腸活善菌ａ (DUEN合同会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1416 2024/03/27 x67■DUEN合同会社 (5011003009353) 腸活善菌ａ 加工食品(サプリメント形状) 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） DUEN合同会社

【表示しようとする機能性】

本品は有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）を含みます。 有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘傾向の健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。

【摂取する上での注意事項】

・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造する工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場及び、一般社団法人日本健康食品規格協会GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題： 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 目的： 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。 背景： Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 レビュー対象とした研究の特性： 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 主な結果： 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 科学的根拠の質： 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1404 x193■株式会社DHQ 埼玉県さいたま市西区大字佐知川３０８番地５ シャキッとタキシフォリンケア I1405 a063■有限会社味源 香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16 CHARANY（チャラニー） I1406 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 記憶バリア I1407 to28■株式会社島洋商会 福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4 糖脂サポート　スマートコーヒー I1408 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階 オリーブ＆ギャバの恵みａ I1409 ka36■カネカ食品株式会社 東京都新宿区西五軒町13番1号 カネカQ10果実グミ（和梨味）ｂ I1410 ta4■高梨乳業株式会社 神奈川県横浜市旭区本宿町5番地 タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ I1411 o67■オアシス株式会社 大阪府吹田市豊津町８番１０号 アシストHM100 I1412 o42■大関株式会社 兵庫県西宮市今津出在家町4-9 米麹のあまざけ I1413 ya37■山本博志 高知県高知市本丁筋149 やすらぐフルーツトマトフォースリープ I1414 hu7■株式会社ブルボン 新潟県柏崎市駅前１丁目３番１号 MCTプラスチョコチップソフトクッキー I1415 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 ザクロスマートｂ I1416 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 腸活善菌ａ I1417 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西 尿酸バリアａ I1418 o07■オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613 機能性表示食品　賢人の黒酢

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

ザクロスマートｂ(株式会社エルベ・プランズ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1415 2024/03/27 e015■株式会社エルベ・プランズ (3120001054253) ザクロスマートｂ 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 エラグ酸 株式会社エルベ・プランズ

【表示しようとする機能性】

本品にはエラグ酸が含まれます。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

下記の（ア）（イ）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。 （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は330mgであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていない

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。 【背景】 世界中で太りすぎ、または肥満に分類される人々が増加している。こうした肥満に伴う体脂肪や中性脂肪の蓄積は生活習慣病等の発症の原因の一つと言われており、それらを正常に戻すことが望まれている。他方、エラグ酸が脂質代謝に影響を及ぼすことが報告されている。しかしながら、健常成人を対象にしたエラグ酸の摂取が、体重、体脂肪または血中中性脂肪に及ぼすSRの報告はない。 そこで、本SRでは、健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。エラグ酸を含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、2報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、2者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。 【主な結果】 1.採用文献(1報目) 40歳以上59歳以下、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。 2.採用文献(2報目) 30歳以上59歳以下、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。 以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。 【科学的根拠の質】 採用文献(2報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。 以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1404 x193■株式会社DHQ 埼玉県さいたま市西区大字佐知川３０８番地５ シャキッとタキシフォリンケア I1405 a063■有限会社味源 香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16 CHARANY（チャラニー） I1406 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 記憶バリア I1407 to28■株式会社島洋商会 福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4 糖脂サポート　スマートコーヒー I1408 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階 オリーブ＆ギャバの恵みａ I1409 ka36■カネカ食品株式会社 東京都新宿区西五軒町13番1号 カネカQ10果実グミ（和梨味）ｂ I1410 ta4■高梨乳業株式会社 神奈川県横浜市旭区本宿町5番地 タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ I1411 o67■オアシス株式会社 大阪府吹田市豊津町８番１０号 アシストHM100 I1412 o42■大関株式会社 兵庫県西宮市今津出在家町4-9 米麹のあまざけ I1413 ya37■山本博志 高知県高知市本丁筋149 やすらぐフルーツトマトフォースリープ I1414 hu7■株式会社ブルボン 新潟県柏崎市駅前１丁目３番１号 MCTプラスチョコチップソフトクッキー I1415 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 ザクロスマートｂ I1416 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 腸活善菌ａ I1417 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西 尿酸バリアａ I1418 o07■オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613 機能性表示食品　賢人の黒酢

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

MCTプラスチョコチップソフトクッキー(株式会社ブルボン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品を届出た会社一覧

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1414 2024/03/27 hu7■株式会社ブルボン (6110001017563) MCTプラスチョコチップソフトクッキー 加工食品(その他) 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） 株式会社ブルボン

【表示しようとする機能性】

本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していないＢＭＩが高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、機能性関与成分として中鎖脂肪酸を含有している。中鎖脂肪酸を関与成分としている特定保健用食品「リセッタ健康ソフト」（1日摂取目安量あたり中鎖脂肪酸 4.6 g）は、特定保健用食品許可申請食品に係る食品健康影響評価に関する審議にて、食経験、in vitro及び動物試験を用いたin vivo試験、ヒト試験の安全性に関わる部分を審査した結果、適切に摂取される限りにおいては安全性に問題はないと判断され、食品安全委員会に報告されている。本品の機能性関与成分含有量は1.7gであり、ヘルシーリセッタの 4.6ｇに比べて少ないことからも、安全性に関して問題はないと評価した。また、当該製品の機能性関与成分中鎖脂肪酸は、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（日清オイリオグループ株式会社）のものを使用しており、定性的に同一である。以上の既存情報により、安全であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようにご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品製造工場は、FSSC22000の認証を取得し、生産・製造及び品質管理を行っています。※FSSC22000：消費者に安全な食品を提供することを目的とした食品安全マネジメントシステムに関する国際規格

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取による体脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C: 対照（中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）少量含有もしくは含有なし）食品の経口摂取と比較して、O:体脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、体脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」「ウエスト周囲径」データを調査し評価を行った。 【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群が対照群に比べ、体脂肪に関連する評価項目（「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」「ウエスト周囲径」）を減少する方向で有意な結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1404 x193■株式会社DHQ 埼玉県さいたま市西区大字佐知川３０８番地５ シャキッとタキシフォリンケア I1405 a063■有限会社味源 香川県仲多度郡まんのう町宮田1019-16 CHARANY（チャラニー） I1406 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 記憶バリア I1407 to28■株式会社島洋商会 福岡県筑紫野市美しが丘南2丁目8番地4 糖脂サポート　スマートコーヒー I1408 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲四丁目6番12号プラート中州8階 オリーブ＆ギャバの恵みａ I1409 ka36■カネカ食品株式会社 東京都新宿区西五軒町13番1号 カネカQ10果実グミ（和梨味）ｂ I1410 ta4■高梨乳業株式会社 神奈川県横浜市旭区本宿町5番地 タカナシ毎日のMCTヨーグルト90gⅡ I1411 o67■オアシス株式会社 大阪府吹田市豊津町８番１０号 アシストHM100 I1412 o42■大関株式会社 兵庫県西宮市今津出在家町4-9 米麹のあまざけ I1413 ya37■山本博志 高知県高知市本丁筋149 やすらぐフルーツトマトフォースリープ I1414 hu7■株式会社ブルボン 新潟県柏崎市駅前１丁目３番１号 MCTプラスチョコチップソフトクッキー I1415 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 ザクロスマートｂ I1416 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 腸活善菌ａ I1417 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西 尿酸バリアａ I1418 o07■オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613 機能性表示食品　賢人の黒酢

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他