【G485】【鈴廣かまぼこ】魚肉ペプチドサカナのちからＢの効果とエビデンス

鈴廣かまぼこ株式会社の機能性表示食品,魚肉ペプチド　サカナのちからＢのエビデンス（科学的根拠）

鈴廣かまぼこ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【魚肉ペプチド　サカナのちからＢ】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】

G485

【届出日】

2021/08/16

【届出者名】

鈴廣かまぼこ株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

魚肉ペプチド　サカナのちからＢ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

魚肉ペプチド（イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンとして） クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には魚肉ペプチド（イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンとして）が含まれますので、日常生活で生じる身体の一時的疲労感を軽減する機能があります。

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【想定する主な対象者】

成人健常者

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品と同一の製品（名称のみ変更）「サカナのちからＢ　ベーシック」は、2011年8月の発売以来、日本国内においてのべ1.5万本の販売実績があるが、これまでに健康被害に関する報告はされていない。 ・摂取集団：日本全国の健康な男女 ・摂取形状：錠剤形態 ・摂取方法：水と一緒に摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたり魚肉ペプチド（イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンとして）、イソロイシルアルギニン4.65mg・アルギニルイソロイシン1.45mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたり魚肉ペプチド（イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンとして）、イソロイシルアルギニン4.65mg・アルギニルイソロイシン1.45mg ・販売期間：2011年～ ・販売量：累計1.5万本（1日摂取目安量3.3gとして54万日分に相当）、 ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし また、本届出食品の機能性関与成分である魚肉ペプチド中のイソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンは、魚肉たんぱく質を酵素分解して得られるジペプチドで、一般の魚食でも胃液で消化されることにより体内で生成される成分である。従って、魚を食べる際に体内で生成されており、日常的な食経験がある成分である。なお、上記の喫食実績については、本届出食品と同一の製造規格で製造されており、加工工程にも変更はない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。

【摂取する上での注意事項】

開封後はお早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

ＧＭＰ認証を取得した方法で製造及び品質を管理。認定証発行者：公益財団法人　日本健康・栄養食品協会 認定番号：１５７０９

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

成人健常者が当該製品「魚肉ペプチド　サカナのちからＢ」を継続摂取した場合の疲労感軽減効果を評価した。 【目的】成人健常者にイソロイシルアルギニン（ＩＲ）、アルギニルイソロイシン（ＲＩ）を含有する魚肉ペプチド錠剤を継続摂取させ、プラセボと比較して疲労感が軽減できるかどうかを検証した。 【背景】疲労のメカニズムの一つに肉体的活動によって生じる酸化ストレスの上昇があることが知られている。イソロイシルアルギニン、アルギニルイソロイシンには酸化ストレスの上昇を抑える抗酸化作用を有することを明らかにしていることから、継続摂取により日常生活で生じる身体の一時的疲労感を軽減することが期待できる。 【方法】成人健常者４０名を２群に分け、ＩＲ・ＲＩを含有（１日あたりＩＲ 4.65mg、ＲＩ1.45mg含有）する魚肉ペプチド錠剤（ＩＲ・ＲＩ含有錠剤）またはプラセボ錠剤を１日１回就寝前に１０錠、１２週間継続摂取していただいた。その期間の前後でＶＡＳ変法により疲労感を評価した。なお、本試験は医療法人社団鳥居泌尿器・内科治験審査委員会の審査を受け、その許可（倫理委員会審査番号：JTK20180002）のもと行った。 【主な結果】ＩＲ・ＲＩ含有魚肉ペプチド錠剤摂取群で中断した１名を除く１９名（男性9名、女性11名、平均年齢44.6歳）、プラセボ摂取群２０名（男性11名、女性9名、平均年齢45.7歳）が本試験に参加し、計３９名の結果について適切な統計処理を行った。その結果、ＩＲ・ＲＩ含有魚肉ペプチド錠剤摂取群は、プラセボ摂取群に比べてＶＡＳの値が有意に減少しており、疲労感が有意に軽減されていることが明らかとなった。 【科学的根拠の質】本試験は第三者に委託して行われたランダム化並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は充分であると判断した。