2021年11月18日木曜日

血糖力茶(ティーバッグタイプ)(株式会社おがわ園)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

血糖力茶(ティーバッグタイプ)の効果とエビデンス(科学的根拠):株式会社おがわ園



株式会社おがわ園
が消費者庁に届出た機能性表示食品【血糖力茶(ティーバッグタイプ)】の効果とエビデンス。
届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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o41株式会社おがわ園
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G670

【届出日】
2021/09/27

【届出者名】
株式会社おがわ園
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
血糖力茶(ティーバッグタイプ)

【食品の区分】
加工食品(その他)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
イヌリン
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンには、食後の血糖値の上昇を抑える機能が
報告されています。食後の血糖値が気になる方に適した商品です。

【想定する主な対象者】
食後の血糖値が気になる方

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
既存情報による評価
・国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報データベースにおいて、イヌリンの8~14g/日の摂取は安全とされている。また摂取後、腸内ガスと滞留と不快感が起きることがあり、胃腸のガス、腹部膨満感、胃痙攣の症状が30gを超えた摂取でさらに多くなる。妊娠中・授乳中は、安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける。キク科植物に関しては一部の植物でアレルギーの事例が知られており、イヌリンの原料である菊芋はキク科植物であるため、「原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方は摂取を控えてください。」と注意喚起を行った。
・アメリカ食品衛生局のGenerally Recornized As Safeでは、ヒトの臨床試験において、40g/日までのイヌリンの摂取は問題ないと評価されている。

医薬品との相互作用
 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報データベースにおいて、イヌリン摂取によりカルシウムの吸収が促進されていることが示唆されている。イヌリンの摂取によるカルシウムの過剰摂取の可能性について検討した結果、厚生労働省の食事摂取基準で定める耐用上限量を上回るカルシウムの吸収量増加は起こらないと判断した。

以上より、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量に摂取することにより、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があります。1日の摂取目安量を守ってお召し上がりください。原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方は摂取を控えてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
株式会社おがわ園と株式会社フジサワは自社の規定に従い、株式会社ワイケーティーは都道府県等HACCPを取得しその規定に従い、製造および品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
標題
 イヌリンによる食後の血糖値の上昇を抑える機能に関するシステマティックレビュー

目的
 成人健常者がイヌリンを摂取した場合、食後の血糖値の上昇を抑えるかを検討することを目的とした。

背景
 イヌリンは、水溶性食物繊維であり、ごぼう、菊芋などのキク科食物に多く含まれるフルクトースの重合体である。イヌリンには、食後血糖値の上昇を抑える働きや腸内環境を整える効果などがあることがわかっており、多くの研究がなされているが、成人健常者に対する有効性についての系統的なレビューは確認できなかった。そのため、研究レビューを行い、その機能性について評価した。

レビュー対象とした研究の特性
 イヌリンの食後の血糖値に関して、2019年10月1日に日本語および英語の文献検索を行った。成人健常者を対象とし、食後血糖値を測定しており、イヌリンを摂取した群とプラセボ群またはイヌリンを摂取しない群を比較した試験を実施している論文を評価対象とした。本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。

主な結果
 本研究レビューの対象として該当した論文は4報であった。4報中2報において、イヌリンを摂取することで食後血糖値の上昇を抑制する作用が認められた。このことから、イヌリンの摂取は、食後血糖値の上昇を抑える効果が期待できると考えられる。採用された論文中に副作用等の健康被害の報告として「鼓張の増加」が1報あったが軽微なものであり、安全性の問題は生じないと考えられる。

科学的根拠の質
 疾病に罹患していない者を対象としたイヌリンの食後血糖値に関する論文数が少ない、日本人を対象とした試験が少ない、個々の研究や全研究のバイアス・リスクが完全に否定できないことが挙げられるが、本研究レビューで採用された文献は質の高い臨床試験であり、一定の科学的根拠はあると判断した。

森のたまご(イセ食品株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

森のたまごの効果とエビデンス(科学的根拠):イセ食品株式会社


イセ食品株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【森のたまご】の効果とエビデンス。
届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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i19イセ食品株式会社
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G669

【届出日】
2021/09/27

【届出者名】
イセ食品株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
森のたまご

【食品の区分】
生鮮食品

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
EPA

DHA

クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には、EPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには中性脂肪値を下げる機能のあることが報告されています。

【想定する主な対象者】
疾病に罹患していない者[未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)及び授乳婦を除く。]

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本品は、2個(可食部89g)に4mgのEPAと231mgのDHAを含んでいます。EPA・DHAは魚介類などから日常的に摂取されており、適切に摂取される限りにおいては安全であると考えられます。本品は新製品のため、喫食実績はありません。しかし、類似する食品として、平成4年から「森のたまご」(可食部100g当たりEPA 5mg・DHA 260mg含有)を日本国内で年間1,800万個強、過去28年間で5臆個強販売していますがその間、健康被害等は報告されていません。
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター、欧州食品安全機関が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり2g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。
本品の一日摂取目安量当たりのEPAの摂取量は4mg・DHAの摂取量は231mg、合計235mgであるため、以上の情報を総合して、本品は安心してお召しあがりいただける製品であると判断いたしました。
EPA・DHAと医薬品との相互作用について調べましたが、特にご注意いただくような相互作用はないと判断いたしました。

【摂取する上での注意事項】
多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
生産しているすべての農場では農場HACCP認証を取得しているか、認証取得している農場HACCPと同様の手法を用いて管理を行っています。
本商品をパッキングしているすべてのパッキング工場ではFSSC22000認証取得しているか、認証取得しているFSSC22000と同様の手法を用いて管理を行っています。FSSC22000は統合マネジマントシステムとしてIS09001を取り込んでおり、一般衛生管理としてISO9001に準じた均質性の管理体制を施しています。この手法を用いた管理を行ってEPA・DHAの含有量が一定の範囲内に収まるよう、検査・出荷・生産管理等を実施しています。しかし、鶏卵は生鮮食品ですので、個体差などによって、EPA・DHAの含有量が表示されている量を下回る場合があります。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
EPA・DHAによる血中中性脂肪値(以下、中性脂肪値)の低下に関する研究レビュー
【目的】
疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。

【背景】
EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。

【レビュー対象とした研究の特性】
疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない(中性脂肪値が正常高値域以下)者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。

【主な結果】
データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。
10報のうち6報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でEPA・DHAの経口摂取による中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。
有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当たり182㎎~5960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。
本品は1日当たりの摂取目安量(2個)中にEPAを4mg・DHAを231mg合計235mg含んでおり、中性脂肪値低下作用が期待できると判断しました。

【科学的根拠の質】
本研究レビューの限界は、疾患に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、EPA・DHAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。

シークヮーサー全快酢(沖縄ハム総合食品株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

シークヮーサー全快酢(ぜんかいす)の効果とエビデンス(科学的根拠):沖縄ハム総合食品株式会社


沖縄ハム総合食品株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【シークヮーサー全快酢(ぜんかいす)】の効果とエビデンス。
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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G668

【届出日】
2021/09/27

【届出者名】
沖縄ハム総合食品株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
シークヮーサー全快酢(ぜんかいす)

【食品の区分】
加工食品(その他)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
クエン酸

GABA(γ-アミノ酪酸)

クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本製品には、クエン酸とGABAが含まれています。
クエン酸には、日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。
GABAには、睡眠の質(眠りの深さ)の改善に役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
日常生活や運動後に疲労感を感じている健常成人。睡眠の質(眠りの深さ)を改善したいと感じている健常成人。ただし、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出品は、機能性関与成分としてクエン酸(1500mg/50ml)とGABA(100mg/50ml)を含有した飲料形態の加工食品である。
【クエン酸の安全性に関する評価】
クエン酸は、柑橘果実などに多く含まれる有機酸の一種であり、食品添加物として長期にわたり加工食品などに使用されてきた。
クエン酸は「摂取上限量値を定めないとされる食品添加物」としてFAO/WHO合同食品添加物専門家会議で規定されている。
また、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の(「健康食品」の安全性・有効性情報)によると、クエン酸は「通常の食品に含まれる量を摂取する場合はおそらく安全である」とされている。
一般的に消費されている柑橘果汁を、クエン酸を含む通常の食品とした場合、農林水産省の「特集2香酸カンキツ(1)」に記載されている柑橘果汁100gあたりのクエン酸含有量は、「レモン3g」、「かぼす 6g」、「シークヮーサー 6g」、「すだち 4.5g」、「温州みかん 1g」、「ライム 6g」となっている。
本届出品のクエン酸含有量は1,500mg/50mlと上記のレモン果汁のクエン酸含有量と同等である。よって、本届出品を一日摂取目安量摂取することは「通常の食品に含まれる量の摂取」に当たると判断した。
クエン酸は基原によらず性状は一定である。安全性評価に用いたクエン酸と本届出品のクエン酸は同等と考えられるため、上記の安全性の評価を用いて問題ないと判断した。
【GABAの安全性に関する評価】
GABAは、特定保健用食品において関与成分として許可を受けており、適切に摂取される場合、安全性に問題はないと食品安全委員会により評価されている。
また、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の(「健康食品」の安全性・有効性情報)に記載のある、GABA12.3~400mg含む食品を摂取した11報の研究報告では、GABA含有食品の摂取による異常などは確認されていない。
なお、GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。よって、上記安全性情報のGABAは、本届出品に含まれるGABAと同等のものであると考えられ、上記安全性情報を本届出品に含まれるGABAの安全性の評価に用いて問題ないと判断した。
以上より、機能性関与成分「クエン酸」と「GABA」を含有する本届出品の安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】
・本品は酸の刺激が強いため、原液での飲用はお控えください。
・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。
・本品にはGABAが含まれています。GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす恐れがあります。降圧薬を服用されている方は、医師または薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出品は、一般社団法人日本健康食品規格協会のGMP認定を受けた、農業生産法人もとぶウェルネスフーズ株式会社にて製造を行っています。GMPの規格に沿って製造施設、従業員の衛生管理や商品の返品・回収などの体制を整えている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
クエン酸の「日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感の軽減する」機能性の評価
【標題】
クエン酸の摂取による日常生活や運動後に生じる疲労感の軽減に関する研究レビュー

【目的】
健常な成人に対して、クエン酸を含む食品とクエン酸を含まない食品を摂取した場合を比較して、日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減する機能を明らかにすることを目的とした。

【背景】
クエン酸には疲労感を軽減作用があると言われており、生体内ではクエン酸回路の中心的な役割を担っており、生体活動に必要なエネルギー生産に関与している。本届出品の機能性表示食品としての販売にあたり、クエン酸含有食品の疲労感の軽減に関する機能を検証するために本研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
複数の研究論文データベースを用いて、2020年8月13日までに公表された論文の収集を行った。基準に合った論文は7報あったが、うち2報は除外対象となり、最終的に評価した論文は5報となった。
 この研究において利益相反に関する申告はなかった。

【主な結果】
採用文献5報中4報で肯定的な結果が得られ、否定的な結果は0報であった。
採用文献5報においてクエン酸を780~2,700mg/日摂取した後、VAS法(主観的疲労感)及び唾液中のクロモグラニンA濃度による疲労感の評価を行った。
最終的な評価結果として、クエン酸を810~2,700mg/日摂取することにより、日常生活によって生じる一時的な疲労感を軽減することが示された。また、運動の直前にクエン酸1,000mgを摂取することで、運動後の一時的な疲労感を軽減することが示された。
【科学的根拠の質】
採用文献5報におけるバイアス・リスクは総体的に中程度と評価した。
非直接性、不精確性、非一貫性、その他のバイアスについては中・低程度と評価した。
エビデンスの強さは、VAS評価(主観的疲労感)は中(B)、唾液中クロモグラニンAの評価は中(B)、体調に関するアンケート評価は弱(C)となり、科学的根拠の質は中程度と考えられる。
限界として採用論文数が少ないため、今後も定期的に新しい論文が追加されていないか検討する必要があると評価した。


GABAの「睡眠の質(眠りの深さ)の改善に役立つ」機能性の評価
【標題】
GABAの摂取による睡眠の質の改善に関する研究レビュー

【目的】
健常な成人に対して、GABAを含む食品とGABAを含まない食品を摂取した場合を比較して、日常生活における睡眠の質(眠りの深さ)に違いがあるかを検証し、GABA摂取による、睡眠の質(眠りの深さ)の改善に役立つ機能を明らかにすることを目的とした。

【背景】
GABAは自然界に広く存在しており、野菜や果物、穀物など食品広汎に含まれるアミノ酸の一種であり、睡眠の質を改善する機能があることが報告されている。
本届出品の機能性表示食品としての販売にあたり、GABA含有食品の睡眠の質(眠りの深さ)の改善に関する機能を検証するために本研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
複数の研究論文データベースを用いて、2020年12月24日までに公表された論文の収集を行った。基準に合った論文は6報あったが、うち3報は除外対象となり、最終的に評価した論文は3報となった。
 この研究において利益相反に関する申告はなかった。

【主な結果】
採用文献3報において、GABAを100mg/日摂取した後、客観的評価(睡眠時脳波)と主観的評価(POMS2-AS、VAS、PSQI、OSA-MA)による睡眠の質(眠りの深さ)について評価した。
最終的な評価結果として、GABA100mg/日を摂取することにより、眠りの深さを高め、睡眠の質(眠りの深さ)が改善することが示された。


【科学的根拠の質】
採用文献3報におけるバイアス・リスクは客観的評価については「中」程度、主観的評価では「低」と判断した。また、非直接性、不精確性、非一貫性、その他のバイアスについては全体的に中・低程度と評価した。
エビデンスの評価は、睡眠時脳波及び主観的疲労感(VAS)では肯定的なエビデンスの質があると評価した。
限界として採用論文数が少ないため、今後も定期的に新しい論文が追加されていないか検討する必要があると評価した。

セラモイスト(小林製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

セラモイストの効果とエビデンス(科学的根拠):小林製薬株式会社



小林製薬株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品【セラモイスト】の効果とエビデンス。
届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

【チェック】

ko1小林製薬株式会社
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機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G667

【届出日】
2021/09/27

【届出者名】
小林製薬株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
セラモイスト

【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
米由来グルコシルセラミド
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、身体の肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適した食品です。

【想定する主な対象者】
肌の乾燥を自覚している健常成人男女

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
喫食実績による食経験の評価
当該製品は2001年10月から400万食以上を通信販売にて販売しております。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。
よって、当該製品には十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】
●短期間に大量に摂ることは避けてください。
●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。
●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造しています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】機能性関与成分米由来グルコシルセラミドによる肌のバリア機能(保湿力)を高める作用に関する研究レビュー

【目的】「肌の乾燥を自覚している人が、米由来グルコシルセラミドを摂取することで、摂取しない場合と比べて肌のバリア機能(保湿力)が高まるか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。

【背景】セラミドはヒトの肌に含まれる成分であり、加齢により減少すること、バリア機能の役割を担っていることが知られております。そこで研究レビューを実施し、米由来グルコシルセラミドが肌のバリア機能を高めるのか検証しました。

【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2020年12月に検索し、30報の文献を集めました。「肌の乾燥を自覚している健常成人男女を対象としているか」「米由来グルコシルセラミドを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。

【主な結果】絞り込みの結果、最終的に1報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、肌の乾燥を自覚している人が米由来グルコシルセラミドを1.8mg摂取することで、摂取しない場合と比べ、肌のバリア機能が高まっていました。

【科学的根拠の質】採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、さらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。

2021年11月9日火曜日

機能性表示食品リストとエビデンス(G634~G666)



最新の機能性表示食品届出リストとエビデンス

令和3年度に届出があった機能性表示食品一覧


クロール済み - インデックス未登録

検出 - インデックス未登録

動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

">痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品



G634
2021/9/15
1010401098326
e04株式会社エバーライフ
福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル
皇潤 極EX(イーエックス)
加工食品(サプリメント形状)
非変性Ⅱ型コラーゲン、N-アセチルグルコサミン

本品には非変性Ⅱ型コラーゲン、N-アセチルグルコサミンが含まれます。
非変性Ⅱ型コラーゲンにはひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。
N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りでのひざ関節の悩みを改善することが報告されています。


G635
2021/9/15
4030001023968
ku15株式会社国太楼
埼玉県所沢市東所沢和田2-1-11
有機粉末緑茶カテキン生活
加工食品(その他)
茶カテキン

本品には茶カテキンが含まれます。
茶カテキンには肥満気味の方の体脂肪を低下させる機能があることが報告されています。


G636
2021/9/15
4030001023968
ku15株式会社国太楼
埼玉県所沢市東所沢和田2-1-11
おいしくカテキン生活

加工食品(その他)
茶カテキン

本品には茶カテキンが含まれます。
茶カテキンには肥満気味の方の体脂肪を低下させる機能があることが報告されています。


G637
2021/9/15
9011001017684
ni61株式会社ニップン
東京都千代田区麹町4-8
貯筋習慣プラス ひざ関節サポート
加工食品(サプリメント形状)
マスリン酸、N-アセチルグルコサミン

本品にはマスリン酸及びN-アセチルグルコサミンが含まれます。
マスリン酸は筋肉に軽い負荷がかかる日常的な運動と併用することで、加齢によって衰える筋肉量を維持する機能があることが報告されています。
N-アセチルグルコサミンは歩行や階段の昇り降り時にひざ関節が気になる方の、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。


G638
2021/9/15
3020001000366
hu8株式会社ファンケル
神奈川県横浜市中区山下町89番地1
免疫サポート 腸内環境プラス ドリンクタイプ
加工食品(サプリメント形状)
プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)・ラクチュロース

本品には、プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)、ラクチュロースが含まれます。
プラズマ乳酸菌はpDC(プラズマサイトイド樹状細胞)に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。
ラクチュロースは、腸内環境を良好にし(善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする)、お通じを増やす(排便回数を増やす)機能があることが報告されています。




G639
2021/9/17
3230001002267
ni4日本薬剤株式会社
富山県富山市東中野町一丁目1番1号
食事の刻の緑茶W
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑える機能があることが報告されています。
さらに、おなかの調子を整える機能があることも報告されています。


G640
2021/9/17
2010001045272
sa52株式会社サンヘルス
東京都中央区京橋1-1-9
脂肪対策a
加工食品(サプリメント形状)
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン

本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。


G641
2021/9/17
2010001045272
sa52株式会社サンヘルス
東京都中央区京橋1-1-9
脂肪対策b
加工食品(サプリメント形状)
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン

本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。


G642
2021/9/17
9010401079599
si32シャルーヌ化粧品株式会社
東京都世田谷区桜新町1-12-10
PURARICO(プラリコ) ホットメグリン

加工食品(サプリメント形状)
モノグルコシルヘスペリジン

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。
モノグルコシルヘスペリジンには冬期や冷房など気温が低い時に血流(末梢血流)を維持して、体温(末梢体温)を保つ機能が報告されています。

10
G643
2021/9/18
3070001006474
ka31株式会社カインズ
埼玉県本庄市早稲田の杜1丁目2番1号
歩行アシスト

加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、年齢とともに低下する脚の筋力に作用し、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。



11
G644
2021/9/21
7080101008580
sa10株式会社三協
静岡県富士市伝法573番地の13
SANKYO(サンキョウ)DHA&3つの脳力
加工食品(サプリメント形状)
DHA・EPA

本品にはDHA・EPAが含まれます。
DHA・EPAは脳の血流を改善し、加齢に伴い低下した認知機能の一部である記憶力(見たものを記憶し、思い出す力)、注意力(複数の情報の中から特定の情報に注意する力)、判断力(見た情報に対して適切な行動を判断できる力)を維持する機能が報告されています。
また、DHA・EPAは血中中性脂肪やLDLコレステロールがやや高めの方の血中中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。

12
G645
2021/9/21
3010401067477
hu29株式会社フレージュ
東京都千代田区内神田二丁目5番1号
北海道生まれの乳酸菌 「スッキリラ」
加工食品(サプリメント形状)
有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01

本品には、生きて腸まで届く有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01が含まれています。
有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01は、便秘傾向の方の便の状態(便の量、形)とお通じ(回数、残便感)を改善することが報告されています。
便通が気になる方に適した食品です。

13
G646
2021/9/21
7290001058696
ku9株式会社グランデ
福岡県福岡市中央区大名二丁目4番22号新日本ビル4階
Dr.Mari(ドクターマリー)乳酸菌K-1(ケイワン)
加工食品(サプリメント形状)
植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)

本品には植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)が含まれます。
植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)には、肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。

14
G647
2021/9/21
7080001000588
e06株式会社エーエフシー
静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号
RICH(リッチ)還元型コエンザイムQ10(キューテン)
加工食品(サプリメント形状)
還元型コエンザイムQ10

本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。
細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。
本品は一過性の身体的・精神的な疲労を自覚している方に適した食品です。

15
G648
2021/9/22
1011001039273
ha3株式会社白寿生科学研究所
東京都渋谷区富ヶ谷1-37-5
黒しょうがと海藻

加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
また、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。



16
G649
2021/9/22
4010001128851
ni45株式会社日本薬業
東京都中央区日本橋本石町4丁目2番16号
プーアールンつぶタイプ

加工食品(サプリメント形状)
プーアール茶由来没食子酸

本品にはプーアール茶由来没食子酸が含まれます。
プーアール茶由来没食子酸は、肥満気味の方の体重、体脂肪(内臓脂肪)の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した食品です。

17
G650
2021/9/22
8200002027749
o43株式会社奥美濃プロデュース
岐阜県郡上市白鳥町大島1716-26
いとしろ白山姫(はくさんひめ)
生鮮食品
リコピン、GABA

本品にはリコピンとGABAが含まれ、リコピンを16㎎/日摂取すると、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があること、GABAを20㎎/日摂取すると高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。
本品を200g(約1~1.5個)で機能性が報告されている1日当たりの肌への機能性関与成分(リコピン)の50%、血圧への機能性関与成分(GABA)の100%を摂取できます。

18
G651
2021/9/22
9410001003258
sa53株式会社サノ
秋田県秋田市卸町3丁目4-2
てくケア
加工食品(サプリメント形状)
黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボンおよび黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン

本品には,黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボンおよび黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンが含まれます。
黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボンおよび黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンには,中高年齢者において加齢により衰える歩行能力を維持する機能があることが報告されています。

19
G652
2021/9/22
4040001046976
to10株式会社常磐植物化学研究所
千葉県佐倉市木野子158番地
健康経営サプリ ラフマドリンク A

加工食品(その他)
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン

本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つことが報告されています。

20
G653
2021/9/22
1010001034887
ni14日清オイリオグループ株式会社
東京都中央区新川一丁目23番1号
血糖値や中性脂肪が気になる方の食物繊維入り粉末緑茶
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した糖の吸収を抑え食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能や、食事から摂取した脂肪の吸収を抑え食後の中性脂肪値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。
本品は食後の血糖値や中性脂肪が気になる方に適しています。



21
G654
2021/9/22
7010601019092
a010アサヒ飲料株式会社
東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号
アミールW
加工食品(その他)
ラクトトリペプチド(VPP、IPP)

本品には、ラクトトリペプチド(VPP、IPP)が含まれます。
ラクトトリペプチド(VPP、IPP)には高めの血圧を低下させる機能、年齢と共に低下する血管のしなやかさ(血管を締め付けた後の血管の拡張度)の維持を助ける機能が報告されています。

22
G655
2021/9/22
5100001022185
a028旭松食品株式会社
長野県飯田市駄科
新あさひ豆腐5個ポリ
加工食品(その他)
大豆ベータコングリシン

本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。
大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMI を低下させる機能が報告されています。

23
G656
2021/9/23
6120001202420
x46株式会社プレステージ(旧社名:株式会社Precious)
東京都中央区八重洲2丁目6番21号
れいれい
加工食品(サプリメント形状)
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン、ルテイン、ゼアキサンチン

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン、ルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲンには、中高年健常者のひざ関節の曲げ伸ばしを伴う動きを改善する機能があることが報告されています。
正座する、立ち上がる、走る、階段の上り下りなどの際にひざ関節が気になる方に適しています。
ルテイン、ゼアキサンチンは、目の黄斑色素量の増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(はっきりとした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

24
G657
2021/9/23
5290801018579
e038株式会社えん・コミュニケーションズ
福岡県北九州市小倉北区末広2-2-3-1
GABA(ギャバ)入り辛子めんたいこ
加工食品(その他)
GABA

本品にはGABAが含まれています。
GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

25
G658
2021/9/23
5290801018579
e038株式会社えん・コミュニケーションズ
福岡県北九州市小倉北区末広2-2-3-1
GABA(ギャバ)入りたらこ
加工食品(その他)
GABA

本品にはGABAが含まれています。
GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。



26
G659
2021/9/24
2260001029399
sa54株式会社サラ
岡山県笠岡市平成町95番地1
フルーツパプリカ
生鮮食品
パプリカ由来キサントフィル

本品にはパプリカ由来キサントフィルが含まれ、抗酸化作用を持つパプリカ由来キサントフィル9㎎を摂取すると、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能、およびBMIが高めの方の体脂肪(皮下脂肪および総脂肪)の低減を助け、BMIを改善する機能があることが報告されています。
本品を120g食べると機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分(パプリカ由来キサントフィル)の量の50%を摂取できます。

27
G660
2021/9/24
9140001010604
hu13フジッコ株式会社
兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4
クロノケアA(エー)

加工食品(サプリメント形状)
黒大豆ポリフェノール

本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。
黒大豆ポリフェノールには加齢とともに低下する血管のしなやかさ(血管を締め付けた後の血流の増加度)の維持に役立つ機能があることが報告されています。

28
G661
2021/9/25
5100001022185
a028旭松食品株式会社
長野県飯田市駄科1008
新あさひ豆腐5個入
加工食品(その他)
大豆ベータコングリシニン

本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。
大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMI を低下させる機能が報告されています

29
G662
2021/9/25
5100001022185
a028旭松食品株式会社
長野県飯田市駄科
新あさひ豆腐6個ポリ
加工食品(その他)
大豆ベータコングリシン

本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。
大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMI を低下させる機能が報告されています。

30
G663
2021/9/25
5100001022185
a028旭松食品株式会社
長野県飯田市駄科
新あさひ豆腐10個ポリ
加工食品(その他)
大豆ベータコングリシン

本品には、大豆ベータコングリシニンが含まれています。
大豆ベータコングリシニンには高めの血中中性脂肪値を低下させること、および高めのBMI を低下させる機能が報告されています。



31
G664
2021/10/14
7010901039138
to39東京製薬株式会社
東京都港区港南2丁目16番4号品川グランドセントラルタワー
ALTIBLOCK(アルティブロック)α
加工食品(サプリメント形状)
大豆由来ホスファチジルセリン

本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。
大豆由来ホスファチジルセリンは、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力(言葉を思い出す力)の維持をサポートすることが報告されています。

32
G665
2021/10/15
6020001000017
a044株式会社アテニア
神奈川県横浜市栄区飯島町53番地
インナースマート
加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ビフィズス菌 BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミン

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪を消費しやすくすることで、お腹の脂肪(内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能が報告されています。
生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミンは、腸内環境を良好にし、お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能が報告されています。
肥満気味でBMIが高めの方、お腹の脂肪が気になる方に適しています。

33
G666
2021/10/19
2010401064789
hu2富士フイルム株式会社
東京都港区西麻布2丁目26番30号
アスタリフト サプリメント ホワイトシールドc
加工食品(サプリメント形状)
アスタキサンチン

本品にはアスタキサンチンが含まれます。
抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能が報告されています。


アスタリフトサプリメントホワイトシールドc(富士フイルム株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

アスタリフト サプリメント ホワイトシールドcの効果とエビデンス(科学的根拠):富士フイルム株式会社



富士フイルム株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品【アスタリフト サプリメント ホワイトシールドc】の効果とエビデンス。
届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

【チェック】

hu2富士フイルム株式会社
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動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。

機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G666

【届出日】
2021/10/19

【届出者名】
富士フイルム株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
アスタリフト サプリメント ホワイトシールドc

【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
アスタキサンチン
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
富士フイルム株式会社は、アスタキサンチンを一日当たりの摂取目安量6 mg含有するカプセル型サプリメントを平成29年10月から令和3年3月末現在まで継続販売しており、累計210,000個以上を販売しています。摂取集団は日本人の健常成人で、今までに重篤な有害事象は発生していません。

【摂取する上での注意事項】
[ 60粒 / 24粒 / 14粒 ]
・原材料名をご確認の上、食物アレルギ-のある方はご利用にならないでください。
・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。
・医薬品を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。
・カプセル同士がくっつく場合がありますが、品質に異常はありません。1粒ずつ分けてお召し上がりください。
・開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。
[ 2粒 ]
・原材料名をご確認の上、食物アレルギ-のある方はご利用にならないでください。
・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。
・医薬品を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。
・カプセル同士がくっつく場合がありますが、品質に異常はありません。1粒ずつ分けてお召し上がりください。
・開封後は早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
品証薬事グループが品質管理と品質保証を総括しております。
「アスタリフト サプリメント ホワイトシールドc」を製造するアリメント工業株式会社の本社工場、新富士工場および新富士第二工場は、国内GMPとISO22000の認証を受けております。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
標題1
最終製品「アスタリフト サプリメント ホワイトシールドc」に含有する機能性関与成分アスタキサンチンによる健常者の皮膚における抗紫外線効果に関する機能性のシステマティック・レビュー(SR)

目的
本品に含有されるアスタキサンチンは健常者の皮膚において抗紫外線効果に関する機能性を有するかを明らかにすることを目的としました。

背景
アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されていますが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていませんでした。

レビュー対象とした研究の特性
研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用しました。適格基準は、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)を対象とし、アスタキサンチンを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとしました。主要アウトカムは、抗紫外線効果を評価する上で最も直接的な項目である最小紅斑量(MED) 、および紫外線暴露部位における紅斑・紫外線暴露部位における皮膚水分量・紫外線暴露部位における水分蒸散量とし、国内外のデータベースを用いて検索をしました。最終的に評価した文献数は2報でした。

主な結果
アスタキサンチンを4 mg以上を含む食品を継続摂取すると、MEDが向上し、紫外線照射による紅斑が軽減されることがわかりました。また、紫外線照射部位における肌の水分量の低下が抑えられることがわかりました。本品に含有されるアスタキサンチンの継続摂取は紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、紫外線刺激から肌を守る機能が示唆されました。なお、副作用などの有害事象は認められませんでした。

科学的根拠の質
本SRでは、国内外の複数の文献データベースを使用しましたが、検索されなかった文献が存在する可能性もあります。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えています。

標題2
最終製品「アスタリフト サプリメント ホワイトシールドc」に含有する機能性関与成分アスタキサンチンによる肌のうるおいと弾力に関する機能性のシステマティック・レビュー(SR)

目的
本品に含有されるアスタキサンチンによる健常者の「肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能」を明らかにすることを目的としました。

背景
アスタキサンチンを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能について検証するため、本SRを行いました。

レビュー対象とした研究の特性
研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用しました。適格基準は、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)を対象とし、アスタキサンチンを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとしました。主要アウトカムは、肌のうるおいの指標として皮膚水分量・皮膚水分蒸散量、弾力の指標として皮膚粘弾性とし、国内外のデータベースを用いて検索をしました。最終的に評価した文献数は1報でした。

主な結果
抽出された文献は1報あり、アスタキサンチンを3 mg/日以上を含む食品を継続摂取すると、皮膚水分量、皮膚水分蒸散量、皮膚粘弾性で有効性が認められ、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能を有することが示唆されました。全て健常成人を対象とした試験でした。なお、副作用などの有害事象は認められませんでした。

科学的根拠の質
本SRでは、国内外の複数の文献データベースを使用しましたが、検索されなかった文献が存在する可能性もあります。さらに1報という限定された研究であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えています。

インナースマート(株式会社アテニア)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

インナースマートの効果とエビデンス(科学的根拠):株式会社アテニア



株式会社アテニア
が消費者庁に届出た機能性表示食品【インナースマート】の効果とエビデンス。
届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

【チェック】

a044株式会社アテニア
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機能性表示食品まとめ一覧

【届出番号】
G665

【届出日】
2021/10/15

【届出者名】
株式会社アテニア
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】
インナースマート

【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)

生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

ビフィズス菌 BB536(B.longum)

ビフィズス菌B-3(B.breve)

Nーアセチルグルコサミン

クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪を消費しやすくすることで、お腹の脂肪(内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能が報告されています。生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミンは、腸内環境を良好にし、お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能が報告されています。肥満気味でBMIが高めの方、お腹の脂肪が気になる方に適しています。

【想定する主な対象者】
BMIが高めの肥満気味の方、おなかの脂肪が気になる方

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
1.食経験および安全性試験に関する評価
 当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌 B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。
当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。

2.医薬品との相互作用に関する評価
 当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌 B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。
今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。

3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価
 現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はないと評価しました。
今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。

【摂取する上での注意事項】
●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。
●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。
●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。
●乳幼児の手の届かないところに置いてください。
●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。
●開封後はなるべく早くお召し上がりください。
●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
株式会社ファンケル美健 三島工場(公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMPガイドラインに基づき、自工場を対象とした製造・衛生・品質管理体系を定め、これに準拠した運用で製造を行っている。)

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【脂肪を消費しやすくする機能】

標題:最終製品 インナースマートに含有する機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンによる、脂肪の代謝を助け、消費しやすくする機能性に関する研究レビュー

目的:健常者に対するブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン(BGM)の12mg/回摂取による、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能について、ヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証することを目的とした。

背景:BGMの摂取による脂肪を消費しやすくする機能についての研究報告はあるが、健常成人のBGMの摂取により、脂肪を消費しやすくする機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていなかった。

レビュー対象とした研究の特性:複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日までの期間に公表された論文を収集した。基準に見合った論文は1編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法(ランダム化比較試験)であった。この論文は、原料メーカーの協力による研究であった。

主な結果:上記の論文は、健常な日本人男性を対象に、BGM 12 mgの摂取による日常活動時の脂肪と糖の消費割合を示す呼吸商を評価し、明らかな低下が認められた。このことから、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。

科学的根拠の質:上記の論文における研究の妥当性や信頼性を調べた。上記の論文は、バイアス(真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因)のリスクは低く、結果の一貫性は1編の報告であったことから考察できなかった。論文全体の妥当性や信頼性において少し難点があり、情報源が十分でないことから、今後の研究に注目することが必要と考える。

 以上より、現時点では健常者においてBGMの摂取は、脂肪を消費しやすくする可能性があると考えられた。

【お腹の脂肪(内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能】

標題:最終製品 インナースマートに含有する機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンによる、腹部の脂肪を減らす機能性に関する研究レビュー

目的:健常者に対するブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン(BGM)の12mg/日摂取による腹部の脂肪を減らす機能について、ヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証することを目的とした。

背景:BGMの摂取による腹部に脂肪がつきにくくなる機能についての研究報告はあるが、健常成人のBGMの摂取により、腹部の脂肪を減らす機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていなかった。

レビュー対象とした研究の特性:複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日までの期間に公表された論文を収集した。基準に見合った論文は1編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法(ランダム化比較試験)であった。この論文は、原料メーカーの協力による研究であった。

主な結果:上記の論文は、日本人成人男女を対象に、BGM 12 mg/日の摂取による腹部の脂肪面積を評価し、明らかな低下が認められた。このことから、腹部の脂肪を減らす機能を有する可能性が考えられた。

科学的根拠の質:上記の論文における研究の妥当性や信頼性を調べた。上記の論文は、バイアスのリスクは低く、結果の一貫性は1編の報告であったことから、考察できなかった。論文全体の妥当性や信頼性において少し難点があり、情報源が十分でないことから、今後の研究に注目することが必要と考える。

 以上より、現時点ではBMIが高めの方においてBGMの摂取は、腹部の脂肪を減らす機能があると考えられた。

【お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能】

標題:最終製品 インナースマートに含まれる「ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミン」による体組成や腹部脂肪への影響に関する機能についてのシステマティックレビュー(SR)

目的:健康な人に対する、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌B-3、N-アセチルグルコサミンの摂取による体組成や腹部脂肪への影響に関する機能について、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。

背景:これまでヨーグルトの摂取と体重管理への影響についての研究レビューは実施されていますが、菌株を特定して効果を評価したレビューは行われていませんでした。

レビュー対象とした研究の特性:複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日(2020年7月)までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は1編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法(ランダム化比較試験)でした。この研究の利益相反(何らかの利害関係が衝突するような事項)については、株式会社ファンケルが費用を負担した研究であると申告していました。

主な結果:収集された文献は、BMIが高め(25以上30未満)の健康な日本人を対象としていました。機能性関与成分の摂取から24週目の結果で体重、体脂肪、BMIの改善が、腹部CT撮影の評価では腹部総脂肪面積と皮下脂肪面積の改善がみられました。内臓脂肪面積は増加抑制傾向がみられました。これらの結果は機能性関与成分が腸内環境を良好にしたことによると考えられました。機能性関与成分の安全性について問題ないことも確認しました。

科学的根拠の質:本SRにおける研究の妥当性や信頼性を調べました。研究のバイアス(真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因)リスクは低レベルと評価しましたが、1編という限定された研究であり、効果のばらつきや一貫性についての評価が難しい面もありました。未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。

以上より、現時点では健康な成人がビフィズス菌BB536 100億個、ビフィズス菌B- 3 50億個、N-アセチルグルコサミン238㎎を摂取することは安全であり、腸内環境を良好にし、お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能があると考えられました。