2019年10月19日土曜日

長野県JA産えのきたけ(全国農業協同組合連合会)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


全国農業協同組合連合会
が消費者庁に届出た機能性表示食品
長野県JA(ジェイエー)産えのきたけ
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報



全国農業協同組合連合会が消費者庁に届出た機能性表示食品長野県JA(ジェイエー)産えのきたけの届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。
全国農業協同組合連合会
機能性表示食品検索

【届出番号】
E380
【届出日】
2019/09/03
【届出者名】
全国農業協同組合連合会
(8010005002090)
楽天市場
全国農業協同組合連合会の売れ筋商品
【商品名】
長野県JA(ジェイエー)産えのきたけ
機能性表示食品検索

【食品の区分】
生鮮食品
【機能性関与成分名】
GABA
楽天市場
GABAの売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
血圧が高めの方(血圧が正常高値の日本人男女(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。))
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
えのきたけは1931年長野県松代町から人工栽培が始まったと言われており、今では全国的に食べられている。昭和から平成にかけてその生産量は年々増加しはじめ20年以上にわたり100,000 t以上ものえのきたけが生産されている。2017年には年間135,745 tのえのきたけが生産されており、きのこ類の中では最も生産されている(林野庁:主要な特用林産物の平成29年の生産動向より)。また、農林水産省が行った「平成13年度食料品消費モニター第2回定期調査結果」によるとえのきたけの家計における購入頻度は66.9%であり、きのこ類の中で最も購入頻度の高い項目であった。
本品の機能性関与成分であるGABAは様々な食品に含まれ、自然界に広く分布するアミノ酸の一種であることから、日常的に食生活で摂取されている食品成分であると考えられる。また、特定保健用食品や機能性表示食品等の血圧が気になる方への商品としてGABAを配合したものが数多く販売されているが、適切な摂取であれば、安全性について問題がないと判断されている。
以上のことから、えのきたけは十分な喫食実績を持っており、機能性関与成分GABAにおいても安全性を懸念する報告はないため本品の安全性に問題はないと判断する。
【摂取する上での注意事項】
本品は多量の摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。降圧剤の服用など高血圧治療を受けている方は医師、薬剤師にご相談の上でお召し上がりください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
長野県安心安全マニュアルと長野県GAP基準を基にしたきのこ栽培工程により「長野県青果物出荷基準表」を基にした等階級に分けて出荷する。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

【標題】
最終製品「長野県JA(ジェイエー)産えのきたけ」に含有する機能性成分GABAによる血圧低下作用に関する研究レビュー

【目的】
正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の成人男女においてGABA を含む食品の継続的な摂取が血圧を低下させるかについてヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証した。

【背景】
高血圧は心筋梗塞や脳卒中などの重篤な病気を引き起こすと言われており、日常から至適な血圧を保つことが重要とされる。また、生活習慣病の中でも患者数が多く、加齢との相関も報告されていることから、今後ますます進展する高齢化とともにさらなる患者数の増大が見込まれる。
GABAは、茶、大根の葉、発酵食品や発芽玄米などさまざまな食品に含有されており、自然界に広く分布するアミノ酸の一種である。抑制性の神経伝達物質として知られており、GABAの血圧低下作用については多数の研究報告がされている。そこで、正常高値血圧者である“血圧が高めの方”およびⅠ度高血圧者を対象として、GABAによる血圧低下作用について研究レビューを実施した。

【レビュー対象とした研究の特性】
PubMed、JDreamⅢ、医中誌の各データベースを情報源として文献検索を行った(最終検索日2018年12月11日)。その結果、計634報の文献が検索され、適格基準で選抜した結果、計11報が採用された。最終的にそれら11報の文献を評価した。

【主な結果】
採用された11報の文献からGABA12.3 mg以上を含む食品の摂取で正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の血圧の有意な低下が認められた。また、正常高値血圧者を抽出した層別解析でも同様に血圧を低下させる作用があることが示された。

【科学的根拠の質】
本研究レビューを通して、バイアスリスクや出版バイアスの疑いがありエビデンスとしての限界はあるものの、GABAの血圧低下作用に関して一貫性を否定するものではなく、GABAを含む食品の摂取により血圧が高めの方の血圧を低下させることには肯定的な科学的根拠があると判断した。
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10月19日更新分
13商品

リブ・ラボラトリーズ:マツキヨラボ ルテイン(ルテイン,ゼアキサンチン含有)の機能性表示食品詳細情報...

健美舎:ジンウォーム(モノグルコシルヘスペリジン含有)の機能性表示食品詳細情報

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大正製薬:尿酸値が高めの方のタブレット(粒タイプ)(アンセリン含有)の機能性表示食品詳細情報

フォーデイズ:記憶の極み(イチョウ葉由来フラボノイド配糖体,テルペンラクトン含有)の機能性表示食品詳...

雪印ビーンスターク:大人のDHA&EPA(DHA,EPA含有)の機能性表示食品詳細情報

アイリスオーヤマ:低温製法米のおいしいごはん ヘルシーごはん(イソマルトデキストリン含有)の機能性表...

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長工醤油味噌協同組合:国産野菜のおろしぽん酢(イソマルトデキストリン含有)の機能性表示食品詳細情報

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全国農業協同組合連合会:長野県JA産えのきたけ(GABA含有)の機能性表示食品詳細情報

2019年10月13日日曜日

機能性表示食品 消費者庁届出(令和元年10月12日更新分)

令和元年10月12日更新分
28商品




E352
2019/8/23
株式会社林原林原トレハロースGT(ジーティー)
トレハロース
本品にはトレハロースが含まれます。トレハロースには、食後に上昇した血糖値を元に戻しやすくする機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E353
2019/8/23
日本製粉株式会社
マスリンゼリー for care(フォーケア)60
マスリン酸
本品にはマスリン酸が含まれており、筋肉に軽い負荷がかかる日常的な運動と併用することで、加齢によって衰える筋肉を維持する機能があります。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E354
2019/8/23
メロディアン株式会社
スリーダウン
エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)
本品にはエノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・BMIを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、BMIが高めの方に適しています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E355
2019/8/24
株式会社日本薬業
ナイトヘル酢
酢酸
本品には酢酸が含まれます。酢酸は、肥満気味の健康な方のおなかの脂肪(内臓脂肪)を減少させる機能、おなか周りのサイズを減らす機能があることが報告されています。おなかの脂肪、おなか周りのサイズが気になる方に適した食品です。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E356
2019/8/27
オタフクソース株式会社
お好みソース糖類70%オフ 200g
難消化性デキストリン(食物繊維)
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は、食事から摂取した糖の吸収をおだやかにすることで食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能や、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることで食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報




E357
2019/8/27
日清食品株式会社
DERUNO Ⅱ(デルーノ 2) 青りんご味
サイリウム種皮由来の食物繊維
本品にはサイリウム種皮由来の食物繊維が含まれます。サイリウム種皮由来の食物繊維にはお通じの回数や量を増やす便通改善機能が報告されていますので、おなかの調子を整えたい方やお通じが気になる方に適しています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E358
2019/8/28
全国農業協同組合連合会
毎日グレープ(ナガノパープル)
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E359
2019/8/28
リブ・ラボラトリーズ株式会社
matsukiyoLAB(マツキヨラボ) イチョウ葉
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力(言葉や図形などを覚え、思い出す能力)を維持することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E360
2019/8/28
日清ヨーク株式会社
ピルクルBodycare(ボディケア)
イヌリン
本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは中性脂肪を減らすことが報告されています。本品は中性脂肪が気になる方に適しています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E361
2019/8/29
株式会社市川園
お茶の力 べにふうき 粉末茶
メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-Ο-(3-Ο-メチル)ガレート)
本品には、メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-Ο(3-Ο-メチル)ガレート)が含まれます。メチル化カテキンは、ハウスダストやほこりなどによる目や鼻の不快感を軽減することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報




E362
2019/8/29
白鳥薬品株式会社
オメガ3クリル-エス
DHA・EPA(クリルオイル由来)
本品にはDHA・EPA(クリルオイル由来)が含まれます。DHA・EPA(クリルオイル由来)には、認知機能の一部である記憶を維持する機能や、注意力を維持する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E363
2019/8/29
レッドホースウェルネス株式会社
エッセンスオブノース スイミナイト
L-テアニン
本品には「L-テアニン」を含みます。L-テアニンには、睡眠の質を高める(起床時の疲労感や眠気を軽減する)ことが報告されています。また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E364
2019/8/30
株式会社えがお
えがお 関節サポート
さけ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、さけ鼻軟骨由来プロテオグリカン
本品にはさけ鼻軟骨由来の「非変性Ⅱ型コラーゲン」「プロテオグリカン」が含まれます。さけ鼻軟骨由来の「非変性Ⅱ型コラーゲン」「プロテオグリカン」は、階段の昇り降りや曲げ伸ばしといった、ひざ関節の動きに役立つことが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E365
2019/8/30
株式会社サンセリテ札幌
歩ひざ王
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン
本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、ひざの曲げ伸ばし・階段昇降・歩行をサポートすることが報告されています。本品は日常生活(立つ、歩く、座る等)におけるひざ関節の違和感が気になる方に適した食品です。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E366
2019/8/30
株式会社しまのや
シュガバリア
サラシア由来サラシノール
本品には、サラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、食事から摂取した糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能が報告されています。血糖値が気になる方に適した食品です。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報




E367
2019/8/30
株式会社リフレ
・リフレのグルコサミンプレミアム
グルコサミン塩酸塩
本品に含まれるグルコサミン塩酸塩には、膝関節の可動域を広げて膝の曲げ伸ばしの動きを助け、膝の不快な違和感を和らげる機能が報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E368
2019/8/30
アイリスオーヤマ株式会社
食後の血糖値の上昇が気になる方へのご飯
イソマルトデキストリン(食物繊維として)
本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。イソマルトデキストリン(食物繊維)は、食後に血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されており食後の血糖値の上昇が気になる方に適しています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E369
2019/8/30
三生医薬株式会社
SUNKINOU(サンキノウ) ホヤα(アルファ)
ホヤ由来プラズマローゲン
本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれますので、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する機能が報告されています。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。本品は記憶力の衰えを感じる中高年の方に適した食品です。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E370
2019/8/30
株式会社エル・ローズ
Clearful(クリアフル)
クロセチン
本品にはクロセチンが含まれます。クロセチンは、良質な眠りをサポートする(睡眠の質(眠りの深さ)を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる)ことが報告されています。また、目のピント調節をサポートする(パソコン作業などにより生じる目の調節機能の低下を和らげる)ことが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E371
2019/8/30
ティーライフ株式会社
カロバリア
ターミナリアベリリカ由来没食子酸
本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報




E372
2019/8/30
東洋ナッツ食品株式会社
mininal(ミニナル)発芽アーモンド
GABA
本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E373
2019/8/30
株式会社ファンケル
尿酸サポート a
アンペロプシン・キトサン
本品にはアンペロプシン・キトサンが含まれるので、高めの尿酸値(尿酸値6.0~7.0mg/dL)を下げる機能があります。また、食事のプリン体による尿酸値の上昇を抑える機能があります。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E374
2019/8/30
六甲牛乳株式会社
菊芋のイヌリン
イヌリン
本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E375
2019/8/30
株式会社エーエフシー
ブラックジンジャーGOLD(ゴールド)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E376
2019/8/30
株式会社エーエフシー
ブラックジンジャーSTART(スタート)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報




E377
2019/8/30株式会社エーエフシーブラックジンジャープレミアム1ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E378
2019/8/30
本草製薬株式会社
歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

E379
2019/8/31
株式会社よつ葉のサプリ
記憶の泉
大豆由来ホスファチジルセリン
本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。 大豆由来ホスファチジルセリンは、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力(言葉を思い出す力)の維持をサポートすることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報


記憶の泉(株式会社よつ葉のサプリ)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


株式会社よつ葉のサプリ
が消費者庁に届出た機能性表示食品
記憶の泉
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報


株式会社よつ葉のサプリが消費者庁に届出た機能性表示食品記憶の泉の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。
株式会社よつ葉のサプリ
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【届出番号】
E379
【届出日】
2019/08/31
【届出者名】
株式会社よつ葉のサプリ
(2290001064484)
楽天市場
株式会社よつ葉のサプリの売れ筋商品
【商品名】
記憶の泉
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【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
大豆由来ホスファチジルセリン
楽天市場
大豆由来ホスファチジルセリンの売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。
大豆由来ホスファチジルセリンは、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力(言葉を思い出す力)の維持をサポートすることが報告されています。
【想定する主な対象者】
記憶力が低下した健康な中高齢者
【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
機能性関与成分「大豆由来ホスファチジルセリン」の安全性について
(独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報「健康食品」の素材情報データベースによると、まれに高濃度で胃腸の不調(300mg)や不眠(600mg)が現れることがあると記載されているが、経口摂取で副作用はほとんどないこと、適切に経口摂取すれば、安全性が示唆さてれいることが記載されている。
ナチュラルメディシン・データベースには、不眠症や胃もたれがおこることがあるが、ほとんどの人に安全のようですと記載がある。
 米国FDAのGRAS認証(一般に安全と認められる食品)を取得している。
以上のことより、本届出商品は記憶力が低下した健康な中高齢者が一日摂取目安量を適切に守り摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。
【摂取する上での注意事項】
・抗コリン薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、コリン作動薬を服用している方は、本品の摂取をさけてください。
・原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。
・一日摂取目安量をお守りください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して公益財団法人、日本健康・栄養食品協会のGMP適合工場で製造している。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

標題:大豆由来ホスファチジルセリンの摂取による認知や記憶に関する研究レビュー

目的:大豆由来ホスファチジルセリンの摂取が認知や記憶の及ぼす影響を検討した論文を調査し、その効果を評価した。また、日本人での一日あたりの大豆由来ホスファチジルセリンの摂取目安量についても検討した。

背景:ホスファチジルセリンは、これまでに脳機能などに関する研究が盛んに行われ、様々な研究報告がなされている。大豆由来ホスファチジルセリンについても、高齢者の物忘れの対する有効性が認められた報告があり、海外ではこれに基づく健康強調表示が認められている。しかし、大豆由来ホスファチジルセリンを関与成分とする脳機能に関するヒト試験結果を網羅的に解析した研究レビューは無い。そこで、本研究レビューでは大豆由来ホスファチジルセリンの摂取が、成人健常者に対し、記憶や認知に関する機能改善作用があるかを検討した。

 レビュー対象とした、研究の特性:健常人および加齢に伴って一般的にみられる記憶力が減退した方を対象に、日本語及び英語の文献を調査した。内容を精査したところ、3報の文献を評価対象とした。

主な結果:評価対象の3報の結果を評価した結果、記憶を評価する手法において、大豆由来ホスファチジルセリンの摂取により、「遅延言語再生」という項目が試験開始9ヶ月後(摂取終了3ヶ月後)に改善する作用が認められた。遅延言語再生とは、一度記憶した事を一定時間経過後に思い出す能力のことである。したがって、大豆由来ホスファチジルセリンの摂取は記憶力を改善すると考えられる結果となった。なお、その効果が得られる摂取量は一日当たり100mg以上であった。

科学的根拠の質:評価対象の3報には、大きな研究の偏り(バイアス・リスク)は検出されなかったため、本研究レビューに科学的根拠の質は概ね良好であったち考えられる。研究の限界としては、遅延言語再生を評価している論文は1報のみであったため、今後、さらなる研究が必要なことである。
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10月12日更新分(28商品)

歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣(本草製薬)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


本草製薬株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品
歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報


本草製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。
本草製薬株式会社
機能性表示食品検索

【届出番号】
E378
【届出日】
2019/08/30
【届出者名】
本草製薬株式会社
(5180001060533)
楽天市場
本草製薬株式会社の売れ筋商品
【商品名】
歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣
機能性表示食品検索

【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
楽天市場
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
【想定する主な対象者】
健常な中高年齢者(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
本品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。
本品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を一日摂取目安量あたり7.2 mg配合した商品です。本品に類似する商品として、本品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を12 mg含有し、上記類似商品と同等の原料であり、消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が全国ドラッグストア等で販売されています。本類似商品は2014年4月から2015年10月末までの全国ドラッグストアで累計3,305万食分販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。
 上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、有害事象は認められませんでした。
以上のことから、本品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。
【摂取する上での注意事項】
●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所(株式会社日本予防医学研究所 分析センター)にて放射性物質濃度の確認を実施。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

【標題】最終製品『歩く力を維持したい中高年の方のケア習慣』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力に与える効果に関する研究レビュー
【目的】健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを連続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。
【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。身体機能の一つである歩行能力を維持することで生活の質が改善し、健康的な社会生活を送ることに寄与できると考えられます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは走行距離および走行時間が改善することが確認されていることから、「加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ」成分であると考えられましたので、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力に関する科学的エビデンスの確認を行いました。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の臨床試験や学術論文のデータベースを使用して2018年2月以前の全ての論文を対象に検索し、60歳以上のタイ人を対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献1件を研究レビューの対象としました。
【主な結果】レビューの対象とした文献1件には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgの8週間連続摂取により、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボと比較して歩行距離が増加する結果が示されていました。よって、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があるものと考えられました。
【科学的根拠の質】歩行能力の評価に用いた6分間歩行テストは、学術的に広くコンセンサスが得られ妥当性のある指標です。対象とする文献はタイ王国にて実施された1件のみであるため、バイアスリスクは否定できませんが、タイ人は日本人と同じモンゴロイド系アジア人であり、米を主食とするなど食生活も類似していることから、本文献の日本人への外挿性は問題ないと考えられます。
今回の検証結果より、採用文献は1報に限定されたことから、今後の研究に注視する必要はありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを毎日摂取することにより、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。なお、採用文献の被験者は健常な中高年齢者であり、本品の想定対象者と一致しています。
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10月12日更新分(28商品)

ブラックジンジャープレミアム(株式会社エーエフシー)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


株式会社エーエフシー
が消費者庁に届出た機能性表示食品
ブラックジンジャープレミアム
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報


株式会社エーエフシーが消費者庁に届出た機能性表示食品ブラックジンジャープレミアムの届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。
株式会社エーエフシー
機能性表示食品検索

【届出番号】
E377
【届出日】
2019/08/30
【届出者名】
株式会社エーエフシー
(7080001000588)
楽天市場
株式会社エーエフシーの売れ筋商品
【商品名】
ブラックジンジャープレミアム
機能性表示食品検索

【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
楽天市場
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。
【想定する主な対象者】
健常な中高年齢者(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
本品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。
本品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を一日摂取目安量あたり7.2 mg配合した商品です。本品に類似する商品として、本品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を12 mg含有し、上記類似商品と同等の原料であり、消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が全国ドラッグストア等で販売されています。本類似商品は2014年4月から2015年10月末までの全国ドラッグストアで累計3,305万食分販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。
 上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、有害事象は認められませんでした。
以上のことから、本品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。
【摂取する上での注意事項】
●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所(株式会社日本予防医学研究所 分析センター)にて放射性物質濃度の確認を実施。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

【標題】最終製品『ブラックジンジャープレミアム』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力に与える効果に関する研究レビュー
【目的】健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを連続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。
【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。身体機能の一つである歩行能力を維持することで生活の質が改善し、健康的な社会生活を送ることに寄与できると考えられます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは走行距離および走行時間が改善することが確認されていることから、「加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ」成分であると考えられましたので、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力に関する科学的エビデンスの確認を行いました。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の臨床試験や学術論文のデータベースを使用して2018年2月以前の全ての論文を対象に検索し、60歳以上のタイ人を対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献1件を研究レビューの対象としました。
【主な結果】レビューの対象とした文献1件には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgの8週間連続摂取により、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボと比較して歩行距離が増加する結果が示されていました。よって、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があるものと考えられました。
【科学的根拠の質】歩行能力の評価に用いた6分間歩行テストは、学術的に広くコンセンサスが得られ妥当性のある指標です。対象とする文献はタイ王国にて実施された1件のみであるため、バイアスリスクは否定できませんが、タイ人は日本人と同じモンゴロイド系アジア人であり、米を主食とするなど食生活も類似していることから、本文献の日本人への外挿性は問題ないと考えられます。
今回の検証結果より、採用文献は1報に限定されたことから、今後の研究に注視する必要はありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを毎日摂取することにより、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。なお、採用文献の被験者は健常な中高年齢者であり、本品の想定対象者と一致しています。
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