尿酸安心(有限会社沖縄長生薬草本社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1307 2024/02/21 o17■有限会社沖縄長生薬草本社 (2360002010703) 尿酸安心 加工食品(サプリメント形状) ルテオリン

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 ルテオリン 有限会社沖縄長生薬草本社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には，ルテオリンが含まれます。 ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な健常人男性（疾病に罹患している者、未成年者を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1. 食経験 　本製品の喫食実績はない。 2. 既存情報による安全性の評価 原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が4研究報告されており、その中で有害事象を示す報告は認められていない。 3. 安全性試験結果 本品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価した。 急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められていない。また、変異原性試験においても異常は認められなかった。さらに、過剰量（適正量の5倍量）摂取時の安全性評価においても、安全性上の問題となる事象は認められなかった。 4. 医薬品との相互作用 1) 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 調査の結果、機能性関与成分ルテオリンに関する情報はなかった。 5. まとめ 以上より、機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本製品は基本的な安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品の摂取によって、ビール等のアルコール飲料を過剰に摂取してよいことにはなりません。 本品は、疾患に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該施設において､ＩＳＯ２２０００（一般財団法人日本品質保証機構:登録証番号JQA-FS0192）システム運用による品質管理を実施

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 ルテオリンの摂取が血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人がルテオリンを摂取した場合、プラセボ（有効成分を含まない食品）を摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的とした。 【背景】 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり、抗炎症作用や抗痛風作用が報告されている。 しかしながら、抗痛風という点におけるルテオリンの効果を検証した研究レビューはなかった。 そこで、ルテオリンの機能性を検証するために本研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数の研究論文データベースを用いて、健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について、2022年1月17日までに発表されたものを収集および調査した。 最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した2報を評価した。 【主な結果】 本研究レビューでは、2報4件のヒト臨床試験を評価した。 2件の単回摂取試験ではルテオリンを1回あたり10 mg摂取しても、健常者（20歳以上、日本人男性および日本人男女）の高プリン体食によって上昇した血清尿酸値に影響を与えなかった。 4週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、層別解析によって抽出された血清尿酸値が高めの健常者（20歳以上、日本人男性、血清尿酸値5.5～7.0 mg/dL）の血清尿酸値をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。12週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、血清尿酸値が高め（血清尿酸値6.0～7.9 mg/dL）の健常な男女の血清尿酸値をプラセボ摂取と比較して有意に低下させた。 【科学的根拠の質】 評価した論文が2報であるため、ヒトに対する効果についての一貫性は評価ができない。 しかしながら、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できるため、今後の更なる研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1307 o17■有限会社沖縄長生薬草本社 沖縄県南城市佐敷字仲伊保116-1 尿酸安心 I1308 su28■株式会社スターチテック 秋田県秋田市下新城中野字街道端西241-438 まんぷくすらり精米 I1309 x195■AMAND株式会社 福岡県福岡市博多区中洲５丁目３番８号アクア博多５階 TOSAPLUS（トウサプラス） I1310 ka36■カネカ食品株式会社 東京都新宿区西五軒町13番1号 カネカQ10果実グミ（レモンソーダ味） I1311 x195■AMAND株式会社 福岡県福岡市博多区中洲５丁目３番８号アクア博多５階 TOSAPLUS（トウサプラス）Ｂ I1312 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金1-21-16 2F GOOD OFFICE薬院 ファットダウンサポートスムージー I1313 so11■株式会社壮健堂 福岡県久留米市中央町１１－１第一田中ビル２階 糖脂ケアプレミアム I1314 ka36■カネカ食品株式会社 東京都新宿区西五軒町13番1号 カネカQ10果実グミ（ジューシーピーチ味） I1315 e016■エコアライブ株式会社 福岡県福岡市博多区博多駅中央街8番27号 楽楽歩５（ファイブ） I1316 ki36■株式会社基理 東京都豊島区東池袋三丁目1番1号 ミルトアルゴス240＋Ｍ I1317 ni44■日本糖尿食研株式会社 長野県飯田市中村1729番地1 菊芋のおかげ（粒） I1318 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　ポークウインナー I1319 ya9■株式会社やずや 福岡県福岡市南区那の川1-6-14 ぴったりピント I1320 te28■有限会社天間林流通加工 青森県上北郡七戸町字道ノ上52-5 青森県産熟成黒にんにく元気くん I1321 te10■ティーライフ株式会社 静岡県島田市牛尾118番地 ぐっすりおやすみ茶 I1322 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ 睡眠・ストレス　GABA I1323 e048■エルセラーン化粧品株式会社 大阪府大阪市北区梅田1丁目1番3-500号 ルルド　シャイニングアイ

機能性表示食品：人気商品バナバ＆サラシアの恵みａ,ビノトオリ,モエマス,ひざの助,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

モエマス

株式会社IRC

本品はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、GABAを含みます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 GABAは、日常の身体活動により中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。

4位

ビノトオリ

オルト株式会社

本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれています。 カツオ由来エラスチンペプチドには肌の乾燥が気になる方の肌（頬）の末梢血流と肌の弾力（バリア機能）を維持し、肌のうるおいを守ることで肌の健康維持に役立つ機能が報告されています。

5位

バナバ＆サラシアの恵みａ

株式会社和漢

本品にはサラシア由来サラシノール、バナバ葉由来コロソリン酸、GABAが含まれます。 サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。 バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています 。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、また仕事や勉強になどによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

機能性表示食品人気の商品：カルダスヨーグルト ドリンクタイプ,バナバ＆サラシアの恵みａ,モエマス,ひざの助,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

モエマス

株式会社IRC

本品はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、GABAを含みます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 GABAは、日常の身体活動により中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。

4位

バナバ＆サラシアの恵みａ

株式会社和漢

本品にはサラシア由来サラシノール、バナバ葉由来コロソリン酸、GABAが含まれます。 サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。 バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています 。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、また仕事や勉強になどによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

5位

カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ

森永乳業株式会社

本品にはビフィズス菌BB536とマルトビオン酸が含まれます。 ビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能、マルトビオン酸は食事に含まれるミネラル（カルシウム・鉄・マグネシウム）の吸収を促進する機能や、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能が報告されています。

機能性表示食品：人気の商品：じゃばらパワー,バナバ＆サラシアの恵みａ,ナイシヘルプ,ひざの助,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

ナイシヘルプ

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

4位

バナバ＆サラシアの恵みａ

株式会社和漢

本品にはサラシア由来サラシノール、バナバ葉由来コロソリン酸、GABAが含まれます。 サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。 バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています 。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、また仕事や勉強になどによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

5位

じゃばらパワー

フマキラー株式会社

本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。 ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

機能性表示食品の人気：やずやのひざ・腰らくらくコラーゲン,じゃばらパワー,ナイシヘルプ,ひざの助,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

ナイシヘルプ

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

4位

じゃばらパワー

フマキラー株式会社

本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。 ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

5位

やずやのひざ・腰らくらくコラーゲン

株式会社やずや

本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）が含まれます。 非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）は、膝関節の柔軟性・可動性を助ける機能や、スムーズな歩行・階段の上り下りをサポートする機能が報告されています。 また、日常生活における膝や腰の違和感（歩く・階段の上り下り・しゃがむ・正座する・正座や椅子から立つとき）、腰の違和感（寝返り・腰を反らす・腰をひねるとき）を軽減することが報告されています。

機能性表示食品の人気：バイタルPRO（プロ),カルダスヨーグルト ドリンクタイプ,ひざの助,ナイシヘルプ,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ナイシヘルプ

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

3位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

4位

カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ

森永乳業株式会社

本品にはビフィズス菌BB536とマルトビオン酸が含まれます。 ビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能、マルトビオン酸は食事に含まれるミネラル（カルシウム・鉄・マグネシウム）の吸収を促進する機能や、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能が報告されています。

5位

バイタルPRO（プロ)

株式会社Koloha

本品には桑の葉由来イミノシュガー、GABAが含まれます。 桑の葉由来イミノシュガーには食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能が報告されています。

機能性表示食品：じゃばらパワー,ナイシヘルプ＋コレステロール,ひざの助,ナイシヘルプ,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ナイシヘルプ

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

3位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

4位

ナイシヘルプ＋コレステロール

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、米紅麹ポリケチドが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。 米紅麹ポリケチドは、LDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があることが報告されています。

5位

じゃばらパワー

フマキラー株式会社

本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。 ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

機能性表示食品の人気５：モエマス,ナイシヘルプ＋コレステロール,ひざの助,ナイシヘルプ,コレステヘルプ

機能性表示食品　人気ランキング

1位

コレステヘルプ

小林製薬株式会社

本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。

2位

ナイシヘルプ

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

3位

ひざの助

株式会社LEFT-U

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

4位

ナイシヘルプ＋コレステロール

小林製薬株式会社

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、米紅麹ポリケチドが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。 米紅麹ポリケチドは、LDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があることが報告されています。

5位

モエマス

株式会社IRC

本品はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、GABAを含みます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 GABAは、日常の身体活動により中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。

やずやのひざ・腰らくらくコラーゲン(株式会社やずや)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品データベース：やずやのひざ・腰らくらくコラーゲンには、非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）が含まれます。非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）は、膝関節の柔軟性・可動性を助ける機能や、スムーズな歩行・階段の上り下りをサポートする機能が報告されています。また、日常生活における膝や腰の違和感（歩く・階段の上り下り・しゃがむ・正座する・正座や椅子から立つとき）、腰の違和感（寝返り・腰を反らす・腰をひねるとき）を軽減することが報告されています。

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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1306 2024/02/20 ya9■株式会社やずや (6290001022959) やずやのひざ・腰らくらくコラーゲン 加工食品(サプリメント形状) 非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として） 株式会社やずや

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）が含まれます。 非変性Ⅱ型コラーゲン（三量体として）は、膝関節の柔軟性・可動性を助ける機能や、スムーズな歩行・階段の上り下りをサポートする機能が報告されています。 また、日常生活における膝や腰の違和感（歩く・階段の上り下り・しゃがむ・正座する・正座や椅子から立つとき）、腰の違和感（寝返り・腰を反らす・腰をひねるとき）を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】

膝に違和感のある健常な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

機能性関与成分「非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)」を含む食品(カプセル、錠剤、粉末など)は、日本国内において2003年10月から全国規模販売されており、これまでの約20年間に4.2億食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2023年10月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品において重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに安全性を評価し、安全であることを確認した。 さらに、非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)の安全性情報に関して、文献情報の検索を行ったところ、安全性に問題のないことが確認された。また、日本人の健常者を対象とした非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)の過剰摂取試験(摂取目安量の10倍量摂取の臨床試験)を行った結果でも安全性に問題のないことが確認されている。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料である非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)含有原料(鶏軟骨抽出物)が用いられている。 また、機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、2023年11月8日時点においてデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。 このような背景によって、当該製品の機能性関与成分「非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)」は長い食経験を有しており、また文献情報、並びに臨床試験結果をもとに安全性を評価し、安全であることを十分に確認できたことから、当該製品の安全性は問題がないものと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認ください。アレルゲンは28品目を対象範囲としています。 ●一度に過剰に摂取することは避け、一日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 　機能性関与成分である「非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)」を含む食品を摂取した場合における関節の機能に関する研究レビュー （イ）目的 　本研究レビューでは、健康な成人男女(健常者)を対象とした非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)を含む食品を摂取した群(グループ)が、非摂取群(プラセボ群；非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)を含まない食品を摂取したグループ)と比較して関節への効果(機能性)について、国内外の研究論文を網羅的(広範囲)に調査して、科学的に評価することを目的とした。 （ウ）背景 　健常者の関節には変性していない状態のⅡ型コラーゲン(すなわち、非変形Ⅱ型コラーゲン)が存在しており、関節軟骨での構成割合は15～20％程度である。非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)は、これまでに関節症患者において経口免疫寛容作用による関節の快適さ(痛みや腫れなど)に有用であることが報告されている。そこで、健常者における関節への機能性における効果についても期待できると考えられる。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語文献の国内外のデータベース(医中誌Web、CiNii、J-STAGE、PubMed、CINAHL Complete、Scopus、Google Scholar)を用い、検索日以前において、健常者を対象にした非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)の経口摂取によって関節への機能を検討したランダム化コントロール比較試験(RCT；Randomized Controlled Trial)を実施した文献を検索した。そこで、抽出した研究論文に対して、バイアスリスク、非直接性、非一貫性等からエビデンスの強さを評価した。 （オ）主な結果 　文献調査を行った結果、このたび採択・評価された研究論文(採用文献)は3報(そのうち1報は日本人を対象)であり、いずれも健常者を対象にしたランダム化コントロール比較試験(RCT)で査読付き論文であったことから、信頼性の高い研究であった。また、いずれの研究論文も、標題に対して肯定的な結果であった。まず、日本人の健常者を対象にした臨床試験では、非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)(3.2mg/日；当該製品と同じ原材料及び同じ定量方法)の経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して摂取12週間後において、膝(ひざ)関節の柔軟性及び可動性(膝関節の動く範囲、曲げ伸ばし範囲)、日常生活(歩行、階段昇降、しゃがむ、正座する、正座や椅子から立つ等)における膝及び腰の違和感、また日常生活(寝返り、腰を反らず、腰をひねる等)における腰の違和感、歩行機能及び階段昇降機能(スムーズな歩行や階段の昇り降り)を有意に改善させた。また、ドイツで実施された研究では、非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)(1.2mg以上/日；原料規格で非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)を3%以上含有する鶏軟骨抽出物40mg/日)の経口摂取は、対照であるプラセボ群と比較して摂取24週間後において、膝関節の屈曲(柔軟性及び可動性)を有意に改善させた。さらに、アメリカで実施された研究では、非変性Ⅱ型コラーゲン(10mg/日；現在の定量方法では非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)として2.3mg/日に相当)の経口摂取は、対照であるプラセボ群と比較して摂取120日間後において、膝関節の柔軟性及び可動性(膝関節の動く範囲、曲げ伸ばし範囲)を有意に改善させた。これらの研究報告において、非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)の経口摂取によって、経口免疫寛容が誘導される作用などが考察され、膝(ひざ)関節の柔軟性・可動性をサポートする(助ける)、日常生活における膝及び腰の違和感の軽減、歩行機能及び階段昇降機能の向上(スムーズな歩行や階段の昇り降りのサポート)することが示された。これらの全ての機能性に関わる非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)の摂取量は3.2mg/日であった。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は無かった。 　以上の結果より、機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン(三量体として)を1日当たり3.2mg含む当該製品は機能性表示食品として適切であると判断された。 （カ）科学的根拠の質 　採択・評価された研究論文は3報ではあったが、査読付き論文であり、研究デザインがRCTであったため、エビデンスの質は高いと考えられる。また、本研究レビューの限界については、未発表の研究データが存在する可能性が否定できないものの、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要なデータベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。なお、採用された論文が3報と少ないことから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1294 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 アサヒととのう十六茶 I1295 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 血圧が高めの方のタブレット（粒タイプ）ａ I1296 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 血圧が高めの方の健康緑茶ａ I1297 a111■株式会社アルマード 東京都中央区京橋三丁目６番１８号 チェルラー　ファルコ　アクティブサプリメント I1298 e065■株式会社エストラボ 東京都新宿区新宿三丁目1番13号　京王新宿追分ビル９階 FATLOSS（ファットロス） I1299 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 睡眠の質を改善＆ストレスの緩和　乳酸菌飲料 I1300 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　ビーフシチュー I1301 se4■株式会社世田谷自然食品 東京都世田谷区用賀４－１０－１ ダブルの酢　飲む黒酢とりんご酢 I1302 a044■株式会社アテニア 神奈川県横浜市栄区飯島町５３番地 カロリシェイプ茶 I1303 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金一丁目21番16号2FGOODOFFICE薬院 ルテオリンの極み I1304 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金一丁目21番16号2FGOODOFFICE薬院 ルテオリンとGABAの極み I1305 te8■株式会社テクノフーズ 岐阜県瑞浪市薬師町2丁目46番地 レアアルロース I1306 ya9■株式会社やずや 福岡県福岡市南区那の川1-6-14 やずやのひざ・腰らくらくコラーゲン