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2020年8月3日月曜日

オメガ3習慣(日本製粉株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品オメガ3習慣のエビデンス



日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【オメガ3習慣】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト
機能性表示食品まとめ一覧
を参照してください。

※全届出リスト(要アクセス)
日本製粉株式会社
機能性表示食品検索

【届出番号】

F164


【届出日】

2020/06/15


【届出者名】

日本製粉株式会社
(9011001017684)
楽天市場
日本製粉株式会社


【商品名】

オメガ3習慣


【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】
DHA、EPA
楽天市場
EPA

DHA

【表示しようとする機能性】

本品には DHA・EPAが含まれます。
DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
疾病に罹患していない者

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品(リサーラソーセージ、DHA・EPA1050㎎/本、2005年販売)などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。

しかしながら、喫食実績による評価としては不十分と判断し、以下の通り既存情報を用いた評価も行った。
独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報、被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められない。
以下は公的機関情報(1)、(2)から引用した。
・米国ではGRAS (一般的に安全と見なされた物質) 認定。(1)
・通常食品に含まれる量を経口摂取する場合、おそらく安全である。(1)
・経口摂取時、一般に3~4 g/日以下であれば耐容性が高い。(1)
・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2 gを超えないようにとされている。(1)
・平成22 年、23 年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30~49 歳の中央値は、2.1 g/日(男性)、1.6 g/日(女性)。(2)
・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.0~2.4g/日、成人女性1.6~2.0g/日。(2)
(1)独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性情報・有効性情報
(2)厚生労働省 日本人の食事摂取基準(2015年度版)

また、魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあるが、ラベルに「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と表記して注意喚起を行っている。

以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。

【摂取する上での注意事項】
■一日の摂取目安量を守ってください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
■抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。


【生産・製造・品質管理に関する基本情報】


本品を製造する工場では、以下の認証に基づいて製造及び品質管理を実施しております。中日本カプセル株式会社本社工場、養老工場:日健栄協GMP(一貫工程、16909):ISO22000(JQA-FS0122)

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。


【届出者の評価(エビデンス)】



ア.標題:
DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー

イ.目的:
誰に P):疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者
何をすると I):DHA・EPAの経口摂取
何と比較して C):プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし
どうなるか O):中性脂肪値の低下が認められるか
研究デザイン S):ランダム化比較試験(RCT)

ウ.背景:
DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。

エ.レビュー対象とした研究の特性:
文献の検索は、RCT(研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験)であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。

オ.主な結果:
検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。
また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133~10,440 mg、摂取期間は3~14週間であった。
本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として330mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。

カ.科学的根拠の質:
採用文献のエビデンス(科学的根拠)総体について、バイアスリスク(偏りの危険性)は低(0)、エビデンスの強さは強(A)と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。
ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス(被験者の偏り)や言語バイアス(英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り)が完全には否定できないことが挙げられる。

貯筋習慣(日本製粉株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品貯筋習慣のエビデンス



日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【貯筋習慣】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


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日本製粉株式会社
機能性表示食品検索

【届出番号】

F161


【届出日】

2020/06/15


【届出者名】

日本製粉株式会社
(9011001017684)
楽天市場
日本製粉株式会社


【商品名】

貯筋習慣


【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】
マスリン酸
楽天市場
マスリン酸

【表示しようとする機能性】

本品にはマスリン酸が含まれます。
マスリン酸は筋肉に軽い負荷がかかる日常的な運動と併用することで、加齢によって衰える筋肉量を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な高齢者

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
<喫食実績の評価>
本届出製品の喫食実績はない。

<既存情報による食経験の評価>
機能性関与成分であるマスリン酸に関する食経験の評価はない。

<既存情報による安全性試験結果の評価>
成人男女(主に高齢者)、もしくは女性のみを対象としたマスリン酸経口摂取試験5報において、マスリン酸が原因と考えられるような有害な作用はいずれの試験中にも見られなかったことから、マスリン酸は十分に安全であると判断した。また本届出製品はマスリン酸を含む錠剤であることから、同様に安全であると考えられる。

【摂取する上での注意事項】
一日の摂取目安量を守ってください。
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。


【生産・製造・品質管理に関する基本情報】


本届出商品の製造工場はISO 22000を取得している。また工場内にてバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、ISO 22000の基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。


【届出者の評価(エビデンス)】



【標題】
最終製品「貯筋習慣」に含有する機能性関与成分「マスリン酸」による筋肉量の改善に関する研究レビュー
【目的】
疾病に罹患していない成人男女(妊産婦、授乳婦は除く)がマスリン酸を継続摂取した際の、筋肉量を維持する機能について検証した。
【背景】
骨格筋量は加齢によって減少すると言われている。運動機能を維持し自立した生活を送るためには、骨格筋の機能維持が重要となる。マスリン酸を経口摂取することで筋重量やタンパク質合成率が増加するという報告はいくつかあるが、健常者を対象とした研究レビューは未実施であった。そこで、疾病に罹患していない成人男女を対象とした研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認した。
【レビュー対象とした研究の特性】
 国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験報告1報を得た。この文献は試験を設計する際に十分な科学的根拠が得られるよう考慮されたランダム化比較試験であり、質の高いものであった。
【主な結果】
マスリン酸の継続経口摂取に加えて、筋肉に軽い負荷がかかる日常的な運動を継続して行うことにより、加齢によって低下することが想定される筋肉量を維持することが示唆された。健康な高齢者について、「筋肉に軽い負荷がかかる日常的な運動(3~4メッツ程度) + マスリン酸60mg以上の摂取」による筋肉量の改善効果には科学的根拠があると判断した。
【科学的根拠の質】
本レビューの対象となった臨床試験の試験食品は日本製粉株式会社から提供されており、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また本レビューは1報のみで実施されており、対象者が限定的であったことを考慮すると、今後の研究動向を継続的に観察しさらなる検証の必要があると考えられた。

2020年2月22日土曜日

小麦ふすま(日本製粉株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


日本製粉株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品
小麦ふすま
の機能性に関する届出者の評価(エビデンス)情報


日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品小麦ふすまのエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


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日本製粉株式会社
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【届出番号】

E652

【届出日】

2019/12/27

【届出者名】

日本製粉株式会社
(9011001017684)
楽天市場
日本製粉株式会社の人気商品

【商品名】

小麦ふすま
機能性表示食品検索


【食品の区分】

加工食品(その他)


【機能性関与成分名】

小麦ふすま由来難消化性多糖類(食物繊維)
楽天市場
小麦ふすま由来難消化性多糖類(食物繊維)の人気商品
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【表示しようとする機能性】

本品には小麦ふすま由来難消化性多糖類(食物繊維)が含まれます。小麦ふすま由来難消化性多糖類(食物繊維)にはお通じを改善し、お腹の調子を整える機能があることが報告されています。


【想定する主な対象者】

健康な成人男女


【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。


【安全性に関する届出者の評価】

<喫食実績の評価>
本届出製品と同等品が2004年より日本全国で販売されており、2018年6月末時点で累計約8,000kg以上の販売実績がある。本製品は日本全国の幅広い年齢層のお客様に喫食されており、摂取による重大な健康被害は報告されていない。

<既存情報による食経験の評価>
小麦ふすまについては公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、小麦加工品の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があることについては注意喚起が必要であるものの、適切な量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。本届出製品は小麦ふすまの単純加工品であり、その関与成分である小麦ふすま由来難消化性多糖類も既存報告にあるものと定性的・定量的に同等であると考えられることから、同等に安全であると判断される。

以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。


【摂取する上での注意事項】

・一日摂取目安量を参考に、摂りすぎにご注意ください。
・多量に摂取することにより、体調によってはおなかがゆるくなることがあります。


【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

松屋製粉株式会社:原料の粉砕及び加熱乾燥を行う。ISO 9001を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。株式会社味食研:製品の個包装を行う。ISO 22000を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。


【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】



1.表題
「小麦ふすま」に含有する小麦ふすま由来難消化性多糖類の整腸作用(便通改善効果)に関する研究レビュー
2.目的
健康な成人男女を対象として、小麦ふすま由来難消化性多糖類を含む食品を摂取することによる整腸作用(便通改善効果)を明らかにするために、ヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。
3.背景
 小麦ふすまは特定保健用食品として許可された実績があり、便通を改善させるという文献も多数存在する。しかし、整腸作用(便通改善効果)についての総合的な評価は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。
4.レビュー対象とした研究の特性
  2017年2月28日までに発表された健康な成人男女を対象に、小麦ふすま由来難消化性多糖類を含む食品を摂取させた後に整腸作用(便通改善効果)を観察した文献を各種データベースから収集し選別した。
研究内容や質を考慮した上で、最終的に10報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。
5.主な結果
 選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、小麦ふすま由来難消化性多糖類を一日あたり8.0g(小麦ふすまとして20g)以上食べることで、便通を改善させる効果があると科学的に判断できる結果が得られた。
6.科学的根拠の質
本レビューの限界として、便通改善効果を確認するための指標は本レビューで用いたもの以外にもあり、今後の研究によっては、それら別の指標を用いたレビューも実施する必要があると考えられる。また採用した試験の中で二重盲検試験の数が少ないため、バイアスが入る可能性が残る。出版バイアスは解析の結果から認められなかったが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できないと考えられる。
結論として、健康な成人男女が小麦ふすま由来難消化性多糖類を8.0g以上含む食品を経口摂取することで、整腸作用(便通改善効果)が期待できることが示された。

(構造化抄録)
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2019年12月18日水曜日

ニップンアマニ油(日本製粉株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


日本製粉株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品
ニップン アマニ油
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報


日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品ニップン アマニ油の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


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【届出番号】
E505
【届出日】
2019/10/31
【届出者名】
日本製粉株式会社
(9011001017684)
楽天市場
日本製粉株式会社の人気商品
【商品名】
ニップン アマニ油
機能性表示食品検索


【食品の区分】
加工食品(その他)

【機能性関与成分名】
α-リノレン酸
楽天市場
α-リノレン酸の人気商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸は血中の悪玉(LDL)コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な成人男女であり、LDLコレステロール値が高めの方

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
①喫食実績による食経験の評価
届出製品「ニップン アマニ油」についての販売実績はないが、本届出製品と同じ機能性関与成分を同等量含有している「アマニ油」は2006年の発売以来、日本全国において家庭用・業務用ともに流通実績(過去13年間に1000トン以上)があり、本品に起因する重大な健康被害の報告はない。

②既存情報を用いた食経験の評価
本届出製品の機能性関与成分「α-リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。

以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。

【摂取する上での注意事項】
原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。また体調や体質により、まれに体にあわない場合があります。
一日摂取目安量をご参考に摂りすぎにご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
サミット製油株式会社:原料の精製及び製品製造を行う。ISO9001を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

(標題)
「ニップン アマニ油」中のα-リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー
(目的)
アマニ油に含まれるα-リノレン酸が血中のLDLコレステロール値(以下LDL-C値)に与える影響について、血中LDL-C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。
(背景)
α-リノレン酸が血中LDL-Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール(悪玉コレステロール)の値が重要とされていることから、本レビューではLDL-C値を対象とした。
(レビュー対象とした研究の特性)
2015年6月1日までに発表された血中LDL-C値が高め(血中LDL-C値が139mg/dL未満)の方、及び軽症域(140~159mg/dL)の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL-C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。
(主な結果)
選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α-リノレン酸が血中LDL-C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL-C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。
(科学的根拠の質)
この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα-リノレン酸を食べることで、血中LDL-C値が高めの方のLDL-C値が低下することが示された。
レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。
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12月14日更新分

2019年12月9日月曜日

ニップンアマニ油プレミアムリッチ(日本製粉株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


日本製粉株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品
ニップン アマニ油プレミアムリッチ
の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報



日本製粉株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品ニップン アマニ油プレミアムリッチの届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


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【届出番号】
E503
【届出日】
2019/10/30
【届出者名】
日本製粉株式会社
(9011001017684)
楽天市場
日本製粉株式会社の人気商品
【商品名】
ニップン アマニ油プレミアムリッチ
機能性表示食品検索


【食品の区分】
加工食品(その他)

【機能性関与成分名】
α-リノレン酸
楽天市場
α-リノレン酸の人気商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸は血中の悪玉(LDL)コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な成人男女であり、LDLコレステロール値が高めの方

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
①喫食実績による食経験の評価
本届出製品「ニップン アマニ油プレミアムリッチ」についての販売実績はないが、本届出製品と同じ機能性関与成分を同等量含有している「アマニ油プレミアムリッチ」は2016年の発売以来、日本全国において家庭用・業務用ともに流通実績(過去3年間に170トン以上)があり、本品に起因する重大な健康被害の報告はない。
②既存情報を用いた食経験の評価
本届出製品の機能性関与成分「α-リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。
以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。

【摂取する上での注意事項】
原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。また体調や体質により、まれに体にあわない場合があります。
一日摂取目安量をご参考に摂りすぎにご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
サミット製油株式会社:原料の精製及び製品製造を行う。ISO9001を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価】

(標題)
「ニップン アマニ油プレミアムリッチ」中のα-リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下作用機能に関する研究レビュー
(目的)
アマニ油に含まれるα-リノレン酸が血中のLDLコレステロール値(以下LDL-C値)に与える影響について、血中LDL-C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。
(背景)
α-リノレン酸が血中LDL-Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール(悪玉コレステロール)の値が重要とされていることから、本レビューではLDL-C値を対象とした。
(レビュー対象とした研究の特性)
2015年6月1日までに発表された血中LDL-C値が高め(血中LDL-C値が139mg/dL未満)の方、及び軽症域(140~159mg/dL)の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL-C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。
(主な結果)
選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α-リノレン酸が血中LDL-C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL-C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。
(科学的根拠の質)
この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα-リノレン酸を食べることで、血中LDL-C値が高めの方のLDL-C値が低下することが示された。
レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。
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12月7日更新分

2019年10月12日土曜日

マスリンゼリーfor care60(日本製粉株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品


日本製粉株式会社
が消費者庁に届出た機能性表示食品
マスリンゼリー for care(フォーケア)60


日本製粉株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【マスリンゼリー for care(フォーケア)60】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。


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日本製粉株式会社
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【届出番号】
E353
【届出日】
2019/08/23
【届出者名】
日本製粉株式会社
(9011001017684)
楽天市場
日本製粉株式会社の売れ筋商品
【商品名】
マスリンゼリー for care(フォーケア)60
機能性表示食品検索
【食品の区分】
加工食品(その他)
【機能性関与成分名】
マスリン酸
楽天市場
マスリン酸の売れ筋商品
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【表示しようとする機能性】
本品にはマスリン酸が含まれており、筋肉に軽い負荷がかかる日常的な運動と併用することで、加齢によって衰える筋肉を維持する機能があります。
【想定する主な対象者】
運動習慣のある健康な高齢者
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
本届出製品「マスリンゼリー for care(フォーケア)60」についての販売実績はないが、本届出製品と同じ機能性関与成分を同等量含有している「マスリンゼリー」は2016年の発売以来、日本全国において流通実績(過去3年間に3万本以上)があり、本品に起因する重大な健康被害の報告はない。
以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。
【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出製品の製造工場はISO22000を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。
【機能性の評価方法】
最終製品を用いたヒト試験(ヒトを対象とした試験)により、機能性を評価している。
【届出者の評価】

(標題)
マスリン酸の摂取とレジスタンス運動との併用による、筋力の維持効果についての臨床試験
(目的)
マスリン酸を含有する食品の経口摂取と低~中強度のレジスタンス運動とを併用することで、加齢によって衰える筋肉を維持する効果があるか評価した。
(背景)
老化による筋力の減少(サルコペニア)に対し、栄養補助と運動はどちらも重要な予防因子として認識されている。筋肉や関節の炎症が筋線維の萎縮に大きな影響を与えるという報告がある一方、食品成分であるマスリン酸には炎症抑制効果があることが報告されている。そこで健康な高齢者に対し、マスリン酸の摂取と低中強度の運動を併用することで筋力にどのような影響があるか調査した。
(方法)
本試験は二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験であり、65歳以上の被験者39名
を運動のみ(対照)群、運動+マスリン酸摂取(試験)群の2群に無作為に分割した。12週間の間、両群共に一定強度の運動を行い、試験群にのみそれに加えてマスリン酸を60mg/日摂取させて全身の運動機能や筋力の変化を測定した。
(主な結果)
試験群ではマスリン酸の摂取前後で右腕、左腕、胴体の筋肉量が有意に増加したが、対照群では変化が見られなかった。また上記の項目及び全身の筋肉量については群間での有意差も認められた。一方脚部の筋肉量、筋力及び歩行速度については有意な変化は見られなかったが、右膝部の疼痛スコアについては有意な改善が見られた。
(科学的根拠の質)
本試験により、マスリン酸の摂取とレジスタンス運動との併用が健康な高齢者の上半身の筋肉量を増加させることが示唆された。また膝の痛みの軽減はマスリン酸の抗炎症効果に起因していると考えられた。研究の限界として、被験者数が少なく、介入期間が短いことが挙げられる。またマスリン酸の体内動態についてはさらなる研究の余地が残されていると考えられる。
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10月12日更新分(28商品)