2023年4月2日日曜日

ホワイトポリフェノールCプロフェッショナルプラス1(株式会社ビタブリッドジャパン)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ホワイトポリフェノールC プロフェッショナル プラス_1の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

株式会社ビタブリッドジャパン


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1158
2023/02/08
株式会社ビタブリッドジャパン
(3010401111607)
ホワイトポリフェノールC プロフェッショナル プラス_1
加工食品(サプリメント形状)
アスタキサンチン

ロダンテノンB
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、肌の保湿力(バリア機能)を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能が報告されています。また、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。本品はロダンテノンBを含みます。ロダンテノンBは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
健常成人で紫外線によって肌が赤くなりやすい方、健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
◆アスタキサンチン
本届出商品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品である。
<既存情報による安全性試験の評価>
アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められず、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量の過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されている。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、上記試験における成分と本品中の機能性関与成分は同等であると判断した。以上より、アスタキサンチンを一日当たり4 mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。

◆ロダンテノンB
1. 安全性試験
本品の機能性関与成分を含む原材料「マンゴスチンエキス」は、以下の試験により安全性が確認されている。
・ラットに28日間投与した試験
・突然変異を生じさせないか細菌を用いて確認した試験
・一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験
・一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験

2. 医薬品との相互作用
理論的に考えられる相互作用の可能性に関する報告はあるものの、実際にヒトでの明確な報告はないことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。ただし、疾患に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談することが望ましい。

◆機能性関与成分同士の相互作用
相互作用を示す報告はなかった。

◆まとめ
本品の機能性関与成分「アスタキサンチン」を含む原材料である「ヘマトコッカス藻色素」及び「ロダンテノンB」を含む原材料である「マンゴスチンエキス」は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】
原材料名をご確認の上、食物アレルギ-のある方はご利用にならないでください。
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方 ・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。
医薬品を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。
カプセル同士がくっつく場合がありますが、品質に異常はありません。1粒ずつ分けてお召し上がりください。
開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。

[製造所1]
中日本カプセル株式会社 本社工場
●GMP:認証取得 (日健栄協GMP)
●ISO22000:認証取得
[製造所2]
中日本カプセル株式会社 養老工場
●GMP:認証取得 (日健栄協GMP)
●ISO22000:認証取得
[製造所3]
株式会社東洋新薬 鳥栖工場
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得
[製造所4]
株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク
●GMP:認証取得(NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
◆アスタキサンチン(肌のうるおいやバリア機能、弾力に関する機能性)
【標題】
アスタキサンチンによる健常者の肌のうるおいやバリア機能、弾力に関する機能性のシステマティック・レビュー(SR)
【目的】
本品に含有されるアスタキサンチンによる健常者の「肌の保湿力(バリア機能)を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能」を明らかにすることを目的とした。
【背景】
アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られている。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守るのを助ける作用(皮膚バリア機能(保湿力))を有することは明らかにされている。今回は、肌の保湿力(バリア機能)を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能についてのSRについて実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用した。適格基準は、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)を対象とし、アスタキサンチンを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとした。主要アウトカムは、肌のうるおいの指標として皮膚水分量、肌の保湿力(バリア機能)の指標として皮膚水分蒸散量、弾力の指標として皮膚粘弾性とし、国内外のデータベースを用いて検索をした。最終的に評価した文献数は1報であった。
【主な結果】
抽出された文献は1報あり、アスタキサンチンを3 mg/日以上を含む食品を継続摂取すると、皮膚水分量、皮膚水分蒸散量、皮膚粘弾性で有効性が認められ、「肌の保湿力(バリア機能)を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能」を有することが示唆された。全て健常成人を対象とした試験であった。なお、副作用などの有害事象は認められなかった。
【科学的根拠の質】
本SRでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに1報という限定された研究であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もあった。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考える。

◆アスタキサンチン(皮膚の抗紫外線効果に関する機能性)
【標題】
アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー(SR)
【目的】
アスタキサンチンによる健常者の皮膚の抗紫外線効果に関する機能性を明らかにすることを目的とした。
【背景】
アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られている。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されているが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていない。
【レビュー対象とした研究の特性】
アスタキサンチンの肌に対する抗紫外線効果に関する検索を実施するため、「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦を除く)を対象とした介入研究を網羅的に検索した。検索においては「紫外線」に関するキーワードは使わず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込むこととし、最終的に評価した文献数は2報であった。
【主な結果】
抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人において、4 mg/日の継続摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆された。
【科学的根拠の質】
採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなった。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索したが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性がある。

◆ロダンテノンB
【標題】
ロダンテノンB摂取が肌の水分量に与える影響
【目的】
健常な成人において、ロダンテノンBの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証する。
【背景】
体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応がおこり、その結果AGEs(最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts)が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種ペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響する。ロダンテノンBは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンBが肌の水分量を維持する効果があるか、研究レビューにより検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】
複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。
【主な結果】
皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンB(0.16 mg/日)を12週間摂取したところ、プラセボ摂取に比較して、肌の水分量(皮膚角層水分量)が統計学的に有意に高かったことが確認されている。その肌の水分量を保持する機能は糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。
【科学的根拠の質】
肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。
H1126sa10株式会社三協SANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャーSANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャー
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H1163a010アサヒ飲料株式会社サイクルミー コンディションソーダサイクルミー コンディションソーダ
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H1168o07オリヒロプランデュ株式会社機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア機能性表示食品ブラックジンジャーサラシア
H1169a010アサヒ飲料株式会社ラクトスマート200ラクトスマート200
H1170yu1雪印メグミルク株式会社恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン)恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン)
H1171yu7ユニキス株式会社ケルセチンUQ(ユーキュー)ケルセチンUQ(ユーキュー)
H1172ko13五洲薬品株式会社経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)経口補水クエン酸パウダーC-AID(シーエイド)
H1173ta24株式会社たらみカロリミット蒟蒻ゼリー W(ダブル)キウイカロリミット蒟蒻ゼリー W(ダブル)キウイ
H1174hu19株式会社ファヴールマルシェうるるミドうるるミド
H1175o16オリザ油化株式会社オリザ ルテインEX(イーエックス)オリザ ルテインEX(イーエックス)
H1176x28株式会社ZERO PLUSWHITE VEIL premium Xb(ホワイトヴェール プレミアム エックスビー)WHITE VEIL premium Xb(ホワイトヴェール プレミアム エックスビー)
H1177sa22さくらフォレスト株式会社きなり匠aきなり匠a
H1178ka25有限会社柏崎青果赤菊芋せんべい赤菊芋せんべい
H1179x145AL-FOODS株式会社三七人参カプセル三七人参カプセル
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H1181se28ゼネル薬品工業株式会社イチョウ葉&ルテインイチョウ葉&ルテイン
H1182x58株式会社MARSヘルシボーファイン Smart(スマート)ヘルシボーファイン Smart(スマート)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

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【も】から始まる機能性表示食品届出会社

【や】から始まる機能性表示食品届出会社

【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社

【よ】から始まる機能性表示食品届出会社

【ら】から始まる機能性表示食品届出会社

【り】から始まる機能性表示食品届出会社

【る】から始まる機能性表示食品届出会社

【れ】から始まる機能性表示食品届出会社

【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社

【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

のむヨーグルトいちご(オハヨー乳業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

のむヨーグルト いちごの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

オハヨー乳業株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1157
2023/02/08
オハヨー乳業株式会社
(5260001001660)
のむヨーグルト いちご
加工食品(その他)
イソマルトデキストリン(食物繊維)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。
イソマルトデキストリン(食物繊維)には、食事の脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
食後の血中中性脂肪もしくは食品の脂肪の吸収が気になる健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA(Food and Drug Administration:食品医薬品局)によって、GRAS(Generally Recognized as Safe:一般に安全と認められる食品素材)に認定されています。当該製品に含まれるイソマルトデキストリンはGRASとして認められたものと同等です。また、既存情報の1次情報として以下の安全性を評価した試験の報告が確認されています。
1.急性毒性試験、90日間反復投与試験
ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められていません。
2.Ames試験
細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されていません。
3.ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、単回摂取試験、下痢に対する最大無作用量
イソマルトデキストリンの過剰摂取試験(30 g/日、4週間継続摂取)、長期摂取試験(10 g/日、12週間継続摂取)及び単回摂取試験の結果、有害事象は認められていません。下痢に対する最大無作用量は、0.8 g/kg-BWであると評価されています。
(考察)
ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験及び単回摂取試験において、試験責任医師によりイソマルトデキストリンは被験者の健康に悪影響を及ぼさないと判断されています。また、イソマルトデキストリン(
食物繊維)の下痢に対する最大無作用量は、体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当し、これに比べ当該製品の一日摂取目安量に含まれるイソマルトデキストリン(食物繊維)は十分に低い量です。これらの結果から、イソマルトデキストリンの安全性に問題はなく、イソマルトデキストリンを配合した当該製品の安全性にも問題はないと判断しました。ただし、注意喚起として「1日の摂取目安量を守ってください。」「摂り過ぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。」と表示しました。
なお、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリンは当該製品に使用しているものと同等性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】
多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。摂り過ぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。開封後は賞味期限にかかわらず、すぐにお飲みください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、FSSC 22000認証(登録番号:JSAF 116)を取得したオハヨー乳業株式会社関東第一工場において、準拠した生産、製造および品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
イソマルトデキストリン(食物繊維)の食後血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用

【ア.標題】
イソマルトデキストリン(食物繊維)の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは食品由来の脂肪の吸収抑制作用の検証

【イ.目的】
健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)を対象としてイソマルトデキストリン(食物繊維)の摂取による食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証しました。

【ウ.背景】
日本では食生活の変化などを背景とした生活習慣病リスクの対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされています。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン(食物繊維)」の食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。

【エ.レビュー対象とした研究の特性】
検索日:日本国内外の文献 2021年10月13日(PubMed, The Cochrane Library,
JDreamⅢ)。
検索対象期間:検索日までの全期間
対象集団の特性:健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)
最終的に評価した論文数:2報
研究デザイン:ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験
利益相反:評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立しています。資金源は方針決定機関(㈱林原)です。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施しました 。

【オ.主な結果】
イソマルトデキストリン(食物繊維)は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられました。

【カ.科学的根拠の質】
採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していません。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりました。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食品由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察されます。一日当たりの有効摂取量に関しては、さらなる研究が報告されることが望まれます。
H1126sa10株式会社三協SANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャーSANKYO(サンキョウ)エラグ酸&周囲径マネージャー
H1127si79粧美堂株式会社中葯(ちゅうやく)サプリ 血糖ケア中葯(ちゅうやく)サプリ 血糖ケア
H1128ha48株式会社バッカスオフリカケ(Off Re: kake)オフリカケ(Off Re: kake)
H1129ka6花王株式会社ヘルシア my(マイ)リズムtヘルシア my(マイ)リズムt
H1130ro11株式会社ローズメイGABA蜜(ギャバみつ)GABA蜜(ギャバみつ)
H1131o16オリザ油化株式会社オリザ ルテインプラスオリザ ルテインプラス
H1132u11ウエルネス研究所株式会社トリプルファンクショントリプルファンクション
H1133ni10日本コカ・コーラ株式会社爽健美茶 やかんの濃麦茶爽健美茶 やかんの濃麦茶
H1134hu11プロテインケミカル株式会社ナグレッシブナグレッシブ
H1135a02株式会社荒畑園SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)1リットル用SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)1リットル用
H1136ta5株式会社タイヨーラボサンファイバープレミアム血圧サポートサンファイバープレミアム血圧サポート
H1137i24インフィニティー株式会社げんびムクミWげんびムクミW
H1138ru4株式会社ルネサンスリチャージアップリチャージアップ
H1139hu22ファイテン株式会社ファイテン ケットストーンファイテン ケットストーン
H1140mi37株式会社ミンラックプロテオグリカンらくらくケアプロテオグリカンらくらくケア
H1141mo2森永乳業株式会社カルダスヨーグルト ドリンクタイプカルダスヨーグルト ドリンクタイプ
H1142mi37株式会社ミンラックプロテオグリカンAプロテオグリカンA
H1143ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社matsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルクmatsukiyoLAB(マツキヨラボ) プラズマ乳酸菌大人用粉ミルク
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H1150mi9三井農林株式会社Warm(ウォーム)ヒハツしょうが紅茶 8本入りWarm(ウォーム)ヒハツしょうが紅茶 8本入り
H1151ta45タムラ活性株式会社ハナスカイハナスカイ
H1152ku4グリーンハウス株式会社便通力便通力
H1153x144MNC New York株式会社CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)CHO-KATSU ACTIVE PRO(チョウカツ アクティブ プロ)
H1154hu48フジスコ株式会社ヒハツ+ヒハツ+
H1155hu48フジスコ株式会社食物繊維+食物繊維+
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