2024年5月15日水曜日

記憶バリア(DUEN合同会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧
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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1406
2024/03/25
x67DUEN合同会社
(5011003009353)
記憶バリア
加工食品(サプリメント形状)
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン DUEN合同会社
【表示しようとする機能性】
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンには、加齢によって低下する認知機能の一部である記憶(言葉や体験を思い出す力)の精度を向上させることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健康な中年期から高年期の方
【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
イチョウ葉抽出物は1960年代にドイツ企業において研究・開発され、脳や末梢の血流改善に効果があるとして使用が始められました。60歳以上を対象にした2011年のドイツにおける調査では、その15.3%でイチョウ葉抽出物を使用していることが推計されています。
2011年の報告では、ドイツにおけるイチョウ葉抽出物の年間販売額は約4.2億ユーロ、アメリカでは約1.1億ドル、日本では約43億円あるとされています。本製品の原料供給元はイチョウ葉エキス末(フラボノイド配糖体25%以上、テルペンラクトン6%以上、ギンコール酸5ppm以下)を過去5年間で38t 販売していますが、この間に健康被害情報はございません。
 喫食経験についてデータベースを用いて調べたところ、規格化されたイチョウ葉(フラボノイド類24%以上、テルペン類6%以上、ギンコール酸5ppm以下)の製品を適切な一日摂取量で用いれば安全性に問題ないと考えられます。
また論文検索を行ったところ、イチョウ葉抽出部の240mg/日の摂取において、重篤な副作用は認められなかったことから、本製品には十分な安全性があると判断いたしました。
本製品はフラボノイド配糖体25%以上、テルペンラクトン6%以上、ギンコール酸5ppm以下に規格化されたイチョウ葉エキス末を含み、エキス末としての一日摂取目安量は88mgです。参考までですが、欧米では認知改善のため120-240mg/日で経口摂取されています。ここで一日摂取許容量ADIの算出に用いる体重差(日本:53.3kg、欧米:60.7kg)を勘案しますと、欧米人での120-240mg/日は、日本人で約105-210mg/日に相当し、この観点からも本製品を上記の一日摂取目安量で使用する場合は安全性に問題は無いものと判断します。

イチョウ葉抽出物の医薬品との相互作用に対しては、血液凝固抑制薬により代謝される医薬品、血糖降下薬と相互作用を起こす可能性が報告されているため、商品パッケージに注意喚起を記載し、消費者への摂取上の注意を促すことで、本製品摂取により起こる可能性のある健康被害を防止できると判断いたしました。
【摂取する上での注意事項】
・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。
・本品の過剰摂取は出血傾向を高める恐れがありますのでお控えください。
・血液凝固抑制剤やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は本品の摂取を避けてください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品を製造する工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場及び、一般社団法人日本健康食品規格協会GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
(ア)標題
経口摂取のイチョウ葉抽出物が認知機能の低下に及ぼす影響についての研究レビュー 
(イ) 目的
 今回、健康な方がイチョウ葉抽出物(機能性関与成分:イチョウ葉フラボノイド配糖体24%以上、イチョウ葉テルペンラクトン6%以上を含有)を経口摂取した際の、加齢に伴う認知機能の低下に及ぼす影響を取り扱う論文を抽出し評価しました。
(ウ) 背景
 イチョウ葉抽出物は、1960年代にドイツ企業において研究・開発され、脳や末梢の血流改善に効果があるとして使用が始められました。これまでにイチョウ葉抽出物の認知機能についての影響を検証した研究は多数報告されています。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
 国内外のデータベースを用いて2016年 3月22日までに公表された論文を検索しました。認知症を発症していない健康な方がイチョウ葉抽出物を経口摂取することにより、プラセボ(外観は同じだが、イチョウ葉抽出物を含まないもの)に比べ、加齢に伴う認知機能の低下に影響が見られるかを検証した4論文を選択しました。いずれの4論文もランダム化比較試験とよばれる質の高い臨床試験です。
(オ)主な結果
 健康な中年期~高年期の方が1日あたり80~180mgのイチョウ葉抽出物を摂取した場合、認知機能のなかで記憶の保持・検索・再生に関わる検査項目において、摂取後の結果がプラセボに比べ良好化することを示していました。これらのデータの日本人への外挿性ならびに試験食品と届出品の同等性にも問題は無いと判断しました。
(カ)科学的根拠の質
 選択した4論文の内容の妥当性・信頼性について検討しました。未発表データの存在は完全には否めませんが、論文の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開研究はほぼ網羅されていると考えます。その他バイアス(偏見、先入観など)をはじめ、科学的根拠の質に影響を及ぼす深刻な問題は無いと判断します。なお、近い将来日本人を対象とした臨床試験データを加味し、追加的に考察できることが望まれます。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1404x193株式会社DHQ埼玉県さいたま市西区大字佐知川308番地5シャキッとタキシフォリンケア
I1405a063有限会社味源香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16CHARANY(チャラニー)
I1406x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室記憶バリア
I1407to28株式会社島洋商会福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4糖脂サポート スマートコーヒー
I1408wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階オリーブ&ギャバの恵みa
I1409ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(和梨味)b
I1410ta4高梨乳業株式会社神奈川県横浜市旭区本宿町5番地タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
I1411o67オアシス株式会社大阪府吹田市豊津町8番10号アシストHM100
I1412o42大関株式会社兵庫県西宮市今津出在家町4-9米麹のあまざけ
I1413ya37山本博志高知県高知市本丁筋149やすらぐフルーツトマトフォースリープ
I1414hu7株式会社ブルボン新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号MCTプラスチョコチップソフトクッキー
I1415e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号ザクロスマートb
I1416x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室腸活善菌a
I1417x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西尿酸バリアa
I1418o07オリヒロプランデュ株式会社群馬県高崎市下大島町613機能性表示食品 賢人の黒酢
機能性表示食品 届出企業全リスト

チャラニー(有限会社味源)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1405
2024/03/25
a063有限会社味源
(8470002013169)
CHARANY(チャラニー)
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
難消化性デキストリン(食物繊維) 有限会社味源
【表示しようとする機能性】
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれています。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。
【想定する主な対象者】
成人健常者
【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
本製品は、難消化性デキストリン(食物繊維)を1日摂取目安量あたり5g含む食品である。難消化性デキストリンはトウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、原料としての食経験があり、重篤な有害事例は報告されていない。また、難消化性デキストリンは1989年に発売され、国内外において年間3万トン以上販売されている。多くの加工食品に配合されて食されており、十分な食経験がある。
難消化性デキストリンは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35%に相当し、許可品目は多様な食品形態がある。特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて本製品で用いたのと同一企業製であり、本製品の機能性関与成分と同一である。
以上より、難消化性デキストリン(食物繊維)を5g含有する本製品の安全性は高いと考えられる。
【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。摂りすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本製品の製造は国内GMPの認定を取得した工場にて行っています。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
1.食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能
・標題:難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー(メタアナリシス)
目的:空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人に対して難消化性デキストリン(食物繊維)を摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるかを確認する。
・背景:現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。生活習慣病は動脈硬化疾患や虚血性心疾患を誘発する要因となっており、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善などによる一次予防が望まれている 。さらに、近年、脂質異常症の1つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきた。そのため、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目視されている。
難消化性デキストリン(食物繊維)は、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を有することが報告されており、特定保健用食品に使用されている。そこで今回、難消化性デキストリン(食物繊維)の食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー(メタアナリシス)を実施した。
・レビュー対象とした研究の特性:健常成人および血中中性脂肪がやや高めの成人を対象とし、試験群に難消化性デキストリン(食物繊維)を含む食品を、対照群にはプラセボ食品を用い、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験(RCT)を対象とした。文献検索には国内外の文献検索電子データベースを使用し、網羅的に行った。
・主な結果: 9報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン(食物繊維)摂取群が食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。難消化性デキストリン(食物繊維として)5gを食事と合わせて摂取することによって、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用が期待できることが示された。
・科学的根拠の質:バイアスリスクがわずかに認められたものの、研究例が多く結果に相違がなく、総合的に解析した(メタアナリシス)結果も有意であった。これらのことから、科学的根拠は強いと判断した。しかし、今後の研究によっては、結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。

2. 食後の血糖値の上昇を抑える機能
・標題:難消化性デキストリン(食物繊維)を用いた健常成人に対する食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー(メタアナリシス)
目的:健常成人に対して難消化性デキストリン(食物繊維)を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認する。
・背景:現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつとなっている。糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより食後血糖値をコントロールすることが非常に重要であると言われている。中でも食物繊維の摂取による糖尿病発症リスク軽減作用が注目されており、難消化性デキストリン(食物繊維)は「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品が数多く存在する。そこで今回、難消化性デキストリン(食物繊維)の食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー(メタアナリシス)を実施した。
・レビュー対象とした研究の特性:健常成人を対象とし、試験群に難消化性デキストリン(食物繊維)を含む食品を、対照群にはプラセボ食品を用い、食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験(RCT)を対象とした。文献検索には国内外の文献検索電子データベースを使用し、網羅的に行った。
・主な結果:43報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン(食物繊維)摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが認められた。難消化性デキストリン(食物繊維)摂取量の中央値は5 gであった。
・科学的根拠の質:バイアスリスクがわずかに認められたものの、研究例が多く結果に相違がなく、総合的に解析した(メタアナリシス)結果も有意であった。これらのことから、科学的根拠は強いと判断した。しかし、今後の研究によっては、結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1404x193株式会社DHQ埼玉県さいたま市西区大字佐知川308番地5シャキッとタキシフォリンケア
I1405a063有限会社味源香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16CHARANY(チャラニー)
I1406x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室記憶バリア
I1407to28株式会社島洋商会福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4糖脂サポート スマートコーヒー
I1408wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階オリーブ&ギャバの恵みa
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I1410ta4高梨乳業株式会社神奈川県横浜市旭区本宿町5番地タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
I1411o67オアシス株式会社大阪府吹田市豊津町8番10号アシストHM100
I1412o42大関株式会社兵庫県西宮市今津出在家町4-9米麹のあまざけ
I1413ya37山本博志高知県高知市本丁筋149やすらぐフルーツトマトフォースリープ
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I1415e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号ザクロスマートb
I1416x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室腸活善菌a
I1417x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西尿酸バリアa
I1418o07オリヒロプランデュ株式会社群馬県高崎市下大島町613機能性表示食品 賢人の黒酢
機能性表示食品 届出企業全リスト

シャキッとタキシフォリンケア(株式会社DHQ)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧
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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1404
2024/03/25
x193株式会社DHQ
(7030001014873)
シャキッとタキシフォリンケア
加工食品(サプリメント形状)
タキシフォリン
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
タキシフォリン 株式会社DHQ
【表示しようとする機能性】
本品にはタキシフォリンが含まれます。
タキシフォリンには女性の注意力や思考力などを使う作業の繰り返しによる一時的な精神的疲労感を軽減することに役立つ機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健常な成人女性
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
【喫食実績による食経験】
本届出品と類似製品(タキシフォリンを1日108mg摂取する設計)は健常成人を対象に、2008年から全国で現在に至るまでに33,820個以上販売し、これまでに健康被害等の有害事象の報告はない。
【既存情報を用いた評価】
糖尿病等の病者がタキシフォリンを40~120mg/day摂取し、2週間から3ヶ月間において副作用などの有害事象は認められなかった。またEFSAによると18~65歳の体重50kgの方が摂取した場合、タキシフォリン強化食品とサプリメントを併用することで、112~126mg/dayは安全である。
タキシフォリンは植物界全体に広く分布する二次代謝物で、人間が昔から消費してきた成分である。ロシアではタキシフォリンを食品及び栄養補助食品として10年以上使用することを承認している。一般的に消費されている食品に含まれるタキシフォリン量に基づいて、タキシフォリンの一日摂取許容量(ADI)が300mg/dayであると結論付けている。
また、タキシフォリンは単一の化合物であり、種を問わず一定の構造を取るため、タキシフォリンは同等性が有ると判断できる。
【医薬品との相互作用に関する評価】
データベース及び論文調査を実施したが、それらに関する情報はなく現段階では問題ないと判断した。

以上のことから、安全性に問題はないと判断した。
【摂取する上での注意事項】
多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください(体質や体調によっては、からだに合わない場合があります)。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定取得の株式会社夢実耕望本社工場とそれに準じた管理体制にある宮城大郷工場にて、適正な製造基準に従って製造している。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
最終製品「シャキッとタキシフォリンケア」に含有する機能性関与成分タキシフォリンによる疲労感の機能性に関するシステマティックレビュー
【目的】
本研究レビューは、健常な成人男女を対象としプラセボ若しくは無介入と比較し、機能性関与成分であるタキシフォリンを含む食品を摂取し、疲労感を改善する機能について合理的に検証することを目的として実施した。
【背景】
日常生活や労働によって疲労を感じる日本人が多いといわれる。タキシフォリン(ジヒドロケルセチン)はタマネギ、リンゴ等の植物からカラマツ木部等にも含まれるポリフェノールの1つであり、様々な機能を有する。タキシフォリンは疲労感について研究がなされているが研究レビューは実施されていない。このことから、タキシフォリンを摂取することにより、健常な成人男女の疲労感を軽減するか検証するために研究レビューを実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
適格基準を設定しPubMed及び医中誌WEBによって文献検索を実施し、健常な成人男女の人試験を対象とした論文を調査した。その結果、適格基準に合致したRCTで研究された採用論文2報を抽出した。その採用論文を用いて研究レビューを実施した。
【主な結果】
採用論文2報において、健常な成人女性がプラセボ食品の摂取と比較し、1日あたりの摂取目安量108mgのタキシフォリンを摂取することで注意力や思考力などを使う作業による一時的な疲労感を軽減することに役立つ機能が有ることが示された。
【科学的根拠の質】
採用論文2報は日本人を対象とした論文であるため、日本人における妥当性は問題ないことを確認した。男女間での層別解析を実施しているため症例減少バイアスがあるものの、Totality of evidenceの観点から総合的に判断し、得られた疲労感について結果から機能性を表示することは適切であると判断した。ただし、採用論文が2報であり症例も少ないことから、本研究レビューの限界であると判断し、今後さらなる研究が必要であるところである。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1404x193株式会社DHQ埼玉県さいたま市西区大字佐知川308番地5シャキッとタキシフォリンケア
I1405a063有限会社味源香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16CHARANY(チャラニー)
I1406x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室記憶バリア
I1407to28株式会社島洋商会福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4糖脂サポート スマートコーヒー
I1408wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階オリーブ&ギャバの恵みa
I1409ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(和梨味)b
I1410ta4高梨乳業株式会社神奈川県横浜市旭区本宿町5番地タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
I1411o67オアシス株式会社大阪府吹田市豊津町8番10号アシストHM100
I1412o42大関株式会社兵庫県西宮市今津出在家町4-9米麹のあまざけ
I1413ya37山本博志高知県高知市本丁筋149やすらぐフルーツトマトフォースリープ
I1414hu7株式会社ブルボン新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号MCTプラスチョコチップソフトクッキー
I1415e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号ザクロスマートb
I1416x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室腸活善菌a
I1417x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西尿酸バリアa
I1418o07オリヒロプランデュ株式会社群馬県高崎市下大島町613機能性表示食品 賢人の黒酢
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