2023年2月16日木曜日

ナチュリズムプレミアム(ケンコーエクスプレス)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ナチュリズムプレミアムの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社ケンコーエクスプレス


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H975
2022/12/23
株式会社ケンコーエクスプレス
(9010001128153)
ナチュリズムプレミアム
加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
BMI が高めの健康な方(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg(ブラックジンジャー抽出物150mg)の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg(ブラックジンジャー抽出物750mg)の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】
・開封後はチャックをしっかり閉め、なるべく早めにお召し上がりください。
・本品は自然由来の素材を使用しておりますので、粒の色合いが多少異なることがありますが、品質上問題ありませ
ん。
・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってくだ
さい。
・体質に合わないと思われる時は、お召し上がりの量を減らすか、またはご使用をお止めく
ださい。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
GMP適合認定工場にて製造
原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程まで行う製造者は、加工食品においては、GMP、JFS-A適合認定工場にて、この基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
ア 標題
「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報(ランダム化比較試験)を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。
※BMIはBody Mass Indexのことで、体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)で算出されます。BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。
オ 主な結果
採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。
カ 科学的根拠の質
 評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。
H951株式会社妙香園べにふうきティーバッグ
H952日清オイリオグループ株式会社日清MCT(エムシーティー)マヨネーズタイプ
H953フジスコ株式会社コラーゲン+
H954ダイドードリンコ株式会社贅沢幸茶 ダージリン紅茶 無糖
H955ダイドードリンコ株式会社贅沢幸茶 玉露仕立て緑茶
H956株式会社ハーブ健康本舗ひざこし万歳PREMIUM(プレミアム)
H957株式会社IHM記憶の王道
H958株式会社レイデルジャパンレイデル ミツロウA
H959株式会社愛粧堂保阪流極リセット生活(ホサカリュウキワミリセットセイカツ)
H960中山式産業株式会社magicoイチョウ葉EX(マジコイチョウハイーエックス)
H961殿村食品株式会社九州産徳用どんこ椎茸
H962ユニテックメディカル株式会社メガテインEX+(イーエックスプラス)
H963エムジーファーマ株式会社リセットナッツ きなこ風味b
H964大正製薬株式会社大正 大麦若葉青汁 難消化性デキストリン
H965株式会社メタボリックガルシニアプロ
H966リブ・ラボラトリーズ株式会社リラクゼーションドリンク
H967株式会社エクセレントメディカルハナピタン
H968株式会社伊藤園水なしでとれる 快眠テアリズム Tablet(タブレット)
H969株式会社メタボリックむくみま専科
H970株式会社サッポロエイドラクトスミカ プレミアム
H971サンエイ糖化株式会社マルトビオン酸Caタブレット 骨メンテ
H972森永製菓株式会社カカオの力 チョコレートa
H973株式会社宝寿園五行 長生健茶
H974株式会社明治ヴァームスマートフィットウォータースパークリング
H975株式会社ケンコーエクスプレスナチュリズムプレミアム
H976株式会社YORISOUHERUCALO FIBER(ヘルカロファイバー)
H977株式会社シーデイアスタスリム
H978キリンビバレッジ株式会社キリン プラズマスポーツ
H979株式会社ニップンアマニ油効果
H980桜華株式会社うるおいサポート
H981井上石灰工業株式会社ゆうがたベーネ
H982株式会社MIKオーラリエ
H983森永乳業株式会社ビヒダスヨーグルト 便通改善 ドリンクタイプ
H984株式会社伊藤園毎朝快調 腸内環境改善
H985ピルボックスジャパン株式会社Airy Leg Plus(エアリーレッグプラス)
H986株式会社桃屋桃屋のいつもいきいきβ
H987オリザ油化株式会社オリザ パッションフラワーA(エー)
H988丸善製薬株式会社アクティボディ玄米ごはん
H989株式会社IHMナノ型乳酸菌SNK1000(エスエヌケイ1000)
H990株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング お茶カテキン
H991株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング お米由来の乳酸菌
H992株式会社タカヒコアグロビジネス温泉パプリカ
H993三井農林株式会社日東紅茶 Style(スタイル)
H994株式会社韓国人蔘公社ジャパン紅蔘粉末スティック
H995味覚糖株式会社植物性UHA(ユーハ)グミサプリ うるぷる野菜スムージー味
H996株式会社シーオーメディカルCO ホスピノール α(シーオー ホスピノール アルファ)
H997株式会社全日本通教肝じん生活
H998株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット

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