めなり極(さくらフォレスト株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

さくらフォレスト株式会社の機能性表示食品,めなり極のエビデンス（科学的根拠）

さくらフォレスト株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【めなり極】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 さくらフォレスト株式会社

【届出番号】

G266

【届出日】

2021/06/21

【届出者名】

さくらフォレスト株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

めなり極

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

■生鮮食品の機能性表示食品

【機能性関与成分名】

ビルベリー由来アントシアニン ルテイン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品はビルベリー由来アントシアニンおよびルテインを含みます。 ビルベリー由来アントシアニンはスマートフォンやパソコンなどの使用による目のピント調節力の低下を軽減し、目の疲労感を緩和する機能が報告されています。 ルテインはブルーライトなどの光の刺激から目を守ることが期待される網膜の黄斑色素を増やす機能や、コントラスト感度(ぼやけやかすみを改善し、くっきりと見る力)を改善する機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

眼に疲労を感じている成人健常者

■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．当該製品の喫食実績 当該製品の喫食実績はないため、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニン（以下VMA）およびルテインの安全性についてまとめた。 ２． ＜ビルベリー由来アントシアニン（VMA）＞ VMAの供給源として当該製品の原材料に使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、1440 mg（当該製品の約9倍量）までの摂取における有害事象は報告がない。 当該製品の1日摂取目安量はVMAとして58 mgであり、ヒトにおいて約9倍量における安全性が確認されている。 ＜ルテイン＞ 当該製品の原料であるマリーゴールド由来のルテインは販売実績が10年以上あり、延べ人数で一千万人以上の日本人で使用されてきた。また、当該成分はFDAにおいて安全性が確認されGRAS認定されている。さらに、健常人がルテイン30 mgを摂取した場合に顕著な副作用の発現は観察されておらず、当該成分の成分組成規格と同一であることを前提として、WHOにおいて、マリーゴールド由来のルテインとして1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2 mg/kg（体重50 kgの場合で100 mg）と評価されている。 当該製品の1日摂取目安量は12 mgであり、ヒト臨床試験において2.5倍量の摂取における安全性が確認され、WHOにおいて設定されたADI上限値を考慮した場合5倍量以上の摂取において安全性に問題はないと評価されている。 なお、カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性があり、カロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。 ４．相互作用 VMAおよびルテインに関して、機能性関与成分同士の相互作用あるいは薬物との相互作用が観察されたという報告はない。 ５．総括 　当該製品における機能性関与成分の一日摂取目安量はVMA 58 mgおよびルテイン12 mgであり、既存の情報から適切に摂取する場合には安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

体質に合わない場合は、ご利用を中止していただくか、1日の召し上がり量を減らしながら弊社までご相談下さい。病気などで通院中の方やお薬を常用されている方はかかりつけの医師・薬剤師にご相談の上お召し上がり下さい。原材料をご参照の上、食品アレルギーのある方はお召し上がりをお控え下さい。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社オムニカ　裾野工場　国内GMP

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 ビルベリー由来アントシアニン（VMA） 摂取による眼の疲労感および視機能調節に関する機能性評価研究レビュー 【目的】 成年健常人がVMAを摂取した場合の眼の疲労感やピント調節機能に関する機能性について、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは眼疲労や視機能の低下を改善することが期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が眼の疲労感やピント調節機能に関する機能性を期待してVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2018年5月29日に検索した2018年4月末までに報告された論文から、20-59才の日本の健常人男女を対象にVMAを摂取させて、眼疲労や視機能に対する効果を検証している2件の質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するために、どちらの食品を摂取するのかは被験者が知らない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験：RCT）を評価の対象とした。2件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。 【主な結果】 眼に疲労を感じている成年健常人がVMAを摂取した試験を評価したところ、ピント調節に関わる機能を指標とした試験やアンケート調査の結果から、VMAはスマートフォンの使用などの近くを見る作業を継続することにより低下する眼のピント調節機能をサポートし、眼の疲労感を軽減することが明らかとなった。なお、VMAの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【標題】 ルテインの黄斑色素光学密度（MPOD）値とコントラスト感度に対する機能性評価 【目的】 健常成人男女がルテインを摂取した場合に、対照群と比較してMPOD値やコントラスト感度が変化するか検証する。 【背景】 ルテインは抗酸化能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、成年健常人におけるルテインの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 成年健常人男女を対象とする、質の高い臨床試験RCTを評価の対象とした。2018年6月8日に検索した2018年4月までに報告された査読論文を精査し6報（利益相反あり3報）を評価対象とした。 【主な結果】 成年健常人男女が、10-20mgのルテインを摂取することにより、ブルーライトなどの光の刺激から眼を保護するとされるMPOD値が上昇し、色の濃淡を判別する力の指標の一つであるコントラスト感度が改善した。有害事象の報告はなかった。 【VMAおよびルテイン研究レビューの科学的根拠の質】 評価の対象となった論文数が少ないため、効果が認められなかった研究結果が発表されていない可能性は否定できない。また、定性的な評価であるため、精確な評価ができていない可能性がある。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題はないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。