2024年5月15日水曜日

アシストHMB100(オアシス株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧
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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1411
2024/03/27
o67オアシス株式会社
(6120901005740)
アシストHM100
加工食品(サプリメント形状)
カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム) オアシス株式会社
【表示しようとする機能性】
本品には、カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)が含まれます。
カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力(立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力)の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。
【想定する主な対象者】
スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年(自立した日常生活を送る上で必要な筋力が気になる方)
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
①喫食実績による食経験の評価
 当該届出商品は、機能性関与成分であるカルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)【以下、「HMBカルシウム」と記載】を一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月~2021年7月の9年間における販売量はHMBカルシウム換算で約63t(約38,200,000食に相当、30日分換算で約1,270,000個に相当)でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。

②既存情報による安全性試験の評価
 機能性関与成分のHMBカルシウムについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が4報ありました。一日2g~6gのHMBカルシウムを4週間~1年摂取した4報全ての報告において有害な事象はみられていません。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。

 以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要です。
【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。一日摂取目安量を守ってください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
製造所:アピ株式会社 池田工場(国内GMP認定工場,認証発行者:公益財団法人日本健康・栄養食品協会)
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
標題:カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉や筋力に関する研究レビュー

目的:スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的としました。

背景:自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つです。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューの報告はありませんでした。

レビュー対象とした研究の特性:文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索しました (検索日 2022年2月3日)。また、ハンドサーチを実施しました(検索日2022年2月3日)。最終的に7報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。

主な結果:HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力(立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力)の維持・低下抑制に役立つことが示唆されました。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5~6gであり、重篤な副作用はみられませんでした。

科学的根拠の質:採択した論文全体として表示しようとする機能性が示唆されました。但し、採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれています。研究の限界としては、スポーツ選手やトレーニングされた者が含まれていないこと、ならびに日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた方への効果は不明です。なお、採択した文献はいずれも海外での研究でしたが、日本人を対象とした参考文献においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能性が期待できると考えられます。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1404x193株式会社DHQ埼玉県さいたま市西区大字佐知川308番地5シャキッとタキシフォリンケア
I1405a063有限会社味源香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16CHARANY(チャラニー)
I1406x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室記憶バリア
I1407to28株式会社島洋商会福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4糖脂サポート スマートコーヒー
I1408wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階オリーブ&ギャバの恵みa
I1409ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(和梨味)b
I1410ta4高梨乳業株式会社神奈川県横浜市旭区本宿町5番地タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
I1411o67オアシス株式会社大阪府吹田市豊津町8番10号アシストHM100
I1412o42大関株式会社兵庫県西宮市今津出在家町4-9米麹のあまざけ
I1413ya37山本博志高知県高知市本丁筋149やすらぐフルーツトマトフォースリープ
I1414hu7株式会社ブルボン新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号MCTプラスチョコチップソフトクッキー
I1415e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号ザクロスマートb
I1416x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室腸活善菌a
I1417x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西尿酸バリアa
I1418o07オリヒロプランデュ株式会社群馬県高崎市下大島町613機能性表示食品 賢人の黒酢
機能性表示食品 届出企業全リスト

タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ(高梨乳業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1410
2024/03/26
ta4高梨乳業株式会社
(3020001005290)
タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
加工食品(その他)
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸) 高梨乳業株式会社
【表示しようとする機能性】
本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方の日常活動時の脂肪の燃焼を高めること、ウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。
【想定する主な対象者】
BMIが高めの方
【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
当該製品の機能性関与成分である中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)の安全性について、食品安全委員会が2004年4月に通知した特定保健用食品評価書「リセッタ 健康ソフト」により評価が行われている。
当該評価書によると、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)は食経験、in vitro及び動物を用いたin vivo試験、ヒト試験の安全性に係る部分の内容を審査した結果、適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断されている。
当該製品の1日摂取目安量は中鎖脂肪酸1.84gであり、特定保健用食品「リセッタ 健康ソフト」の関与成分の1日摂取目安量4.6gを下回っている。また、当該製品で使用している中鎖脂肪酸は「リセッタ 健康ソフト」で使用している中鎖脂肪酸と同じ製造販売元のものを使用しており、定性的に同一である。
以上のことより、安全性に問題はないと判断した。
【摂取する上での注意事項】
多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。一度の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品は、FSSC22000の認証を受けた工場で製造する。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
A:BMIが高めの方の日常活動時の脂肪の燃焼を高める機能
【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)の摂取による日常活動時の脂肪燃焼を高める機能に関する研究レビュー(定性的研究レビュー)
【目的】本研究の目的は、P:BMIが高め(BMIが23以上30未満)の疾病に罹患していない者に対して、I:中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)含有食品を経口摂取することにより、C:プラセボ食品の経口摂取と比較して、O:日常活動時の脂肪の燃焼を高める機能がみられるか評価を行った。
【背景】生活習慣病を発症する要因の一つに肥満があり、肥満の解消は我が国の保健医療政策上、重要な課題となっている。肥満の解消には、食事指導による摂取エネルギーの抑制や運動の勧奨などによる消費エネルギーの増加などの行動変容が基盤となり、近年では家事など日常生活の活動を積極的に行うことも、肥満予防の観点から重要であると注目されている。脂肪の燃焼を高める食品成分の一つとして中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)があり、ヒト臨床試験においてBMIが高めの者の日常活動時の脂肪燃焼を高めることが報告されている。そこで、BMIが高め(BMIが23以上30未満)の疾病に罹患していない者が中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を摂取することで、日常活動時の脂肪燃焼を高める機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】本研究のデザインは研究レビュー(定性的研究レビュー)であり、4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を用いて日常活動時の脂肪燃焼について調査したランダム化比較試験(RCT)を収集した。評価項目「脂肪酸化率」「呼吸交換比」について、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)摂取群とプラセボ群のデータについて調査・評価を行った。
【主な結果】1報のRCT論文が抽出され、1報で中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)摂取群が全ての評価項目(「脂肪酸化率」「呼吸交換比」)において、日常活動時の脂肪燃焼を高める方向で有意な結果を示していることが確認された。
【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断した。
B:BMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らす機能
【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー(メタアナリシス)
【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)に対して、I:中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)含有食品を摂取することにより、C: 対照(中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)少量含有もしくは含有なし)食品の摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。
【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)が中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験(RCT)を収集、定量的研究レビュー(メタアナリシス)を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。
【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目(「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」)を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。
【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断した。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1404x193株式会社DHQ埼玉県さいたま市西区大字佐知川308番地5シャキッとタキシフォリンケア
I1405a063有限会社味源香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16CHARANY(チャラニー)
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I1409ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(和梨味)b
I1410ta4高梨乳業株式会社神奈川県横浜市旭区本宿町5番地タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
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I1413ya37山本博志高知県高知市本丁筋149やすらぐフルーツトマトフォースリープ
I1414hu7株式会社ブルボン新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号MCTプラスチョコチップソフトクッキー
I1415e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号ザクロスマートb
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I1417x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西尿酸バリアa
I1418o07オリヒロプランデュ株式会社群馬県高崎市下大島町613機能性表示食品 賢人の黒酢
機能性表示食品 届出企業全リスト

カネカQ10果実グミ(和梨味)b(カネカ食品株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1409
2024/03/25
ka36カネカ食品株式会社
(9120901013344)
カネカQ10果実グミ(和梨味)b
加工食品(その他)
還元型コエンザイムQ10
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
還元型コエンザイムQ10 カネカ食品株式会社
【表示しようとする機能性】
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。
還元型コエンザイムQ10には、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上(眠りが深いこと)に役立つ機能や起床時の疲労感の軽減に役立つ機能、一時的なストレスの軽減に役立つ機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
一過性のストレスを感じている健常成人(ストレス度が高めの成人)
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
<食経験(喫食実績)>
当該製品と類似する食品の販売実績が喫食実績による食経験評価に使えると判断し販売実績を記載した。
○類似商品:わたしのチカラ Q10ヨーグルト
販売者:カネカ食品株式会社
・摂取集団:日本人、全国
・摂取方法:発酵乳、そのまま摂取
・摂取頻度:1日1個90g程度
・機能性関与成分の含有量:還元型コエンザイムQ10 100mg/1個
・販売期間と量:2022年8月~現在、約47万個(2022年10月時点)
・健康被害情報 報告なし
以上、類似食品における食経験評価により本製品の安全性に問題はないと判断した。補足として既存情報による安全性評価や医薬品との相互作用を調査し、特段問題ないと判断した。
<既存情報による安全性試験の評価>
本製品の摂取量を上回る用量(1日200~300mg)の機能性関与成分含有食品の長期摂取試験(26~96週間)など既存情報による安全性評価から本製品並びに機能性関与成分の安全性に問題はないと判断した。

<医薬品との相互作用>
公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。

さらに、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例はカネカ食品株式会社で収集し、問題発生時は迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例について原料メーカーで継続収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。
【摂取する上での注意事項】
本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本製品はFSSC22000認証を受けている富士高フーヅ工業株式会社 羽生工場、FSSC DP認証を受けている株式会社トミタカネクステック 久喜工場、埼玉県の食品衛生自主管理優良施設確認制度の認証を受けている株式会社トミタカネクステック 伊奈工場、HACCPに沿った管理について保健所の監査を受け認定を受けている共同商事株式会社 川口事業所、HACCP認証を受けている株式会社トッカコーポレーション 越谷工場、FSSC22000認証を受けている関東パック株式会社の本社工場と太田工場にて製造・包装している。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
ア 標題
 還元型コエンザイムQ10摂取が睡眠の質、一時的なストレス、疲労感に与える影響
イ 目的
 一過性のストレスを感じている健常者が還元型コエンザイムQ10を1日100mg摂取することで、睡眠の質の改善や一時的なストレス・起床時の疲労感軽減が認められるか検証した。
ウ 背景
 一過性のストレスは睡眠の質を悪化させ疲労回復を遅らせることがあるが、これらは互いに密接に関連している。還元型コエンザイムQ10(以下、還元型CoQ10)は疲労感を軽減することが報告されているが、そのほか、自律神経(副交感神経活動)の働き(ストレスの指標ともなる)を維持したり、睡眠中の覚醒回数を減少させたりすることが報告されている。以上から、一過性のストレスを感じている健康な方に還元型CoQ10を摂取させた際の、睡眠の質・一時的なストレス・起床時の疲労感に与える影響を検討した。
エ レビュー対象とした研究の特性
 レビュー対象の論文は2019年12月5日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いRCT試験であった。採用論文の被験者は日本人の一過性のストレスを感じている健康な成人男女であった。採用論文の著者に原料メーカー社員が含まれるが、利益相反の申告はなかった。
オ 主な結果
 研究レビューを実施した結果、一過性のストレスを感じている健康な男女(ストレス度が高めの方)が機能性関与成分を100mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して、睡眠の質が有意に改善すること(ぐっすり眠れた、眠りが深かった、睡眠中に目が覚めなかった、などの評価点の向上)、一時的なストレスが有意に軽減すること(ストレス度を【最良の状態:ストレスを全く感じない最良の感覚】~【最悪の状態:ストレスフルな最悪の感覚】、として評価)、起床時の疲労感が有意に改善すること(疲れがとれている、身体がシャキッとしている、さわやかな気分である、などの評価点の向上)が認められた。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。
カ 科学的根拠の質
 一過性のストレスを感じている健康な方において、還元型CoQ10が睡眠の質改善や一時的なストレス・起床時の疲労感軽減に役立つ効果が確認された。
本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、定性的レビューのみ実施しており、メタアナリシスによる検証がされていない。これにより「非一貫性」や「出版バイアス」に関する基準が明確となっていないことが挙げられる。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1404x193株式会社DHQ埼玉県さいたま市西区大字佐知川308番地5シャキッとタキシフォリンケア
I1405a063有限会社味源香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16CHARANY(チャラニー)
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I1407to28株式会社島洋商会福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4糖脂サポート スマートコーヒー
I1408wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階オリーブ&ギャバの恵みa
I1409ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(和梨味)b
I1410ta4高梨乳業株式会社神奈川県横浜市旭区本宿町5番地タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ
I1411o67オアシス株式会社大阪府吹田市豊津町8番10号アシストHM100
I1412o42大関株式会社兵庫県西宮市今津出在家町4-9米麹のあまざけ
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I1417x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西尿酸バリアa
I1418o07オリヒロプランデュ株式会社群馬県高崎市下大島町613機能性表示食品 賢人の黒酢
機能性表示食品 届出企業全リスト