2023年4月2日日曜日

CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)(MNC New York)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

MNC New York株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1153
2023/02/08
MNC New York株式会社
(1010401080696)
CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)
加工食品(サプリメント形状)
植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)

植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)及び植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)が含まれます。植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)には、肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)には、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
便秘気味で肌が乾燥しがちな健常成人、鼻の不快感を有する健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出食品は一日摂取目安量あたり植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を1000億個、植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)を1000億個含む食品です。

■植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)
ヒト臨床試験にて過剰摂取試験、長期摂取試験が実施されています。
【過剰摂取試験】健常成人男女に植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)5000億個を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する有害事象や臨床上問題となる臨床検査値の変動は認められませんでした。
【長期摂取試験】20歳以上64歳以下の女性を対象に植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)1000億個を8週間摂取させました。本試験において試験食に起因する有害事象は認められませんでした。

■植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)
ヒト臨床試験にて過剰摂取試験、長期摂取試験が実施されています。
【過剰摂取試験】20歳以上64歳以下の健常成人に植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)6000億個または1兆個を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する有害事象や臨床上問題となる臨床検査値の変動は認められませんでした。
【長期摂取試験】20歳以上65歳以下の軽度もしくは中度のアトピー性皮膚炎患者、または20歳以上64歳以下の健常成人に植物性乳酸菌K-2(L.paracasei K71)2000億個を12週間摂取させました。本試験において試験食に起因する有害事象は認められませんでした。

以上のことから、本届出食品の安全性は十分と判断しました。

【摂取する上での注意事項】
無し

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー
【目的】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。
【背景】
食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。
【レビュー対象とした研究の特性】
PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。
【主な結果】
データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)1000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。
【科学的根拠の質】
全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。

【標題】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の便通改善作用に関する研究レビュー
【目的】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。
【背景】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。
【レビュー対象とした研究の特性】
PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。
【主な結果】
最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。
【科学的根拠の質】
全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中/疑い」、全体のエビデンスの強さは「高」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。

【標題】
植物性乳酸菌 K-2(L. paracasei K71)の花粉やホコリ、ハウスダストによる鼻の不快感の軽減作用に関する研究レビュー
【目的】
植物性乳酸菌 K-2(L. paracasei K71)の鼻の不快感軽減に関する機能性を評価することを目的としました。
【背景】
植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)はアトピー性皮膚炎に対する治療薬の治療効果を増強する機能や唾液中の分泌型免疫グロブリンA(Secretory immunoglobulin A:sIgA)を増強させることが臨床試験により報告されており、免疫機能への働きかけが期待される乳酸菌です。植物性乳酸菌K-2(L. paracasei K71)による花粉やホコリ、ハウスダストによる鼻の不快感軽減について、健常成人(アレルギー反応による鼻の不快感を有する方)を対象とした研究レビューは報告されておりません。
【レビュー対象とした研究の特性】
PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用論文と除外論文に選別し、採用論文からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。
【主な結果】
最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌K-2 (L. paracasei K71)1000億個、8週間の摂取で鼻の不快感を軽減する機能が確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文の被験者は日本人であるため、対象者の外挿性は問題ないと判断しました。
【科学的根拠の質】
全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「-(評価なし)」と判断し、鼻の不快感軽減のエビデンスの強さは「中」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。その他のバイアスとして、採用文献が1報であり出版バイアスが想定されるため、「中/疑」と判断しました。
H1126sa10株式会社三協SANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャーSANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャー
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H1143ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社matsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクmatsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
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H1154hu48フジスコ株式会社ヒハツ+ヒハツ+
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H1159hi13株式会社ビタブリッドジャパンVitabrid Daily GABA(ビタブリッド デイリー ギャバ)Vitabrid Daily GABA(ビタブリッド デイリー ギャバ)
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H1165ni83日本ビーエフ株式会社ブルーベリー&ルテイン メノウアッププラスブルーベリー&ルテイン メノウアッププラス
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H1168o07オリヒロプランデュ株式会社機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア
H1169a010アサヒ飲料株式会社ラクトスマート200ラクトスマート200
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H1172ko13五洲薬品株式会社経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)
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H1178ka25有限会社柏崎青果赤菊芋せんべい赤菊芋せんべい
H1179x145AL-FOODS株式会社三七人参カプセル三七人参カプセル
H1180to55東北三吉工業株式会社ブラックベリーES(イーエス)ブラックベリーES(イーエス)
H1181se28ゼネル薬品工業株式会社イチョウ葉&ルテインイチョウ葉&ルテイン
H1182x58株式会社MARSヘルシボーファイン Smart(スマート)ヘルシボーファイン Smart(スマート)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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