ラベルレス黒烏龍茶(株式会社ライフドリンクカンパニー)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1423 2024/03/28 ra8■株式会社ライフドリンクカンパニー (7120901008940) ラベルレス　黒烏龍茶 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 ローズヒップ由来ティリロサイド 株式会社ライフドリンクカンパニー

【表示しようとする機能性】

本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

疾病に罹患していないBMIが高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、ローズヒップ由来ティリロサイドを500mlあたり0.1mg含むウーロン茶飲料である。 これまでにローズヒップエキス末を使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が2005年の発売以来、15年以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。 当該食品に配合しているローズヒップエキス末は、上記ローズヒップエキス末と同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第18改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出商品も同様にローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはない。以上のことから、当該製品は安全であると判断した。 なお、複数のデータベース・出典を確認したが、ローズヒップ由来ティリロサイドと医薬成分との相互作用に関する報告は存在しなかった。

【摂取する上での注意事項】

一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、FSSC22000を保有するニットービバレッジ株式会社にて生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題：「ラベルレス　黒烏龍茶」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関する研究レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、体脂肪低減作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。 背景：ローズヒップは、主に南アメリカのチリやヨーロッパなどで収穫されるバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。 そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1419 ni77■日本農産工業株式会社 神奈川県横浜市西区みなとみらい二丁目2番1号 三ツ星たまご’ I1420 ta58■タカノフーズ株式会社 茨城県小美玉市野田１５４２番地 すごい納豆ゴールド　プラズマ乳酸菌たれ付 I1421 ya37■山本博志 高知県高知市本丁筋 やすらぐフルーツトマトフォースキン I1422 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区音羽2-1-4 マツキヨラボプラズマ乳酸菌ＮＴ　Ａ I1423 ra8■株式会社ライフドリンクカンパニー 大阪府大阪市北区梅田３丁目３番１０号 ラベルレス　黒烏龍茶 I1424 hu58■合同会社フルクラム 福岡県福岡市博多区博多駅東３丁目１－２９博多第２ムカヰビル２０２ さらリズムｂ I1425 ki31■株式会社京福堂 大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１番１号江戸堀センタービル１５階 膝快歩スリムプラス I1426 e06■株式会社エーエフシー 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 免疫メンテハナトールプラス I1427 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかチョコレートホワイト I1428 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかチョコレートスイート I1429 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 コラーゲンパウダーＷ I1430 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかスイートチョコレート I1431 i66■株式会社いなば園 東京都中央区日本橋2-16-13ランディック日本橋ビル7階 国産桑葉の乳酸菌青汁 I1432 mo3■森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 発酵ラボお米のチカラ I1433 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 トリプるん

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

マツキヨラボプラズマ乳酸菌NT A(リブ・ラボラトリーズ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1422 2024/03/28 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 (6010001008465) マツキヨラボプラズマ乳酸菌ＮＴ　Ａ 加工食品(サプリメント形状) プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） リブ・ラボラトリーズ株式会社

【表示しようとする機能性】

本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①安全性試験による安全性評価 本品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）を含むヒト試験が行われた。本品と同等量（1,000億個）含む試験品を12週間摂取させた試験や、3倍量（3,000億個）及び5倍量（5,000億個）含む試験品を4週間摂取させた試験において、安全性に問題となる有害事象は見られなかった。これらのことから、本品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）には十分な安全性があると判断した。 ②医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用について、機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）摂取で問題となるような報告は無かった。 以上より、本品の安全性に問題は無いと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 ●納豆菌培養エキスは製造工程中でビタミンK2を取り除いています。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①標題： 「ｍａｔｓｕｋｉｙｏ　ＬＡＢ（マツキヨラボ）プラズマ乳酸菌ＮＴ　Ａ（エヌティーエー）」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的： L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景： L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1419 ni77■日本農産工業株式会社 神奈川県横浜市西区みなとみらい二丁目2番1号 三ツ星たまご’ I1420 ta58■タカノフーズ株式会社 茨城県小美玉市野田１５４２番地 すごい納豆ゴールド　プラズマ乳酸菌たれ付 I1421 ya37■山本博志 高知県高知市本丁筋 やすらぐフルーツトマトフォースキン I1422 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区音羽2-1-4 マツキヨラボプラズマ乳酸菌ＮＴ　Ａ I1423 ra8■株式会社ライフドリンクカンパニー 大阪府大阪市北区梅田３丁目３番１０号 ラベルレス　黒烏龍茶 I1424 hu58■合同会社フルクラム 福岡県福岡市博多区博多駅東３丁目１－２９博多第２ムカヰビル２０２ さらリズムｂ I1425 ki31■株式会社京福堂 大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１番１号江戸堀センタービル１５階 膝快歩スリムプラス I1426 e06■株式会社エーエフシー 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 免疫メンテハナトールプラス I1427 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかチョコレートホワイト I1428 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかチョコレートスイート I1429 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 コラーゲンパウダーＷ I1430 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかスイートチョコレート I1431 i66■株式会社いなば園 東京都中央区日本橋2-16-13ランディック日本橋ビル7階 国産桑葉の乳酸菌青汁 I1432 mo3■森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 発酵ラボお米のチカラ I1433 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 トリプるん

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

やすらぐフルーツトマトフォースキン(山本博志)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1421 2024/03/28 ya37■山本博志 () やすらぐフルーツトマトフォースキン 生鮮食品 GABA

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 GABA 山本博志

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。 GABAを100mg/日摂取すると肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。 本品を60g（中玉1個、或いは小玉2個）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

【想定する主な対象者】

健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

トマトは古くから世界中で食べられている野菜であり、農林水産省の作物統計調査によると日本おける令和4年の出荷量として645,300tである。 　また、令和3年の1世帯当たりの年間トマト消費量は約12kgであり、生鮮食品でも加工品でも十分な喫食実績があると考えられ、その安全性に問題はないと判断する。 　本品は桃太郎ファイトを使用している。この品種は2001年から一般市場に流通され、現在まで食品事故が起こってないことなどを鑑み、安全性は高いと推察される。なお、本品の1日摂取目安量である60g（中玉1個、或いは小玉2個）は日常生活中で通常摂取される量である。 　本品は機能性関与成分GABAを1日摂取目安量100mg含有生鮮食品である。GABAはアミノ酸の1種であり、動植物に広く分布している。 　GABAはトマト、ナス、ジャガイモ、メロン、バナナなど一般に食されている野菜、果物100g中に数十～百ミリグラムを超える量を含有しているため、普段の食生活において、日常的に摂取される成分であり、十分な喫食経験があると考えられる。 　GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験において、最高1,000mg/日で4週間摂取した過剰量摂取試験と、120 mg/日で12 週間摂取した長期摂取試験が含まれており、また、試験品の剤型も錠剤、しょうゆ、ハー ドカプセルなど多様であり、いずれの試験においても GABAの摂取に起因する臨床上問題となる所見が見られてなかったことが報告されている。 　GABAは単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 　なお、医薬品との相互作用について、GABAは降圧薬等との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、そのためパッケージにおいて注意喚起している。 　以上から、降圧薬等との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談のうえお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

【生鮮食品における生産・採取・漁獲等の衛生管理体制】 当店出荷のフルーツトマトは、高知県春野地区を中心に生産している。指定のビニールハウスで栽培時圃場への関係者以外立ち入り禁止や無登録農薬の使用をしない、収穫後の衛生管理、品質管理などを徹底したうえで生産している。 【生鮮食品の均質性とその管理体制】 また畑では、滴定潅水や温度の自動調整など高度な生産設備を有し、最善の生産環境の確保を行い、栽培に関する情報を温室・作付けごとに「栽培記録」に記し、定期的な残留農薬分析を実施している。収穫されたトマトはサイズにより分かれるが、何れも糖度、硬度などの測定を経て、規格値が満たされたもののみ、本品の「やすらぐフルーツトマト」として出荷する。 【規格外の製品の流通を防止するための体制等】 本品は当店が撰果を行い、専用箱に詰めて、出荷箱の表示内容と品質との一致等について検査し、規格外品を除外してから出荷する。また、当店以外の業者は混入が無いよう契約を交わし販売店として登録する。当店からの出荷時には、内容量に応じた必要最低限の箱または袋を同梱しリパックを行い、他品種との混同や取り違えを防止する。 また、定期的に機能性関与成分GABAの含有量の分析を行い、規格外の製品の流通を防止する。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

GABAの肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性に関する科学的根拠 【標題】 　GABAの肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性に関する研究レビュー 【目的】 　　GABAを含む食品を健常者が摂取することにより、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAはアミノ酸の1種であり、動植物に広く分布し、生体内で主に抑制性神経伝達物質として機能している物質である。GABAは発酵食品や微生物による生産されることが多いが、生鮮な野菜や果物の中にも多く含まれることが確認されている。GABAには様々な生理機能を有することが知られている。近年、GABAを含む食品の摂取による睡眠の質、つまり眠りの深さやすっきりとした目覚めに関する効果が報告され、GABA成分を配合した機能性表示食品商品も販売されている。 この背景を踏まえ、健常者がGABAの摂取による肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性が見られるかを文献調査により研究レビューを実施し検証した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 　4つのデータベースを中心に、2023年9月21日までに公表された論文を対象に、健常者を研究対象としたヒト試験で、GABAを含む食品の摂取により肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性を評価した。 【主な結果】 GABA を含む食品の摂取によって、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性を示すアウトカムとして、論文検査を実施し、1報の査読付きRCT論文が抽出された。 健常成人女性に、GABA 100mgを含有する食品8週間連続摂取させ、摂取前後の肌状態を評価した。その結果、3つの「皮膚（肌）弾力性」指標からGABA群における有意性が確認され、1日100mgのGABAを含む食品の摂取により肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能を有することが認められると判断した。 【科学根拠の質】 全研究のバイアスリスクとしては、症例減少バイアスがみられたが、非直接性については、採用された論文において大きな問題は確認されなかった。全体として本研究レビューで評価した論文は本研究レビューの目的に合った条件で試験が実施されており、概ね信頼できるものとしてGABAの摂取による肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける効果を裏付けるものであると判断した。ただし、採用論文は1報のみであるため、出版バイアスや語言バイアスなどについて否定できない。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1419 ni77■日本農産工業株式会社 神奈川県横浜市西区みなとみらい二丁目2番1号 三ツ星たまご’ I1420 ta58■タカノフーズ株式会社 茨城県小美玉市野田１５４２番地 すごい納豆ゴールド　プラズマ乳酸菌たれ付 I1421 ya37■山本博志 高知県高知市本丁筋 やすらぐフルーツトマトフォースキン I1422 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区音羽2-1-4 マツキヨラボプラズマ乳酸菌ＮＴ　Ａ I1423 ra8■株式会社ライフドリンクカンパニー 大阪府大阪市北区梅田３丁目３番１０号 ラベルレス　黒烏龍茶 I1424 hu58■合同会社フルクラム 福岡県福岡市博多区博多駅東３丁目１－２９博多第２ムカヰビル２０２ さらリズムｂ I1425 ki31■株式会社京福堂 大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１番１号江戸堀センタービル１５階 膝快歩スリムプラス I1426 e06■株式会社エーエフシー 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 免疫メンテハナトールプラス I1427 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかチョコレートホワイト I1428 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかチョコレートスイート I1429 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 コラーゲンパウダーＷ I1430 ku45■クリート株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目３８番９号 糖質４５％オフなめらかスイートチョコレート I1431 i66■株式会社いなば園 東京都中央区日本橋2-16-13ランディック日本橋ビル7階 国産桑葉の乳酸菌青汁 I1432 mo3■森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 発酵ラボお米のチカラ I1433 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 トリプるん

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他