アスタスリム(シーデイ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

アスタスリムの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

株式会社シーデイ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H977 2022/12/23 株式会社シーデイ (9030001035042) アスタスリム 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

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【想定する主な対象者】

肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品「アスタスリム」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約11年間、全国販売されており、既に1億7,600万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2021年7月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受け、および一般財団法人日本品質保証機構よりISO22000認証を取得している中日本カプセル株式会社（本社工場、養老工場）にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。

H951 株式会社妙香園 べにふうきティーバッグ H952 日清オイリオグループ株式会社 日清ＭＣＴ（エムシーティー）マヨネーズタイプ H953 フジスコ株式会社 コラーゲン＋ H954 ダイドードリンコ株式会社 贅沢幸茶　ダージリン紅茶　無糖 H955 ダイドードリンコ株式会社 贅沢幸茶　玉露仕立て緑茶 H956 株式会社ハーブ健康本舗 ひざこし万歳ＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） H957 株式会社ＩＨＭ 記憶の王道 H958 株式会社レイデルジャパン レイデル　ミツロウＡ H959 株式会社愛粧堂 保阪流極リセット生活（ホサカリュウキワミリセットセイカツ） H960 中山式産業株式会社 ｍａｇｉｃｏイチョウ葉ＥＸ（マジコイチョウハイーエックス） H961 殿村食品株式会社 九州産徳用どんこ椎茸 H962 ユニテックメディカル株式会社 メガテインＥＸ＋（イーエックスプラス） H963 エムジーファーマ株式会社 リセットナッツ　きなこ風味ｂ H964 大正製薬株式会社 大正　大麦若葉青汁　難消化性デキストリン H965 株式会社メタボリック ガルシニアプロ H966 リブ・ラボラトリーズ株式会社 リラクゼーションドリンク H967 株式会社エクセレントメディカル ハナピタン H968 株式会社伊藤園 水なしでとれる　快眠テアリズム　Ｔａｂｌｅｔ（タブレット） H969 株式会社メタボリック むくみま専科 H970 株式会社サッポロエイド ラクトスミカ　プレミアム H971 サンエイ糖化株式会社 マルトビオン酸Ｃａタブレット　骨メンテ H972 森永製菓株式会社 カカオの力　チョコレートａ H973 株式会社宝寿園 五行　長生健茶 H974 株式会社明治 ヴァームスマートフィットウォータースパークリング H975 株式会社ケンコーエクスプレス ナチュリズムプレミアム H976 株式会社YORISOU ＨＥＲＵＣＡＬＯ　ＦＩＢＥＲ（ヘルカロファイバー） H977 株式会社シーデイ アスタスリム H978 キリンビバレッジ株式会社 キリン　プラズマスポーツ H979 株式会社ニップン アマニ油効果 H980 桜華株式会社 うるおいサポート H981 井上石灰工業株式会社 ゆうがたベーネ H982 株式会社MIK オーラリエ H983 森永乳業株式会社 ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ H984 株式会社伊藤園 毎朝快調　腸内環境改善 H985 ピルボックスジャパン株式会社 Ａｉｒｙ　Ｌｅｇ　Ｐｌｕｓ（エアリーレッグプラス） H986 株式会社桃屋 桃屋のいつもいきいきβ H987 オリザ油化株式会社 オリザ　パッションフラワーＡ（エー） H988 丸善製薬株式会社 アクティボディ玄米ごはん H989 株式会社ＩＨＭ ナノ型乳酸菌ＳＮＫ１０００（エスエヌケイ１０００） H990 株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　お茶カテキン H991 株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　お米由来の乳酸菌 H992 株式会社タカヒコアグロビジネス 温泉パプリカ H993 三井農林株式会社 日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル） H994 株式会社韓国人蔘公社ジャパン 紅蔘粉末スティック H995 味覚糖株式会社 植物性ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　うるぷる野菜スムージー味 H996 株式会社シーオーメディカル ＣＯ　ホスピノール　α（シーオー　ホスピノール　アルファ） H997 株式会社全日本通教 肝じん生活 H998 株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット

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