サプリデグミ セラミドジューシーピーチ味(株式会社ディーエイチシー)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ディーエイチシー が消費者庁に届出た機能性表示食品 サプリｄｅ（デ）グミ　セラミド　ジューシーピーチ味 の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社ディーエイチシーが消費者庁に届出た機能性表示食品【サプリｄｅ（デ）グミ　セラミド　ジューシーピーチ味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

E576

【届出日】

2019/12/05

【届出者名】

株式会社ディーエイチシー (4010401018074)

楽天市場 株式会社ディーエイチシーの人気商品

【商品名】

サプリｄｅ（デ）グミ　セラミド　ジューシーピーチ味

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

米由来グルコシルセラミド

楽天市場 米由来グルコシルセラミドの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドには、肌のうるおいを維持する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人男女で、肌の乾燥が気になる方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

グルコシルセラミドは様々な食品素材（米、小麦、とうもろこし、みかん、舞茸、たもぎ茸、ビート、大豆、こんにゃくなど）に含まれている。本品の機能性関与成分を含む原材料「セラミド含有米抽出物」について、以下の安全性試験が実施されている。 1)急性毒性及び亜慢性毒性の評価 セラミド含有米抽出物の単回摂取時の毒性作用についてラットを用いて評価した結果、異常は認められなかった。セラミド含有米抽出物の継続的な摂取時の毒性作用についてラットを用いて評価した結果、毒性学的に意義のある変化は認められなかった。以上のことから、セラミド含有米抽出物のラットにおける無毒性量は、セラミド含有米抽出物を5 %含む餌に相当する投与量（米由来グルコシルセラミドとして、雄、雌でそれぞれ318、366 mg/kg 体重/日）であると考えられた。 2)遺伝毒性の評価 細菌、ほ乳類培養細胞及びげっ歯類を用いた遺伝毒性試験（DNAや染色体の変異を引き起こす性質について評価する試験）を行い、セラミド含有米抽出物の遺伝毒性作用を評価した。その結果、セラミド含有米抽出物は遺伝毒性を示さないと考えられた。 3)ヒト安全性試験 セラミド含有米抽出物のヒトへの安全性を評価するために、『特定保健用食品の表示許可等について』を参照の上、過剰摂取時（1日摂取目安量の約5倍量相当を4週間継続摂取）及び長期摂取時（1日摂取目安量相当を12週間継続摂取）を確認した。その結果、セラミド含有米抽出物摂取に起因する有害事象の発現は認められなかった。 本商品は機能性関与成分以外に主原料として食品添加物である酸味料、甘味料等を添加しており、いずれの原材料もすでに一般に販売されている商品で使用され十分な食経験をもつ原料であり安全性への懸念はない。セラミド含有米抽出物に関する安全性の試験結果を本商品に外装した場合についても安全性に問題はないと考察する。 また、米由来グルコシルセラミドについて医薬品との相互作用を公的機関のデータベースで調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。以上より、本品の安全性について懸念はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品はISO9001認証をうけている日進乳業株式会社において中間製品まで製造・加工を行い、その後、中間製造から最終的な容器包装に入れる工程までを株式会社キィポーション本社第二工場および揖斐工場にて行っている。株式会社キィポーション本社第二工場は岐阜県知事より都道府県等HACCPの認証をうけており、その基準に基づいて生産・製造および品質管理を行っている。また、揖斐工場は社内手順書、製造管理手順書を作成し、こちらに従って生産・製造および品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

用語説明）経皮水分蒸散量：肌から失われる水分量のこと。 1.標題 植物由来グルコシルセラミドの摂取が経皮水分蒸散量へ及ぼす影響の評価 2.目的 健常者において、植物由来グルコシルセラミドの経口摂取が、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、経皮水分蒸散量と角層水分量を改善するか検証することを目的とした。 3.背景 植物由来グルコシルセラミドは、経口摂取することで、ヒトの経皮水分蒸散量を改善することが報告されている一方で、そのヒト試験結果の総合性に関する研究報告はない。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常者における植物由来グルコシルセラミドの経口摂取が経皮水分蒸散量と角層水分量に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、7研究を評価対象とした。なお、7研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であり、2研究は女性のみを対象としていた。 5.主な結果 7研究における対象者数は22例～173例、摂取期間は3週～12週、摂取されたグルコシルセラミドの由来は、こんにゃく3報、米1報、とうもろこし、ビート、パイナップル各1報ずつであった。 データの詳細が記載されていなかった1研究と安全性のみを評価項目としていた1研究を除く5研究についてメタアナリシスを実施した結果、研究に示された摂取量の範囲では公表バイアス※は検出されず、グルコシルセラミドにより経皮水分蒸散量の有意な低下が認められた。一方、角層水分量は統計学的に有意な効果は認められなかった。 ※公表バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて公表されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。 6.科学的根拠の質 米由来を含む植物由来グルコシルセラミドは研究に示された範囲での経口摂取により、経皮水分蒸散量を改善することが示唆された。ただし、本研究には以下の限界も存在する。 ・公表バイアスは検出されず、信頼性の高いヒト試験であったが、研究計画の事前登録や利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。 ・摂取期間が最長でも12週間であるため、これ以上継続摂取した際の影響は不明である。 ・本レビューは、植物由来グルコシルセラミドの1つとして米由来グルコシルセラミドを加えて評価したものであるため、確定的な結論を導くには弱い。（構造化抄録）

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機能性表示食品 消費者庁届出（令和２年１月１８日更新分）

令和２年１月１８日更新分

１ E553 さよなら中性生活プレミアムｅｘ（イーエックス） 株式会社プロモートアクト サプリ DHA、EPA 本品にはDHAとEPAが含まれます。DHAとEPAには血中の中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

２ E554 ＳＯＦＩＮＡ　ｉＰ（ソフィーナ　アイピー）クロロゲン酸　飲料　Ｃ 花王株式会社 その他加工 コーヒー豆由来クロロゲン酸類 本品にはコーヒー豆由来クロロゲン酸類が含まれるので、気温や室温が低い時などの冷えにより低下した血流（末梢血流）を改善し、低下した皮膚温（末梢皮膚温）の回復を助ける機能があります。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

３ E555 メンタルサポート　ココカラケア アサヒカルピスウェルネス株式会社 サプリ CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305） 本品には、CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）が含まれており、健康な方の日常生活における不安感、気分の落ち込み、精神的ストレスを緩和し、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、腸内環境を改善する機能があります。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

４ E556 スリーダウンゼリー　レモン味 メロディアン株式会社 その他加工 エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸） 本品にはエノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方に適しています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

５ E557 濃ーいブルーベリー　アイプラス アサヒグループ食品株式会社 その他加工 ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには眼の黄斑色素量を増加する働きがあり、くっきりと見る力（色コントラスト感度）の改善やスマートフォンやパソコンなどから発せられるブルーライトなどの光刺激からの保護により、眼の調子を整えることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

６ E558 クロスタニン　ひざガード 株式会社日健総本社 サプリ グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、運動における軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨の正常な代謝を促すのに役立つことが報告されています。関節負荷の少ない方に適しています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

７ E559 アップルフェノン 株式会社元気生活 サプリ りんご由来プロシアニジン 本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには内臓脂肪を減らす機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

８ E560 スリーダウンゼリー　りんご味 メロディアン株式会社 その他加工 エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸） 本品にはエノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方に適しています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

９ E561 筋快（きんかい）サポーター 株式会社健美舎 その他加工 3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム） 本品には3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）が含まれます。HMBカルシウムには、自立した日常生活を送るうえで必要な筋肉量及び筋力・筋持久力の維持に役立つ機能、歩行能力の維持に役立つ機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１０ E562 ３品目の芽ぐみ　ナムルサラダ 株式会社サラダコスモ その他加工 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１１ E563 ＪＯＩＮＴ　ＧＵＡＲＤＩＡＮ（ジョイントガーディアン） 日本新薬株式会社 サプリ 非変性Ⅱ型コラーゲン 本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。非変性Ⅱ型コラーゲンにはひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１２ E564 養命酒製造　生姜黒酢 養命酒製造株式会社 その他加工 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１３ E565 きおく元気 ティーライフ株式会社 サプリ イチョウ葉フラボノイド配糖体 イチョウ葉テルペンラクトン 本品に含まれるイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、加齢により低下した脳内の血の巡りを良くし（血流改善）、健常なご年配の方の記憶力（言葉や見た物を忘れずに思い出す力：認知機能の一部）を維持する機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１４ E566 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜ピーチ味＞ 森永製菓株式会社 その他加工 コラーゲンペプチド 本品はコラーゲンペプチドを含みますので、肌の水分を逃しにくくし、潤いを守るのを助ける機能、膝関節の違和感で制限される普段の活動をサポートする機能、骨をつくるはたらきをサポートする機能があります。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１５ E567 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜レモン味＞ 森永製菓株式会社 その他加工 コラーゲンペプチド 本品はコラーゲンペプチドを含みます。 コラーゲンペプチドには肌の水分を逃しにくくし、潤いを守るのを助ける機能や、膝関節の違和感で制限される普段の活動をサポートする機能が報告されています。また本品は、骨をつくるはたらきをサポートする機能があります。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１６ E568 セイユーＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー） 株式会社セイユーコーポレーション サプリ DHA、EPA 本品には DHA・EPAが含まれます。DHAには、中高年の認知機能の一部である、日常生活における数に関する情報の記憶と数・ことばに関する情報の判断や読み書きをサポートする機能があることが報告されています。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１７ E569 エクストラファイバー極繊 株式会社リードヘルスケア その他加工 イソマルトデキストリン(食物繊維) 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、食後の血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１８ E570 「ウィルキンソン　タンサン」エクストラ　ピンクグレープフルーツ アサヒ飲料株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維として） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事の脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

１９ E571 ＩＮＮＥＲ（インナー）　Ｈｅａｔ（ヒート）　３００００ 株式会社ECスタジオ サプリ モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、冬期や冷房などで気温の低い時に血流（末梢血流）を維持する機能があり、体温（手足）を保つ機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

２０ E572 ロートＶ５粒ＡＣＴ‐ＶＩＳＩＯＮ（アクトビジョン） ロート製薬株式会社 サプリ ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、加齢とともに減少することが知られている網膜の黄斑色素を増やすことで、色コントラスト感度を改善することが報告されています。色コントラスト感度とは、加齢とともにぼやけて見えがちな、色の濃淡（物の輪郭）をはっきり識別する力（見る力）です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

２１ E573 低分子化ライチポリフェノール配合飲料 大和製罐株式会社 その他加工 ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体 本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。運動による身体的な疲労感を自覚している方に適した食品です。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

２２ E574 ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン 株式会社セイユーコーポレーション サプリ ビルベリー由来アントシアニン ルテイン・ゼアキサンチン 本品にはビルベリー由来アントシアニンおよびルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。 ルテイン・ゼアキサンチンには眼の黄斑部の色素量を増加させ、ブルーライト光などの光ストレスから保護し、コントラスト感度（ぼやけの解消によりものをくっきり見る力）を改善する機能が報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

２３ E575 活き活きアイベリー 薬糧開発株式会社 サプリ ビルベリー由来アントシアニン 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンを43.2㎎/日摂取するとピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和すること、さらに、57.6㎎/日摂取すると目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。 >>>対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

活き活きアイベリー（薬糧開発株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

薬糧開発株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 活き活きアイベリー の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

薬糧開発株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【活き活きアイベリー】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 薬糧開発株式会社

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【届出番号】

E575

【届出日】

2019/12/04

【届出者名】

薬糧開発株式会社 (4010401049607)

楽天市場 ■会社■

【商品名】

活き活きアイベリー

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ビルベリー由来アントシアニン

楽天市場 ■成分■

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【表示しようとする機能性】

本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンを43.2㎎/日摂取するとピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和すること、さらに、57.6㎎/日摂取すると目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】

パソコン、スマートフォンなどをよく使う健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量2粒あたり43.2 mg、3粒あたり64.8mg配合したソフトカプセルである。日本国内で成人男女を対象に2010年より発売され、1瓶に360粒入った商品が現在までに累計6万本以上販売されている。これまでの販売期間において、本商品に対する重篤な有害事象は報告されていない。 しかしながら、実際の一日あたりの摂取量が不明なため、喫食実績は不十分であると判断し、既存情報による安全性評価を行った。 健常成人を対象としたプラセボ対照平行群間比較試験を行った2報の文献より、本商品に使用されるビルベリー抽出物を120～160mg/日（ビルベリー由来アントシアニンとして43.2～57.6㎎/日）、6週間摂取させた結果、有害事象は認められず、高い安全性を有することが示唆された。 また、動物実験における無毒性量をヒトに換算した場合、本商品の一日摂取目安量（ビルベリー由来アントシアニン43.2～64.8㎎/日）の6倍量以上の安全性が示されており、本商品の安全性に問題はないと判断した。 なお、ビルベリー由来アントシアニンには医薬品との相互作用の報告がない。

【摂取する上での注意事項】

一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、「国内GMP」、「ISO22000」を取得している工場で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感、目の使用による一時的な首・肩の負担に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 VDT作業に従事する健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2 mg/日（ビルベリー抽出物として120 mg /日）の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。さらに、ビルベリー由来アントシアニン57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として160 mg /日）の摂取は目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減する機能を有することが確認できた。なお、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められていない。 （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。

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ワンダーブルーベリー＆ルテイン(株式会社セイユーコーポレーション)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社セイユーコーポレーション が消費者庁に届出た機能性表示食品 ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社セイユーコーポレーションが消費者庁に届出た機能性表示食品【ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社セイユーコーポレーション

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【届出番号】

E574

【届出日】

2019/12/04

【届出者名】

株式会社セイユーコーポレーション (7120001112412)

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【商品名】

ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ビルベリー由来アントシアニン ルテイン・ゼアキサンチン

楽天市場 ビルベリー由来アントシアニンの人気商品 ルテインの人気商品 ゼアキサンチンの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはビルベリー由来アントシアニンおよびルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。 ルテイン・ゼアキサンチンには眼の黄斑部の色素量を増加させ、ブルーライト光などの光ストレスから保護し、コントラスト感度（ぼやけの解消によりものをくっきり見る力）を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常者（未成年、妊婦、授乳婦は除く）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

《ビルベリー由来アントシアニン》 下記の（ア）及び（イ）の情報により機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量57.6 mgで配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）喫食実績による食経験の評価 本届出商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量当たり57.6 mg配合したソフトカプセルである。 本商品と同様に、ビルベリー由来アントシアニンを57.6mg/日配合した商品A（20 日分／袋）及び商品B（30 日分／箱）は、販売開始からそれぞれ累計620,000 袋以上及び累計165,000 箱以上の販売実績がある。いずれも、これまでの販売期間において、ビルベリー由来アントシアニンに起因し、安全性が懸念されるような重篤な健康被害は報告されていない。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、これまでに報告無し。 《ルテイン・ゼアキサンチン》 ・ルテイン・ゼアキサンチンの原料であるマリーゴールド色素は食品添加物の基準を満たしている。 ・『ナチュラルメディスンデータベース』ではルテインに関してほとんどの人に関して安全であると記載されている。 ・『国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報』では経口で適切に摂取する場合、おそらく安全であると記載されている。またルテイン20 mg/日を12ヶ月間摂取した臨床試験において安全に使用されたことが記載されている。 ・FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2mg/kg体重/日まで安全としている。 上記情報より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10 mg、ゼアキサンチン含有量2 mgの安全性評価は十分であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造に関して、GMP認証工場で製造しており、製品の加工に関しては、都道府県ＨＡＣＣＰ（大阪）に基づいている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語、日本語文献データベース、およびハンドリサーチにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベース、およびハンドリサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。 （キ）標題: 最終製品「ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン」に含有する機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による健常者の視機能（黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和）に関する研究レビュー （ク）目的 この研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、ルテイン・ゼアキサンチンを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、視機能（黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和）に及ぼす影響を調べた。 （ケ）背景 ルテイン・ゼアキサンチンはほうれん草や卵黄に多く含有するカロテノイド色素である。ヒトの体内では眼の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られている。ルテインは体内で合成されずまた加齢などに伴い減少していくため、食事より摂取する必要がある。これまでルテイン・ゼアキサンチンの機能性に関して多くの研究が行われてきたが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。 （コ）レビュー対象とした研究の特性 Pubmed、JDreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)、医中誌の3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、ルテイン・ゼアキサンチン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2016年2月4日であり576報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、疾病者を対象にした試験やルテインのみの摂取試験などを除外し、最終的に3報の文献を採用した。採用文献はRCTであり質の高い文献である。採用した文献において黄斑色素密度や光ストレスの緩和、コントラスト感度など視機能に関わる指標を調査し、プラセボ群と比較を行った。 （サ）主な結果 本研究レビューにおいて、ルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ10 mg/日、2 mg/日摂取により黄斑色素密度の上昇、ブルーライトなど光ストレスからの保護、またコントラスト感度の改善が確認された。本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサーおよび利益相反はない。 （シ）科学的根拠の質 今回の研究レビューでは、3つの文献データベースを用い、広く文献を探索している。その結果得られた文献は3報であり、アウトカムによっては1報だが、根拠となる文献は被験者数が十分であり、またランダム化比較試験であることから科学的根拠の質は高く、今後の研究においても効果が変わるようなことはないと考えられ、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。研究の限界として同デザイン、同評価での健常な日本人男女を対象とした報告が少なく、今後更なる研究が望まれる。

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