エアリーレッグプラス(ピルボックスジャパン株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

Ａｉｒｙ　Ｌｅｇ　Ｐｌｕｓ（エアリーレッグプラス）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

ピルボックスジャパン株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H985 2022/12/23 ピルボックスジャパン株式会社 (1010401095232) Ａｉｒｙ　Ｌｅｇ　Ｐｌｕｓ（エアリーレッグプラス） 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピぺリン類が含まれます。ヒハツ由来ピぺリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ（病的ではない一過性のむくみ）を軽減する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

脚のむくみが気になる健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。時間が経ってもむくみが回復しない（一過性ではない）、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。 ・使用する原料のチェックを毎回行っています。 ・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。 ・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。 ・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。 ・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について＞ ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p<0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。 ＜脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について＞ ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており（p =0.013）、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました

H951 株式会社妙香園 べにふうきティーバッグ H952 日清オイリオグループ株式会社 日清ＭＣＴ（エムシーティー）マヨネーズタイプ H953 フジスコ株式会社 コラーゲン＋ H954 ダイドードリンコ株式会社 贅沢幸茶　ダージリン紅茶　無糖 H955 ダイドードリンコ株式会社 贅沢幸茶　玉露仕立て緑茶 H956 株式会社ハーブ健康本舗 ひざこし万歳ＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） H957 株式会社ＩＨＭ 記憶の王道 H958 株式会社レイデルジャパン レイデル　ミツロウＡ H959 株式会社愛粧堂 保阪流極リセット生活（ホサカリュウキワミリセットセイカツ） H960 中山式産業株式会社 ｍａｇｉｃｏイチョウ葉ＥＸ（マジコイチョウハイーエックス） H961 殿村食品株式会社 九州産徳用どんこ椎茸 H962 ユニテックメディカル株式会社 メガテインＥＸ＋（イーエックスプラス） H963 エムジーファーマ株式会社 リセットナッツ　きなこ風味ｂ H964 大正製薬株式会社 大正　大麦若葉青汁　難消化性デキストリン H965 株式会社メタボリック ガルシニアプロ H966 リブ・ラボラトリーズ株式会社 リラクゼーションドリンク H967 株式会社エクセレントメディカル ハナピタン H968 株式会社伊藤園 水なしでとれる　快眠テアリズム　Ｔａｂｌｅｔ（タブレット） H969 株式会社メタボリック むくみま専科 H970 株式会社サッポロエイド ラクトスミカ　プレミアム H971 サンエイ糖化株式会社 マルトビオン酸Ｃａタブレット　骨メンテ H972 森永製菓株式会社 カカオの力　チョコレートａ H973 株式会社宝寿園 五行　長生健茶 H974 株式会社明治 ヴァームスマートフィットウォータースパークリング H975 株式会社ケンコーエクスプレス ナチュリズムプレミアム H976 株式会社YORISOU ＨＥＲＵＣＡＬＯ　ＦＩＢＥＲ（ヘルカロファイバー） H977 株式会社シーデイ アスタスリム H978 キリンビバレッジ株式会社 キリン　プラズマスポーツ H979 株式会社ニップン アマニ油効果 H980 桜華株式会社 うるおいサポート H981 井上石灰工業株式会社 ゆうがたベーネ H982 株式会社MIK オーラリエ H983 森永乳業株式会社 ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ H984 株式会社伊藤園 毎朝快調　腸内環境改善 H985 ピルボックスジャパン株式会社 Ａｉｒｙ　Ｌｅｇ　Ｐｌｕｓ（エアリーレッグプラス） H986 株式会社桃屋 桃屋のいつもいきいきβ H987 オリザ油化株式会社 オリザ　パッションフラワーＡ（エー） H988 丸善製薬株式会社 アクティボディ玄米ごはん H989 株式会社ＩＨＭ ナノ型乳酸菌ＳＮＫ１０００（エスエヌケイ１０００） H990 株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　お茶カテキン H991 株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　お米由来の乳酸菌 H992 株式会社タカヒコアグロビジネス 温泉パプリカ H993 三井農林株式会社 日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル） H994 株式会社韓国人蔘公社ジャパン 紅蔘粉末スティック H995 味覚糖株式会社 植物性ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　うるぷる野菜スムージー味 H996 株式会社シーオーメディカル ＣＯ　ホスピノール　α（シーオー　ホスピノール　アルファ） H997 株式会社全日本通教 肝じん生活 H998 株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社