1報に限定されたことから、今後の研究に注視する必要はありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを毎日摂取することにより、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。なお、採用文献の被験者は健常な中高年齢者であり、本品の想定対象者と一致しています。

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菊芋のイヌリン（六甲牛乳）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

六甲牛乳株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 菊芋のイヌリン の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

六甲牛乳株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【菊芋のイヌリン】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 六甲牛乳株式会社

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【届出番号】

E374

【届出日】

2019/08/30

【届出者名】

六甲牛乳株式会社 (1122001024907)

楽天市場 六甲牛乳株式会社の売れ筋商品

【商品名】

菊芋のイヌリン

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

イヌリン

楽天市場 イヌリンの売れ筋商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

食後の血糖値が気になる方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．イヌリンの摂取量と安全性 国立健康・栄養研究所のデータベースでは、機能性関与成分のイヌリンは、” 8～14 g/日を8週間までは安全とされている。”とあり、”摂取後、腸内ガスの滞留と不快感が起きることがある。”、”有害事象としては胃腸のガス、腹部膨満感、胃痙攣がよく知られている。これらの症状は用量が30 gを超えるとさらに多くなる。”(1)とある。 GRASでは、健常者、病床者における安全性評価の結果、37.5ｇ/日まで、ヒトの臨床試験において、40g/日までのイヌリンの摂取は問題ないと評価されている。(2) ナチュラルメディシン・データベースでは、”適切に使用すれば安全なようです”、”もっとも多い副作用は胃で起きるものです。過度の使用は胃障害を起こすことがあります。” (3)とある。 妊婦・授乳婦・小児は機能性表示食品の対象ではないが、妊婦・授乳婦において、”安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける。”(1)、”妊娠中および母乳授乳期の使用についてはデータが不十分です。安全性を考慮し、摂取は控えてください” (3)とされている。小児において”サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。” (1)とある。 ２．アレルギー キク科植物に関しては一部の植物でアレルギーの事例が知られているので (1)、「原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。」と包材に注意喚起を行った。 ３．まとめ 届出食品はイヌリンを１日摂取目安量当たり750mg含むことから、記載されている事象の摂取量より少なく、問題ないと考える。イヌリンはスクロースのフラクトース残基にフラクトース1～60分子がβ（2,1）結合したものであり、由来する植物の違いで、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな差はなく、加工工程による機能性関与成分への影響も考えにくいため、上記で評価した既存情報と同等であると考える。 引用・参考文献 (1)　国立健康・栄養研究所のデータベース（イヌリン） (2)　アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(GRAS) (3)　ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

協和薬品株式会社　国内GMPに基づいた品質管理を行っている。ジャパンテクノフーズ株式会社　国内GMPに基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

(ア)標題 イヌリンの食後血糖値上昇を抑える作用に関する研究レビュー (イ)目的 　　健常な成人において、イヌリンを含む食品の摂取は、食後血糖値の上昇を緩やかにするのかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 イヌリンは、食後の血糖濃度上昇を抑制することに加え、腸内細菌による代謝産物がインスリン感受性を向上させることにより、糖尿病患者の血糖値を適切な水準に調節することが報告されている。 しかし、健常者のみを対象としたイヌリンの当該効果に関する研究レビューの報告は確認できなかったため、健常な成人がイヌリンを含む食品を摂取すると、食後血糖値の上昇が緩やかになる効果があるかを明らかにするために研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 「医学中央雑誌」、「JDreamⅢ」、「PubMed」、「The　Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。外国語および日本語の論文データベースを用いて論文検索を行った。対象(P)が、疾病に罹患していない健常な成人、介入(I)がイヌリンを含む食品の摂取、対照(C)がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム(O)が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 (オ)主な結果 　　５報の論文を採用した。５報中３報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が１報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では４報中２報で有意な効果が見られていた。 (カ)科学的根拠の質 　　５報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、５報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに致命的となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 　したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を緩やかにする効果は、科学的根拠があると判断した。

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10月12日更新分（２８商品） よつ葉のサプリ:記憶の泉（大豆由来ホスファチジルセリン含有）の機能性表示食品詳細情報 本草製薬:歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の... エーエフシー:ブラックジンジャープレミアム（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性... エーエフシー:ブラックジンジャーSTART（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性... エーエフシー:ブラックジンジャーGOLD（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有）の機能性表... 六甲牛乳:菊芋のイヌリン（イヌリン含有）の機能性表示食品詳細情報 ファンケル:尿酸サポートａ（アンペロプシン・キトサン含有）の機能性表示食品詳細情報 東洋ナッツ食品:mininal（ミニナル）発芽アーモンド（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 ティーライフ:カロバリア（ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有）の機能性表示食品詳細情報 エル・ローズ:Clearful（クリアフル）（クロセチン含有）の機能性表示食品詳細情報 三生医薬:SUNKINOUホヤα（ホヤ由来プラズマローゲン含有）の機能性表示食品詳細情報 アイリスオーヤマ:食後の血糖値の上昇が気になる方へのご飯（イソマルトデキストリン含有）の機能性表示食... リフレのグルコサミンプレミアム（グルコサミン塩酸塩含有）の機能性表示食品詳細情報 しまのや:シュガバリア（サラシア由来サラシノール含有）の機能性表示食品詳細情報 サンセリテ札幌:歩ひざ王（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン,非変性II型コラーゲン含有）の機能性表示食... えがお:えがお　関節サポート（さけ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン,プロテオグリカン含有）の機能性表示... レッドホースウェルネス:エッセンスオブノース　スイミナイト（L-テアニン含有）の機能性表示食品詳細情... 白鳥薬品:オメガ３クリル－エス（DHA・EPA（クリルオイル由来）含有）の機能性表示食品詳細情報 市川園:お茶の力　べにふうき　粉末茶（メチル化カテキン含有）の機能性表示食品詳細情報 日清ヨーク:ピルクルBodycare（イヌリン含有）の機能性表示食品詳細情報 リブ・ラボラトリーズ:matsukiyoLAB（マツキヨラボ）イチョウ葉（イチョウ葉由来フラボノイド... 全国農業協同組合連合会:毎日グレープ（ナガノパープル）（GABA含有）の機能性表示食品詳細情報 日清食品:デルーノ２青りんご味（サイリウム種皮由来の食物繊維含有）の機能性表示食品詳細情報 オタフクソース:お好みソース糖類７０％オフ　２００ｇ（難消化性デキストリン含有）の機能性表示食品詳細... 日本薬業:ナイトヘル酢（酢酸含有）の機能性表示食品詳細情報 メロディアン:スリーダウン（エノキタケ由来脂肪酸含有）の機能性表示食品詳細情報 日本製粉:マスリンゼリー　for care６０（マスリン酸含有）の機能性表示食品詳細情報 林原:林原トレハロースＧＴ（トレハロース含有）の機能性表示食品詳細情報

尿酸サポートａ(株式会社ファンケル)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ファンケル が消費者庁に届出た機能性表示食品 尿酸サポート　ａ の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社ファンケルが消費者庁に届出た機能性表示食品【尿酸サポート　ａ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社ファンケル

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【届出番号】

E373

【届出日】

2019/08/30

【届出者名】

株式会社ファンケル (3020001000366)

楽天市場 株式会社ファンケルの売れ筋商品

【商品名】

尿酸サポート　ａ

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

アンペロプシン・キトサン

楽天市場 アンペロプシン・キトサンの売れ筋商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはアンペロプシン・キトサンが含まれるので、高めの尿酸値（尿酸値6.0～7.0mg/dL）を下げる機能があります。また、食事のプリン体による尿酸値の上昇を抑える機能があります。

【想定する主な対象者】

尿酸値が高め（尿酸値6.0～7.0mg/dL）の方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品機能性関与成分であるキトサン、アンペロプシンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験もしくは既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品のキトサンおよびアンペロプシンについて、医薬品との相互作用に関する報告内容を精査した結果、相互作用により健康被害が生じる可能性は低いと判断しました。従って、パッケージなどで特定の医薬品との併用について注意喚起を行う必要はないと考えます。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。

【摂取する上での注意事項】

●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。また、体質や体調によりまれに便秘などの症状が出る場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●成分特有の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社ファンケル美健　横浜工場2施設（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社　大沢野工場（国内GMPあり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 長野工場（ISO22000及びISO/TS22002-1に準拠した「食品安全マニュアル」「Prerequisite Programs（衛生管理手順書）」を作成し、実施及び管理。）

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【12週間連続摂取による血清尿酸値の低減作用について】 標題 アンペロプシン・キトサンを含有する食品の血清尿酸値に対する影響の検討 目的 血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性を対象に、アンペロプシン・キトサン含有食品(以下、試験食品)の摂取が血清尿酸値にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 血清尿酸値が高いと痛風、メタボリックシンドローム、慢性腎臓病、高血圧などの疾患の発症リスクを高めることが知られており、血清尿酸値を適切に管理・維持する手段が求められています。 方法 血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性80名を無作為に2群に分け、試験食品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、試験を実施しました。摂取前、摂取4、8、12週間後に、血清尿酸値の変化量、尿中尿酸排泄量、尿酸クリアランス、クレアチニンクリアランス(Ccr)、尿酸クリアランス-Ccr比(R)を評価しました。 主な結果 試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、摂取12週間後の血清尿酸値が有意に低下しました。尿酸クリアランス、Ccr、Rに関しては有意な変化は認められませんでした。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 血清尿酸値が増加する原因は多種多様であり、試験食品がどの要因に対し有効なのか更なる研究が必要です。 【単回摂取による食後血清尿酸値の上昇抑制作用について】 標題 アンペロプシン・キトサンを含有する食品の食後血清尿酸値に対する影響の検討 目的 血清尿酸値が5.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性を対象に、アンペロプシン・キトサン含有食品(以下、試験食品)の摂取が食後血清尿酸値にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 血清尿酸値が高いと痛風、メタボリックシンドローム、慢性腎臓病、高血圧などの疾患の発症リスクを高めることが知られています。高プリン体食の摂取により血清尿酸値が上昇し、プリン体摂取量が多いほど痛風発作のリスクが高まることから、プリン体摂取による血清尿酸値の上昇を管理することは重要だと考えられます。 方法 血清尿酸値が5.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性48名を無作為に2群に分け、高プリン体食（酵母RNA4g）と一緒に試験食品または疑似食品を摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、2群とも試験食品と疑似食品を交互に摂取する試験方法を採用しました。摂取前、摂取後1、2、3、4時間後の採血と蓄尿を行い、各時点における血清尿酸値から作成される食後血清尿酸値曲線下面積 (Area Under the Curve, AUC)、摂取後の各時点の血清尿酸値の負荷前からの変化量、尿中尿酸排泄量、尿酸クリアランス、クレアチニンクリアランス、fractional excretion of uric acid（FEUA）を評価しました。 主な結果 試験食品、疑似食品摂取前の血清尿酸値が選択基準内(5.0mg/dL以上7.0mg/dL以下)であった被験者に対して有効性を評価した所、試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、食後血清尿酸値AUCと摂取3、4時間後の血清尿酸値が有意に低く、血清尿酸値の上昇抑制効果が確認されました。その他の項目に関しては有意な変化は認められませんでした。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 血清尿酸値が増加する原因は多種多様であり、試験食品がどの要因に対し有効なのか更なる研究が必要です。

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