じゃばら顆粒めはなサポート(岩谷産業株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

じゃばら顆粒めはなサポートは、ジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I848 2023/11/07 i15■岩谷産業株式会社 (8120001077357) じゃばら顆粒めはなサポート 加工食品(サプリメント形状) ジャバラ果皮粉末エキス（指標成分：ナリルチン、クロロフィルab） 参考（楽天市場） ジャバラ果皮粉末エキス（指標成分：ナリルチン、クロロフィルab） 岩谷産業株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。 ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

「目や鼻の不快感」が気になる成人健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①喫食実績による安全性評価 当該食品の類似品である製品「スーパーじゃばら」は、機能性成分であるジャバラ果皮粉末エキスを本品と同量含み、指標成分であるナリルチン含量、クロロフィルab含量、パターン分析で同等性が確認できている。2011年に上市してから10年以上経過しており、2021年11月までに約35万食分を販売しているが、健康被害の報告はない。喫食実績の情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。安全性に関する評価は十分と考えるが、既存情報による安全性試験の評価についても、安全性試験の一次情報にて調査を行うこととした。 ②既存情報による安全性試験の評価 機能性成分であるジャバラ果皮粉末エキスについて、GLP基準で行った非臨床試験9項目（急性経口毒性試験、皮膚刺激性試験、眼刺激性試験、LLNA試験、復帰突然変異試験、連続皮膚刺激性試験、光感作試験、光毒性試験、染色体異常試験）で安全性を確認済みである。また、本届出の科学的根拠として使用している臨床試験論文で実施した試験にて安全性評価を行っており、ジャバラ果皮粉末エキスを1g/日で4週間継続摂取した臨床試験において、試験食品に起因する有害事象はなく、安全性に問題はないことが確認されている。

【摂取する上での注意事項】

柑橘アレルギーのある方は、召し上がらないでください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は「ＧＭＰ認定工場」の認定を取得した製造所によって製造されています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 機能性関与成分ジャバラ果皮粉末エキスを用いた目・鼻の不快感軽減機能に関する研究レビュー（定性的および定量的研究レビュー） 【目的】 健常者健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象として、ジャバラ果皮粉末エキス含有食品の目や鼻の不快感に対する有効性について検証することを目的とした。 【背景】 ジャバラ(Citrus jabara)は、紀伊半島南部の固有柑橘類種である。ジャバラは抗アレルギー作用および抗炎症作用が報告されており、ジャバラに含まれるナリルチンが主に寄与していると考えられている。ジャバラに含まれるナリルチンはほとんどが果皮に偏在し、ジャバラ果皮粉末エキスはナリルチン含量が高く安全性の高い食品として開発された。しかしながら、これまでに健常者を対象としたジャバラ果皮粉末エキス含有食品についての研究レビューはない。そこで、ジャバラ果皮粉末エキス含有食品の摂取により、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻や目の不快感が軽減するかを検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常者健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象として、ジャバラ果皮粉末エキス含有食品の有効性を検討している試験報告を調べた。 【主な結果】 データベース検索により181報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ1報が採用文献となった。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究であった。評価項目「目・鼻の不快感」において、ジャバラ果皮粉末エキス含有食品摂取群がプラセボ摂取群と比較して有意に目鼻の不快感を軽減することが確認された。有効性を肯定する報告から、ジャバラ果皮粉末エキスをナリルチンとして75mg/dayおよびクロロフィルabとして70μg/day摂取することによって、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能性が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】 収集した論文は無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験デザインで実施されており、また、鼻目のアレルギー様症状の評価として広くコンセンサスの得られた日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票（JRQLQ　No1）を採用していることから、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。 ただし、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。

I837 hu93■株式会社プレシア 神奈川県厚木市戸室５丁目３２番１号 カスタードホイップシュー I838 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 ラクトビオン酸＋（プラス）大豆イソフラボン　プルルプレミアム I839 si43■株式会社ジェイエイフーズおおいた 大分県杵築市大字本庄1453番地の1 長命草のチカラ I840 ro13■株式会社ロッソ 東京都千代田区神田須田町1-6-24　Green park 202 Ｃｅｒａ　ｍｏｒｅ（セラ　モア） I841 x178■株式会社eLcrews 東京都杉並区久我山1-7-41 岩崎通信機8号館 むくみレスキュー I842 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび I843 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！ごまたらこおむすび I844 ha53■バイベックス製薬株式会社 東京都江東区青海２丁目４番３２号 ナッチャンナツキ　ピンク I845 i62■いなば食品株式会社 静岡県静岡市清水区由比北田１１４－１ １兆個すごい乳酸菌ドリンク I846 ki19■キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区湯島3-37-4 ＵＲＵＳＵＹＡ（ウルスヤ） I847 ni41■株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 緑茶風味の葛花茶 I848 i15■岩谷産業株式会社 大阪府大阪市中央区本町3丁目6番4号 じゃばら顆粒めはなサポート I849 ya15■株式会社山清 香川県綾歌郡綾川町山田下3465番地の3 小豆茶 I850 i01■株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 健康ＧＡＢＡ（ギャバ）青汁ＧＯＬＤ（ゴールド） I851 o62■株式会社おやつカンパニー 三重県津市一志町田尻428-1 おやつサプリ　野菜コンソメ味ａ I852 x5■株式会社ECスタジオ 東京都千代田区麹町２丁目２番地４ ファインベース　ヒザ楽チン７５００ I853 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 紅茶無糖ｂ I854 si1■新日本製薬株式会社 福岡県福岡市中央区大手門１丁目４番７号 Ｓｌｉｍｏｒｅ　Ｃｏｆｆｅｅ（スリモアコーヒー）ｂ I855 ku21■クロレラ食品ハック株式会社 京都府京都市下京区七条通東洞院東入材木町４９９－２ ＧＡＢＡ　Ｐｌｕｓ＋（ギャバプラス） I856 to33■トヨタマ健康食品株式会社 東京都中央区日本橋蛎殻町1-14-5 まるごと桑の葉ａ I857 mo2■森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 睡眠改善１２５ｍｌ

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

ランキング1位：ミルクコーヒー味、2位ひざの助、3位緑茶風味の葛花茶の口コミ・効果・エビデンス 2023年12月22日

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ(カーブスジャパン)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

2位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

緑茶風味の葛花茶(日本薬健)

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

4位

ヘルシービューティ　ミックスベリー味ａ(カーブスジャパン)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

5位

もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび(武蔵野)

本品には大麦βーグルカンが含まれています。 大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

6位

１兆個すごい乳酸菌ドリンク(いなば食品)

本品には殺菌乳酸菌EC-12株が含まれます。 殺菌乳酸菌EC-12株には、腸内のビフィズス菌を増やし、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。

7位

Cera more（セラ　モア）(ロッソ)

本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。

8位

URUSUYA（ウルスヤ）(キューオーエル・ラボラトリーズ)

本品には、GABAが含まれています。 GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)が含まれます。 E6CGは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。

9位

長命草のチカラ(ジェイエイフーズおおいた)

本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれています。 ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。

10位

クトビオン酸＋大豆イソフラボン　プルルプレミアム(フジッコ)

本品には大豆イソフラボンとラクトビオン酸が含まれます。 大豆イソフラボンとラクトビオン酸には、同時に摂取することにより、肌の乾燥が気になる女性の乾燥時期における肌の水分量やバリア機能（うるおいを保つ力）、および弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

人気ランキング1位：ヘルシービューティ ミルクコーヒー味、2位ひざの助、3位緑茶風味の葛花茶の口コミ・効果・エビデンス 2023年12月21日

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ(カーブスジャパン)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

2位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

緑茶風味の葛花茶(日本薬健)

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

4位

もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび(武蔵野)

本品には大麦βーグルカンが含まれています。 大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

5位

ポムジン(ニコリオ)

本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。 りんご由来プロシアニジンにはBMIが高めの方の体重、体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能が報告されています。 りんご由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。

6位

Cera more（セラ　モア）(ロッソ)

本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。

7位

１兆個すごい乳酸菌ドリンク(いなば食品)

本品には殺菌乳酸菌EC-12株が含まれます。 殺菌乳酸菌EC-12株には、腸内のビフィズス菌を増やし、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。

8位

もち麦もっちり！ごまたらこおむすび(武蔵野)

本品には大麦βーグルカンが含まれています。 大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

9位

長命草のチカラ(ジェイエイフーズおおいた)

本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれています。 ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。

10位

URUSUYA（ウルスヤ）(キューオーエル・ラボラトリーズ)

本品には、GABAが含まれています。 GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)が含まれます。 E6CGは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。

人気ランキング1位：ポムジン、2位ひざの助、3位枝豆ひじきおむすびの口コミ・効果・エビデンス 2023年12月20日

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ポムジン(ニコリオ)

本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。 りんご由来プロシアニジンにはBMIが高めの方の体重、体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能が報告されています。 りんご由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。

2位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび(武蔵野)

本品には大麦βーグルカンが含まれています。 大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

4位

Cera more（セラ　モア）(ロッソ)

本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。

5位

緑茶風味の葛花茶(日本薬健)

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

6位

１兆個すごい乳酸菌ドリンク(いなば食品)

本品には殺菌乳酸菌EC-12株が含まれます。 殺菌乳酸菌EC-12株には、腸内のビフィズス菌を増やし、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。

7位

もち麦もっちり！ごまたらこおむすび(武蔵野)

本品には大麦βーグルカンが含まれています。 大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

8位

ナッチャンナツキ　ピンク(バイベックス製薬)

本品にはエラグ酸、ガレート型カテキンが含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウェスト周囲径の減少をサポートし、高めのＢＭＩ値の改善に役立つことが報告されています。 ガレート型カテキンには、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを低下させる機能があることが報告されています。

9位

むくみレスキュー(eLcrews)

本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があることが報告されています。

10位

長命草のチカラ(ジェイエイフーズおおいた)

本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれています。 ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。

人気ランキング1位：ポムジン、2位ひざの助、3位歩かんとの口コミ・効果・エビデンス 2023年12月19日

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ポムジン(ニコリオ)

本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。 りんご由来プロシアニジンにはBMIが高めの方の体重、体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能が報告されています。 りんご由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。

2位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

歩かんと(久光ウエルネス)

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

4位

日清MCTドレッシングソースフレンチ(日清オイリオグループ)

本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。

5位

MCTバターコーヒー (日清オイリオグループ)

本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。

6位

もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび(武蔵野)

本品には大麦βーグルカンが含まれています。 大麦βーグルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

7位

緑茶風味の葛花茶(日本薬健)

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

8位

茶っ花りサポート　ダブル(岩瀬コスファ)

本品にはチャカサポニンが含まれます。 チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑える機能、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。 また、継続摂取により、肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMIを改善させる機能が報告されています。

9位

Cera more（セラ　モア）(ロッソ)

本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。

10位

減脂生活＜葛の花＞(太田胃散)

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

緑茶風味の葛花茶(株式会社日本薬健)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I847 2023/11/06 ni41■株式会社日本薬健 (6010801025164) 緑茶風味の葛花茶 加工食品(その他) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 参考（楽天市場） 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 株式会社日本薬健

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人で、肥満気味な方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、変異原性試験が行われ問題となる異常は認められていない。なお、ヒト試験においては、機能性関与成分として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取した際の安全性試験が行われ、問題となる異常は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、6研究中5研究においては著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、1研究は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けていた。 5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。

I837 hu93■株式会社プレシア 神奈川県厚木市戸室５丁目３２番１号 カスタードホイップシュー I838 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 ラクトビオン酸＋（プラス）大豆イソフラボン　プルルプレミアム I839 si43■株式会社ジェイエイフーズおおいた 大分県杵築市大字本庄1453番地の1 長命草のチカラ I840 ro13■株式会社ロッソ 東京都千代田区神田須田町1-6-24　Green park 202 Ｃｅｒａ　ｍｏｒｅ（セラ　モア） I841 x178■株式会社eLcrews 東京都杉並区久我山1-7-41 岩崎通信機8号館 むくみレスキュー I842 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび I843 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！ごまたらこおむすび I844 ha53■バイベックス製薬株式会社 東京都江東区青海２丁目４番３２号 ナッチャンナツキ　ピンク I845 i62■いなば食品株式会社 静岡県静岡市清水区由比北田１１４－１ １兆個すごい乳酸菌ドリンク I846 ki19■キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区湯島3-37-4 ＵＲＵＳＵＹＡ（ウルスヤ） I847 ni41■株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 緑茶風味の葛花茶

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品