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2019年10月19日土曜日

長野県JA産えのきたけ(全国農業協同組合連合会)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


全国農業協同組合連合会
が消費者庁に届出た機能性表示食品
長野県JA(ジェイエー)産えのきたけ
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報



全国農業協同組合連合会が消費者庁に届出た機能性表示食品長野県JA(ジェイエー)産えのきたけの届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。
全国農業協同組合連合会
機能性表示食品検索

【届出番号】
E380
【届出日】
2019/09/03
【届出者名】
全国農業協同組合連合会
(8010005002090)
楽天市場
全国農業協同組合連合会の売れ筋商品
【商品名】
長野県JA(ジェイエー)産えのきたけ
機能性表示食品検索

【食品の区分】
生鮮食品
【機能性関与成分名】
GABA
楽天市場
GABAの売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
血圧が高めの方(血圧が正常高値の日本人男女(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。))
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
えのきたけは1931年長野県松代町から人工栽培が始まったと言われており、今では全国的に食べられている。昭和から平成にかけてその生産量は年々増加しはじめ20年以上にわたり100,000 t以上ものえのきたけが生産されている。2017年には年間135,745 tのえのきたけが生産されており、きのこ類の中では最も生産されている(林野庁:主要な特用林産物の平成29年の生産動向より)。また、農林水産省が行った「平成13年度食料品消費モニター第2回定期調査結果」によるとえのきたけの家計における購入頻度は66.9%であり、きのこ類の中で最も購入頻度の高い項目であった。
本品の機能性関与成分であるGABAは様々な食品に含まれ、自然界に広く分布するアミノ酸の一種であることから、日常的に食生活で摂取されている食品成分であると考えられる。また、特定保健用食品や機能性表示食品等の血圧が気になる方への商品としてGABAを配合したものが数多く販売されているが、適切な摂取であれば、安全性について問題がないと判断されている。
以上のことから、えのきたけは十分な喫食実績を持っており、機能性関与成分GABAにおいても安全性を懸念する報告はないため本品の安全性に問題はないと判断する。
【摂取する上での注意事項】
本品は多量の摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。降圧剤の服用など高血圧治療を受けている方は医師、薬剤師にご相談の上でお召し上がりください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
長野県安心安全マニュアルと長野県GAP基準を基にしたきのこ栽培工程により「長野県青果物出荷基準表」を基にした等階級に分けて出荷する。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

【標題】
最終製品「長野県JA(ジェイエー)産えのきたけ」に含有する機能性成分GABAによる血圧低下作用に関する研究レビュー

【目的】
正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の成人男女においてGABA を含む食品の継続的な摂取が血圧を低下させるかについてヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証した。

【背景】
高血圧は心筋梗塞や脳卒中などの重篤な病気を引き起こすと言われており、日常から至適な血圧を保つことが重要とされる。また、生活習慣病の中でも患者数が多く、加齢との相関も報告されていることから、今後ますます進展する高齢化とともにさらなる患者数の増大が見込まれる。
GABAは、茶、大根の葉、発酵食品や発芽玄米などさまざまな食品に含有されており、自然界に広く分布するアミノ酸の一種である。抑制性の神経伝達物質として知られており、GABAの血圧低下作用については多数の研究報告がされている。そこで、正常高値血圧者である“血圧が高めの方”およびⅠ度高血圧者を対象として、GABAによる血圧低下作用について研究レビューを実施した。

【レビュー対象とした研究の特性】
PubMed、JDreamⅢ、医中誌の各データベースを情報源として文献検索を行った(最終検索日2018年12月11日)。その結果、計634報の文献が検索され、適格基準で選抜した結果、計11報が採用された。最終的にそれら11報の文献を評価した。

【主な結果】
採用された11報の文献からGABA12.3 mg以上を含む食品の摂取で正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の血圧の有意な低下が認められた。また、正常高値血圧者を抽出した層別解析でも同様に血圧を低下させる作用があることが示された。

【科学的根拠の質】
本研究レビューを通して、バイアスリスクや出版バイアスの疑いがありエビデンスとしての限界はあるものの、GABAの血圧低下作用に関して一貫性を否定するものではなく、GABAを含む食品の摂取により血圧が高めの方の血圧を低下させることには肯定的な科学的根拠があると判断した。
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10月19日更新分
13商品

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全国農業協同組合連合会:長野県JA産えのきたけ(GABA含有)の機能性表示食品詳細情報

2019年10月12日土曜日

毎日グレープ(ナガノパープル)(全国農業協同組合連合会)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


全国農業協同組合連合会
が消費者庁に届出た機能性表示食品
毎日グレープ(ナガノパープル)


全国農業協同組合連合会が消費者庁に届出た機能性表示食品【毎日グレープ(ナガノパープル)】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。
全国農業協同組合連合会
機能性表示食品検索
【届出番号】
E358
【届出日】
2019/08/28
【届出者名】
全国農業協同組合連合会
(8010005002090)
楽天市場
全国農業協同組合連合会の売れ筋商品
【商品名】
毎日グレープ(ナガノパープル)
機能性表示食品検索
【食品の区分】
生鮮食品
【機能性関与成分名】
GABA
楽天市場
GABAの売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
血圧が高めの方(血圧が正常高値の日本人男女(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。))
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
アジア西部やアメリカを原産地とするブドウは古くから食用として栽培されてきた。日本においては鎌倉時代の初期から栽培が始まったと言われており、数百年以上の食経験があるものと考えられる。農林水産省が行った「平成29年産果樹の結果樹面積・収穫量・出荷量の動向」によると収穫量は17万6,100 t、出荷量は16万1,900 tであり、果物ではミカン、リンゴ、日本ナシ、カキに次いで5位の生産量である。また、平成27年~29年に行われた総務省の「家計調査(二人以上の世帯)」によると一世帯当たりの年間消費量は2.39 kgで消費量の多寡はあるもののすべての都道府県で食べられている。
本品の機能性関与成分であるGABAは様々な食品に含まれ、自然界に広く分布するアミノ酸の一種であることから、日常的に食生活で摂取されている食品成分であると考えられる。また、特定保健用食品や機能性表示食品等の血圧が気になる方への商品としてGABAを配合したものが数多く販売されているが、適切な摂取であれば、安全性について問題がないと判断されている。
以上のことから、ブドウは十分な喫食実績を持っており、機能性関与成分GABAにおいても安全性を懸念する報告はないため本品の安全性に問題はないと判断する。
【摂取する上での注意事項】
本品は多量の摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。降圧剤の服用など高血圧治療を受けている方は医師、薬剤師にご相談の上でお召し上がりください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
長野県GAP基準による管理の元、「長野県青果物出荷基準表」を基に等階級に分けて出荷する。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

【標題】
最終製品「毎日グレープ(ナガノパープル)」に含有する機能性成分GABAによる血圧低下作用に関する研究レビュー

【目的】
正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の成人男女においてGABA を含む食品の継続的な摂取が血圧を低下させるかについてヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証した。

【背景】
高血圧は心筋梗塞や脳卒中などの重篤な病気を引き起こすと言われており、日常から至適な血圧を保つことが重要とされる。また、生活習慣病の中でも患者数が多く、加齢との相関も報告されていることから、今後ますます進展する高齢化とともにさらなる患者数の増大が見込まれる。
GABAは、茶、大根の葉、発酵食品や発芽玄米などさまざまな食品に含有されており、自然界に広く分布するアミノ酸の一種である。抑制性の神経伝達物質として知られており、GABAの血圧低下作用については多数の研究報告がされている。そこで、正常高値血圧者である“血圧が高めの方”およびⅠ度高血圧者を対象として、GABAによる血圧低下作用について研究レビューを実施した。

【レビュー対象とした研究の特性】
PubMed、JDreamⅢ、医中誌の各データベースを情報源として文献検索を行った(最終検索日2018年12月11日)。その結果、計634報の文献が検索され、適格基準で選抜した結果、計11報が採用された。最終的にそれら11報の文献を評価した。

【主な結果】
採用された11報の文献からGABA12.3 mg以上を含む食品の摂取で正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の血圧の有意な低下が認められた。また、最終製品の摂取対象者としている“血圧が高めの方”である正常高値血圧者のみを抽出した層別解析でも同様に血圧を低下させる作用があることが示された。

【科学的根拠の質】
本研究レビューを通して、バイアスリスクや出版バイアスの疑いがありエビデンスとしての限界はあるものの、GABAの血圧低下作用に関して一貫性を否定するものではなく、GABAを含む食品の摂取により血圧が高めの方の血圧を低下させることには肯定的な科学的根拠があると判断した。
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10月12日更新分(28商品)

2018年10月16日火曜日

エーコープ緑茶プラス(全国農業協同組合連合会)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


全国農業協同組合連合会(法人番号:8010005002090)が消費者庁に届出た機能性表示食品【エーコープ緑茶plus(プラス)】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。
目 次
平成30年度一覧
平成29年度一覧
平成28年度届出
B1-B50 B51-B100 B101-B150 B151-B200 B201-B250 B251-B300 B301-B400 B401-B500 B501-B600 B601-B620
平成27年度届出
A1-A50  A51-A100 A101-A150 A151-A200 A201-A250 A251-A300 A301-A310

【届出番号】
D131
【届出日】
2018/08/10
【届出者名】
全国農業協同組合連合会
全国農業協同組合連合会の商品一覧楽天市場
【商品名】
エーコープ緑茶plus(プラス)
エーコープ緑茶plus楽天市場
【食品の区分】
加工食品(その他)
【機能性関与成分名】
ローズヒップ由来ティリロサイド
ローズヒップ由来ティリロサイドを含む商品一覧楽天市場

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【表示しようとする機能性】
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)および授乳婦を除く)
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
ローズヒップ由来ティリロサイドを含み本届出商品と類似する食品である「ローズヒップ」および「アスパラメタロック」は、原料であるローズヒップエキス末を製造している森下仁丹㈱で販売。「ローズヒップ」は2005年の発売以来、商品数として累計15万個以上販売実績。商品の形態は錠剤で、一日摂取目安量6粒当たり機能性関与成分ローズヒップ由来ティリロサイドが0.1mg含まれる。「アスパラメタロック」は2017年の発売以来、約2万4千本の販売実績。上記2商品はこれまでにローズヒップ由来ティリロサイドに起因すると考えられる安全性上の重篤な有害事象は見られない。機能性表示食品の届出等に関するガイドラインで示されている「届出食品と類似する食品」の要件①~③を以下のとおり満たし、上記喫食実績により評価は十分と判断できる。

①届出をする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量以上含有している食品である。
「ローズヒップ」および「アスパラメタロック」は本届出商品と同規格のローズヒップエキス末を使用しており、機能性関与成分であるローズヒップ由来ティリロサイドは一日摂取目安量あたり同量の0.1 mg含有。

②届出をする食品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがない。
「ローズヒップ」は第17改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを森下仁丹㈱に確認している。ローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で体内に吸収される。飲料である本届出商品も同様にローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で吸収される。「アスパラメタロック」は本届出商品と同様に液状の食品である。

③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品である。
ローズヒップ由来ティリロサイドが食品中の成分による影響や加工工程による影響を受けるという報告はなく、森下仁丹㈱での分析試験において、加工工程によりティリロサイドが変質していないことを確認している。

原料であるローズヒップエキス末は、日本健康・栄養食品協会が実施している健康食品の安全性自主点検認証制度により2011年から継続して認証されており、外部機関による安全性も確認されている。
また、ローズヒップ由来ティリロサイドに医薬成分との相互作用の報告はない。
【摂取する上での注意事項】
1日の摂取目安量を守ってください。
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【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品は、「FSSC 22000」を取得している下記工場にて製造及び品質管理を行っている。
■製造工場:ハルナプロデュース株式会社 ハルナプラント 総合衛生管理製造過程 FSSC22000
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】
標題:ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の体脂肪を減らす機能に関する研究レ  ビュー

目的:健康な成人男女において、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が、そ れを含まない食品の摂取と比較して体脂肪を低減する効果があるか、臨床試験の論文を検 索・調査し評価しました。

背景:ローズヒップは、主に南アメリカのチリやヨーロッパなどで収穫されるバラ科植物の 果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドです。動物での実験 によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかにされ、ティリロサイドはその関与成分と して報告されています。しかし、これまでに体脂肪に関するヒトを対象とした論文を集め て網羅的に評価した報告はなかったため、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の 摂取による健康な成人男女における体脂肪低減効果について検証を行いました。

レビュー対象とした研究の特性:各種学術論文および臨床試験登録データベース(PubMed、医中誌、The Cochrane Library、 JDreamⅢ、Web of Science、PROSPERO、 ClinicalTrials.gov、UMIN-CTR、ICTRP)を使って、収録されているすべての文献を対象 として2017年8月8日に検索を行いました。その結果、健康な成人男女を対象として、  ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品を摂取する群と、それを含まない食品を摂取 する群で体脂肪の低減作用を比較したランダム化比較試験の論文1報を採択し評価しまし た。

主な結果:評価した1報では、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の 疾病に罹患していない健康な成人男女32名を対象とし、ローズヒップエキスを含む食品 を摂取することで(ローズヒップ由来ティリロサイドは1日あたり0.1 mg摂取)、プラセ ボ食品の摂取と比べ、摂取12週間後に、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部 内臓脂肪面積の初期からの変化量が有意な低値を示しました。また別途、初期の内臓脂肪 面積が100 cm2未満の試験参加者を対象として層別解析を行った結果、ローズヒップエキ スを含む食品の摂取12週間後において、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部 内臓脂肪面積の初期からの変化量が、プラセボ食品の摂取と比べ、有意な低値を示しまし た。

科学的根拠の質:評価した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができ なかったうえ、バイアスの評価もできませんでしたが、日本人を対象としたランダム化比 較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイ ドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって影響 を受ける可能性は低いと考えられます。


機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。