| 機能性表示食品 届出企業全リスト |
Ｇａｂａｒｅｌａｘ 肌（ギャバリラックス ハダ）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠） |
届出製品全リスト |
シンライ化成株式会社 |
届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場) |
| H910 2022/12/09 シンライ化成株式会社 (6010001020073) Ｇａｂａｒｅｌａｘ 肌（ギャバリラックス ハダ） 加工食品(サプリメント形状) GABA |
| 参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはGABAが含まれています。GABAには肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 |
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【想定する主な対象者】 |
| 肌の乾燥が気になる方（妊産婦、授乳婦を除く健常な成人男女） |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本商品の機能性関与成分GABAは、野菜や果物、乳酸発酵食品、果実飲料等の日常摂取しいぇいる食品に広く含まれていることが報告されている。本商品に含まれるGABAの一日目安量は100㎎であり、これは日常の食事より摂取する量と比して決して多い量ではなく、食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報において、GABAは降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。 GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本商品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日100㎎含有する当該製品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ●妊娠中、授乳中の方、乳幼児及び小児のご利用はお控えください。●食物アレルギーのある方は、原材料名をご参照の上お召し上がりにならないでください。●小さなお子様の手の届かないところに保管してください。●開封後はしっかりチャックを閉めてください。●開封後はお早めにお召し上がりください。●賞味期限の過ぎた製品はお召し上がりにならないでください。●降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・株式会社三協大渕工場では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMPの申請中であるものの、株式会社三協日の出工場と同様にGMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
【届出者の評価(エビデンス)】 |
| （ア）標題 機能性関与成分GABAの経口摂取による、肌への効果における研究レビュー （イ）目的 GABAの経口摂取が健康な成人男女の肌への影響を検討しました。 （ウ）背景 GABA（Gamma Aminobutyric Acid; γ-アミノ酪酸）は、遊離アミノ酸の一種であり、ヒトでは脳や脊髄に高濃度に存在しており、中枢神経系では主要な抑制性の神経伝達物質として作用することが報告されています。GABAの経口摂取が肌状態へ与える影響について検討された研究は少なく、それをまとめた研究レビューは多くはありません。そこで本研究レビューでは、GABA の経口摂取が健康な成人男女の肌状態に与える影響について検討しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献検索は代表的データベースであるPubMed、Web of Science（Core Collection）、ProQuest、医中誌Web、Jdream（Ⅲ）を用いました。適格基準として対象を健康な成人男女（妊産婦、授乳婦を除く）とし、プラセボ摂取群と比較した査読付き原著論文またはシステマティックレビュー、メタアナリシスを検索しました。 （オ）主な結果 文献検索により抽出された33報についてスクリーニングを行い、研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は日本で行われた1報でした。採用論文はストレスにより肌荒れを自覚している女性（30～50歳）を対象に、GABAとして100㎎/日、8週間摂取したところ、GABAを摂取しない群（プラセボ群）と比べて肌の弾力性が有意に良くなり、健康な肌の維持に繋がったと考えられました。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビュー全体の限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。 |
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2023年2月3日金曜日
ギャバリラックス肌(シンライ化成株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
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