ファインベースヒザ楽チン7500(株式会社ECスタジオ)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

ファインベース　ヒザ楽チン７５００は、本品には、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ＧＡＢＡが含まれています。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善と、起床時の膝の違和感の軽減に役立つ機能が、またブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が、またＧＡＢＡには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I852 2023/11/07 x5■株式会社ECスタジオ (5010001159210) ファインベース　ヒザ楽チン７５００ 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ＧＡＢＡ 参考（楽天市場） サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ＧＡＢＡ 株式会社ECスタジオ

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ＧＡＢＡが含まれています。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善と、起床時の膝の違和感の軽減に役立つ機能が、またブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が、またＧＡＢＡには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

膝関節の不快感が気になる健常成人、健康な中高年齢者、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品の機能性関与成分であるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの安全性に関する論文4報では、一般毒性、遺伝毒性試験、ヒトを対象にした長期摂取試験（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン10mg/日, 12週間）および過剰摂取試験（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン50mg/日, 4週間）において安全性が懸念される事象の報告はなかった。医薬品との相互作用に関する報告もなかった。以上より、機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの既存の安全性試験情報から、安全性については十分に評価されている成分であると判断した。 ・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査にて、本品の1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられた。また、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンにて、ヒトにおける医薬品との相互作用の報告はなく、1日摂取目安量で摂取する場合、健康被害が生じる可能性は低いと考えられた。したがって、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本品は、適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。 ・ＧＡＢＡ 本品に含まれる機能性関与成分GABAの一日目安量は28㎎であり、GABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。 　GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日28㎎含有する本品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日あたりの摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取による膝関節の機能性に関する研究レビュー 目的：膝関節の不快感を持つ健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取が、軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きをサポートする機能があるかを検証するため定性的研究レビューを行った。 背景：軟骨組織の細胞外基質の主成分は、プロテオグリカンとⅡ型コラーゲン繊維である。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ヒトの膝関節に関していくつかの臨床報告があるが、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨の保護に対する影響や、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きに関する研究レビューはなかった。 レビュー対象とした研究の特性：健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した。文献検索の結果、採用文献は2報となった。 主な結果：評価した2報のうち、1報は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを10mg以上含有した食品を12週間摂取することにより、膝関節の可動域の改善作用及び日常生活における膝の動きをサポートすることが報告されていた。他の1報は、膝関節の不快感（日本版変形性膝関節症患者機能評価表（ＪＫＯＭ）≧41）を一時的に持つような健常者において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを16週間摂取（10mg/日）することにより、Ⅱ型コラーゲンの分解を減少させ、軟骨代謝の改善を介して、軟骨保護作用を示すことが報告されていた。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、「糖（糖質、糖類）」や「たんぱく質」とは異なる作用により、膝関節の不快感を緩和し、膝関節のサポートに寄与するものと考えられた。 科学的根拠の質：本研究レビューの限界は、抽出できた文献が2報であり、報告例が少ないことが挙げられる。採用文献が2報である為、出版バイアスの可能性は否定できないため、更なる臨床研究が待たれる。 ・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 標題：機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 目的：健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証した。 背景：身体機能は加齢により衰えていくが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられる。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行った。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象とした。 主な結果：レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。以上から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む本品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられた。 科学的根拠の質：採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要がある。一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていた。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられる。 以上より、本品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを含有しており、脚の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が期待できると考えられた。 ・ＧＡＢＡ 標題：機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー 目的：健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的とした。 背景：GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られている。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：データベース3種の検索により抽出された36報と、ハンドリサーチの1報の文献の37報において、事前に設定した基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用された。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていた。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験であった。 主な結果：GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認された。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認された。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認された。 科学的根拠の質：アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられる。また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられる。

I837 hu93■株式会社プレシア 神奈川県厚木市戸室５丁目３２番１号 カスタードホイップシュー I838 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 ラクトビオン酸＋（プラス）大豆イソフラボン　プルルプレミアム I839 si43■株式会社ジェイエイフーズおおいた 大分県杵築市大字本庄1453番地の1 長命草のチカラ I840 ro13■株式会社ロッソ 東京都千代田区神田須田町1-6-24　Green park 202 Ｃｅｒａ　ｍｏｒｅ（セラ　モア） I841 x178■株式会社eLcrews 東京都杉並区久我山1-7-41 岩崎通信機8号館 むくみレスキュー I842 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび I843 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！ごまたらこおむすび I844 ha53■バイベックス製薬株式会社 東京都江東区青海２丁目４番３２号 ナッチャンナツキ　ピンク I845 i62■いなば食品株式会社 静岡県静岡市清水区由比北田１１４－１ １兆個すごい乳酸菌ドリンク I846 ki19■キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区湯島3-37-4 ＵＲＵＳＵＹＡ（ウルスヤ） I847 ni41■株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 緑茶風味の葛花茶 I848 i15■岩谷産業株式会社 大阪府大阪市中央区本町3丁目6番4号 じゃばら顆粒めはなサポート I849 ya15■株式会社山清 香川県綾歌郡綾川町山田下3465番地の3 小豆茶 I850 i01■株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 健康ＧＡＢＡ（ギャバ）青汁ＧＯＬＤ（ゴールド） I851 o62■株式会社おやつカンパニー 三重県津市一志町田尻428-1 おやつサプリ　野菜コンソメ味ａ I852 x5■株式会社ECスタジオ 東京都千代田区麹町２丁目２番地４ ファインベース　ヒザ楽チン７５００ I853 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 紅茶無糖ｂ I854 si1■新日本製薬株式会社 福岡県福岡市中央区大手門１丁目４番７号 Ｓｌｉｍｏｒｅ　Ｃｏｆｆｅｅ（スリモアコーヒー）ｂ I855 ku21■クロレラ食品ハック株式会社 京都府京都市下京区七条通東洞院東入材木町４９９－２ ＧＡＢＡ　Ｐｌｕｓ＋（ギャバプラス） I856 to33■トヨタマ健康食品株式会社 東京都中央区日本橋蛎殻町1-14-5 まるごと桑の葉ａ I857 mo2■森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 睡眠改善１２５ｍｌ

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

おやつサプリ 野菜コンソメ味ａ(株式会社おやつカンパニー)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

おやつサプリ　野菜コンソメ味ａは、ガラクトオリゴ糖が含まれます。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I851 2023/11/07 o62■株式会社おやつカンパニー (5010401170774) おやつサプリ　野菜コンソメ味ａ 加工食品(その他) ガラクトオリゴ糖 参考（楽天市場） ガラクトオリゴ糖 株式会社おやつカンパニー

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはガラクトオリゴ糖が含まれます。 ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

腸内環境を良好に保ちたい健康な成人(妊産婦及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出製品に使用されるガラクトオリゴ糖は1990年に発売され、食経験は約30年に及ぶが、これまでに安全性上の問題は見られていない。また規格基準型特定保健用食品の関与成分に適合したものであり、規格基準型特定保健用食品におけるガラクトオリゴ糖の1日摂取目安量は2～5gと本製品よりも多く設定されている。 医薬品との相互作用について、ヒトにおけるガラクトオリゴ糖と医薬品の相互作用を示唆する明確な報告がないことから、問題ないと判断した。 本届出製品の1日摂取量当たりのガラクトオリゴ糖含量は1gであるため、摂取に関して安全性上の問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一度にたくさんお召し上がりになりますと、おなかが緩くなることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 ガラクトオリゴ糖の腸内環境改善効果に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常成人が、ガラクトオリゴ糖もしくはガラクトオリゴ糖を含有する食品を摂取した場合、非摂取もしくはガラクトオリゴ糖を含まない食品を摂取した場合と比べて腸内環境が改善する事を確認する。 （ウ）背景 プレバイオティックの摂取は腸内細菌叢のバランスを改善し、種々の体調調節効果を発揮すると考えられている。難消化性のオリゴ糖はプレバイオティックとしてよく利用されており、その一種であるガラクトオリゴ糖は特定保健用食品の関与成分としても使用されている。そこでガラクトオリゴ糖の整腸作用に関して体系的に評価するため、研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、JDreamⅢ、J-STAGEに掲載された文献のうち、対象とする研究デザインは、査読付きのヒト試験とし、症例報告、会議録は除外した（最終検索日2018年2月8日）。最終的に健康成人（18-19歳含む）を対象としたRCT論文2報と非ランダム化オープン試験3報の計5報が該当した。うち3報は原料供給元である日新製糖株式会社が関与したものであった。 （オ）主な結果 1日あたりガラクトオリゴ糖1-10gを摂取することにより、腸内環境改善の指標となるビフィズス菌増加、腐敗産物減少と有害酵素活性低下が確認された。また、最も少ない摂取量であった1日あたり1gの摂取でも糞便内ビフィズス菌数増加、有害酵素活性低下が確認された。 （カ）科学的根拠の質 研究レビューでの対象文献のうちRCTが2報であることから出版バイアスの可能性は否定できないが、直接性、一貫性、不精確に大きな問題はなかった。5報全てで信頼性の高い解析方法を採用しており、全て査読論文であることから、エビデンスの質は高く全体としては肯定的な科学的根拠があることが示されたと言える。対象となる文献が5報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後ガラクトオリゴ糖に関して更なる臨床研究が進むことが期待される。

I837 hu93■株式会社プレシア 神奈川県厚木市戸室５丁目３２番１号 カスタードホイップシュー I838 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 ラクトビオン酸＋（プラス）大豆イソフラボン　プルルプレミアム I839 si43■株式会社ジェイエイフーズおおいた 大分県杵築市大字本庄1453番地の1 長命草のチカラ I840 ro13■株式会社ロッソ 東京都千代田区神田須田町1-6-24　Green park 202 Ｃｅｒａ　ｍｏｒｅ（セラ　モア） I841 x178■株式会社eLcrews 東京都杉並区久我山1-7-41 岩崎通信機8号館 むくみレスキュー I842 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！枝豆ひじきおむすび I843 mu3■株式会社武蔵野 埼玉県朝霞市西原1-1-1 もち麦もっちり！ごまたらこおむすび I844 ha53■バイベックス製薬株式会社 東京都江東区青海２丁目４番３２号 ナッチャンナツキ　ピンク I845 i62■いなば食品株式会社 静岡県静岡市清水区由比北田１１４－１ １兆個すごい乳酸菌ドリンク I846 ki19■キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区湯島3-37-4 ＵＲＵＳＵＹＡ（ウルスヤ） I847 ni41■株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 緑茶風味の葛花茶 I848 i15■岩谷産業株式会社 大阪府大阪市中央区本町3丁目6番4号 じゃばら顆粒めはなサポート I849 ya15■株式会社山清 香川県綾歌郡綾川町山田下3465番地の3 小豆茶 I850 i01■株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 健康ＧＡＢＡ（ギャバ）青汁ＧＯＬＤ（ゴールド） I851 o62■株式会社おやつカンパニー 三重県津市一志町田尻428-1 おやつサプリ　野菜コンソメ味ａ I852 x5■株式会社ECスタジオ 東京都千代田区麹町２丁目２番地４ ファインベース　ヒザ楽チン７５００ I853 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 紅茶無糖ｂ I854 si1■新日本製薬株式会社 福岡県福岡市中央区大手門１丁目４番７号 Ｓｌｉｍｏｒｅ　Ｃｏｆｆｅｅ（スリモアコーヒー）ｂ I855 ku21■クロレラ食品ハック株式会社 京都府京都市下京区七条通東洞院東入材木町４９９－２ ＧＡＢＡ　Ｐｌｕｓ＋（ギャバプラス） I856 to33■トヨタマ健康食品株式会社 東京都中央区日本橋蛎殻町1-14-5 まるごと桑の葉ａ I857 mo2■森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 睡眠改善１２５ｍｌ

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品