亀田のサプリの種えび塩(亀田製菓株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1336 2024/02/29 ka39■亀田製菓株式会社 (4110001006378) 亀田のサプリの種　えび塩 加工食品(その他) GABA

Tweet

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 GABA 亀田製菓株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます 。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な中高齢者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり100mg含む食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお、医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようにご注意ください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、HACCPの認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】GABAの認知機能の改善効果について。 【目的】40歳以上の健康な成人日本人がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、認知機能の改善効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】認知機能の維持、低下の抑制は健康長寿の実現において重要な課題であり、健康の維持増進に必要な取り組みである。認知機能の改善に効果があるとされるGABAの機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2020年7月13日に、2020年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は2報あった。試験方法などに大きな問題がある論文はなかった。 【主な結果】各論文ではCognitraxやRBANSと呼ばれる指標により認知機能が評価された。これらの指標は記憶力などの認知機能の評価指標として妥当性が検証された指標であり、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。2報の論文ともにGABAの肯定的な結果が報告されており、総合すると、100mg～200mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、一部の認知機能を改善する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められると判断された。また、改善した認知機能はGABA摂取量によって異なり、100mgを摂取すると、「視空間/構成」、「遅延再生」、「身体機能」、200mgのGABAを摂取することで「論理思考」、「ワーキングメモリー」、「持続的注意力」、「視空間/構成」、「遅延再生」、「日常役割機能（身体）」、「活力感」、「心の健康」が改善した。当該製品には100mgのGABAが含まれているので、「視空間/構成」が表す【空間認知力】と「遅延再生」が表す【記憶力】に効果が得られると考えられる。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、2報の論文ともに、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであると判断された。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1324 x196■TSCインターナショナル株式会社 東京都新宿区西新宿3丁目3番13号 内脂リデュース　べリリカサポート I1325 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 メロンSOD B I1326 mo2■森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ I1327 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ コレステエイド I1328 i33■株式会社イコリス 愛知県名古屋市中村区名駅２丁目３８－２オーキッドビル２Ｆ ひざ楽ティブ I1329 ka4■カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 サエルン I1330 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 素肌記念日　モイストヌードサプリ I1331 ka30■カイゲンファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区道修町二丁目５番１４号 GABLACK（ギャブラック） I1332 i10■株式会社インシップ 千葉県浦安市高洲2丁目4番10号 フコース I1333 i33■株式会社イコリス 愛知県名古屋市中村区名駅２丁目３８－２オーキッドビル２Ｆ Goodnell（グッドネル） I1334 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 キレートレモンムクミ（ゼリー） I1335 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　金ごま塩 I1336 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　えび塩 I1337 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　のり塩 I1338 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清MCTオイル b

亀田のサプリの金ごま塩(亀田製菓株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1335 2024/02/29 ka39■亀田製菓株式会社 (4110001006378) 亀田のサプリの種　金ごま塩 加工食品(その他) 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）

Tweet

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） 亀田製菓株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）には、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘気味で肌が乾燥しがちな健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり1件の文献で2例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。 （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無についてデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に対する報告は認められませんでした。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようにご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、HACCPの認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌が乾燥しがちな健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1,000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1324 x196■TSCインターナショナル株式会社 東京都新宿区西新宿3丁目3番13号 内脂リデュース　べリリカサポート I1325 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 メロンSOD B I1326 mo2■森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ I1327 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ コレステエイド I1328 i33■株式会社イコリス 愛知県名古屋市中村区名駅２丁目３８－２オーキッドビル２Ｆ ひざ楽ティブ I1329 ka4■カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 サエルン I1330 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 素肌記念日　モイストヌードサプリ I1331 ka30■カイゲンファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区道修町二丁目５番１４号 GABLACK（ギャブラック） I1332 i10■株式会社インシップ 千葉県浦安市高洲2丁目4番10号 フコース I1333 i33■株式会社イコリス 愛知県名古屋市中村区名駅２丁目３８－２オーキッドビル２Ｆ Goodnell（グッドネル） I1334 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 キレートレモンムクミ（ゼリー） I1335 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　金ごま塩 I1336 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　えび塩 I1337 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　のり塩 I1338 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清MCTオイル b

キレートレモンムクミ（ゼリー）(ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1334 2024/02/29 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 (2180001104978) キレートレモンムクミ（ゼリー） 加工食品(その他) レモン由来モノグルコシルヘスペリジン

Tweet

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 レモン由来モノグルコシルヘスペリジン ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な日本人で、顔のむくみを自覚する方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品は機能性関与成分レモン由来モノグルコシルへスぺリジンを一日摂取目安量当たり300mg配合したゼリー飲料である。 モノグルコシルへスぺリジンの安全性に関しての研究報告を内閣府食品安全委員会食品安全総合情報システムで2次情報を検索したところ、4件の安全性に関する評価結果の記載があった。モノグルコシルへスぺリジンを340mg配合した食品を12週間摂取した場合の長期摂取と、モノグルコシルヘスペリジンを1,020mg、4週間摂取した過剰摂取した場合に、有害事象は確認されず安全性に問題はなかった事が報告されている。またPubMed、J-DreamⅢでモノグルコシルへスぺリジンの安全性に関する文献検索を行った場合においても2次情報を検索した場合と同様の結果であり、安全性に問題はなかった。また、ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社のレモン由来モノグルコシルヘスペリジンを一日摂取目安量当たり178mg含む機能性表示食品は2018年11月より37万本以上販売し、300mg含む食品は2022年8月より894万本以上販売している。その間、健康被害の報告は出ていない。 しかし、340mg配合した食品で使用されているモノグルコシルヘスペリジンの由来が不明である事、ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社の178mg含む機能性表示食品は、レモン由来モノグルコシルヘスペリジン量が少ない事、300mg含む食品では販売期間が短いことから、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンでの長期摂取（300mg／日の摂取、12週間）と過剰摂取による安全性試験（300mgの5倍量の摂取／日、4週間）にて、安全性に問題がない事を確認している。 医薬品との相互作用について、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンに関する情報がなかったので、定義の広いヘスペリジンで確認した。ヘスペリジン含有製品において、抗高血圧薬等との併用により理論的に健康へのリスクが存在しているが、摂取上の注意として、「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤等やその他医薬品をご利用中の方は医師、薬剤師に相談してください。」との医薬品との併用に関する注意事項の記載等による注意喚起を実施しており、本届出製品を適切に利用する場合、医薬品との相互作用に起因する有害事象が発生するリスクは極めて低いと考える。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧剤等やその他医薬品をご利用中の方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品を製造している工場では以下の認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築している。 丸善食品工業株式会社本社工場 FSSC22000＜JP11/030125＞ 三和缶詰株式会社本社工場 FSSC22000＜C2023-01138-T＞

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの機能性に関する科学的根拠】 【標題】レモン由来モノグルコシルヘスペリジン摂取による、一時的に自覚する顔のむくみ感を軽減する効果に関するシステマティックレビュー 【目的】レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの摂取が、顔のむくみが日頃から気になる健常者を対象に、一時的に自覚する顔のむくみ感軽減に対して有効であるかどうかを検証する目的でシステマティックレビューを実施した。 【背景】モノグルコシルヘスペリジンの生理機能が、内皮細胞においてＮＯ産生の増加、近位尿細管細胞においてNa+/K+ATPaseの発現を抑制し、体液循環の調整を介したむくみの改善効果が報告されていることから、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンによる一時的に自覚する顔のむくみ感に対する検証を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】PubMed, Cochrane Library, JDreamⅢ, 医中誌Web、UMIN-CTRの5つのデータベースを用いて検索を行った。顔のむくみが気になる健常な日本人男女に対し、モノグルコシルヘスペリジンもしくはプラセボを経口投与した場合の、一時的に自覚する顔のむくみ感の軽減をアウトカムとしたランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験について、レビューを実施した。結果として、1報確認し、その論文は、専門家による審査を経て掲載された論文であった。 【主な結果】顔のむくみが気になる日本人成人男女を対象として、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンを1日当たり300㎎含有する食品もしくはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンを含有しない食品を2週間継続摂取させたところ、被験食品摂取群はプラセボ群と比較して、摂取2週間後の、一時的に自覚する顔のむくみ感が軽減されることが確認された。従って、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの摂取による一時的に自覚する顔のむくみ感を軽減させる効果は、科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】本システマティックレビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、共著者に当該製品のグループ会社が含まれているバイアスリスクと、論文としては一報であるため、エビデンスの拡充が望まれる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1324 x196■TSCインターナショナル株式会社 東京都新宿区西新宿3丁目3番13号 内脂リデュース　べリリカサポート I1325 a067■アリメント工業株式会社 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 メロンSOD B I1326 mo2■森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ I1327 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ コレステエイド I1328 i33■株式会社イコリス 愛知県名古屋市中村区名駅２丁目３８－２オーキッドビル２Ｆ ひざ楽ティブ I1329 ka4■カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 サエルン I1330 to1■常盤薬品工業株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1 素肌記念日　モイストヌードサプリ I1331 ka30■カイゲンファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区道修町二丁目５番１４号 GABLACK（ギャブラック） I1332 i10■株式会社インシップ 千葉県浦安市高洲2丁目4番10号 フコース I1333 i33■株式会社イコリス 愛知県名古屋市中村区名駅２丁目３８－２オーキッドビル２Ｆ Goodnell（グッドネル） I1334 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 キレートレモンムクミ（ゼリー） I1335 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　金ごま塩 I1336 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　えび塩 I1337 ka39■亀田製菓株式会社 新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号 亀田のサプリの種　のり塩 I1338 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清MCTオイル b