ゴールデンヴェール(ハウスウェルネスフーズ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ハウスウェルネスフーズ株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 ゴールデンヴェール の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

ハウスウェルネスフーズ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ゴールデンヴェール】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ハウスウェルネスフーズ株式会社

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【届出番号】

E624

【届出日】

2019/12/20

【届出者名】

ハウスウェルネスフーズ株式会社 (5140001080460)

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【商品名】

ゴールデンヴェール

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

秋ウコンエキス（指標成分：ビサクロン、デヒドロジンゲロン）

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【表示しようとする機能性】

本品には秋ウコンエキスが含まれます。秋ウコンエキスには、肌の水分保持に役立ち、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．食経験 　秋ウコンは別名ターメリックと呼ばれ、国民食として親しまれるカレーにも含まれています。 ２．既存情報の調査 　秋ウコンエキスの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性に関する報告が3報ありました。それによると、秋ウコンエキス（ビサクロン400μg含有）を錠剤で12週間、あるいは秋ウコンエキス（ビサクロン2400μg含有）を錠剤で8週間連続摂取し、いずれも安全性に問題はなかったと報告されています。これらの試験に使用の秋ウコンエキスは本届出食品と同等のものです。 ３．医薬品との相互作用等 　疾病を持つ方や医薬品を服用中の方ではウコンを含む健康食品の摂取により健康上の問題を生じる可能性があることが報告されています。本品は健常成人を対象にしたものですが、ウイルス性肝炎の方や消化器系疾患の方が摂取するリスクをさらに減らすため、【摂取上の注意】に注意喚起の文章を記載しました。これらの表示により想定される対象者以外が本届出食品を使用することの未然防止を行います。 　※【摂取上の注意】における「肝機能を評価する指標である酵素値の異常の値」とは、公益財団法人日本人間ドック学会「検査表の見方」 （https://www.ningen-dock.jp/public/method#blood）に記載された 「基準範囲（AST（GOT）またはALT（GPT）：30以下、γ-GTP：50以下）」 「要注意（ASTまたはALT：31～50、γ-GTP：51～100）」 「異常（ASTまたはALT：51以上、γ-GTP：101以上）」 のうち、「異常」をいいます。（単位 U/L） 　以上の結果から、本届出食品の安全性には問題がないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ウイルス性肝炎の方や肝機能を評価する指標である酵素値が異常の値を示した方は医療機関の診断を受け、医師にご相談ください。 消化器系の疾患に罹患している方は医師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会が認定する国内GMPを取得したアピ株式会社池田工場にて製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 　　秋ウコンエキス摂取による肌の乾燥を緩和させる作用の機能性に関する定性的研究レビュー （イ）目的 　健常成人を対象として、秋ウコンエキスを継続摂取することが、肌の水分保持に役立ち、肌の乾燥を緩和する効果があるかどうかを検証することを目的としました。 （ウ）背景 　上記の目的について検証した研究レビューは存在しませんでした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　検索対象のデータベースとして、PubMed、JDreamⅢを使用し、目的とするランダム化比較試験（RCT）の文献を検索しました。文献検索から抽出された20報の内容を精査し、最終的に1報のRCT文献をレビュー対象として採用しました。 （オ）主な結果 　採用文献では、健常な日本人成人男女を対象とし、秋ウコンエキスを配合した食品を8週間摂取させ、肌(頬部)の角層水分量を測定し、評価していました。プラセボ食品を摂取させた対照群との群間比較において、秋ウコンエキス摂取群の角層水分量の変化量が有意に高値を示した、との結果が得られていました。 （カ）科学的根拠の質 　健常成人による秋ウコンエキスを配合した食品の継続摂取は、肌の水分保持に役立ち、肌の乾燥を緩和する機能があることが示唆されました。ただし、採用文献数が1報と少ないことから、未報告の研究の存在が否定できないこと、メタアナリシスを実施できず、「不精確」や「非一貫性」に関しては機械的な評価となったことが本レビューの限界です。今後の研究報告次第では、研究レビュー結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。

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