ギャバ黒酢（ジャパンメディック株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ジャパンメディック株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品ＧＡＢＡ（ギャバ）黒酢のエビデンス

ジャパンメディック株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ＧＡＢＡ（ギャバ）黒酢】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 ＧＡＢＡ（ギャバ）黒酢の表示しようとする機能性 #2 ＧＡＢＡ（ギャバ）黒酢の生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 ＧＡＢＡ（ギャバ）黒酢のエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ジャパンメディック株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

E796

【届出日】

2020/03/05

【届出者名】

ジャパンメディック株式会社 (4230001001301)

楽天市場 ジャパンメディック株式会社

【商品名】

ＧＡＢＡ（ギャバ）黒酢

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

GABA

楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人男女（血圧が高めな方を含む）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量100 ㎎を配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

・一日摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取はお控えください。 ・食物アレルギーのある方は、原材料名をお確かめの上お召し上がりください。 ・降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 【医薬品等との相互作用について】 「国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報」を調査したところ、理論的に考えられる相互作用として、「降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性がある。」との記載があった。 しかし、GABAを含む食品は多数流通しているものの、実際の健康被害の報告は調べた限り見当たらないこと、本届出品は降圧剤を服用するような疾病に罹患しているものを対象としていないこと、念のため摂取上の注意として「降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起を表示していることなどから、本届出品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 本品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定工場の富士カプセル㈱食品工場・㈱ニッポー、および医薬品GMP認定工場のジャパンメディック㈱で製造しており、原料受入からソフトカプセル製造、包装までのすべての工程で適切な生産・製造および品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【血圧が高めの方への血圧を低下させる機能について】 ・標題 「GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー」 ・目的 血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABA含有食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価、検証することを目的とした。 ・背景 本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果を検証するため、本研究レビューを行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。 ・主な結果 正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 ・科学的根拠の質 収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法にバイアスが疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。 また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。 【仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能について】 ・標題 「GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー」 ・目的 日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性の検証を目的とした。 ・背景 GABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性を検証するため、本研究レビューを行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを検索、精査した結果、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験である7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 ・主な結果 主観的疲労感としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により疲労感を評価した。これらの指標は一時的な疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性の評価に適した指標である。結果は、28～100mgのGABA摂取で、GABAを摂取しない時と比較して、デスクワークをはじめとする精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和する効果が確認された。 ・科学的根拠の質 最終調査対象とした論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。 【一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能について】 ・標題 GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー ・目的 日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対するGABA摂取の機能性の検証を目的とした。 ・背景 ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。 本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性を検討した。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを検索、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験であり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。 ・主な結果 健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p<0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。以上から、GABAは、睡眠の質に不満を持ち、かつ、一時的な疲労感やストレスを感じている者において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。 ・科学的根拠の質 論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。 【すっきりとした目覚めをサポートする機能について】 ・標題 GABA摂取による睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー ・目的 日常生活における睡眠後の目覚めに対するGABA摂取の機能性を検証することを目的とした。 ・背景 日常生活上、現代人は様々な場面で精神的・身体的負荷を受け、その程度は増加傾向にある。 　本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における目覚めの質に対する効果について、網羅的に検索し、機能性を検討した。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを検索、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS【feeling upon awakening】を評価している文献として、1報を採用し評価した。 ・主な結果 睡眠の質がやや低い健康な成人男女に対して、GABA（100 mg）含有カプセルまたはプラセボを1週間摂取させる試験を実施した。その結果、VASによる目覚めの良さの評価において、プラセボ群と比較して、GABA摂取群で有意な改善が認められた。 ・科学的根拠の質 論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。

今週更新分 やすらぎメロンは、ゼリアヘルスウエイの機能性表示食品、効果とエビデンス ＤＨＡ＋ＥＰＡは、メディワンの機能性表示食品、効果とエビデンス メディパラソルは、ニコリオの機能性表示食品、効果とエビデンス 燃やスリムは、ナチュラルガーデンの機能性表示食品、効果とエビデンス メタノンは、オーガランドの機能性表示食品、効果とエビデンス こうや豆腐パウダーは、みすずコーポレーションの機能性表示食品、効果とエビデンス ルテオリンは、オーガランドの機能性表示食品、効果とエビデンス サンテアニン２００VFは、株式会社タイヨーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス オリーブ葉エキスは、オーガランドの機能性表示食品、効果とエビデンス ルテインは、サン・プロジェクトの機能性表示食品、効果とエビデンス オリーブサラサは、すこやか工房の機能性表示食品、効果とエビデンス モリンガ元気タブレットは、タイヨーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス オリゴ糖酸カルシウム（マルトビオン酸Ｃａ含有）は、サンエイ糖化の機能性表示食品、効果とエビデンス お～いお茶お抹茶は、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス かどやのカラダサポートごま油は、かどや製油の機能性表示食品、効果とエビデンス ３日寝かせ発芽玄米ごはん＋ギャバは、ほっとコミュニケーションの機能性表示食品、効果とエビデンス 糖脂ガードＷは、エルベ・プランズの機能性表示食品、効果とエビデンス 大人のカロリミットはとむぎブレンド茶ａは、ダイドードリンコの機能性表示食品、効果とエビデンス げんびコレステは、ボーテサンテラボラトリーズの機能性表示食品、効果とエビデンス ダブルケアは、スタープラスの機能性表示食品、効果とエビデンス キリンβラクトリンは、キリンビバレッジの機能性表示食品、効果とエビデンス イージーファイバー乳酸菌プラスは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス ギャバ黒酢は、ジャパンメディックの機能性表示食品、効果とエビデンス トリプルヨーグルト砂糖不使用は、森永乳業の機能性表示食品、効果とエビデンス 食事のリズムは、五洲薬品の機能性表示食品、効果とエビデンス アリゾナの奇跡は、ゴールデンピーカンの機能性表示食品、効果とエビデンス ナイトスリーププレミアムは、パシフィック薬品の機能性表示食品、効果とエビデンス アスタキサンチンは、オリヒロプランデュの機能性表示食品、効果とエビデンス ひざコラーゲンは、MTGの機能性表示食品、効果とエビデンス ファットダウンは、LAVA Internationalの機能性表示食品、効果とエビデンス いちょう葉粒は、プリセプトの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノール　もちもちキャンディは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス 尿酸と脂肪のダブルバスターは、ロカボワークスの機能性表示食品、効果とエビデンス