【H63】Ｌｉｓａクラシックの効果：株式会社堀の機能性表示食品

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株式会社堀 Ｌｉｓａ（リサ）クラシックの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H63 2022/04/15 株式会社堀 (9490001003688) Ｌｉｓａ（リサ）クラシック 加工食品(その他) GABA

届出製品全リスト

株式会社堀

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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。GABAには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。

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【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品の販売実績（今回の届け出に際し名称変更）により安全性を確認している。 安全性に関する１次情報を精査した結果、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、プラセボ群にも同程度の自覚症状変化が認められており、GABA又はGABA含有食品が原因となる理学的検査、血液検査、尿検査、診察所見、その他において臨床上問題となる異常変動は確認されなかった。 GABAは単純な構造のアミノ酸の一種であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。このため、各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品中のGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。 疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談して下さい

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

高知県版HACCPに基づき管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題 機能性関与成分 GABA による肌弾力への機能性に関する研究レビュー 目的 　GABAの摂取による肌弾力への影響を調べるためにリサーチクエスチョンを「（P）健康な成人男女が」、「（I）GABA含有食品を摂取することは」、「（C）プラセボを摂取する場合と比較して」、「（O）肌の弾力維持に役立つか」と設定して、研究レビューを実施した。 背景 精神的・身体的ストレスや不規則な食事が肌の状態に影響を与えることが報告されている1、2)。弾性線維は、真皮組織の主成分であり、その伸縮性を担っている。加齢や紫外線などの影響によって弾性線維の劣化が生じることが広く知られている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、さらに皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がると考えられる。平成30年度診療報酬改定にあたり、褥瘡の危険因子に皮膚の脆弱性（スキン-テアの保有、既往）が加えられ、皮膚の脆弱性を予防するための栄養食品の重要性が高まっている3)。これらの予防・維持・改善に役立つ食品を開発することは、国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 GABAは、中枢神経系では抑制性神経伝達物質として知られており、中枢神経系以外にも様々な非神経組織に存在し、その組織特有の生理機能を有していると考えられている。ヒト正常真皮線維芽細胞を用いた試験で、GABA存在下でコラーゲン、エラスチン等の弾性線維の合成が亢進すること4、5）や、ラットを用いた試験で傷にGABAを外用することで、傷の修復が早まること6）も報告されている。 本研究レビューでは、「肌の弾性」を評価指標として用い、GABA経口摂取群とプラセボ摂取群で比較している文献を網羅的に検索し、GABAの機能性について検討した。 レビュー対象とした研究の特性 　検索データベースはPubMed、CiNii、メディカルオンラインとし、メタアナリシス（MA）、シスマティックレビュー（SR）、無作為化コントロール比較試験（RCT）、準RCTを対象に検索を行った。採用文献は、Minds診療ガイドライン作成の手引き2014（福井次矢・山口直人監修、医学書院）に基づき、各論文と研究全体でのバイアス・リスク、直接性、評価項目である肌の弾力について、エビデンスの質、強さ等を評価した。 主な結果 　採用文献1報は、ストレスによる肌荒れを自覚し、肌が乾燥している健常成人女性に、GABA 100 mg/日、あるいはプラセボを8週間摂取させ、肌状態を評価した。試験開始時から外的要因により、GABA摂取群とプラセボ摂取群は皮膚水分量が同様に減少していたが、肌弾力性指標は、摂取8週後のGABA摂取群において、プラセボ群と比較して有意に高い状態を維持していた。このことから、GABA摂取は肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが示された。 科学的根拠の質 　採用文献が１報であるため、出版バイアスは否定できない。また、肌弾力を測定した部位が頬のみであるので、さらなるデータの蓄積が望まれる。ただし、採用文献はランダム化二重盲検プラセボ対象並行群間比較試験の査読付き論文であり、評価指標も国内外でよく用いられており、科学的根拠の質は問題ないと判断した。 1）田中陽和ら、大学生の肌の状態と食事摂取状況及び日常生活との関連、秋田県母性衛生学会雑誌32 : 45-49, 2018 2）相生章博ら、心理的ストレスが皮膚防御機能に及ぼす影響―過密ストレス負荷マウスモデルを用いた検討．和歌山医学, 53, 113-120 (2002) 3）平成30年度（2018年度）診療報酬・介護報酬改定、褥瘡関連項目に関する指針、一般社団法人日本褥瘡学会編集 4）Uehara E, et al. Effects of GABA on the expression of type I collagengene in normal human dermal fibroblasts. Biosci Biotechnol Biochem,81, 376-37 (2017) 5）Uehara E, et al. GABA promotes elastin synthesis and elastin fiberformation in normal human dermal fibroblasts (HDFs), Biosci BiotechnolBiochem, 81, 1198-1205 (2017) 6）Han D, et al. Wound healing activity of gamma-aminobutyric acid(GABA) in rats. J Microbiol Biotechnol, 17, 1661-1669 (2007)

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