2023年2月16日木曜日

マルトビオン酸Caタブレット 骨メンテ(サンエイ糖化)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

マルトビオン酸Caタブレット 骨メンテの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

サンエイ糖化株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H971
2022/12/22
サンエイ糖化株式会社
(7180001094703)
マルトビオン酸Caタブレット 骨メンテ
加工食品(その他)
マルトビオン酸Ca
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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【表示しようとする機能性】
本品にはマルトビオン酸Caが含まれています。マルトビオン酸Caには、食事に含まれるミネラル(カルシウム・鉄・マグネシウム)の吸収を促進する機能と、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
丈夫な骨を維持したい中高年の方

【安全性の評価方法】
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
【食経験の評価】
機能性関与成分となるマルトビオン酸は、ハチミツに含まれるオリゴ糖の一つであることが報告されているが喫食実績が乏しく、既存情報を用いた評価では、安全性評価としては不十分と考えられたため、安全性試験により評価した。
【安全性試験】
細菌を用いた復帰突然変異試験、ラット単回投与毒性試験、ラット90日間反復投与毒性試験の結果より、機能性関与成分となるマルトビオン酸には、生体にとって問題となる毒性はないと評価した。
また、ヒトでの過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量の評価試験の結果から、本届出商品の機能性関与成分となるマルトビオン酸は、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性には問題がないと評価した。

【摂取する上での注意事項】
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
●本品は難消化性の糖質が含まれているため、摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがございます。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出製品を委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。製品バルク製造及び包装製造は適正な製造基準に従って本届出製品を製造しています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
≪1-1.標題≫
マルトビオン酸Ca(マルトビオン酸として)のミネラル吸収促進に関する研究レビュー
≪1-2.目的≫
健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事に含まれるミネラル成分の吸収促進作用に有効性を示すかを検証した。
≪1-3.背景≫
マルトビオン酸は、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類である。ラットを用いた試験では、マルトビオン酸は、腸管内で分解されることなく、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化状態を保ち、腸管からの吸収を促進することで、カルシウムの体内吸収率を増進させる働きを持つことが報告されている。今回、健常成人に対して、食事と一緒にマルトビオン酸を摂取した際のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施した。
≪1-4.レビュー対象とした研究の特性≫
健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、食事に含まれるミネラル成分の腸からの吸収を促進するかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件であった。
≪1-5. 主な結果≫
健常成人が、マルトビオン酸を0.81 g或いはマルトビオン酸Ca 0.63 g(マルトビオン酸換算で0.6 g)を食事と一緒に単回摂取することで、腸管吸収の指標となる尿中ミネラル(Fe、Zn、Mg、Ca)量が6~8時間後まで有意に増加し、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められた。よって、食事と一緒にマルトビオン酸0.6 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.63 g以上)を摂取することにより、食事に含まれるミネラル成分 (Fe、Zn、Mg、Ca)の腸からの吸収を促進する効果に有効であると考えられた。
≪1-6.科学的根拠の質≫
本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられる。また、RCT研究3件中1件では傾向差であり有意な結果となっていないことから、更なる研究は望まれるも、今後の研究で結論が大きく変更される可能性は低いと判断した。
≪2-1.標題≫
マルトビオン酸Ca(マルトビオン酸として)の骨密度増加作用(維持効果)に関する研究レビュー
≪2-2.目的≫
健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が、骨密度増加作用(維持効果)に有効性を示すかを検証した。
≪2-3.背景≫
マルトビオン酸はカルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れ、カルシウムの体内吸収を増進させることや、骨再構築(骨リモデリング)過程において、古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されている。今回、健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が骨密度の維持に寄与するか研究レビューを実施した。
≪2-4.レビュー対象とした研究の特性≫
健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨密度の増加作用(維持効果)について評価した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は2件であった。
≪2-5.主な結果≫
健常な中高年女性が、1日あたりマルトビオン酸Caを5.08 g (マルトビオン酸換算で4.824 g)或いはマルトビオン酸を2.83 gを24週間継続摂取により、骨密度の増加作用(維持効果)に関する効果が認められた。よって、1日あたりマルトビオン酸2.83 g以上(マルトビオン酸Ca換算で2.98 g以上)の継続摂取が、骨密度の維持に有効であると考えられた。
≪2-6.科学的根拠の質≫
本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられる。また、採用RCT研究2件の腰椎正面総量に関する骨密度は2件とも有意差が確認されるも、1件の左大腿骨総量に有意差が得られていないことや、RCT研究2件とも、中高年の日本人女性を対象としていた。男性においても、骨密度低下作用は、加齢に伴うエストロゲンの減少によることが報告されていることや、加齢に伴うCaの吸収能の低下が、加齢に伴う骨密度の低下要因となる。このためマルトビオン酸によるCa吸収促進機能により、加齢に伴う骨密度の減少を抑制させるメカニズムは、中高年の男性の骨密度維持にも有効的に働くと考えられるが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。
H951株式会社妙香園べにふうきティーバッグ
H952日清オイリオグループ株式会社日清MCT(エムシーティー)マヨネーズタイプ
H953フジスコ株式会社コラーゲン+
H954ダイドードリンコ株式会社贅沢幸茶 ダージリン紅茶 無糖
H955ダイドードリンコ株式会社贅沢幸茶 玉露仕立て緑茶
H956株式会社ハーブ健康本舗ひざこし万歳PREMIUM(プレミアム)
H957株式会社IHM記憶の王道
H958株式会社レイデルジャパンレイデル ミツロウA
H959株式会社愛粧堂保阪流極リセット生活(ホサカリュウキワミリセットセイカツ)
H960中山式産業株式会社magicoイチョウ葉EX(マジコイチョウハイーエックス)
H961殿村食品株式会社九州産徳用どんこ椎茸
H962ユニテックメディカル株式会社メガテインEX+(イーエックスプラス)
H963エムジーファーマ株式会社リセットナッツ きなこ風味b
H964大正製薬株式会社大正 大麦若葉青汁 難消化性デキストリン
H965株式会社メタボリックガルシニアプロ
H966リブ・ラボラトリーズ株式会社リラクゼーションドリンク
H967株式会社エクセレントメディカルハナピタン
H968株式会社伊藤園水なしでとれる 快眠テアリズム Tablet(タブレット)
H969株式会社メタボリックむくみま専科
H970株式会社サッポロエイドラクトスミカ プレミアム
H971サンエイ糖化株式会社マルトビオン酸Caタブレット 骨メンテ
H972森永製菓株式会社カカオの力 チョコレートa
H973株式会社宝寿園五行 長生健茶
H974株式会社明治ヴァームスマートフィットウォータースパークリング
H975株式会社ケンコーエクスプレスナチュリズムプレミアム
H976株式会社YORISOUHERUCALO FIBER(ヘルカロファイバー)
H977株式会社シーデイアスタスリム
H978キリンビバレッジ株式会社キリン プラズマスポーツ
H979株式会社ニップンアマニ油効果
H980桜華株式会社うるおいサポート
H981井上石灰工業株式会社ゆうがたベーネ
H982株式会社MIKオーラリエ
H983森永乳業株式会社ビヒダスヨーグルト 便通改善 ドリンクタイプ
H984株式会社伊藤園毎朝快調 腸内環境改善
H985ピルボックスジャパン株式会社Airy Leg Plus(エアリーレッグプラス)
H986株式会社桃屋桃屋のいつもいきいきβ
H987オリザ油化株式会社オリザ パッションフラワーA(エー)
H988丸善製薬株式会社アクティボディ玄米ごはん
H989株式会社IHMナノ型乳酸菌SNK1000(エスエヌケイ1000)
H990株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング お茶カテキン
H991株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング お米由来の乳酸菌
H992株式会社タカヒコアグロビジネス温泉パプリカ
H993三井農林株式会社日東紅茶 Style(スタイル)
H994株式会社韓国人蔘公社ジャパン紅蔘粉末スティック
H995味覚糖株式会社植物性UHA(ユーハ)グミサプリ うるぷる野菜スムージー味
H996株式会社シーオーメディカルCO ホスピノール α(シーオー ホスピノール アルファ)
H997株式会社全日本通教肝じん生活
H998株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット

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