2023年4月1日土曜日

ヘルシーアップ ルテオリンサポート(zeroone株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ヘルシーアップ ルテオリンサポートの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

zeroone株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1147
2023/02/06
zeroone株式会社
(1290003008077)
ヘルシーアップ ルテオリンサポート
加工食品(サプリメント形状)
ルテオリン
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高めな方の尿酸値を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
尿酸値が高めな健常人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
1. 食経験
 本製品の喫食実績はない。

2. 既存情報による安全性の評価
 原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が4研究報告されており,その中で有害事象を示す報告は認められていない。

3. 安全性試験結果
 本品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価しました。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められていない。また,変異原性試験においても異常は認められなかった。さらに,過剰量(適正量の5倍量)摂取時の安全性評価においても,安全性上の問題となる事象は認められなかった。


4. 医薬品との相互作用
1)(国研)医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報
2)ナチュラルメディシン・データベース「健康食品のすべて」第6版
調査の結果、機能性関与成分ルテオリンに関する情報はなかった。

5. まとめ
以上より,機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本製品は基本的な安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】
●食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●一日摂取目安量をお守りください。●本品の摂取によって、ビール等のアルコール飲料を過剰に摂取してよいことにはなりません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定及び一般財団法人日本品質保証機構よりFSSC22000認証を受けた工場であり、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。
【製造工場:日本タブレット株式会社第3工場、日本タブレット株式会社第4工場】

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
標題
ルテオリンの摂取が血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビュー

目的
健康な成人がルテオリンを摂取した場合,プラセボ(有効成分を含まない食品)を摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的とした。

背景
ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり,抗炎症作用や抗痛風作用が報告されている。しかしながら,抗痛風という点におけるルテオリンの効果を検証した研究レビューはなかった。そこで,ルテオリンの機能性を検証するため,本研究レビューを実施した。

レビュー対象とした研究の特性
複数の研究論文データベースを用いて,健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について,2022年1月17日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した2報を評価した。

主な結果
本研究レビューでは,2報4件のヒト臨床試験を評価した。
2件の単回摂取試験ではルテオリンを1回あたり10 mg摂取しても、健常者(20歳以上、日本人男性および日本人男女)の高プリン体食によって上昇した血清尿酸値に影響を与えなかった。
4週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、層別解析によって抽出された血清尿酸値が高めの健常者(20歳以上、日本人男性、血清尿酸値5.5~7.0 mg/dL)の血清尿酸値をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。12週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、血清尿酸値が高め(血清尿酸値6.0~7.9mg/dL)の健常な男女の血清尿酸値をプラセボ摂取と比較して有意に低下させた。

科学的根拠の質
評価した論文が2報であるため,ヒトに対する効果についての一貫性は評価ができない。しかしながら,評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり,限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できるため,今後の更なる研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考える。
H1126sa10株式会社三協SANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャーSANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャー
H1127si79粧美堂株式会社中葯(ちゅうやく)サプリ 血糖ケア中葯(ちゅうやく)サプリ 血糖ケア
H1128ha48株式会社バッカスオフリカケ(Off Re: kake)オフリカケ(Off Re: kake)
H1129ka6花王株式会社ヘルシア my(マイ)リズムtヘルシア my(マイ)リズムt
H1130ro11株式会社ローズメイGABA蜜(ギャバみつ)GABA蜜(ギャバみつ)
H1131o16オリザ油化株式会社オリザ ルテインプラスオリザ ルテインプラス
H1132u11ウエルネス研究所株式会社トリプルファンクショントリプルファンクション
H1133ni10日本コカ・コーラ株式会社爽健美茶 やかんの濃麦茶爽健美茶 やかんの濃麦茶
H1134hu11プロテインケミカル株式会社ナグレッシブナグレッシブ
H1135a02株式会社荒畑園SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)1リットル用SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)1リットル用
H1136ta5株式会社タイヨーラボサンファイバープレミアム血圧サポートサンファイバープレミアム血圧サポート
H1137i24インフィニティー株式会社げんびムクミWげんびムクミW
H1138ru4株式会社ルネサンスリチャージアップリチャージアップ
H1139hu22ファイテン株式会社ファイテン ケットストーンファイテン ケットストーン
H1140mi37株式会社ミンラックプロテオグリカンらくらくケアプロテオグリカンらくらくケア
H1141mo2森永乳業株式会社カルダスヨーグルト ドリンクタイプカルダスヨーグルト ドリンクタイプ
H1142mi37株式会社ミンラックプロテオグリカンAプロテオグリカンA
H1143ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社matsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクmatsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
H1144ha50株式会社バイオ製薬ヘラスカテキンヘラスカテキン
H1145ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社mkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクmkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
H1146ha51バイホロン株式会社ピュアルイボスチュアブルピュアルイボスチュアブル
H1147x143zeroone株式会社ヘルシーアップ ルテオリンサポートヘルシーアップ ルテオリンサポート
H1148ya21山本漢方製薬株式会社コレステブロッカーコレステブロッカー
H1149se19ゼリアヘルスウエイ株式会社ブライテン AG2(エージーツー)ブライテン AG2(エージーツー)
H1150mi9三井農林株式会社Warm(ウォーム)ヒハツしょうが紅茶 8本入りWarm(ウォーム)ヒハツしょうが紅茶 8本入り
H1151ta45タムラ活性株式会社ハナスカイハナスカイ
H1152ku4グリーンハウス株式会社便通力便通力
H1153x144MNC New York株式会社CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)
H1154hu48フジスコ株式会社ヒハツ+ヒハツ+
H1155hu48フジスコ株式会社食物繊維+食物繊維+
H1156ta24株式会社たらみTarami(タラミ) 体脂肪を減らす 蒟蒻ゼリー 0kcal(キロカロリー)杏仁豆腐Tarami(タラミ) 体脂肪を減らす 蒟蒻ゼリー 0kcal(キロカロリー)杏仁豆腐
H1157o08オハヨー乳業株式会社のむヨーグルト いちごのむヨーグルト いちご
H1158hi13株式会社ビタブリッドジャパンホワイトポリフェノールC プロフェッショナル プラス_1ホワイトポリフェノールC プロフェッショナル プラス_1
H1159hi13株式会社ビタブリッドジャパンVitabrid Daily GABA(ビタブリッド デイリー ギャバ)Vitabrid Daily GABA(ビタブリッド デイリー ギャバ)
H1160e041株式会社エクセレントメディカルヒハツエクセレントヒハツエクセレント
H1161e041株式会社エクセレントメディカルヒハツエクセレントプラスヒハツエクセレントプラス
H1162x143zeroone株式会社ヘルシーアップ トリプル膝機能サポートヘルシーアップ トリプル膝機能サポート
H1163a010アサヒ飲料株式会社サイクルミー コンディションソーダサイクルミー コンディションソーダ
H1164si96ジボダンジャパン株式会社cereboost Capsule(セレブースト カプセル)cereboost Capsule(セレブースト カプセル)
H1165ni83日本ビーエフ株式会社ブルーベリー&ルテイン メノウアッププラスブルーベリー&ルテイン メノウアッププラス
H1166sa14株式会社佐藤園ルテイン&ゼアキサンチンルテイン&ゼアキサンチン
H1167ko10興和株式会社MCT(エムシーティー)シームレスカプセルMCT(エムシーティー)シームレスカプセル
H1168o07オリヒロプランデュ株式会社機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア
H1169a010アサヒ飲料株式会社ラクトスマート200ラクトスマート200
H1170yu1雪印メグミルク株式会社恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン)恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン)
H1171yu7ユニキス株式会社ケルセチンUQ(ユーキュー)ケルセチンUQ(ユーキュー)
H1172ko13五洲薬品株式会社経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)
H1173ta24株式会社たらみカロリミット蒟蒻ゼリー W(ダブル)キウイカロリミット蒟蒻ゼリー W(ダブル)キウイ
H1174hu19株式会社ファヴールマルシェうるるミドうるるミド
H1175o16オリザ油化株式会社オリザ ルテインEX(イーエックス)オリザ ルテインEX(イーエックス)
H1176x28株式会社ZERO PLUSWHITE VEIL premium Xb(ホワイトヴェール プレミアム エックスビー)WHITE VEIL premium Xb(ホワイトヴェール プレミアム エックスビー)
H1177sa22さくらフォレスト株式会社きなり匠aきなり匠a
H1178ka25有限会社柏崎青果赤菊芋せんべい赤菊芋せんべい
H1179x145AL-FOODS株式会社三七人参カプセル三七人参カプセル
H1180to55東北三吉工業株式会社ブラックベリーES(イーエス)ブラックベリーES(イーエス)
H1181se28ゼネル薬品工業株式会社イチョウ葉&ルテインイチョウ葉&ルテイン
H1182x58株式会社MARSヘルシボーファイン Smart(スマート)ヘルシボーファイン Smart(スマート)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

【う】から始まる機能性表示食品届出会社

【え】から始まる機能性表示食品届出会社

【お】から始まる機能性表示食品届出会社

【か】から始まる機能性表示食品届出会社

【き】から始まる機能性表示食品届出会社

【く】から始まる機能性表示食品届出会社

【け】から始まる機能性表示食品届出会社

【こ】から始まる機能性表示食品届出会社

【さ】から始まる機能性表示食品届出会社

【し】から始まる機能性表示食品届出会社

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ピュアルイボスチュアブル(バイホロン株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ピュアルイボスチュアブルの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

バイホロン株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1146
2023/02/06
バイホロン株式会社
(5230001002496)
ピュアルイボスチュアブル
加工食品(サプリメント形状)
エリオジクチオール-6-C-グルコシド
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な成人(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。
本届出商品は、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日摂取目安量あたり0.21mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品(エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.21mg)の2週間摂取の試験およびエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品(エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg)の単回摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品(エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg)の12週間摂取の試験や、12週間摂取試験の5倍量となるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品(エリオジクチオール-6-C-グルコシド1.7mg)の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】
原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。体質に合わないと思われるときは、お召し上がりにならないでください。賞味期限を過ぎた製品はお召し上がりにならないでください。お子様の手の届かないところに保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
バイホロン株式会社(国内GMP認証、FSSC22000認証あり)

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
本届出商品『ピュアルイボスチュアブル』に含有されるエリオジクチオール-6-C-グルコシドの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー
【目的】
健康な成人がエリオジクチオール-6-C-グルコシドを継続摂取したときの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する有効性を検証した。
外部環境と接する目や口、肌といった部位は、乾燥や外部からの刺激を防ぐ機能として、涙腺や唾液腺、汗腺といった分泌腺から水分などを分泌している。しかし、分泌腺の水分分泌能が低下すると、ドライアイやドライマウス、かさつき、ひび割れ、あかぎれなどを生じ、乾燥に伴う不快感などQOL(生活の質)に影響されると考えられる。そこで、分泌腺の水分分泌能を調整する因子にエリオジクチオール-6-C-グルコシドが作用すると報告されていることから、エリオジクチオール-6-C-グルコシドの摂取と目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関して、本研究レビューを実施して評価することとした。
【レビュー対象とした研究の特性】
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用した。採用文献はいずれも健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む介入食品を摂取し、プラセボ食品の摂取を対照としていた。
【主な結果】
目・口・肌の乾燥に及ぼす影響(主観的評価:VAS法による乾燥感評価、および客観的評価:涙液量測定、唾液量測定、角層水分量測定)において、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mg、または0.34mg摂取することで、目・口・肌の乾燥を改善し、涙液量・唾液量・角層水分量の増加が認められた。
【科学的根拠の質】
エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を摂取することで、目・口・肌の乾燥感が有意に改善されることが報告されていた。バイアスリスクや出版バイアス、不精確は否定できないため、エビデンスの強さを中(B)とした。これらの結果から、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mgの摂取により、目・口・肌のうるおいを保つことが期待できると考えられた。
H1126sa10株式会社三協SANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャーSANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャー
H1127si79粧美堂株式会社中葯(ちゅうやく)サプリ 血糖ケア中葯(ちゅうやく)サプリ 血糖ケア
H1128ha48株式会社バッカスオフリカケ(Off Re: kake)オフリカケ(Off Re: kake)
H1129ka6花王株式会社ヘルシア my(マイ)リズムtヘルシア my(マイ)リズムt
H1130ro11株式会社ローズメイGABA蜜(ギャバみつ)GABA蜜(ギャバみつ)
H1131o16オリザ油化株式会社オリザ ルテインプラスオリザ ルテインプラス
H1132u11ウエルネス研究所株式会社トリプルファンクショントリプルファンクション
H1133ni10日本コカ・コーラ株式会社爽健美茶 やかんの濃麦茶爽健美茶 やかんの濃麦茶
H1134hu11プロテインケミカル株式会社ナグレッシブナグレッシブ
H1135a02株式会社荒畑園SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)1リットル用SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)1リットル用
H1136ta5株式会社タイヨーラボサンファイバープレミアム血圧サポートサンファイバープレミアム血圧サポート
H1137i24インフィニティー株式会社げんびムクミWげんびムクミW
H1138ru4株式会社ルネサンスリチャージアップリチャージアップ
H1139hu22ファイテン株式会社ファイテン ケットストーンファイテン ケットストーン
H1140mi37株式会社ミンラックプロテオグリカンらくらくケアプロテオグリカンらくらくケア
H1141mo2森永乳業株式会社カルダスヨーグルト ドリンクタイプカルダスヨーグルト ドリンクタイプ
H1142mi37株式会社ミンラックプロテオグリカンAプロテオグリカンA
H1143ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社matsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクmatsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
H1144ha50株式会社バイオ製薬ヘラスカテキンヘラスカテキン
H1145ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社mkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクmkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
H1146ha51バイホロン株式会社ピュアルイボスチュアブルピュアルイボスチュアブル
H1147x143zeroone株式会社ヘルシーアップ ルテオリンサポートヘルシーアップ ルテオリンサポート
H1148ya21山本漢方製薬株式会社コレステブロッカーコレステブロッカー
H1149se19ゼリアヘルスウエイ株式会社ブライテン AG2(エージーツー)ブライテン AG2(エージーツー)
H1150mi9三井農林株式会社Warm(ウォーム)ヒハツしょうが紅茶 8本入りWarm(ウォーム)ヒハツしょうが紅茶 8本入り
H1151ta45タムラ活性株式会社ハナスカイハナスカイ
H1152ku4グリーンハウス株式会社便通力便通力
H1153x144MNC New York株式会社CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)
H1154hu48フジスコ株式会社ヒハツ+ヒハツ+
H1155hu48フジスコ株式会社食物繊維+食物繊維+
H1156ta24株式会社たらみTarami(タラミ) 体脂肪を減らす 蒟蒻ゼリー 0kcal(キロカロリー)杏仁豆腐Tarami(タラミ) 体脂肪を減らす 蒟蒻ゼリー 0kcal(キロカロリー)杏仁豆腐
H1157o08オハヨー乳業株式会社のむヨーグルト いちごのむヨーグルト いちご
H1158hi13株式会社ビタブリッドジャパンホワイトポリフェノールC プロフェッショナル プラス_1ホワイトポリフェノールC プロフェッショナル プラス_1
H1159hi13株式会社ビタブリッドジャパンVitabrid Daily GABA(ビタブリッド デイリー ギャバ)Vitabrid Daily GABA(ビタブリッド デイリー ギャバ)
H1160e041株式会社エクセレントメディカルヒハツエクセレントヒハツエクセレント
H1161e041株式会社エクセレントメディカルヒハツエクセレントプラスヒハツエクセレントプラス
H1162x143zeroone株式会社ヘルシーアップ トリプル膝機能サポートヘルシーアップ トリプル膝機能サポート
H1163a010アサヒ飲料株式会社サイクルミー コンディションソーダサイクルミー コンディションソーダ
H1164si96ジボダンジャパン株式会社cereboost Capsule(セレブースト カプセル)cereboost Capsule(セレブースト カプセル)
H1165ni83日本ビーエフ株式会社ブルーベリー&ルテイン メノウアッププラスブルーベリー&ルテイン メノウアッププラス
H1166sa14株式会社佐藤園ルテイン&ゼアキサンチンルテイン&ゼアキサンチン
H1167ko10興和株式会社MCT(エムシーティー)シームレスカプセルMCT(エムシーティー)シームレスカプセル
H1168o07オリヒロプランデュ株式会社機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア
H1169a010アサヒ飲料株式会社ラクトスマート200ラクトスマート200
H1170yu1雪印メグミルク株式会社恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン)恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン)
H1171yu7ユニキス株式会社ケルセチンUQ(ユーキュー)ケルセチンUQ(ユーキュー)
H1172ko13五洲薬品株式会社経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)
H1173ta24株式会社たらみカロリミット蒟蒻ゼリー W(ダブル)キウイカロリミット蒟蒻ゼリー W(ダブル)キウイ
H1174hu19株式会社ファヴールマルシェうるるミドうるるミド
H1175o16オリザ油化株式会社オリザ ルテインEX(イーエックス)オリザ ルテインEX(イーエックス)
H1176x28株式会社ZERO PLUSWHITE VEIL premium Xb(ホワイトヴェール プレミアム エックスビー)WHITE VEIL premium Xb(ホワイトヴェール プレミアム エックスビー)
H1177sa22さくらフォレスト株式会社きなり匠aきなり匠a
H1178ka25有限会社柏崎青果赤菊芋せんべい赤菊芋せんべい
H1179x145AL-FOODS株式会社三七人参カプセル三七人参カプセル
H1180to55東北三吉工業株式会社ブラックベリーES(イーエス)ブラックベリーES(イーエス)
H1181se28ゼネル薬品工業株式会社イチョウ葉&ルテインイチョウ葉&ルテイン
H1182x58株式会社MARSヘルシボーファイン Smart(スマート)ヘルシボーファイン Smart(スマート)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

【う】から始まる機能性表示食品届出会社

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【お】から始まる機能性表示食品届出会社

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【す】から始まる機能性表示食品届出会社

【せ】から始まる機能性表示食品届出会社

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【へ】から始まる機能性表示食品届出会社

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【ま】から始まる機能性表示食品届出会社

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2023年3月29日水曜日

エムケーラボプラズマ乳酸菌大人用粉ミルク(リブ・ラボラトリーズ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

mkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

リブ・ラボラトリーズ株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1145
2023/02/03
リブ・ラボラトリーズ株式会社
(6010001008465)
mkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
加工食品(その他)
プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には、プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC(プラズマサイトイド樹状細胞)に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な方

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
①安全性試験による安全性評価
本品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)を含むヒト試験が行われた。本品と同等量(1,000億個)含む試験品を12週間摂取させた試験や、3倍量(3,000億個)及び5倍量(5,000億個)含む試験品を4週間摂取させた試験において、安全性に問題となる有害事象は見られなかった。これらのことから、本品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)には十分な安全性があると判断した。

②医薬品との相互作用に関する評価
医薬品との相互作用について、機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)摂取で問題となるような報告は無かった。

以上より、本品の安全性に問題は無いと考えられた。

【摂取する上での注意事項】
●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。●食品のため衛生的な環境で、溶かしたミルクはお早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
①標題:
「mkLAB(エムケーラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク」に含まれるプラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)の健康な人の免疫機能の維持に関する評価

②目的:
L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。

③背景:
L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。
これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。

④レビュー対象とした研究の特性
文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。

⑤主な結果
調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状(全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気)のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状(くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢)のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。

⑥科学的根拠の質
調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。
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